我院241例接种甲型H1N1流感疫苗所致ADR分析

目的:了解甲型H1N1流感疫苗接种后的不良反应(ADR)发生情况及转归。方法:对我院2009年10月27日～2009年11月9日接种的1200例医护人员进行随访,对发生ADR接种人员的性别、年龄、ADR的分类、累及器官或系统表现以及转归情况进行统计、分析。结果:1200例接种人员中,241例(20.08%)出现ADR,以发热、肌痛等感冒症状最常见(91例,37.76%),4例(1.66%)发生严重的ADR,11例(4.56%)发生说明书未提及的新的ADR;所有患者均治愈或自愈。结论:甲型H1N1流感疫苗虽然ADR发生率较高,但大多数患者反应轻、病程短,预后良好;过敏体质者接种需慎重。     

甲型H1N1流感疫苗不良事件监测及评估

目的:分析甲型H1N1流感疫苗的接种情况,及时总结接种的监测与评估,为开展甲型H1N1流感防控提供参考。方法:对国内外2009年接种甲型H1N1流感疫苗的不良反应监测报告进行分析。结果:甲型H1N1流感疫苗被认为与季节性流感疫苗总体安全性近似。结论:在甲型H1N1流感大流行的背景下,接种该疫苗利大于弊。     

我院接种甲型H1N1流感疫苗致血尿和蛋白尿1例分析

目的:了解甲型H1N1流感疫苗接种的安全性。方法:自2009年10月27日起,对我院1200名医护人员接种甲型H1N1流感疫苗,于接种次日起进行回访。对导致血尿、蛋白尿的较严重病例进行分析报告。结果:接种甲型H1N1流感疫苗20h后,1例32岁女性出现腹痛、腰痛,伴尿急、尿频、尿痛症状。尿常规:尿鲜红色,浑浊,尿潜血(+++),尿蛋白(+++),20d后恢复正常。结论:甲型H1N1流感疫苗致血尿、蛋白尿的不良反应较为少见,但临床仍须引起足够重视。     

国内甲型H1N1流感疫苗不良反应发生的文献分析

目的:分析国内对甲型H1N1流感疫苗接种后不良反应报道的文献。方法:检索2009-2011年国内甲型H1N1流感疫苗接种不良反应文献,筛选后对疫苗接种后不良反应发生率、出现时间、持续时间、转归进行分析。结果:初步筛选后共得到15篇文献,均为人群大批量接种H1N1流感疫苗后的不良反应文献。人群接种甲型H1N1流感疫苗后不良反应发生率为0.12~36.0%,全身不良反应率在0.00~22.10%之间,局部不良反应发生率在0.00~19.10%。不良反应多出现于接种后7天之内,3~5d内多可消退;少数不良反应持续超过10d。绝大多数不良反应属轻度不良反应,少数归为中度,仅2篇文献报告有4例重度不良反应,出现不良反应的患者转归良好。结论:文献分析结果本疫苗不良反应发生率较高,但多数持续时间短、症状较轻,提示甲型H1N1疫苗具有较好的安全性。临床上应重视该流感疫苗不良反应,密切观察患者临床表现,对不同的人群关注其反应特点,并及时处理不良反应。     

老年人接种甲型H1N1流感疫苗不良反应的临床观察

目的：比较季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗预防接种后的不良反应。方法：选择我部在前后两个阶段分别接种过季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的离退休老干部及家属106例为观察对象,对观察对象分别在接种时、接种后30min、1h、2h、24h、48h、1周、2周、1个月进行不良反应观察,并统计比较观察结果。结果：季节性流感疫苗组和甲型H1N1流感疫苗组的不良反应均较轻微,且差异无统计学意义（P〉0.05）;季节性流感疫苗组发生常见不良反应4例（3.8%）,甲型H1N1流感疫苗组发生常见不良反应5例（4.7%）,两组均无少见、罕见及极为罕见的不良反应发生。结论：季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的不良反应差异无统计学意义（P〉0.05）,老年人接种甲型H1N1流感疫苗是安全的。     

甲型H1N1流感疫苗的安全性：898例接种疫苗医务人员调查

目的：调查甲型H1N1流感疫苗的不良反应,评估其安全性。方法：对北京大学第一医院2009年10至12月接种甲型H1N1流感疫苗的医务人员在接种疫苗后3个月内进行随访。调查分析接种人员的基本情况、不良反应的发生率、反应程度、临床表现、潜伏期、持续时间及其与过敏史的关系。结果：接种疫苗者共898人,男226人,女672人,年龄18～87（38±13）岁。不良反应发生率为17.7%（159/898）,男性接种者发生率为14.6%（33/226）,女性为18.8%（126/672）,不同性别间不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=1.42,P=0.23）。有、无过敏史接种者的不良反应发生率分别为39.5%（17/43）和16.6%（142/855）,差异有统计学意义（P〈0.01）。发生不良反应的159人中,出现局部反应者67人,主要表现为注射部位疼痛;出现全身反应者107人,主要表现为头痛、咽痛、头晕、乏力、流涕、发热、全身酸痛、嗜睡和咳嗽。局部反应的中位潜伏期为0.08（0.02～8.00）h,中位持续时间为48.00（1.00～720.00）h;全身反应的中位潜伏期为8.00（0.02～672.00）h,中位持续时间为48.00（0.07～672.00）h。局部和全身不良反应程度均为轻度和中度,以轻度为主（136/159,85.5%）,所有不良反应均可自愈或经对症治疗后消失。结论：甲型H1N1流感疫苗的不良作用轻而短,是一种较为安全的疫苗。     

甲型H1N1流感病毒疫苗接种的安全性分析

目的:探讨甲型H1N1流感病毒疫苗接种的安全性,为预防接种提供科学依据.方法:随机选取2009年11月～2010年2月在我县疾病预防控制中心接种甲型H1N1流感病毒疫苗的中小学生4 980名进行临床指标监测,对出现不良反应进行分析.结果:在4 980名接种者中51例出现不良反应,发生率1.02%,其中1级不良反应44例(86.27%),2级不良反应7例(13.73%),无3级及4级不良反应发生,不良反应均能在1～3 d自行缓解或治愈,未出现有临床意义的严重不良事件.结论:甲型H1N1流感病毒疫苗不良反应低,可以安全接种.     

我院医务人员接种H1N1流感疫苗安全性调查分析

目的：调查我院医务人员接种H1N1流感疫苗的安全性。方法：对我院2009年11-12月接种H1N1流感疫苗的249名医务人员进行问卷调查,包括接种人员一般情况、注射疫苗后不良反应发生率、出现时间、持续时间、转归等,并对其进行统计分析。结果：249例接种者中发生不良反应64例,发生率为25.70%。不良反应表现以全身反应为主,主要有发热、头晕、头痛、乏力、肌肉酸痛。男女接种者发生率分别为17.31%（9/52）和27.92%（55/197）（χ2=2.4303,P〉0.05）,差异无显著统计学意义;各年龄组间不良反应发生率差异无显著统计学意义（χ2=4.6563,P〉0.05）。不良反应症状普遍较轻或中等,大多数患者均能自愈（59/64）,少数经过对症治疗痊愈（5/64）。结论：H1N1流感疫苗总体上安全性较好。     

甲型H1N1流感疫苗致过敏性皮疹1例

患者,女,35岁.2009年11月15日15:00,经询问无接种禁忌证后,于上臂三角肌附着处皮下注射甲型H1N1疫苗(华兰生物制品股份有限公司生产,批号:200909A058,有效期2010年3月)0.5 mL,观察15 min后未出现异常反应.当晚约21:00,自我感觉面、颈部瘙痒,继之发现面颈部出现散在的直径0.5～1.0 cm的不规则丘疹,到社区服务中心就诊,考虑为接种甲型H1N1流感疫苗后引起的变态反应,给予氯苯那敏、地塞米松等抗变态反应治疗,次日晨症状减轻,未再用药.     

比例失衡法在甲型H1N1流感疫苗不良反应信号挖掘中的应用与分析

目的通过对甲型H1N1流感疫苗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考。方法采用关于甲型H1N1流感疫苗的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA和CDC创建的疫苗不良反应事件报告系统(VAERS)2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的报告进行数据挖掘。结果使用ROR法共得到247个信号,二次筛选后得到73个信号,其中42个信号的不良反应未在甲型H1N1流感疫苗的说明书中出现。结论甲型H1N1流感疫苗不良反应发生频次较高的主要集中在中枢神经系统、皮肤、呼吸系统及胃肠系统等方面,其不良反应信号较强的主要集中在女性生殖系统、面部神经系统及呼吸系统等方面;也挖掘出疫苗说明书收录不全之处,如检测到甲型H1N1流感疫苗可能引起视觉损害、心率及心律紊乱、交感副交感神经损害和女性生殖系统损害等。建议临床用药时,应注意患者疾病的进展和中枢神经系统、皮肤、呼吸系统及胃肠系统的不良反应发生情况。     

375位医务人员接种甲流疫苗不良反应分析

目的:了解医务人员接种甲型H1N1流感裂解疫苗的不良反应(ADR)发生情况。方法:观察该医院375名医务工作者接种甲型H1N1流感裂解疫苗后的ADR,统计分析ADR发生率、出现时间、持续时间、转归等。结果:375例甲型H1N1流感裂解疫苗接种者中发生ADR10例,发生率2.7%。均为一般ADR,所有的ADR经对症治疗后均可治愈。结论:甲型H1N1流感裂解疫苗总体ADR以轻度ADR为主,均可治愈,疫苗的安全性较好。     

62例甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良事件分析

目的:分析甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(下称"甲流疫苗")接种后药物不良反应(ADR)的发生情况。方法:采用Excel 2003版软件,将2009年9月15—25日接种"甲流疫苗"的1173例各类人员的一般情况,ADR发生时间、持续时间,发生率与转归等进行统计分析。结果:1173例"甲流疫苗"接种者中62例出现ADR,发生率为5.28%,其中局部反应发生率为3.67%,全身反应发生率为1.62%。所有报告病例均为非严重性,全部病例均在短时间内恢复正常,无严重接种不良反应发生。结论:"甲流疫苗"的不良反应发生率低,且反应轻微,安全性较高,可用于人群的大规模预防接种及疫情应急接种。     

上海市儿童甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种不良反应评价

目的:探讨上海市儿童接种国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生情况。方法:对本市中小学生接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后,发生不良反应并来我院就诊的192例儿童进行观察记录。结果:所观察的发生不良反应的儿童中,男∶女比例为1.23∶1,年龄6～15岁。192例儿童患者中,接种当天和接种后第1天发生不良反应的分别为72例(37.5%)和70例(36.5%)。临床症状含发热的儿童176例(91.7%),高热51例。以全身伴呼吸系统症状的儿童最多,为181人。在明确记录恢复时间的149例儿童中,以就诊后3 d内恢复的为主,为101例(67.8%)。结论:国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种儿童后未出现严重不良反应,安全性较高。     

我院29例甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应报告分析

目的:监测甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后的不良反应,为临床应用提供资料。方法:对我院310名职工分批次注射甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后发生不良反应的情况进行登记、总结,内容包括性别、年龄、全身药品不良反应(ADR)的临床表现、出现ADR的时间、症状描述、症状处理等,并与说明书中的ADR发生率进行比较。结果:全身ADR的发生率仅为9.35%,ADR的发生与性别、年龄无明显的差异性。监测结果与说明书中ADR发生率有不同。结论:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗是安全的,无后遗症。