HPLC法测定注射用头孢唑林钠中头孢唑林的含量

目的:建立注射用头孢唑林钠中头孢唑林的含量测定方法。方法:HPLC法,C18柱(4.6×150mm,5μm),流动相:乙腈-磷酸氢二钠、枸橼酸溶液(13∶87);流速:1.0 ml/min;检测波长:254nm;柱温:25℃;进样量:10μl。结果:头孢唑林在浓度40～200μg/ml的范围内有良好的线性关系(r=0.9999)。结论:该法简单,专属性强,准确度高,便于对注射用头孢唑林钠的质量控制。     

注射用头孢替唑中细菌内毒素的检测

 目的建立快速的注射用头孢替唑细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢替唑分别进行干扰试验，考察确立注射用头孢替唑的内毒素检查法。结果将注射用头孢替唑稀释至1.25 mg·mL_-1以下可消除干扰作用，结果准确可靠。结论注射用头孢替唑可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

HPLC法测定注射用甲硝唑磷酸二钠的含量

目的:建立高效液相色谱法测定注射用甲硝唑磷酸二钠含量的方法。方法:采用Shim-pack VP-ODS(4.6mm×250mm,5μm);以0.68%磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钠试液调节pH至6.0)-甲醇(80∶20)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为321nm,进样体积为20μl。结果:甲硝唑磷酸二钠浓度在82.7~248.1mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为100.5%(RSD=0.49%,n=9)。结论:本方法简单、快速、准确,稳定,重现性好。     

头孢替唑钠致荨麻疹2例

1病例简介 患儿，男1O岁及女3岁，闪患上呼吸道感染、咳嗽、发热，前来我院就诊，分别诊断为左中肺炎、支气管肺炎。予以头孢替吣（益替欣，哈药集团制药总厂，批号B200603306）0.8g和0.65g＋5％葡萄糖注射液250ml，ivd。输液3天后，患儿全身瘙痒，头面部出现荨麻疹，继而上躯干部起红疹，考虑为药物过敏反戍，立即停药，给予地塞米松10mgiv：扑尔敏4mgpo。观察2h后，症状逐渐缓解，停药后改用其他抗生素，未出现上述症状。事后询问两患者家属，患儿及其家族均无过敏史。     

高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠中头孢美唑含量

目的：建立高效液相色谱法测定头孢美唑钠中头孢美唑的含量。方法：色谱柱为KromasilC18柱（4．6mm×250mm,5μm）,流动相为含0．1％四丁基氢氧化铵的磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1．36g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值为4．3）一乙腈（70：30）,流速1ml／min,检测波长214nm,柱温28℃。结果：头孢美唑钠进样量在0．04—1．0mg／ml时,与峰面积呈良好的线性关系（r=O．9992）,平均回收率为99．5％,RSD为0．6％（n=6）。结论：方法操作简便、快速、准确,可用于注射用头孢美唑钠中头孢美唑的含量测定及有关物质的控制。     

合理应用注射用头孢唑肟钠与注射用头孢三嗪

目的经过对药物的总结对比,了解我院抗生素的应用现状,以采取有效管理措施。方法采用回顾性调查法,对我院2007年1—12月2102份门诊患者注射用头孢唑肟钠与注射用头孢三嗪的应用情况,利用计算机软件进行统计分析。结果二药均经过药物药敏试验和细菌敏感性试验后临床使用,比较结果有显著性差异。注射用头孢唑肟钠有效率90%,注射用头孢三嗪有效率66%。结论注射用头孢唑肟钠的临床有效率优于注射用头孢三嗪。     

HPLC测定雷贝拉唑钠原料的含量及有关物质

雷贝拉唑钠为新的质子泵抑制剂(rabeprazole,商品名:Pariet),该药于1997年底在日本率先上市,其主要特点是能够有效地抑制胃酸分泌,快速缓解有关症状.采用高效液相色谱法对雷贝拉唑钠原料的含量和有关物质进行测定,本法快速、简单、结果准确,能够很好地控制产品质量.     

注射用奥美拉唑钠HPLC含量测定方法研究

目的:对奥美拉唑钠的HPLC分析方法进行研究,建立注射用奥美拉唑钠含量的HPLC分析方法。方法:采用kromasil色谱柱(C184.6mm×250mm,5μ),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.3)-三乙胺(22∶78∶0.7)为流动相,流速1.0mL.min-1,紫外检测波长:302nm。结果:奥美拉唑钠在16.56～24.84mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为0.1ng,最低定量限为0.4ng,日内RSD为0.31%,日间RSD为0.35%,相关杂质分离度良好。结论:该方法对奥美拉唑钠及其粉针制剂含量测定精密度良好、准确、方便、快速、专属性强,适合生产中对质量的控制和成品的检验工作。     

注射用头孢替坦二钠在中国健康人体内的药动学

 目的 研究中国健康受试者静脉注射头孢替坦二钠后的药动学特征。方法 30名健康受试者随机分为3组,男、女各半,分别静脉滴注头孢替坦二钠0.5、1.0、2.0 g,进行低、中、高单剂量药动学研究。1.0 g剂量组并进行多剂量药动学研究。采用HPLC-UV测定血浆中头孢替坦二钠的浓度。应用DAS2.1.1软件计算药动学参数,并进行统计分析。结果 30名健康受试者分别单次静脉滴注头孢替坦二钠0.5,1.0,2.0 g的主要药动学参数如下：ρ_max为(68.03±15.95)、(110.77±17.67)、(225.34±19.63) mg·L^-1;AUC_0-15为(242.88±56.60)、(415.22±54.24)、(856.18±82.72) mg·h·L^-1;t_1/2为(3.67±0.48)、(3.69±0.40)、(3.53±0.26) h。多次给药的主要药动学参数如下：ρ_max为(123.60±15.74) mg·L^-1 ;AUC_0-15为(444.38±62.78) mg·h·L^-1;AUC_SS为(426.87±59.36) mg·h·L^-1;t_1/2为(3.29±0.36) h;ρ_av为(35.57±4.95) mg·L^-1。结论 注射用头孢替坦二钠单剂量静脉滴注后在0.5～2.0 g内呈线性动力学特征;连续给药后在体内无蓄积;性别对注射用头孢替坦二钠的体内药动学无差异。     

注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法测定

目的建立测定注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法。方法采用AgientEclipseC18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）：以乙腈-pH3．6缓冲液（取枸橼酸1．42g、磷酸氢二钠2．31g,加水溶解并稀释至1000mL）为流动相,进行梯度洗脱;检测波长：254nm;柱温：40℃;体积流量：0．8mL／min;进样量20μL。结果头孢唑肟在0．24-14．52μg／mL与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000）,最低检出质量浓度0．03μg／mL。结论采用的HPLC方法简单、专属性强,可有效控制注射用头孢唑肟钠产品的质量。     

原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量

目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。结果氯化钠在0．5～10mg／L范围内，读数与其浓度呈良好线性关系，平均回收率为101．8％，RSD=1．60％。结论方法简便、快速、准确，可作为本品的质控方法。     

HPLC法测定头孢呋辛酯中高分子聚合物含量

目的：对HPLC法测定头孢呋辛酯中高分子聚合物的方法与结果进行分析,为今后的实验研究工作提供可靠的参考依据。方法：色谱柱为聚苯乙烯二乙烯苯共聚物填充柱,流动相为浓度为0．030mol／L的IJiBr溶液,流速0．33mL／min,进样量20L,检测波长280nm。经上述色谱条件展开头孢呋辛酯中高分子聚合物含量测定。结果：上述色谱条件下,头孢呋辛酯浓度在0．0103～0．305mg／mL范围内与聚合物的峰面积之间具有良好的线性关系,r=0．9998。结论：HPLC法对头孢呋辛酯中高分子聚合物浓度进行检测,结果准确可靠,值得关注。     

HPLC法测定舒心颗粒中丹参素钠的含量

目的:建立舒心颗粒中有效成分丹参素钠的含量测定方法.方法:用HPLC法测定.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱Dirmonsil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相甲醇-1%磷酸(15:85),流速0.8mL·min-1;检测波长280nm.柱温30℃.结果:丹参素钠在0.374～3.366μg与其峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度RSD为0.43%,平均回收率为97.77%,RSD为1.22%.结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可用于舒心颗粒产品质量控制.     

HPLC法测定注射用灯盏花素含量

目的建立注射用灯盏花素中野黄芩苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,C18柱色谱柱（4．6mm×250mm,5um）,进样量10ul,流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（20：80）,流速：1．0mL／min;检测波长：335nm。结果野黄芩苷在结果在浓度为0．01～0．1mg／ml范围内,样品浓度与峰面积积分值之间线性关系良好;野黄芩苷平均回收率为101．2％,RSD=1．1％。结论该方法简便准确,重现性好,可用于注射用灯盏花素的含量测定。     

HPLC法测定青霉素钠含量不确定度评定

目的：建立HPLC法测定青霉素钠含量的不确定度评定方法。方法：运用不确定度评定方法来分析检验过程中不确定度的来源。结果：不确定度来源包括：取样、对照品纯度、称量过程、定容过程、液相色谱仪引入的不确定度。结论：通过对整个检验过程中所产生的不确定度分量的分析和计算得到当青霉素钠的含量为98.28%时,扩展不确定度为0.30%（k=2）。     

HPLC法测定舒心颗粒中丹参素钠的含量

目的：建立舒心颗粒中有效成分丹参素钠的含量测定方法。方法：用HPLC法测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱Dirmonsil C18(4．6mm&;#215;250mm，5μm)，流动相甲醇-1％磷酸(15：85)，流速0.8mL&;#183;min^-1，检测波长280nm。柱温30℃。结果：丹参素钠在0．374-3，366μg与其峰面积值呈良好的线性关系(r=0．9999)，精密度RSD为0，43％，平均回收率为97．77％，RSD为1．22％。结论：该方法简便易行，结果准确可靠，可用于舒心颗粒产品质量控制。     

注射用头孢呱酮钠舒巴坦钠致高血压2例

患者，男68岁于2005年12月15日患肺炎。患者，女72岁于2006年3月20日患上呼吸道感染，二者均为老年人，体质较弱，体温正常，否认有青霉素过敏史、高血压病史。先锋霉素皮试均为阴性，分别给予生理盐水250ml，注射用头孢呱酮钠舒巴坦钠4．5g，静点30分钟左右，二患均出现头痛、头晕、恶心，静滴侧上肢皮肤瘙痒，但斑丘疹，测患者男体温为37℃，脉搏：92次／分，血压：158／96mmHg；患者女体温37．1℃，脉搏：96／次，血压：160／94mmHg，立即停止静点，给予扑尔敏2ml肌注并卧床休息。1小时后病人头痛、头晕、恶心均减轻，皮肤瘙痒好转，体温均无变化，     

注射用头孢米诺钠输液中的配伍稳定性研究

目的：考察输液中注射用头孢米诺钠与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍时的稳定性。方法：以0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液分别配制头孢米诺钠溶液,分别于配制后的不同时间点以HPLC法测定头孢米诺钠及有关物质的含量,观察溶液的物理状态和pH值变化。结果：头孢米诺钠在0.10～2.0mg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,在室温（25℃）条件下,4 h内主成分及有关物质含量均符合标准规定。结论：注射用头孢米诺钠与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍在观察的4 h时间内质量稳定可靠。     

HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量

目的：研究注射用兰索拉唑制剂工艺,并采用高效液相色谱法建立其含量测定方法。方法：制备注射用兰索拉唑, AlltimaTM C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;乙腈-水-三乙胺（40∶60∶1）（用磷酸调节pH值至7.0）为流动相;检测波长为285 nm。结果：制剂中辅料对主药测定无干扰,兰索拉唑在32.16～75.04μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系;精密度（RSD＝0.20%）良好;平均回收率为99.4%,RSD＝0.94%（n＝9）。结论：本方法简便、迅速、准确、专属性强,可用于注射用兰索拉唑的含量测定。