2种不同试剂筛查无偿献血者HIV抗体结果分析

目的 了解不同试剂对无偿献血者HIV抗体进行初筛检测有无差异,以评价其质量及实用性,确保血液质量。方法 通过使用国产和进口试剂酶联免疫吸附试验对30125份相同献血者样本进行HIV抗体初筛检测,对2种试剂的筛查结果进行比较。结果 2种试剂初筛检测结果阳性47例,其中国产单种试剂初筛检测阳性25例,进口单种试剂阳性18例,国产与进口双试剂阳性4例,经送检CDC确认实验室确认有3例样本为抗-HIV抗体阳性。这3例样本均为国产与进口双试剂检测阳性的样本。通过以上数据对比,经配对χ2检验,国产试剂和进口试剂初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异。结论 提示有必要提高目前国产与进口酶联免疫法试剂的特异性,减少假阳性反应,减少血液浪费与血源流失。     

检测受血者HIV抗体酶联免疫法和金标法的临床分析

目的:探究酶联免疫法和金标法检测HIV抗体的检测结果并进行比较分析。方法:选取行输血治疗的患者5 675例,在给予患者输血治疗的同时对受血者血液进行酶联免疫法及金标法两种手段检测HIV抗体。结果:酶联免疫法初筛检测出阳性患者9例,复查阳性患者7例,筛选阳性率为0.123%,假阳性率为0.035%,经金标法检测出阳性患者13例,复查阳性患者10例,经市疾控中心蛋白印迹确诊5例,筛选阳性率为0.176%,假阳性率为0.088%,两种检测方法的筛选阳性率和假阳性率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在检测HIV抗体时,酶联免疫法和金标法各具有优势和劣势,在临床应用中,需根据实际情况选择合适的检测手段,必要时可联合应用减少误诊漏诊的发生。     

快速检测HSV-ⅡIgM抗体酶联试剂的实验研究

目前检测血清单纯疱疹病毒II型(HSV-Ⅱ)特异性IgM抗体多用间接ELISA法,该方法温育时间多在1 h以上,耗时较长,不适合临床快速诊断和流行病学调查。我们从缩短反应时间着手,建立了检测HSV-II IgM抗体的快速ELISA法。1材料与方法1.1血清标本与试剂23份HSV-II-IgM阳性标本和187份阴性标本由晶美生物工程有限公司进口分装试剂所检测。常规法HSV-II IgM诊断试剂由本单位研制,经一系列试验鉴定,符合中国生物制品标准化委员会编写的中国生物制品规程中的酶联诊断试剂的基本要求;快速ELISA法试剂用棋盘滴定法确定最佳抗原包被浓度…     

反应时间对国产丙肝抗体酶联免疫诊断试剂的影响

目前，绝大部分丙肝抗体酶联免疫诊断试剂，都通过国家标准，但灵敏度低于进口试剂，这主要与包被抗原的质量有很大关系，但反应时间特别是加入样品后的孵育时间对试剂灵敏度的影响不可忽视。     

2种不同方法检测HIV抗体结果比较

目的 研究使用不同检测方法对HIV抗体进行初筛检测,结果有无显著性差异。方法 通过使用酶联免疫法和化学发光法对2794份相同的艾滋病高危人群人员的血清样品进行HIV抗体初筛检测,对2种检测方法的检测结果进行比较。结果 酶联免疫法检测结果为阳性47份,阴性2747份,阳性率为1.682%,化学发光法检测结果为阳性55份,阴性2739份,阳性率为1.968%,酶联免疫法检测结果阳性而化学发光法检测结果阴性的样品有11份,酶联免疫法检测结果阴性而化学发光法检测结果阳性的样品有19份,经配对χ2检验,酶联免疫法和化学发光法初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异。酶联免疫法和化学发光法2种检测方法初筛检测结果共同阳性有36份,共同阴性有2728份,总符合率为98.93%。结论 提示初筛检测HIV抗体时,酶联免疫法和化学发光法可互相参考,也可互相替代。     

酶联免疫吸附实验检测HIV抗体影响因素探讨

通过对酶联免疫吸附实验检测HIV抗体的检测前、检测中和检测后各相关影响因素的分析,探讨各因素对结果的影响．以便寻找解决的方法和加强质控管理,从而保证检测结果的准确性和精确性。     

两种HIV抗体诊断试剂盒检测早期感染的比较

目的比较两种HIV抗体诊断试剂盒检测HIV早期感染的性能。方法采用两种试剂盒对血液样本进行检测,并对其中5份HIV抗体阳性血浆样品进行稀释,然后用ELISA检测。对检测结果呈阳性反应的稀释样品分别用两种HIV抗体确证试剂盒进行检测以测试其灵敏度,比较两种试剂盒检测结果及灵敏度。结果两种方法共检出91份阳性,确证68份阳性标本,其余23份确证为阴性。北京万泰试剂盒和英科新创试剂盒检测假阳性率分别为13．92％和15．00％,两种试剂盒假阳性率相似（P〉0．05）;2份质控品英科新创试剂出现漏检;其中有2套系列稀释样品英科新创已显示为阴性,北京万泰仍能检出阳性,且稀释8倍时北京万泰试剂仍检出阳性。结论北京万泰诊断试剂盒与英科新创诊断试剂盒相比,可以更灵敏地检测出HIV抗体。     

化学发光法与酶联免疫吸附法筛查HIV抗体的效果比较

目的比较化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)筛查HIV抗体效果的差异。方法用化学发光法和酶联免疫吸附法分别对807份血清样本(其中包括239份WB确证阳性血清和568份WB确证阴性血清)进行平行操作筛查HIV抗体,并比较检测结果。结果两种方法的敏感性均为100%,特异性和功效率均高于95%。结论 ECLIA法和ELISA法均具有较高的敏感性和特异性,可广泛应用于HIV抗体筛查。     

8种抗—HCVELISA试剂质量比较

目的 对8厂家抗-HCV抗体检测试剂盒进行质量比较。方法 使用卫生部临检中心的2NCU／L质控血清及抗HCV质控血清盘对8个厂家的试剂进行灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率的对比。结果 8厂牌试剂在灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率各指标相差较大，质量有一定差距。结论 丙肝试剂盒各生产厂家的质量仍有较大差异，使用时切不可忽视在使用试剂前的质量评估工作，应把质量评估结果作为选用试剂盒的参考依据。     

凝集法检测HIV抗体与ELISA法的比较

将日本产人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(明胶凝集法简称SFD)与国产Anti—HIV(1 2)酶联免疫法(ELISA夹心)试剂作了对比实验。发现，灵敏度方面ELISA夹心法高于SFD法，却偶有假阳性反应；特异性上SFD法稍优，但在便捷性上SFD法优于酶联免疫法。     

国产HIV抗体双抗原夹心EIA法试剂与进口同类试剂的比较

目的 评价国产和进口HIV抗体检测试剂盒的质量。方法 采用对比方法，比较5种国产和1种进口试剂盒的敏感性、特异性和功效值。结果 6种试剂的敏感性除华美为100％(100／100)，余均为97．9％(44／45)；5种国产试剂的特异性和功效值分别为97．4％、98．0％、99．4％、98．7％、98．1％和97．5％、98，0％、99．0％、98．5％、98．5％，进口试剂特异性和功效值分别为96．8％和97．0％。结论 国产试剂盒的三项指标与进口试剂盒间比较无明显差别。     

三种初筛方法检测HIV抗体的结果比较及评估

目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA)、胶体硒免疫层析法(ICA)检测人类免疫缺陷病毒抗体的结果,了解这三种方法的优劣,探讨临床实验室初筛诊断HIV方法的灵敏性和准确性。方法用卫生部HIV质控血清和免疫印迹法(WB)确认的HIV抗体阳性标本和阴性标本,分别用ELISA法、PA法及ICA法检测;用免疫印迹法确认的HIV阳性的标本作倍比稀释后,再分别用PA法、ELISA法及ICA法检测。结果80例经免疫印迹法确认的HIV阳性患者,ELISA法、PA法、ICA法的检出符合率分别为100%、98.8%、97.5%;经稀释法检测,ELISA法较PA法和ICA法敏感,其检测的准确性分别为97.5%、97.5%、92.5%。结论筛查HIV抗体方法最好选用ELISA法或PA法,以防漏检。     

国产和进口HIV酶联免疫试剂盒精确性检测比较

目的通过检测东莞市中心血站购进的进口及国产HIV抗体酶联免疫试剂盒的精确性,以评价其质量及实用性。方法对所购进口、国产试剂盒每批次进行随机抽样,采用国家标准品的考核血清盘共47个样本进行检测,计算每批次的特异性、灵敏度、精密度等指标,计算其批间变异系数并进行比较分析。结果进口抗-HIV诊断试剂盒有3个批号的特异性为95％,7个为100％;国产抗-HIV诊断试剂盒,2个批号的特异性为95％,8个为100％;灵敏度全部为100％,两者比较没有统计学差异。采用10批次的进口和国产试剂盒平行检测47个血清盘标准样本,比较其吸光度值的变异系数,有统计学差异。结论第四代进口抗-HIV诊断试剂盒与国产比较,都符合国家有关规定,第四代进口试剂检测灵敏度和特异性并没有明显优势,但其总体稳定性优于国产试剂。     

我国科学家研制出酶联免疫吸附检测试剂

快速诊断“非典”又有新方法——中国科学院北京基因组研究所与军事医学科学院微生物流行病研究所通力合作、昼夜奋战 ,于 2 0 0 3年 4月 19日研制出诊断“非典”的酶联免疫吸附检测 (酶联法 )试剂 ,为控制疫情蔓延提供了新的诊断手段。酶联法检测“非典”病毒原理是 :病毒感染     

206例HIV抗体检测阳性结果分析

目的探讨我县人类免疫缺陷病毒(HIV)感染状况及分布特征.方法对2009年1月至2011年12月到我院就诊自愿检测HIV的患者,用酶联免疫吸附试验(ELISA法)进行HIV抗体筛查,阳性者采血标本由县疾控中心送HIV确诊实验室进行HIV抗体确诊试验,本文对确诊阳性病人从病人年龄、性别、感染率等方面应用Excel软件进行数据处理及分析.结果自愿检测HIV的27400份标本中, HIV抗体初筛阳性血清230份,经HIV确诊实验室确诊阳性206份.206例HIV阳性病例即HIV感染者中,其中青壮年占56%,男女比例为1.9∶1.结论 HIV感染率以较大幅度逐年上升,且分布广.建议综合性医院对所有门诊及住院患者均进行HIV抗体筛查,同时提示需加强医务人员生物安全和自身防护意识,避免艾滋病职业暴露和院内感染的发生.     

ELISA法检测HIV抗体的室内质控

艾滋病是严重危害人类身体健康的一种获得性免疫缺陷综合征.近年我国爱滋病疫情逐渐蔓延,疫情保持低流行态势[1],并且有高危人群向普通人群扩散,HIV阳性妊娠妇女人数也逐年上升[2].随着感染人数的日益增多,区、县级基层医院已普遍开展了HIV抗体的筛选检测工作,我科采用ELISA法进行HIV抗体的筛查检测工作.由于ELISA法是一种既特异又敏感的免疫检测法,具有简便、快捷、无需大型仪器、无核污染的优点,因而被各地基层医院广泛采用.随着医疗体制的改革和患者对医疗质量关注程度的不断提高,为了确保检验结果的准确性、减少医患纠纷,提高检测质量,我科于2008年10月～2011年10月采取了质量控制的若干措施,现报告如下.     

ELISA法检测HIV抗体的影响因素

目的 探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的影响因素.方法 对2017年10月至2019年10月郑州市第三人民医院收集的3144例血液标本以ELISA法进行HIV抗体筛查,将初诊疑似HIV阳性的11例标本送至本市疾病防控中心确认,分析样本、试剂、操作流程等因素对HIV抗体检测结果的影响...     

两种HIV抗体检测方法与确证方法比较

目的 两种HIV抗体检测方法与确证方法比较,选择适合输血前筛查HIV感染患者的方法.方法 用酶联免疫吸附试验(抗-HIVELISA)对48621例输血前标本进行HIV抗体筛查,对阳性标本进行金标法测定,同时随机抽取的20例阴性标本也进行金标法测定,作为对照.对任一试剂检测阳性的标本和对照标本都按规定送检HIV确诊实验室进行确证[1].结果 抗-HIVELISA法特异性较高,达92.0%,HIV金标法特异性高,达98.7%,与确证方法接近.结论 抗-HIVELISA法特异性较高,特别适合批量标本的检测,可以作为临床HIV初筛试验.用金标特异性高操作简便,快速,对ELISA法检测出的阳性标本进行复检,能较快确认标本HIV阳性可能性,评估感染的风险程度.两种方法可相互结合,及时对患者做出诊断,及早采取措施保护职业暴露人员[2].     

国产丙肝抗体酶联免疫诊断试剂在不同反应时间下的结果比较

通过对不同程度的丙肝抗体阳性标本在不同反应时间下OD值变化的对比实验,提示反应时间的长短对弱阳性试验结果有显著影响,因此,国产丙肝体外诊断试剂应适当延长反应时间,以提高阳性检出率.