市场经济下院内中药制剂的地位及制度障碍

院内中药制剂是中医临床的中坚力量,是传承中医药的载体和中医药特色学科建设重要支撑,更是中医药实现价值的现代手段。现行相关法规对院内中药制剂的定位不准确,监管不合理,定价制度不能体现其内在价值,制约了院内中药制剂的发展。     

浅谈中药院内制剂存在价值

中药院内制剂的发展已到了一个转折期,中药院内制剂的存留成为业内人士探讨的课题。文章结合中药制剂发展概况和相关结论,从中药院内制剂是保存中医优秀处方的载体、中药院内制剂是中医提供医疗服务的一种手段等四个方面探讨中药院内制剂存在价值。     

浅谈医院院内中药制剂存在问题及改进措施

院内中药制剂是传承特色中医药知识的载体,是开发新药的基础和源泉。但是,近几年有关医院中药制剂问题较多,分析如下。     

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂是指市场上无供应而临床上有需要,经批准生产的制剂品种。文章分析了院内中药制剂的特点和目前现状,从建立符合GPP标准的制剂室、大力发展特色制剂、建立区域性制剂中心、向技术研究转型和抓住重点规范管理等方面提出了院内中药制剂发展对策。     

院内中药制剂生产和使用情况的分析与思考

目的分析我院院内中药制剂生产和使用情况,为相关决策提供参考。方法通过医院信息系统和制剂室院内制剂配制记录,收集2013—2016年我院院内制剂的剂型、品种、产值、科室使用金额、委托加工等信息,进行分类、汇总和统计。结果近3年来,我院制剂室生产的品种基本稳定,院内中药制剂品种占87.67%,中药制剂的产值占比达90%以上。剂型品种数最多的是合剂,但产值只排第4。从院内中药制剂使用金额计算,门诊使用占94.76%,住院使用占5.24%。结论院内制剂生产能力和生产规模在逐步下降,虽然需要通过委托配制弥补自身的生产能力不足,但对中医医院来说仍不可或缺。医院中医特色专科和院内中药制剂品种相互依存。应尽快建立院内中药制剂的"新陈代谢"机制。     

医疗机构中药临方制剂的研究现状及展望

梳理中药临方制剂研究现状,为医疗机构特色中药疗法传承,传统制剂挖掘整理,以及院内制剂开发提供参考。常见临方制剂包括需经粉碎的丸剂、散剂、硬胶囊剂,以及需经煎煮/提取的膏方、颗粒剂等。临床中药师在临方制剂中应发挥重要作用,在质量控制及用法用量上需根据剂型不同制定相应方案。随着政策的扶持,科技的发展,临方制剂将与智能制造融合发展,必定在中药个性化服务中发挥更重要的作用。     

基于数据挖掘解析治疗新型冠状病毒肺炎中药院内制剂的组方规律

目的:收集部分省市治疗新型冠状病毒肺炎中药院内制剂配方,使用中医传承辅助平台(V2.5)数据挖掘软件进行分析,总结防治新冠肺炎用药规律及特点,以期得出潜在新方。方法:全面检索各省(自治区、直辖市)药品监督管理局网站、各医院官方微信公众号(网站),收集经省级药品监督管理部门备案批准的可用于新型冠状病毒肺炎治疗的医院中药制剂,得到宁夏回族自治区等有具体药物组成的中药院内制剂21种,对纳入方药应用频次分布统计、关联规则以及基于熵聚类方法规则分析等方法进行组方用药规律的分析。结果:纳入的21首中药院内制剂配方,共包含90味中药,其中药物使用频次方面,茯苓、杏仁、藿香等药物较高; 药物性味以辛、温为主,归肺、脾、胃经药物最多,处方中化湿类药物应用最广泛; 得到陈皮-甘草、白术-茯苓、藿香-茯苓等15对常见药物组合; 潜在新方的配伍思路以宣清并用,寒温并调为核心。结论:各地区治疗新型冠状病毒肺炎中药院内制剂多使用化湿药物,多从肺、脾、胃入手,切合了新型冠状病毒肺炎的早期病机。     

加强医疗机构中药制剂研发与备案管理的思考

目的:探索并总结医疗机构制剂室在新时代发展机遇下,如何加快中药制剂研发及新制剂备案进程的管理思考。方法:作者从医疗机构中药制剂的发展现状出发,有针对性地从制剂室规模化建设、完善医疗机构制剂研发人员配备、改善院内制剂调价机制、完善传统制剂质量标准四个方面论述了加快院内制剂研发生产、完善制剂备案管理的几点意见。结果与结论:医疗机构中药制剂的振兴与发展符合时代的发展趋势,需要政府、医疗机构、制剂从业者多方面共同努力,务实作为,才能实现中药制剂蓬勃发展的伟大目标。     

肩负发展中医药的历史重任

本刊转发《健康报》，社长兼总编辑王硕“肩负发展中医药的历史重任”一文，更使我们认识到发展传统中药的重要性及其对中医事业的巨大影响。“注重从确有疗效的院内制剂中开发中药新药，注重对名优中成药为二次开发，努力担负起发展中医药的历史责任。”传统中药自制剂，院内制剂的开发和普及将是发展中药注射剂的基础。[编者按]     

中药临方制剂的应用现状、问题分析和发展对策

随着人们生活水平不断提高、生活节奏大幅加快,患者对中药药学服务的需求不断提高,临方制剂的使用数量正逐年递增。制剂技术的瓶颈、制剂规范的缺失等一系列问题逐渐显现出来,导致临方制剂的产品质量参差不齐,并且缺乏监管的法律依据。该文对中药临方制剂的剂型应用、制剂技术、生产设备、规范标准、临床应用以及服用模式的现状及存在问题,进行系统的总结与分析,提出基于制剂原料物理指纹图谱的中药临方制剂技术的传承与创新研究模式、“研究-专利-技术-设备-标准”的创新研究与知识产权保护模式、基于全过程可溯源的临方制剂生产规范体系以及基于工业4.0的临方制剂区域加工服务模式等创新发展对策,期望对推动中药临方制剂的传承与创新发展提供有益的参考。     

中药外用制剂的传承与发展

中药外用制剂在我国传统医药中有悠久的应用历史,是中医药宝库中不可缺少的重要组成。近年来,随着国家的富强,政策的支持,中医药的发展正处于十分有利的时机,文章从中医外用制剂的类型、应用及现状深入探讨了中药外用制剂的传承与发展。笔者希望中药外用制剂能够被更好地挖掘、传承、保护、利用和发展。这是一个漫长的过程需要中医药人共同肩负。     

基于中药大蜜丸制备工艺的中药院内制剂现状及发展研究

中药大蜜丸在中药院内制剂中广泛存在,以历史悠久而著称。文章通过查阅药典法规,并利用知网数据库对国内近年来中药大蜜丸及中药院内制剂的有关文献资料进行检索。从处方设计、前处理粉碎及炼蜜、合坨、制丸、内包装、外包装等流程出发,对中药大蜜丸制备工艺所涉及的物料、设备、人员、环境等因素进行讨论。探讨中药院内制剂现状,旨在为其发展提供思路,以供相关人员参考。     

甘肃院内中药制剂实行市场调节价格机制

<正>《中国中医药报》2015年9月16日讯:甘肃省近几年已先后公布了4批327种院内中药制剂在省内调剂使用,甘肃省卫生计生委、省食品药品监管局等部门联合印发的《关于加强院内中药制剂委托配制和调剂使用管理工作的通知》,就加强院内中药制剂管理作出部署。《通知》提出,在省内调剂使用的县级以上医疗机构的院内中药制剂,均可委托省内取得《医疗机构制剂许     

卫生部、国家中医药局、国家食药监管局出台意见 扶持促进医疗机构中药制剂发展

卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局近日联合发布《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》,要求重视并扶持促进医疗机构中药制剂健康发展,规定三种情况下可在指定医疗机构间调剂使用中药院内制剂。     

某中医院院内制剂连续五年销售情况分析

目的比对连续五年院内制剂具体各科室的销售情况,分析原因。方法列出表1:2010—2014年每年院内制剂总体销售金额、比上一年度增长率比对表,表2:各科室连续五年的销售量、各科室院内制剂品种数比较,表3:原辅料成本的变化表比较,以及不变的成品价格表。结果院内制剂每年增长有限,与国家政策过于限制有关;利润空间越来越小,阻碍了医院制剂的发展。结论国家和医院均应该出台相关政策,鼓励、支持院内制剂的发展,和公立医院改革保持同步,保持中药制剂发展的可持续性。     

院内中药制剂管理存在的问题与改进措施

目的:旨在探究医院院内中药制剂管理存在的问题,并提出改进措施。方法:采用发放问卷调查的形式,对医院2017年院内中药制剂室管理存在的问题进行调查,调查人员主要包括中药制剂室所有技术人员、接受中药治疗的患者。对存在的问题进行总结分析,并提出相应的改进措施。结果:问卷调查发放100份,收回100份,结果显示医院院内中药制剂管理存在的问题主要有四类,其中涉及中药制剂品种多、用量小的有10份,占10%;中药制剂室硬件配套设施不足共15份,占15%;专业技术人员数量不足的有31份,占31%;工作人员态度恶劣、法律意识淡薄的有44份,占44%。结论:加强对院内中药制剂管理存在问题的重视,提出恰当合理的改进措施,进而促进医院中药制剂的稳定发展。     

基于名老中医经验处方的医院中药制剂发展现状及转化策略

医院制剂和协定处方多源于名老中医经验处方,具有促进名老中医学术经验传承、推动医院特色专科发展、填充中成药市场空白、保证临床医疗需求的作用.文章针对医院中药制剂发展的现状,分析医院中药制剂申报存在的常见问题及发展存在的共性问题,提出源于协定处方的医院中药制剂转化研究策略,为促进名老中医经验传承、加快医院中药制剂转化提供参...     

中药品种保护制度应适应中药发展规律

中药品种来源于经、验方,在临床实践中不断加以创新和发展并通过药材和工艺技术控制等手段不断保持完善。现行中药品种保护制度与现阶段中药的自身发展规律有不相适应之处,忽视了对传统经、验方、院内中药制剂、药材的道地性、生产工艺的有效规制,缺乏相应的企业投入回报机制。建议设立传统中药保护名录,将院内中药制剂纳入保护范畴,严格规制药材的道地性,引入药品数据保护理念,进一步完善中药品种保护制度。     

陇中药业扬帆启航 院内制剂大放异彩

正写在甘肃省中医院科研制剂中心、甘肃陇中药业有限责任公司启动运营之际甘肃,这一方土地不仅孕育了品种众多的中药资源,也孕育了厚重的陇上中医药文化,中医药这一民族瑰宝在这一方沃土上绽放光彩。进入新世纪,甘肃中医药的发展步入了新的里程,在省卫计委党组书记、主任刘维忠的大力推动和积极倡导下,以甘肃省中医院为龙头的"陇中人"传承创新、探索发展,不断积淀出"陇中牌"系列院内中药制剂的知名度和美誉度。     

医疗机构中药制剂现状及其对中药新药研发路径的启发

医疗机构中药制剂是中医药特色的体现,也是中药新药创制的重要的源泉。该文通过对全国31个省份的医疗机构中药制剂开展调研,系统梳理其现状、存在问题及发展趋势,结合中药注册和管理的法规要求,提出了基于医疗机构中药制剂向中药新药转化的发展路径,为促进中医药的传承创新发展提供新的思路。