苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:确立苦参碱葡萄糖注射液细茼内毒素检查方法.方法:参照<中华人民共和国药典>2000年版二部附录XIE细菌毒素检查法要求进行试验.结果:该药在稀释2倍后不干扰细菌内毒素试验.结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.     

注射用顺铂细菌内毒素检查方法的研究

目的:确立注射用顺铂细菌内毒素检查法。方法:参照 中国药典 2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:该药在 0 12 5mg·ml-1的浓度下不干扰内毒素试验。结论:该药采用细菌内毒素检查法,方法可行     

注射用吡柔比星细菌内毒素检查法

目的确立注射用吡柔比星细菌内毒素检查方法.方法参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.结果该药在0.5 mg·ml-1浓度下不干扰内毒素试验.结论该药采用内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.     

多抗甲素注射液细菌内毒素检查法

目的 :确立多抗甲素注射液细菌内毒素检查方法。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 :该药在 6 0mg·ml-1不干扰内毒素试验。结论 :该药采用内毒素检查法进行检测是可行的。     

复方氨基酸注射液(3AA)细菌内毒素检查法的建立

为建立复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法,笔者参照〈中国药典〉2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药原液对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.     

藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检测

目的:建立藻酸双酯钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:该药在 0.125g·L~(-1)下无干扰作用。结论:该药采用内毒素检查法进行检查是可行的。     

氟康唑注射液细菌内毒素检查法

目的：确立氟康唑注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：该药在稀释4倍后不干扰内毒素试验。结论：该药采用内毒素检查法代替热原检查法，方法可行。     

盐酸氨溴索氯化钠注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：确立盐酸氨溴索氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验结果：该药在稀释2倍后不干扰内毒素试验。结论：该药采用内毒素检查法代替热原检查法，方法可行。     

盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法的建立

为建立盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法,笔者参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药在稀释4倍（5mg.mL^-1）后对细菌内毒素无干扰作用。该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量。     

硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的建立硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释3倍后不干扰细菌内毒素试验。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。     

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立注射用头孢噻肟钠-他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查方法应用指导原则进行试验。结果:供试品在2.50mg/ml稀释浓度下无干扰作用。结论:注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的检查可用细菌内毒素法代替家兔法。     

动态比浊法测定糖盐钾注射液中细菌内毒素含量

目的: 建立糖盐钾注射液细菌内毒素定量检测方法.方法: 采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素含量的动态浊度法.结果: 糖盐钾注射液稀释2倍时对鲎试剂无干扰作用,回收率在50%～200%范围内.结论: 使用动态比浊法定量检测糖盐钾注射液细菌内毒素的含量是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原试验法.     

凝胶法检查注射用头孢噻吩钠中的细菌内毒素

目的:建立以凝胶法检查注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素的方法。方法:将注射用头孢噻吩钠分别以细菌内毒素检查用水稀释成供试品阴性、阳性对照系列,以考察其最大不干扰浓度;再以细菌内毒素检查用水与样品制备成的供试液分别将细菌内毒素稀释成不同系列浓度的溶液,按鲎试剂灵敏度复核进行干扰性试验。结果:试验中注射用头孢噻吩钠的最大不干扰浓度为6·68mg/ml;另将其稀释至浓度为1·67mg/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:本方法可代替热原检查中的家兔法以检查注射用头孢噻吩钠中的细菌内毒素。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦（1：1）的细菌内毒素检查法

目的探讨采用干扰初筛法检测注射用头孢哌酮钠舒巴坦（1：1）中细菌内毒素的可行性。方法运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和细菌内毒素限量检查。结果选用0．25EU／mL以上灵敏度的鲎试剂可以消除供试品对细菌内毒素检查的干扰，并且干扰初筛试验法一步就可以确定出供试品对细菌内毒素检查无干扰的有效稀释范围，以及所需的鲎试剂灵敏度范围。结论采用干扰初筛法检查注射用头孢哌酮钠舒巴坦（1：1）中细菌内毒素，方法简便、切实可行。     

碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的研究

目的 :研究5 %碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 :通过加浓盐酸中和样品溶液、沸水浴和冰浴后 ,再考察中和液对鲎试验的干扰性。结果 :中和液按1∶4稀释后 ,用灵敏度为0 125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰。结论 :细菌内毒素检查法似可代替兔法热原检查。     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素检查法研究

目的 建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法。方法 采用2000年版《中国药典（二部）》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法。结果 注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg。结论 可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查。     

丹皮酚磺酸钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立丹皮酚磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录中细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:丹皮酚磺酸钠注射液稀释至质量浓度≤0.83mg/ml时对鲎试剂未见干扰作用。结论:细菌内毒素法可替代家兔法用于丹皮酚磺酸钠注射液的热原检查。     

氯化钠原料药细菌内毒素检查方法研究

目的建立氯化钠的细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行试验和结果判断。结果氯化钠最大不干扰质量浓度为0.05 g/mL。结论氯化钠的细菌内毒素检查法可行,建议增订入新版《中国药典》。     

注射用甘氨双唑钠细菌内毒素检查的方法学研究

目的:建立注射用甘氨双唑钠的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性.方法:依照<中国药典>2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对3个厂家生产的9个批号注射用甘氨双唑钠进行干扰试验.结果:供试品对细菌内毒素检查的最大不干扰浓度为 20.0 mg·ml-1.结论:建立的注射用甘氨双唑钠注射液细菌内毒素检查法可行,具有简便、快捷、可靠等优点.     

盐酸罂粟碱氯化钠注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的：建立盐酸罂粟碱氯化钠注射液的细茵内毒素检查方法。方法：用两个生产厂的鲎试剂对盐酸罂粟碱氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果：盐酸罂粟碱氯化钠注射液对细茵内毒素检查无干扰作用。结论：可以用细茵内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。