我院2017-2019年59例次制剂偏差情况分析

目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017?2019年59例次制剂偏差情况,运用头脑风暴及鱼骨图、帕雷托图等管理工具,使用Minitab软件,从“人、机、料、法、环”5个方面分析发生偏差的可能原因,制定纠正和预防措施,并评估实施的效果。结果在59例次制剂偏差中,重大偏差1例次(1.7%),主要偏差24例次(40.7%),次要偏差34例次(57.6%);通过制订并实施纠正与预防措施,2018年偏差的总例次较2017年显著减少,2019年偏差的总例次与2018年基本持平,其中人员因素需重点关注。结论制剂偏差管理取得阶段性成效,将参照《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法规持续加强改进。     

制剂室生产过程偏差分析及管理建议

目的提高药品生产质量水平,从而最大程度地保障公众用药安全。方法通过分析医院制剂室生产药品过程中偏差处理管理存在的问题,提出有效的管理建议。结果制剂生产过程中偏差管理存在的问题有,对偏差管理认识不足;偏差管理培训不到位;偏差管理程序制定不合理;纠正预防措施不全面等。结论制剂生产单位偏差管理需要提高偏差管理认识,加强偏差管理培训,建立科学的偏差管理程序。     

药品生产质量管理中偏差的纠正预防措施效果评估

目的：偏差处理过程中纠正与预防措施的效果是偏差管理水平的核心衡量标准,也是质量保证系统工作中重要的组成部分。本着持续改进产品质量和质量管理体系的原则,为不断提高我公司现有质量保证系统的管理水平,把握质量保证工作的重点方向,对偏差处理过程中纠正与预防措施的效果进行定期的评估和分析,为后续的工作提供指导和启发。评估过程结合偏差处理过程中的偏差影响控制、根本原因分析,建立纠正与预防措施效果的评价原则。方法从合理性、充分性、有效性三个标准分别识别纠正措施和预防措施的效果。采用该评估原则对本企业2011年～2013年的偏差事件进行分析评价,并对无效的纠正预防措施进行分析,采用帕累托（Pareto）图方法,以确定在质量保证工作中需要重点控制和调查的偏差事件。结果与结论通过对偏差处理过程中纠正与预防措施的效果进行评估,保证了纠正预防措施在控制偏差中对产品的质量影响,纠正偏差发生的根本原因,以及确保质量管理体系的持续改进方面的效果,提高了公司质量保证系统的偏差管理水平,为后续的工作提供指导和启发。     

药品生产的偏差处理

偏差处理是GMP管理的关键要素，也是GMP执行过程中的难点之一。科学地进行偏差调查并合理制定相应的纠正和预防措施是药品生产、质量管理过程中能够严格执行GMP的保障之一。本文通过对药品生产过程中的偏差处理流程和偏差处理的要点及难点进行综述性的讨论，对药品生产、检验过程中的偏差处理方法提供建议，对GMP执行过程中的重要因素——偏差处理进行了详尽的解读和分析。     

加强医院制剂质量管理的体会

目的 完善医院制刺生产管理,保证医院临床用药安全.方法 以<药品管理法>为依据,对近年来国内外发生的药品不良反应事件的原因及与药品生产的关系进行探讨,并结合医院制剂的质量管理现状进行分析.结果与结论 药品不良反应事件的发生与药品生产中的质量管理具有紧密联系,医院制剂室应加强对制剂配制全过程的管理,确保医院制剂的质量安全.     

我院病区药房退药情况分析及措施

目的分析退药原因,加强药品管理,指导临床合理用药。方法根据医院2012年上半年退药单,按照退药金额、退药类别、退药原因进行统计,并对退药原因进行分析。结果各科室均有退药;退药品种以抗生素和中药制剂最多;退药原因主要为遗嘱停药、药品不良反应等。结论根据退药原因,制定相应制度与流程,保证医院用药安全。     

药品生产偏差管理现状调研及分析

目的:促进我国药品生产偏差管理水平提高,更好地保证药品质量。方法:通过调研辽宁省24家药品生产企业,一定程度上掌握我国药品生产企业药品生产偏差管理现状,进而分析其中存在的问题,并对比国外情况提出完善的建议。结果与结论:我国药品生产偏差管理与国外的有关规范要求存在较大差距。为此,建议从提高偏差管理认识、加强偏差管理培训、建立科学的偏差管理程序、建立全面的纠正预防措施等方面完善我国的药品生产偏差管理。     

某院中药的不良反应分析及药学服务对策

目的总结我院近年来疑是不良反应发生的原因,并提出个人意见,指导临床合理使用中药。方法对收集到的2009年1月至2011年12月的44例临床常用中药不良反应病例进行分析。结果引起中药饮片不良反应的原因有多种,加强安全用药意识、合理使用中药、确保中药质量和强化药物安全监管是有效的预防措施。结论采取综合措施,可减少和避免中药饮片不良反应的发生,保障临床的安全用药。     

如何提高医院制剂质量的探讨

目的从影响医院制剂质量的环节来探讨医院制剂质量控制的因素。方法以口服液、颗粒剂生产工艺流程为例,对厂房、车间、设备、设施的改进,中药材、原辅料的选用,制剂生产过程等方面进行讨论。结果提高制剂质量,严格标准,重视人员培养等措施对提高医院制剂质量起到关键作用。结论医院制剂质量的提高是保证临床用药安全的前提。     

医院制剂质量管理中存在的问题及对策

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分 ,医院制剂在保障临床用药 ,满足医疗和科研需要等方面发挥着重要作用。医院制剂品种繁多 ,质量良莠不齐。有部分医院只重效益 ,对制剂的质量不够重视 ,因制剂质量而引发的问题时有发生。特别是基层医院制剂室 ,药学专业人才紧缺 ,生产条件简陋 ,检测手段落后 ,对一部分制剂由于缺乏检测所需的仪器设备 ,生产出来不经检验就直接应用于临床 ,这些质量问题不重视必然存在着隐患 ,对病人用药安全构成威胁。这些问题不解决 ,势必影响医院药学工作的健康发展。现就我所辖区内 8家医院制剂室自 1998年至 2 0 …     

北京地区医院含苯酚制剂的风险控制

目的:分析含苯酚医院制剂的风险因素,探索有效的预防措施进行风险控制。方法:统计《医疗单位制剂规程》、《中国医院制剂规范》中含苯酚医院制剂的所有品种,检索和查阅相关文献、法律法规、标签和说明书,分析存在的问题,探讨可能造成此类制剂风险的原因。结果:含苯酚医院制剂风险环节主要为处方合理性有待商榷、原辅料管理欠规范、职业暴露、质量标准和检验手段落后及疗效和安全性评价不足。结论:采取有效的风险管理措施,严格实施GPP建设,加强原辅料的质量控制、完善质量标准和检验手段、监测不良反应和用药错误,最大程度降低风险危害。     

“瑞士奶酪模型”用于静脉用药配置中心差错风险管控

摘 要 目的：运用“瑞士奶酪模型”,分析静脉用药配置中心（PIVAS）发生的各类差错,找出工作中潜在的危险因素,实施整改,提高医疗质量,保障临床用药安全。方法: 建立“PIVAS瑞士奶酪模型”,回顾性分析我院PIVAS各个环节出现的差错,并提出相应的防范措施。比较实施前后PIVAS内部差错发生率与不合理医嘱发生率。结果: “瑞士奶酪模型”可有效杜绝工作中潜在危险因素的发生,实施后差错发生率与不合理医嘱发生率均较前有明显下降（P<0.05）。结论:“瑞士奶酪模型”可降低PIVAS差错风险,为该方法在医院药学服务中的全面应用提供了参考依据。     

构建我院用药安全风险防范体系的实践与思考

目的:构建医院用药安全风险防范体系,减少用药差错发生。方法:对用药安全风险防范的目的和意义加以概述,并对我院用药安全风险防范管理人员组成、职责及工作流程和防范工作的具体实施进行探讨。结果与结论:通过探索构建用药安全风险防范体系,有助于降低用药差错发生率、保证患者安全、提高医疗质量,但该体系仍需进一步完善,以最终达到患者用药安全无缝管理的状态。     

安全文化建设在临床护理用药管理中的实践与探索

目的 探索开展安全文化建设在临床护理用药管理中成效.方法 创建安全文化的氛围;加强护理人员安全教育,工作流程和用药知识培训;建立临床用药安全管理质量评价标准和风险预案;对发生差错事故进行研究,制定防范措施.结果 临床护理用药安全质量检查评分上升,护理用药不良事件发生率下降,与安全文化建设实施前比较差异具有统计学意义（P〈0.01）.结论 在临床护理用药管理中开展安全文化建设,能培养护理人员的安全意识,提高知识水平,规范安全用药行为,控制和预防临床护理用药不良事件.     

神经内科患者护理安全隐患分析及对策探讨

目的探讨神经内科患者护理安全隐患及相关护理对策,保障护理安全。方法回顾性分析我院2008年3月至2011年1月神经内科患者临床护理资料,寻找安全隐患,制定护理防范对策。结果神经内科护理安全隐患防范对策实施能够有效降低护理安全隐患发生率,提高护理满意度。结论科学合理的神经内科护理安全管理是提高临床护理质量,预防安全隐患发生的关键,具有临床推广使用价值。。     

药品生产过程偏差处理程序

目的加强药品生产过程中偏差处理的管理。方法建立生产过程偏差处理程序,为生产过程偏差的处理提供规范的流程。结果使所有在生产过程发生的偏差得到有效的处理。结论保证药品的生产质量管理过程符合GMP要求。     

外科住院患者护理安全影响因素调查及分析

目的探讨外科住院患者护理安全影响因素,为针对性的采取预防对策提供参考依据。方法采用根据相关文献制定的护理安全影响因素调查问卷调查随机抽取2011年1月至2012年12月我院60例外科护理人员和60例患者家属,探讨外科住院患者护理安全影响因素,并提出针对性的预防干预措施。结果外科护理人员和患者家属外科住院患者护理安全影响因素各维度得分依次为:护士素质与能力、护理工作内部环境、临床工作场所、组织管理、患者、照护人员。结论外科住院患者护理安全受多方面因素的影响,我们在临床医疗过程中,可以通过采用针对性的干预措施来加强外科住院患者护理安全管理,改善患者的预后。     

The implementation of HACCP management system in a chocolate ice cream plant

To guarantee the safety of chocolate ice cream production, the Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP) system was applied to the production process. The biological, chemical, and physical hazards that may exist in every step of chocolate ice cream production were identified. In addition, the critical control points were selected and the critical limits, monitoring, corrective measures, records, and verifications were established. The critical control points, which include pasteurization and freezing, were identified. Implementing the HACCP system in food manufacturing can effectively ensure food safety and quality, expand the market, and improve the manufacturers' management level.