干蟾皮药材质量标准研究

本文旨在完善干蟾皮药材的质量标准.采用显微鉴别法、薄层色谱法鉴别干蟾皮;按《中国药典》规定方法检测干蟾皮的水分和醇溶性浸出物;用高效液相色谱(HPLC)法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量.初步建立了干蟾皮显微鉴别法、薄层色谱方法及HPLC含量测定方法;制定了水分、醇溶性浸出物的限度.本研究为干蟾皮药材质量标准的提高提供参考.     

咽炎咀嚼片质量标准的建立

目的:咽炎咀嚼片质量标准的建立.方法:采用TLC法对处方中的甘草、金银花两种组分进行定性鉴别:采用高效液相色谱法对处方中的绿原酸进行了含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,高效液相色谱法线性关系良好,平均回收率为99.61％,RSD为0.97％.结论:本法定性、定量检测准确、可靠,能有效控制咽炎咀嚼片的质量.     

痔康胶囊的质量标准研究

目的建立痔康胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中豨莶草、金银花大黄进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芦丁进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

离子色谱法分析氨基糖苷类抗菌药物的质量标准研究进展

目的：综述各国药典中离子色谱法分析氨基糖苷类抗菌药物的质量标准进展情况。方法：介绍了氨基糖苷类抗菌药物的发展历程及离子色谱原理,概述了各国药典中氨基糖苷类抗菌药物的质量标准变迁,分析了各国药典离子色谱法在该类药物中的应用与质量标准沿革,并探讨了离子色谱法测定该类药物的发展趋势。结果与结论：氨基糖苷类抗菌药物的分析方法逐渐从薄层色谱法、高效液相色谱衍生化法、高效液相色谱-蒸发光散射法向离子色谱法发展,并日益成为该类抗菌药物较理想的质量控制方法,为今后氨基糖苷类抗菌药物的标准提高及质量控制提供了参考。     

小儿退热颗粒质量标准的研究

目的：修订小儿退热颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷；高效液相色谱中，黄芩苷在16.64цg/ml-133.12цg/ml范围内有良好的线性关系，平均回收率为97.52%，RSD为1.02%。结论：本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量。     

补气活血胶囊的质量标准研究

目的建立补气活血胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、赤芍和红花进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

静晕灵合剂的质量标准研究

目的建立静晕灵的质量标准。方法采用薄层色谱法对静晕灵合剂中的白术、当归、川芎、葛根、黄芩进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果在薄层色谱中白术、当归、川芎、葛根均能检出;高效液相色谱法测得芍药苷在0.02～0.10mg.mL-1范围内呈良好的线性关系,r=09991。平均回收率为99.57%,RSD为0.37%(n=9)。结论该法简便,准确,专属性强,能有效控制静晕灵合剂的质量。     

藏药水母雪莲花质量标准的建立

目的:建立藏药水母雪莲花的质量标准.方法:采用薄层色谱法建立水母雪莲花的定性鉴别方法,高效液相色谱法建立水母雪莲花中绿原酸的含量测定方法,按中国药典2020年版方法测定水母雪莲花中醇溶性浸出物含量.结果:优化的薄层色谱条件,可以特征性实现9批水母雪莲花药材的定性鉴别;9批样品均显示有绿原酸、芦丁的斑点.绿原酸在0.12...     

心可舒片定性鉴别和含量测定

目的：提高,修订心可舒片的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别丹参,三七;用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果：在薄层色谱中均能检出丹参,三七;高效液相色谱中,葛根素在16．0ug/ml-128.0ug/ml范围内有良好的线性关系。平均回收率为99．2％,RSD为0．7％。结论：所建立的方法可以准确,快速地进行定性,定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

复方萘甲唑林滴眼液质量标准的研究

目的 建立复方萘甲唑啉滴眼液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴定,反相高效液相色谱检测盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏.结果 薄层色谱显示供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;高效液相色谱测定盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏线性范围分别是6.02～72.24μg/ml和6.08～72.96μg/ml;平均回收...     

香附药材的质量控制方法的探讨

目的:建立香附药材的质量标准。方法:采用中国药典2010年版一部的方法测定香附药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及挥发油含量;采用薄层色谱法对药材的特征性成分香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮进行定性鉴别,运用高效液相色谱法同时测定香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮的含量。结果:共得到11个不同产地香附药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及挥发油含量;建立了香附药材中香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮的薄层鉴别和含量测定方法。结论:本文建立了较完善的香附药材质量标准,进一步完善了现有标准,可为更好地控制香附质量提供参考。     

更年安片质量分析

目的:通过对更年安片119批次样品进行标准检验及探索性研究,对该品种的质量及标准状况作出总体分析及评价。方法:标准检验依据中国药典2005年版增补本,包括TLC鉴别及HPLC含量测定。探索性研究采用显微鉴别法以检查处方中原粉投料药材;对何首乌及五味子的薄层色谱鉴别进行再研究;建立了在同一色谱条件下测定更年安片中6个化学成分(2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、仙茅苷、丹皮酚、哈巴俄苷、五味子醇甲)已明确)的HPLC方法。结果:按现行质量标准检验,合格率100%;按探索性研究检验,提高了方法的可控性。结论:探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。     

红毛五加皮中刺五加苷E鉴别与测定及质量标准研究

目的:建立红毛五加皮中刺五加苷E的定性鉴别和含量测定方法,建立红毛五加皮的质量标准。方法:照2010年版中国药典方法检查红毛五加皮中总灰分和酸不溶性灰分,测定其浸出物含量。采用TLC法鉴别刺五加苷E,薄层色谱使用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-水(6∶3∶1)的下层溶液为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂;采用HPLC法测定刺五加苷E的含量,色谱柱为Welchrom C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸(13∶87),流速1 mL.min-1,检测波长207 nm,柱温35℃。结果:红毛五加皮中总灰分平均为6.69%,酸不溶性灰分平均为0.71%,浸出物平均含量为15.25%,刺五加苷E薄层斑点清晰,特征明显。刺五加苷E的线性范围为0.02696～1.0784μg(r=1.000),平均加样回收率(n=6)为97.2%(RSD=1.7%)。结论:本文建立的薄层鉴别方法特征明晰,液相色谱方法分离良好,经方法学验证,可用于红毛五加皮药材的质量检测。     

跌打伤科酒质量标准分析与研究

目的 为了更好的控制跌打伤科酒的产品质量,建立相关药材的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定.方法 采用薄层色谱法,对泽兰和两面针二味药材进行薄层鉴别;用高效液相法,对徐长卿药材中的丹皮酚进行含量测定.结果 鉴别方法:操作简单,专属性强,阴性对照无干扰;含量测定方法:操作简单,准确,丹皮酚在1.9266～123.3000g之间呈良好的线性关系,丹皮酚的回收率为98.44％.结论 方法简便,结果可靠,对跌打伤科酒质量标准的分析与研究提供科学的依据.     

红旱莲药材的质量标准研究

目的 完善红旱莲药材的质量标准。方法 采用显微鉴别法、薄层色谱（TLC）法鉴别红旱莲;按《中华人民共和国药典》（2015年版）规定方法考察水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物;用HPLC法测定金丝桃苷的含量。结果 建立了红旱莲显微鉴别法和TLC法鉴别,HPLC法含量测定;确定了水分、灰分、醇溶性浸出物的限度。结论 本实验为红旱莲药材的质量标准提高提供了依据。     

白药子质量标准研究

目的：建立白药子的质量标准。方法：采用显微鉴别法、薄层色谱法鉴别白药子;以《中国药典》规定的方法测定水分、总灰分和浸出物;用HPLC法测定千金藤素含量。结果：初步建立了白药子显微鉴别法、薄层色谱法及HPLC法测定含量。结论：为提高白药子标准提供参考。     

跌打药酒质量标准提高研究

目的研究提高跌打药酒的产品质量,建立相关药材的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定。方法采用薄层色谱法,对当归、川芎、赤芍三味药材进行薄层色谱鉴别;用高效液相法,对牡丹皮药材中的丹皮酚进行含量测定分析。结果鉴别方法：薄层斑点清晰,专属性和重复性强,阴性对照无干扰;含量测定方法：操作简单,准确,丹皮酚在2．5272—160．1742μg之间呈良好的线性关系,丹皮酚的回收率为97．79％。结论定性、定量方法准确、简便,对跌打药酒质量标准的提高研究提供科学的依据。     

蒙药镇刺六味丸的质量标准研究

目的：建立蒙药镇刺六味丸质量标准研究方法。方法：采用薄层色谱法、高效液相色谱法进行处方中单药的专属性薄层色谱鉴别、有效成分士的宁的含量测定。色谱条件：Shim-pack VP-ODS 150L*4.6;流动相：乙腈∶0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（加10%磷酸调节pH值至2.8）＝（21∶79）;检测波长：260nm;流速为1.0mL/min;柱温：室温;进样量：10μL。参照《中国药典》（2010版）进行了一般检查项目的研究。结果：采用薄层鉴别法对处方中的单味药进行鉴别研究,样品和对照品在薄层板相应的位置均出现相同的特征斑点,阴性对照品相应的位置没有出现干扰。用HPLC法测定该药中士的宁的含量,士的宁进样量在10～400μg时与峰面积呈良好的线性,平均回收率为100.54.%（RSD=2.06%）。结论：本研究采用的定性和定量分析方法简便、快捷、专属性和重复性好、结果准确可靠,为建立和完善蒙药镇刺六味丸的质量标准提供科学依据。     

香砂养胃片质量控制标准的改进研究

目的：改进并提高香砂养胃片的质量标准。方法：针对原标准存在的部分方法操作繁琐或专属性不强、缺少主要药味的〔鉴别〕或〔含量测定〕项目等问题,改进并提高其质量标准。结果：改进后的TLC鉴别方法专属性强且效率更高,用两个薄层色谱图即能鉴别苍术、广藿香、陈皮、厚朴、木香5种药材;试验发现原标准中豆蔻的TLC鉴别有明显的阴性干扰,应予删除;采用正交试验优化建立了陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定方法;将原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法改为测定厚朴酚、和厚朴酚双指标。结论：改进提高后的方法简便、快速、准确,能够更有效地控制香砂养胃片的质量。