维药热合美康宫栓提取工艺研究

目的:筛选热合美康宫栓的最佳提取工艺。方法:采用L_9(3~4)正交试验法,以没食子酸和盐酸小檗碱含量及其收膏率为考察指标,分别采用紫外分光光度法与高效液相色谱法测定热合美康宫栓中没食子酸和盐酸小檗碱含量,筛选其最佳提取工艺。结果:石榴皮等四种含多酚类成分药材的最佳提取工艺为加15倍体积50%乙醇加热回流提取3次,每次1.5h;黄连等3种药材的最佳提取工艺为加12倍体积80%乙醇加热回流提取3次,每次1h。结论:该工艺简便易行,稳定性好,有效成分得率高,可用于热合美康宫栓的工业化提取。     

参木肠溶胶囊的质量标准研究

目的：建立参木肠溶胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中木香、白芍、茯苓进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：TLC法可专属性地鉴别木香、白芍、茯苓,且特征斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,盐酸小檗碱在0.028-0.28μg范围内线性关系良好,r=0.9995;平均加样回收率为100.81%,RSD为1.65%。结论：所建立的方法简便可行、重复性好,可有效控制参木肠溶胶囊的质量。     

奇白消软膏的定性鉴别与定量检测

目的:建立奇白消软膏的定性鉴别与含量测定方法,加强奇白消软膏的质量控制。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄连和人工牛黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄连有效成分盐酸小檗碱的含量。结果:奇白消软膏的TLC斑点清晰、阴性无干扰、分离度好;盐酸小檗碱在1.28～38.4μg;回归方程为Y=49873.84X-554.74(r=1)。精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为0.41%、0.38%、1.8%;加样回收率为98.88%～101.23%,RSD为0.95%(n=6)。结论:本研究建立的TLC和HPLC简便易行,准确、重复性好,可用于奇白消软膏的质量控制。     

妇乐消炎丸的质量标准研究

目的:建立妇乐消炎丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中忍冬藤、大青叶、大血藤。采用HPLC法测定处方中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:建立的TLC和HPLC法可用于该制剂的质量控制。     

小儿泻痢片质量标准

目的:建立小儿泻痢片质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小糪碱含量。结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰。HPLC分析过程中,盐酸小檗碱与样品中其他组分分离效果好,盐酸小檗碱进样浓度在0.03～0.48 g.L-1具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率97.36%,RSD 1.41%(n=6)。结论:采用此法测定小儿泻痢片黄连中的盐酸小檗碱含量,准确可靠,简便易行,所建的标准可用于小儿泻痢片的质量控制。     

黄萸利咽颗粒质量标准的研究

目的:建立黄萸利咽颗粒的质量测定方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄连、吴茱萸、厚朴的主要成分进行定性鉴别;高效液相色谱法测定制剂中的盐酸小檗碱含量。结果:薄层色谱法能够准确鉴别上述各种成分;盐酸小檗碱在0.022～0.176μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99969)。平均回收率为98.38%,RSD=1.43%(n=5)。结论:本方法专属性强,重现性好,可作为黄萸利咽颗粒质量控制的测定方法。     

黄连配方颗粒质量标准研究

目的:建立黄连配方颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法,对黄连颗粒中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀进行了薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱、盐酸药根碱进行了含量测定.结果:盐酸小檗碱在0.17076～0.838μg间线性关系良好,r=0.99996,平均回收率为98.82%,RSD为1.702%;盐酸药根碱在0.11796～0.5898μg间线性关系良好,r=0.99959,平均回收率为98.4%,RSD为1.312%.在TLC图谱中可检出黄连的特征斑点.结论:本法操作简便、准确、重现性好,能够控制黄连配方颗粒的质量.     

清热抗毒口服液质量标准研究

目的建立清热抗毒口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TIC)对清热抗毒口服液中白茅根、钩藤、黄连进行定性鉴别.以高相液相色谱法对本制剂中盐酸小檗碱的含量进行测定。结果 TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,HPIC准确可靠。盐酸小檗碱在0.05-5μg/ml范围内呈良好的线性关系,R=0.99995,平均回收率为100.92%,RSD为1.86%。结论该方法准确、专属性强,可作为清热抗毒口服液的质量控制标准。     

创灼膏质量标准的研究

目的建立创灼膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中冰片和防己进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量。结果冰片、防己供试品与对照品色谱相应位置上皆有相同颜色的斑点,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.021~0.33μg范围内线性关系良好,Y=4 958.4X-15.594,r=0.999 8,平均加样回收率97.8%,RSD为2.34%。结论该方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法。     

复方黄栀颗粒的质量标准研究

目的制定复方黄栀颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄连、牡丹皮、栀子、升麻4味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的盐酸小檗碱含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出黄连、栀子、牡丹皮、升麻,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定盐酸小檗碱在6.1328～196.2500μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999;平均加样回收率为98.34%,RSD=1.62%。结论本研究所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方黄栀颗粒的质量。     

舒心冲剂质量标准研究

目的:研究与建立舒心冲剂的质量标准.方法:薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏.采用RP-HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果:在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点.盐酸小檗碱在0.064 8～0.151 2μg内呈现良好线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.4%,RSD=2.12%(n=6).结论:该方法准确、可靠,所建质量标准可作为本品的质量控制.     

KBN触变凝胶剂的质量标准研究

摘要：目的 建立连三叶触变凝胶剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对方中的黄连、三白草、鸡冠花进行鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂的盐酸小檗碱含量。结果 本品TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰。HPLC检测盐酸小檗碱在0.0467～0.7005 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系（r =1.000 0）,平均回收率为96.06%,RSD=0.76%（n=6）。结论 本研究所建的方法简便可行、结果准确可靠,可用于连三叶触变凝胶剂的质量控制。剂克服了同类制剂生药浓度低抑菌效果弱的局限性。     

健脾康儿片的质量控制研究

目的:进行健脾康儿片的质量控制研究。方法:采用反相高效液相色谱法对健脾康儿片中主要成分盐酸小檗碱进行定量分析;同时对制剂中的主要药味人参、黄连、陈皮进行薄层鉴别。结果:用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,在0.054～0.648μg,盐酸小檗碱峰面积值与进样量有良好的线性关系(r=0.999 6)。平均加样回收率97.5%,RSD 1.51%(n=6),薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:方法简便,重复性好,可有效控制制剂的质量。     

连三叶触变凝胶剂的质量标准研究

目的建立连三叶触变凝胶剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对连三叶触变凝胶剂中的黄连、三白草、鸡冠花进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中盐酸小檗碱含量。结果本品TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰。HPLC检测盐酸小檗碱在0.046 7~0.700 5μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为96.06%,RSD=0.76%(n=6)。结论本研究所建的方法简便可行、结果准确可靠,可用于连三叶触变凝胶剂的质量控制。     

复方荞桃颗粒的质量标准研究

目的对复方荞桃颗粒的质量控制进行探讨。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别方中金荞麦、黄连;采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果金荞麦、黄连薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱质量浓度线性范围为5.0～80.0μg/mL（r=0.9999）,平均回收率为97.5%,RSD为2.1%。结论 TLC法可用于定性鉴别复方荞桃颗粒方中金荞麦、黄连;RP-HPLC法测定复方荞桃颗粒方中小檗碱含量方法简便、准确、重现性好。     

胃炎平颗粒剂质量标准研究

目的：建立胃炎平颗粒剂质量控制标准。方法：采用TLC法对处方中黄芪、黄连、枳壳、元胡进行定性鉴别;用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄芪、黄连、枳壳和元胡。盐酸小檗碱在5-30μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为101.03%、RSD为1.0%。结论：所建立的方法简单、准确、可靠,可作为控制该制剂的质量。     

前列安通片质量评价研究

目的:建立前列安通片薄层鉴别和多成分含量测定的方法。方法:采用薄层色谱法(Thin Layer chromatography,TLC)对关黄柏、赤芍、丹参、白芷进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(Ultra Performance Liquid Chromatography,UPLC)同时测定盐酸黄柏碱、木兰花碱、芍药内酯苷、芍药苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀和丹酚酸B 7种成分的含量,并进行聚类分析和主成分分析。结果:TLC鉴别方法专属性强,能够有效鉴别4味药材; 7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率96.00%～100.99%,RSD <3.0%;批次间各成分含量RSD均> 10.0%,其差异性主要来源于关黄柏。结论:本研究建立的质量控制方法稳定可行,为前列安通片质量标准提高提供参考,并提示厂家在生产的制剂的过程中要进一步加强对关黄柏药材的质量控制。     

五味香连丸质量标准研究

目的:建立五味香连丸的质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果:确立了制剂中延胡索的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了盐酸小檗碱的含量测定方法,其盐酸小檗碱的线性范围为0.224~1.120μg,回归方程Y=11.78552+7316.313X(r=0.9999),平均加样回收率为98.10%,RSD为1.89%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

黄连紫草凝胶质量标准

目的：建立黄连紫草凝胶的质量标准。方法采用TLC鉴别黄连紫草凝胶中的黄连、地黄、当归、紫草、黄柏;采用HPLC对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果盐酸小檗碱在7.64~38.2μg＆#183;mL-1范围内线性良好,平均回收率100.38%, RSD3.79%。结论该方法简单易操作,结果准确可靠,重复性好,可作为黄连紫草凝胶的质量控制标准。     

白蔹痔疮栓质量标准研究

目的:建立白蔹痔疮栓的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、五倍子、乳香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中盐酸小檗碱在0.252μg～2.520μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9998,平均回收率为99.55%,RSD=1.19%(n=6)。结论:所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法。