中药注射剂指纹图谱建立实践分析

中医药作为中华民族的伟大宝库,是我国在自然科学领域最有优势、最有特色、最有希望的学科,中药产业也应是我国国民经济中新的经济增长点。随着21世纪的到来和我国即将加入WTO组织,国际医药产业竞争日益激烈,我国中药产业面临严峻挑战。中国新药研究与开发协调领导小组于1996年提出“中药现代化科技产业行动计划”以来,     

中药质量标准与中药指纹图谱

目的；阐述中药指纹图谱技术应用于中药的质量控制。方法：从中药质量控制技术的发展史及中药自身的特点，提出中药指纹图谱出现的必然性这一观点。结果：并对中药指纹图谱 基本含义进行描述，同时介绍了现代分析技术在中药指纹图谱中的应用现状。结论：中药指纹图谱能全面反映中药所含的物质群，是中成药、草药提取物质量控制的保证。     

中药指纹图谱研究进展

中药质量控制已成为中药现代化进程中的重要环节。然而中草药,特别是复方药,是建立在多种复杂化学成分综合作用基础之上的,很难通过一种或几种成分来评价中药的有效性和专属性。中草药的有效成分多数是植物的天然次生代谢物,不同种或同种不同个体的植物,次生代谢物有很大的差异,但又有一定的共性,某些成分往往出现在多种中药材中,这样就不利于中药材的真伪鉴定和质量控制。中药指纹图谱技术(Chinese Medicine Fingerprint)的延生,为中药质量控制开辟了新途径。1中药指纹图谱的概念指纹(Fingerprint)鉴定始于19世纪末20世纪初,即通过区分人…     

中药指纹图谱研究概况

中药现代化是当代中药发展中的一个研究热门，其中中药材、中成药的质量标准现代化是中药现代化的一个重要组成部分。但是，中药的质量评价一直是中药研究与应用中的难点与重点。传统中医药理论和实践对中药质量评价模式提出了新的要求，其核心是测定任何一种活性成分都不能说明中药内在的质量。因此，一种综合的中药质量多指标评价模式，中药指纹图谱应运而生。指纹图谱作为一种新的分析方法，正适用于这种要求和中药的特点。指纹图谱是经光谱或色谱测定得到的组分群体的特征图谱或图像。中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示该中药材或中成药特性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱，具有特征性和稳定性。     

有关中药注射剂指纹图谱起草复核的若干建议（摘要）

国家药品监督管理局为加强中药注射剂的质量管理,要求“中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹……”,并正式发布了“中药注射剂指纹图谱研究的技术要求”(暂行)。现把有关中药注射剂指纹图谱起草复核的若干建议简述如下。     

中药色谱指纹图谱研究进展

目的：介绍中药色谱指纹图谱的研究进展。方法：查阅国内外相关文献资料，综述了近年来一些常用的色谱分析技术在中药指纹图谱研究中的应用现状及研究进展，并展望了中药色谱指纹图谱在中药质量控制领域的应用前景。结果：中药色谱指纹图谱具有系统性、整体性、特征性等特点，越来越多的应用于中药的鉴别和质量控制当中。结论：中药色谱指纹图谱在中药质量控制领域具有广阔的开发和应用前景。对于中药现代化具有重要的意义。     

中药指纹图谱应用研究进展

中药指纹图谱是一种全面、定量地反映中药所包含的化学信息的分析方法。包括薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等在内的色谱法以及包括红外、X射线衍射等在内的光谱法均可用于建立中药指纹图谱。近年来,中药指纹图谱在中药质量控制的各个方面得到了广泛的应用,已成为国际公认的控制中药及植物药质量的有效手段。本文就近年来中药指纹图谱的方法及应用进展进行了综述。     

中药指纹图谱研究进展

中药是我国人民在数千年治疗疾病过程中积累起来的宝贵财富.中药生产和质量的规范化和现代化是祖国传统医药走向世界的重要前提,目前中药正处于迈向现代化的瓶颈阶段,中药指纹图谱的出现为解决这个问题提供了现代技术手段.该图谱近年来进展很快,现将国内近年来有关文献对中药指纹图谱的研究进展及其与中药现代化的关系作一综述.     

中药指纹图谱及其在中药质量控制中的应用

国家药品监督管理局颁布的有关中药注射剂研究需采用指纹图谱的技术要求,标志着酝酿已久的中药质量管理新标准--中药指纹图谱已正式启动了.中药指纹图谱是中药现代化的关键点,能很好地体现中药制剂的均一性,将促进更多的人理解和使用中药及其制剂.     

中药色谱指纹图谱研究进展

目的:探讨中药色谱指纹图谱的制作方法及其在中药质量控制中的研究现状.方法:通过查阅文献,综述了色谱指纹图谱在中药质量控制中的研究与应用.结果:反相高效液相色谱是目前检测制作中药指纹图谱的首选方法,高效毛细管电泳在中药指纹图谱的研究中有着广阔的应用前景.结论:色谱指纹图谱数据库的建立与成分含量测定同指纹图谱技术相结合是实现中药质量控制的有效手段.     

中药质量评价及中药注射剂指纹图谱的技术要求实例解析

中药的质量评价一直是中药研究与应用中的难点与重点问题,中药虽然已有上千年实际应用历史,但如何有效地评价中药的质量,如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题。随着中国进入世贸组织步伐的加快,作为医药界为数不多的具有自主知识产权的中药产品,如何被世界所认同和接受,已经成为医药产业面临的重要课题。     

中药指纹图谱的应用

阐述了中药指纹图谱用于中药质量控制已被国内外认可。中药指纹图谱的建立方法，应用中存在的问题及应用前景展望。     

中药指纹图谱数据库的意义和现状

目的：探讨中药指纹图谱共享数据库的目的和意义。方法：检索国内文然资料并进行分析。结果：中药指纹图谱技术被认为是中药质量控制现代化的一种有效解决方案。中药指纹图谱技术的发展和完善是一个长期的过程，需要大量的资料和经验的积累，合理的保存和管理这些信息，必然对指纹图谱技术的发展产生巨大的推动作用。结论：中药指纹图谱数据库的研究已经滞后于中药指纹图谱技术的发展，应当加大中药指纹图谱共享数据库的研究力度。     

对建立中药指纹图谱的几点思考

简要地从指纹图谱应用前提、药材本身质量以及指纹图谱的指标和方法学应用方面，探讨了提纹图谱研究中目前存在的一些模糊认识，与同行共商。     

中药指纹图谱模式识别研究进展

现代分析技术的不断进步和中药更加系统化使得中药指纹图谱质量控制技术应运而生。中药指纹图谱中潜藏着大量反映中药及其复方内在化学物质信息的数据和变量,对其挖掘和评价尤为关键。基于化学计量学和计算机科学的模式识别,能够特征性的识别中药指纹图谱数据和变量,继而实现指纹图谱技术对中药及其复方的质量控制。本文就近年来中药指纹图谱模式识别研究进展进行综述。     

中药及其制剂指纹图谱质量标准的研究

为能较全面地表达中药药效物质的本质，应用中药指纹图谱技术对中药及其制剂进行研究是解决中药质量控制难题的一项有力措施，也是中药现代化的关键问题之一。从中药自身特点出发，阐述中药指纹图谱研究的必要性，并对指纹图谱的基本含义进行概括，同时介绍了现代分析技术在中药指纹图谱中的应用现状，提出对中药复方按极性分段提取，从多个层面构建一组指纹图谱，对来源于经方和验方的中药制剂，可构建标准汤剂的指纹图谱，改变以往单一的质量评价模式，向综合质量评价模式发展。     

指纹图谱技术推动中药现代化

中医药学作为世界传统医药学宝库中的一颗璀璨明珠,经历了数千年的历史积淀,植根于中国上下五千年的文化长河中,经过历代医药学家的不断补充、完善,已发展成为一门最有优势、独具特色、具有较高科技含量的科学学科。     

中药指纹图谱的研究进展

中药指纹图谱是指中药经适当处理后,采用现代科学分析手段,得到的能够标示该中药化学特性的共有图形（图像）的图谱。近年来,中药指纹图谱在中药质量控制方面得到了广泛应用,成为一种能够为国内外广泛接受的中药质量评价模式。随着研究的深入,手段更加成熟,指纹图谱也越来越多的应用于中药的鉴定与质量控制,本文就近年来中药指纹图谱的研究及应用做一简要论述。     

浅谈中药指纹图谱的意义

中药指纹图谱不但对于中药及中成药的质量保证，而且对于帮助中药进入国际市场也具有极其重要的意义。通过中药指纹图谱的特征性，能有效地鉴别样品的真伪或产地。通过中药指纹图谱主要特征峰的面积或比例的标定，能有效地控制产品的质量。     

中药色谱指纹图谱的研究进展

传统中医药有几千年的历史,它以其毒副作用小、疗效独特为世人所称道.但长时间以来祖国医药在国际市场上所占份额甚少,其原因是中药组分复杂,不能建立较好的品质评价方法和依据.中医药要进入并占领较多的国际市场,充分发挥自身优势,就必须建立良好的中药质量分析与控制手段.色谱指纹图谱正是基于此目的而提出来的一种中药质量分析的新思路与方法.与以往只分析中药色谱图中已知成分色谱峰方法相比,中药指纹图谱充分利用了色谱图中的每一个有效色谱峰(包括已知成分和未知成分的峰).其优点是不需弄清中药中各个组分,因此,中药指纹图谱的建立有可能解决中药成分复杂多变、质量不可控的难题.