中医药治疗变应性鼻炎临床随机对照试验循证评价

通过对变应性鼻炎的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量分析,以期对中医药治疗变应性鼻炎的疗效作出客观的评价。,按照循证医学和临床流行病学原则,制订“变应性鼻炎的中医药治疗性文献质量评价及信息采集表”,用其对1984年～2008年1月期间的中医药治疗变应性鼻炎“随机对照试验”（109篇）进行评价。结果显示,有101（92．67％）篇对随机情况未作任何描述,有8篇（7．34％）文献提及随机方法;有1篇采用双盲方法,另有1篇未提及盲法情况,但采用安慰剂对照,为双盲可能;有3篇文献提及退出及失访情况,但均描述过于简单,其中有1篇文献未分析失访原因。有14篇文献对排除标准有一定的描述,其中有2篇描述过于简单。采用Jadad评分法,只有2篇文献为3分;其中1项研究实际上采用中医药治疗之间的对照。得出结论,变应性鼻炎的中医药临床研究的方法学设计有待加强．     

帕金森病中医药治疗性文献的系统评价

目的对帕金森病的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的分析,以期对中医药治疗帕金森病的疗效作出客观的评价。方法按照循证医学和临床流行病学／DME原则,制订“中医药治疗性文献系统性评价质量及信息采集表”,用其对1979—2000年间的帕金森病中医药“对照试验”文献(15篇)进行评价。结果66．7％(10篇)的文献对随机情况未作任何描述,33．3％(5篇)的文献提及为随机研究,但其随机化分配亦存在问题;没有文献述及退出与失访病例情况,未见文献给出病例筛选记录,样本同质性、结局指标选择、结论推导等重要环节亦存在着一些问题,影响了随机对照试验的质量及其可信度。结论帕金森病的中医药临床研究的方法学设计有待加强。     

中医药联合化疗治疗肺癌的文献质量分析

目的 对肺癌的中医药联合化疗临床治疗性文献进行科研设计质量的分析。方法 采用课题方法学小组统一编制的《中医药治疗性文献评价质量及信息评价表》,对1979—2000年间的肺癌中医药“随机对照试验”文献(共79篇)进行评价。结果 93．7％的文献对随机情况未作任何描述,2．5％的文献其随机化分配存在问题或错误;29．1％文献未述及退出与失访病例情况,未见文献给出病例筛选记录;盲法极少被采用;样本同质性、结论推导等重要环节亦存在着一些问题,影响着随机对照试验的质量。结论 随机对照试验在中医药治疗肺癌研究中的应用逐渐增多,但存在样本量不足等问题,随机对照试验的可信度及质量有待提高。     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的]对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。【方法】运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断,纳入/排除／疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果】共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73．0％的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有20．3％的文献没有明确的诊断标准;有96．9％的文献提及疗效标准,但是其中有28篇（43．8％）是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果：1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论】目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献分析

目的：分析中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献的质量。方法：全面检索1987年～2007年中医药治疗更年期抑郁症的临床研究文献,参照Cochrane手册对其进行评价。结果：共有分布于8种杂志上的10篇文献符合要求。共出现4种诊断标准和2种疗效评定标准,3篇文献（占30%）提及纳入标准情况,2篇文献（占20%举）提及随访情况,1篇文献提及不良反应情况,以及1篇文献提及失访病例的记录情况,10篇文献均未采用盲法。结论：中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献质量有待提高。     

中医药治疗冠心病的文献质量评价

目的 对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题.方法 检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价.结果 符合纳入标准的文献共82篇.其中多中心研究8篇(9.7％);有明确诊断标准67篇(82.0％);采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1％),有明确疗效判定标准的73篇(89.0％);做组间均衡性比较64篇(78.0％);正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8％);82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访和失访记录分别为5篇(6.1％)和2篇(2.4％);明确所用统计方法58篇(70.7％),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性72篇(87.8％).结论 中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低.     

中医药治疗缺血性视神经病变的文献质量评价

目的对中医药(中药、中成药、针刺)治疗缺血性视神经病变(ION)的相关文献进行现状分析及质量评价。方法检索4大中文数据库、3大英文数据库近10年关于中医药治疗ION的文献,并对纳入文献进行全面的评价,包括研究对象、干预措施、研究类型等,并采用相应的质量评估工具评价文献质量。结果纳入的50篇文献中,研究对象以前部缺血性视神经病变为主(46.15%);针刺治疗的文献较少(5.77%);随机对照试验占所有试验类型的65.38%,但可信度较低;所有文章均未采用隐藏序列、盲法、样本量估算;仅1篇文章报告脱落病例,但缺乏原因和意向治疗分析;多数(80.77%)文献未报告安全性评估。结论中医药治疗ION的相关文献普遍质量不高,应重点关注干预措施为针刺治疗的研究和规范严谨的多中心大样本临床试验。     

中医药治疗盆腔瘀血综合征系统评价

目的: 对中医药治疗盆腔瘀血综合征(PCS)的临床研究进行系统评价和Meta分析,了解中医药治疗PCS的临床效果,从而指导临床中医药治疗盆腔瘀血综合征的应用。方法: 按照循证医学的原则和方法,通过计算机和手工检索近20年来中医药治疗盆腔瘀血综合征的随机对照文献,对纳入的文献进行系统评价并进行Meta分析。结果: 纳入17篇文献, 3篇采用随机数字表分组的方法,3篇采用门诊就诊顺序的半随机分组;仅有1篇采用单盲;1篇有明确的纳入和排除标准;8篇有具体的统计学方法,有具体的统计量和P;5篇提到随访;所有文献均未描述退出与失访病例;3篇提及了对不良反应的观察;所有文献都未描述是否实施分配方案的隐匿;方法学质量评分,3个为2分,其余均为1分。Meta分析结果显示:中医药对本病的疗效与西医比较有一定的优势,中西医结合治疗优于单纯西药疗效,不同中药的疗效有差异性。结论: 中医药治疗研究质量有待进一步提高。Meta分析显示中医药治疗PCS较西医有一定优势,不同中医药的疗效也有差异,但肯定的疗效证据强度不够,需高质量、大样本、多中心的随机对照试验的进一步证实。     

穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的质量评价

本文对穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的科研设计质量进行系统评价.作者采用课题方法学小组统一编制的<中医药治疗性文献系统性评价质量评价及信息采集表>进行文献质量的评价和信息的采集,结果发现, 53%的研究采用了随机对照方法,但随机的质量较差;盲法全部未被采用;大部分研究缺乏诊断、纳入排除标准;结局指标的选择欠恰当;不良反应大多未报道等.同时,本文对今后中医药治疗急性呼吸道感染的临床试验设计和报告的撰写提出了建议.     

中医药治疗类风湿关节炎的文献质量评价

目的对中医药治疗类风湿关节炎的文献进行质量评价,以提高类风湿关节炎的中医药临床研究方法。方法检索中国期刊全文数据库中1983年1月至2013年4月有关中医药治疗类风湿关节炎的临床研究文献,制定类风湿关节炎治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对所纳入的文献进行质量评价。结果符合纳入标准的文献共87篇。其中有明确诊断标准的85篇(97.7%);有明确纳入标准的33篇(37.9%);有明确疗效判定标准的75篇(86.2%);做组间均衡性比较的74篇(85.1%);正确使用随机分配方法为22篇(25.3%);87篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录为4篇(4.6%);明确所用统计方法 61篇(70.1%),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性51篇(58.6%)。结论中医药治疗类风湿关节炎临床研究文献存在随机方法不规范,纳入、排除及诊断标准未充分说明,未进行样本量估算及盲法设计等不足。因此,中医药治疗类风湿关节炎的临床研究在科研设计和撰写文献上有待进一步提高。     

中医药治疗风温肺热病临床文献回顾性分析

目的:对中医药治疗风温肺热病的临床文献进行回顾性分析,阐明中医药治疗风温肺热病的研究现状,为进一步研究风温肺热病提供客观的数据支撑。方法:检索中国知网、万方数据库、维普中文期刊服务平台及中国生物医学文献数据库中2000年1月至2017年6月发表的关于中医药治疗风温肺热病的临床文献,对其中涉及的药物、观察对象、证候类型、观察时间、试验方法、观察指标、疗效评价标准、治疗效果、外治法、临床路径、不良反应、临床理论进行回顾性分析。结果:共纳入文献121篇,样本量9644例,所有观察对象均为按严格标准纳入的风温肺热病患者。试验方法基本采用组间对照法、自身前后对照法;疗效评价包括症状积分改善情况、临床炎性指标及各项生化指标;涉及药物41种、中医证型11种;临床观察或试验时间多为7～10 d;观察指标主要包括临床症状及实验室检查指标;疗效方面,中药内治法的中医证候改善率均不低于70%,外治法能缩短患者病程、改善部分症状;临床路径的实施能提高临床疗效、降低患者诊疗费用;部分经中药治疗的风温肺热病患者出现不良反应;临床理论研究对其病因、病机、用药特点进行总结。结论:中医药治疗风温肺热病的确切疗效已经得到证实,中医药在改善风温肺热病患者临床症状、缩短病程、减少并发症、降低医疗成本等方面具有一定的优势,但需要进一步明确中医药的疗效稳定性和作用机制。     

近60年中医药防治流行性乙型脑炎文献计量分析

目的探讨近60年的中医药防治流行挂乙型脑炎（乙脑）的研究状况,为临床及科研工作者进一步研究和防治疾病提供参考。方法以中国生物医学文献数据库、中国中医药期刊文献数据库、中国期刊全丈数据库为检索源,去重和筛选后,分别从年代分布、主要作者、地区分布、期刊来源、基金资助和研究主题等方面进行文献计量分析。结果1952—2011年近60年共有765篇中医药防治乙脑相关文献发表于期刊上。载文最多的17种期刊集中了全部文献量的47．45％,主要作者13人,主要研究热点是中医对乙脑的认识研究和乙脑的临床治疗研究。结论中医药在乙脑的防治工作中积累了丰富的理论和临床经验,进一步研究将为今后应对类似突发感染或传染性疾病的防治提供参考。     

基于CiteSpace的中医药治疗化疗后骨髓抑制研究热点的可视化分析＊

目的 利用知识图谱可视化展示中医药治疗化疗后骨髓抑制领域的研究成果，分析其研究现状，为该领域的未来研究提供参考。方法 采用文献计量学方法，以中国知识资源总库（China Knowledge Resources Database，CNKI）为检索数据源，以“中医药”“骨髓抑制”“虚劳”等为主题词，检索2000年1月1日至2020年12月31日发表的相关文章。应用CiteSpace软件进行计量学分析，绘制关系型可视化图谱。结果 共纳入分析文献821篇，2000年至2020年，国内中医药治疗化疗后骨髓抑制研究数量总体呈上升趋势，其中2010年至2014年间增长最快（年平均发文量达59.8篇）；核心作者总发文量224篇（27.28%），未达核心作者群发文量的50%；共形成3个紧密合作的作者机构；中医药治疗化疗后骨髓抑制领域高频关键词主要包括：骨髓抑制、中医药、临床研究、非小细胞肺癌；聚类图谱显示，所有关键词被聚类成9类：骨髓抑制、白细胞减少症、非小细胞肺癌、中医治疗、中医药、临床研究、不良反应、中医证型、环磷酰胺；共16个关键词参与突现，其中近两年研究热点包括食管癌、乳腺癌及meta分析。结论 环磷酰胺诱导致骨髓抑制后免疫功能及分子机制变化、基于辨证论治的非药物疗法应用、不良反应的预防及治疗和高发肿瘤的对症治疗是我国中医药治疗化疗后骨髓抑制的研究热点，高发癌症的最优化疗方案、融合非药物治疗的多种手段综合治疗、预防治疗是其未来发展趋势。     

中医药治疗胰腺癌研究述评

目的：探讨中医药治疗胰腺癌的研究进展。方法：收集近10a来中医学关于胰腺癌病名、病因病机、治疗方法的相关文献,并进行整理、归纳和分析。结果：历代医家对胰腺癌的认识略有差异,但对胰腺癌的主要临床证候特征认识趋于一致,即腹中积块、黄疸及疼痛。现代中医药在胰腺癌的辨证论治、辨病论治、对症治疗、心理治疗等治疗方面取得了长足进展。结论：中医药治疗胰腺癌可以改善临床症状,提高患者生活质量,延长生存期。     

中医药治疗慢性浅表性胃炎临床研究设计的几个关键问题

文章以中医药治疗慢性浅表性胃炎为例,针对研究设计类型、样本量估算、终点指标等关键问题加以探讨。以期为提高中医药临床研究质量提供思路。     

活血散结方与GEMOX化疗方案联用治疗湿热瘀毒型晚期胰腺癌临床研究

目的：评价活血散结方联合GEMOX化疗方案治疗湿热瘀毒型晚期胰腺癌疗效。方法将符合入选标准的湿热瘀毒型晚期胰腺癌患者90例按随机数字表法分为2组各45例,对照组单纯给予GEMOX化疗方案治疗,联合治疗组在此基础上联用活血散结方。以21 d为1个周期,共治疗3个周期。比较2组治疗前后免疫功能指标和凝血指标变化,评价临床疗效、1年生存率及毒副作用的发生情况。结果联合治疗组总有效率为73.33%(33/45)、对照组为66.67%(30/45),2组比较差异无统计学意义(χ2＝1.708,P＝0.135);对照组1年生存率为28.89%(13/45)、联合治疗组为55.56%(25/45),2组比较差异有统计学意义(χ2＝10.406, P＜0.01);联合治疗组毒副作用发生率为15.56%(7/45)、对照组为35.56%(16/45),2组比较差异有统计学意义(χ2＝8.728,P＝0.002)。与对照组治疗后比较,联合治疗组CD3＋[(65.20±5.21)个/ml比(62.94±4.73)个/ml,t＝2.106]、CD4＋[(36.86±3.70)个/ml比(33.88±3.04)个/ml, t＝2.482]、CD4＋/CD8＋[(1.46±0.30)比(1.36±0.24),t＝2.972]水平明显升高(P＜0.05或 P＜0.01);联合治疗组凝血酶原时间[(13.76±1.70)s 比(14.73±2.12)s,t＝2.842]、活化部分凝血活酶时间[(31.84±2.53)s比(36.97±3.40)s,t＝2.713]、D-二聚体[(291.68±25.15)mg/L比(486.21±44.32)mg/L,t＝2.845]、PLT[(298.91±20.75)×109/L比(329.44±24.07)×109/L,t＝2.693]水平明显降低(P＜0.01)。结论活血散结方与GEMOX化疗方案联用可有效提高湿热瘀毒型晚期胰腺癌患者的生活质量,改善免疫功能和凝血指标,延长生存时间并降低毒副作用。     

慢性胃炎中医药研究文献的数据分析及质量评价研究

目的：评价我国关于中医药治疗慢性胃炎的临床随机对照试验文献的质量。方法：检索中国知网（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）,纳入凡文中有＂随机＂字样或＂随机分组＂＂随机对照＂的慢性胃炎为目标疾病的研究,并对其质量进行评价,检索年限从1999年至2008年。结果：共检索出1088篇文献,其中排除非随机对照文献12篇,将1076篇文献纳入分析。1）仅有119篇文献说明了分配序列产生的方法,而其中分配序列产生方法恰当的有64篇;2）文献中说明分配的隐藏方法的仅3篇文献,在这3篇文献中分配被充分隐藏的仅2篇;3）对干预措施实施盲法的文章有4篇,而对分配的干预措施盲法足够的有2篇;4）5篇文献报告了未完成的病例数,仅1篇文献进行了意向治疗分析;5）选择性结果的文献为351篇,725篇文献无选择性结果报告;6）没有使研究处于风险的其他问题的文献共22篇。结论：目前,我国慢性胃炎的中医药临床研究中,高质量的RCT文献量较少,中医药临床研究的整体水平有待提高。RCT还没有真正的应用于中医临床研究。     

原发性肝癌中医药治疗进展

本文通过对20余篇中医药治疗原发性肝癌论文的研究分析，综述中医药治疗肝癌不仅能缓减症状、缩小瘤体，还能提高机体免疫力，抑制癌细胞的生长，临床效果非常显著。     

胰腺癌中医证候分析

目的:了解目前中医对胰腺癌中医证候的认识,寻找其规律,为进一步临床研究提供理论依据。方法:采用计算机检索与人工检索结合的方法,对胰腺癌中医证候进行文献分析,数据应用Frequencie法进行处理。结果:按照入选标准和排除标准,共纳入26篇论文和25本专著,分析结果显示多认为胰腺癌为实证;常见类型为气滞血瘀证、湿热蕴结/湿热毒蕴证、脾虚湿热/湿困、阴虚(含阴虚内热、气阴两虚);多认为病位在脾(脾胃)、其次为肝(肝胆);病理因素以湿和瘀血多见。结论:目前对胰腺癌中医证候的证型研究尚属初始阶段,在今后的实践中,有必要展开大样本的中医证候调查。     

加味清胰汤治疗胰腺癌所致胃肠功能障碍临床观察

目的:观察加味清胰汤治疗胰腺癌所致胃肠功能障碍的临床疗效。方法:选取2012年1—12月在上海肿瘤医院及长海医院确诊为晚期胰腺癌,接受局部细胞毒药物灌注化疗后在本院门诊继续对症治疗的患者30例,随机分为治疗组和对照组,每组15例。对照组给予胰酶肠溶胶囊、莫沙比利治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予加味清胰汤治疗。结果:治疗组有效率为60.00%,对照组有效率为26.67%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P0.05);治疗组治疗后中医证候积分低于对照组(P0.05)。结论:加味清胰汤可减轻晚期胰腺癌患者的胃肠道功能障碍,增强其对化疗不良反应的耐受,增加疗效,改善患者生活质量。