常用胆汁类动物药中特征离子的探索研究及应用

采用液质联用的方法对常用的胆汁类动物药的特征离子进行研究,以期解决该类药材及含有该类药材的复方制剂专属性检验的问题。通过UPLC-Q-TOF对样品进行测定,然后使用Marker Lynx TM v.4.1质谱数据处理软件以及胆汁酸类成分的选择离子色谱图对数据进行对比分析,结果方法对于猪胆粉、熊胆粉、体外培育牛黄和人工牛黄的专属性鉴别效果较好,在护肝片和人工牛黄甲硝唑胶囊的专属性鉴别中效果也较好。该方法适用于猪胆粉、熊胆粉、体外培育牛黄和人工牛黄以及一些含上述药材的复方制剂的专属性鉴别。     

蛇胆及其制剂的薄层层析鉴别

本文应用薄层层析法对十一种蛇胆及其伪品作了鉴别,并以混合蛇胆汁及原药材为对照对四种含蛇胆的制剂进行了薄层层析检验。实验结果表明:应用硅胶G-CMC作吸附剂,以异戊醇:冰醋酸:水(18:10:6)展开15厘米,用30%的硫酸溶液显色,能较好地区别蛇胆及其伪品,同时亦可区分多种不同种蛇胆。用此法检验含蛇胆的制剂,重现性好,专属性强,而且可以鉴别制剂的其它组分,适合于含蛇胆的中成药制剂的定性鉴别。     

特异性PCR方法鉴别蛇胆汁及其伪品

建立一种简便准确的蛇胆汁药材DNA分子鉴别方法。测试并优化胆汁药材基因组DNA提取方法,并针对蛇类的COⅠ,Cytb,16S基因序列设计4对蛇类鉴别引物,根据特异性和扩增效率筛选最佳引物。使用其中1对引物Cytb1,20种蛇胆汁DNA均能扩增得到约400 bp的条带,同样条件下7种其他动物胆汁DNA均无扩增条带。该方法特异性强,准确度高,重复性好,为加强控制蛇胆汁药材质量提供了有效方法。     

三叶青质量标准研究

目的:完善三叶青药材质量标准,为三叶青药材及制剂的质量控制提供科学依据。方法:参照2015年版《中国药典》及2009年版《湖南省中药材标准》等法定标准,对三叶青药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定,并制定合理的含量限度;修订了三叶青的性状及显微鉴别特征;以芦丁对照品和三叶青对照药材为对照,对三叶青进行了薄层色谱鉴别,并进行方法学考察。结果:建立的三叶青药材性状、显微特征、薄层鉴别方法具有较强的专属性,可用于药材的真伪鉴别;十批药材含水量为6.8%～11.7%,总灰分为4.2%～8.7%,酸不溶性灰分为0.16%～1.12%,醇溶性浸出物为14.7%～22.6%。结论:该研究拟定的质量标准检测方法简便、准确、专属性强,可应用于三叶青药材及制剂的质量控制。     

活蛇取胆时间的研究

蛇胆具有清热明目、化痰止咳等功效。含蛇胆制剂疗效可靠,应用量大。蛇胆采集主要靠直接野外捕捉活蛇取胆。由于捕蛇是分散进行,多数蛇农是将捕捉的活蛇售给蛇场,时间很不统一。蛇场也养殖活蛇。捕捉或养殖的活蛇如不经饥饿直接取胆,胆囊体小而轻,胆汁色浅而量少。饥饿能使蛇胆囊增大而胆汁变深。为了提高蛇的产胆质量,使取到的蛇胆体积大,胆汁数量多而成分含量高,对杀蛇取胆的时间进行了研究。     

中药蛇六谷两种药用基原鉴别研究

目的针对中药蛇六谷药材基原混乱的现状,研究建立基原为魔芋和疏毛魔芋的专属性鉴别方法。方法收集不同产地蛇六谷药材,采用原植物形态性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法对中药蛇六谷药用基原魔芋和疏毛魔芋进行定性鉴别。结果建立了蛇六谷两种基原魔芋和疏毛魔芋的专属性显微鉴别和薄层鉴别。结论建立的鉴别方法可有效区分魔芋和疏毛魔芋。     

咳速停糖浆中6味药材的薄层鉴别

目的:采用TLC法对咳速停糖浆中的罂粟壳、麻黄、枇杷叶、百尾参、虎耳草、黄精6味药材进行定性鉴别,以完善咳速停糖浆现有标准项下的薄层鉴别。方法:采用TLC法对制剂中的6味药材进行薄层鉴别。结果:建立的鉴别方法专属性强、各色谱斑点清晰且分离度较好、阴性对照均无干扰。结论:该鉴别方法专属性强、重现性好、操作简便,可提高该复方制剂的质量控制水平。     

蛇黄散的制备工艺与质量控制方法研究

目的 研究蛇黄散的制备工艺及质量控制方法.方法 采用原方药材烘干、粉碎,混匀制成散剂:采用薄层色谱法对处方中的蛇鳞草、大黄进行定性鉴别.结果 在薄层层析色谱中能检出蛇鳞草、大黄.制备方法简便可行,制剂性质稳定.结论 该制剂处方配伍合理,制备工艺、质控方法简便.     

蛇胆川贝液中蛇胆汁鉴别方法的考察

蛇胆川贝液为《卫生部药品标准 .中药成方制剂》第九分册收载品种 ,国家药典委员会 2 0 0 0年 4月 2 6日颁布实施了《蛇胆川贝液暂行质量标准》[1] 。在 2年的使用过程中 ,我们先后检验了西安药品市场销售的全国七个不同生产厂家的12批样品 (见表 1) ,结果蛇胆汁的TLC鉴别色谱中均有与牛黄胆酸钠对照品对应的斑点 ,而无一例能与蛇胆汁对照药材色谱相对应 ,主要问题是所有样品色谱中均无对照药材色谱中的A、B、C 3个斑点 (见图 1)。我们除怀疑样品有投料问题外 ,同时怀疑质量标准的鉴别方法有不妥之处 ,特对此进行了考察和研究。表 1　实…     

西圆喉药质量标准的研究

采用显微检定法和薄层色谱法对本制剂中的多味药材进行了定性鉴别,用薄层扫描法对盐酸小檗碱进行含量测定,方法准确、可靠、专属性及重现性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

女贞子化学成分及质量控制研究进展

女贞子具抗炎、调节免疫、抗衰老、降血糖、降血脂等药理作用,临床应用广泛。本文对近年女贞子药材化学成分和质量控制研究进行梳理,归纳质量控制采用的技术手段和评价方法,为女贞子药材加工及相关制剂开发提供参考。     

角类中药的现代研究进展

目的：对角类药材的种类、质量标准及收载情况、化学成分分析、药理作用、鉴别方法等研究进行综述,为角类药材的进一步开发利用及质量控制提供参考。方法：查阅国内外相关文献,进行分析、归纳和综述。结果与结论：珍贵角类药材应用日益广泛,造假现象较为严重,但对其鉴别方法并不十分完善,因此建立一套准确性好、灵敏度高、专属性强的动物角类药材质量控制方法十分必要。     

蛇胆川贝散中牛磺胆酸的含量测定

蛇胆川贝散由蛇胆汁、川贝等药材组成,具有清肺、止咳、除痰的功效。主要用于治疗肺热咳嗽、痰多等症。中国药典对该制剂中的蛇胆汁、川贝进行薄层色谱鉴别。本文采用薄层扫描法,测定蛇胆汁中牛磺胆酸的含量。本法操作简便,定量较准确,值得推广。     

胶类药材质量问题变化情况及标准研究对策

胶类药材是常用传统动物药之一。目前商品胶类药材掺伪、造假情况多见,严重影响了该类药品的安全性和有效性。和大多数动物药一样,长期以来,由于其化学成分特殊性及缺乏专属性的检测方法及相应的质量标准,难以进行质量评价。无法控制企业生产胶类药材(鹿角胶、龟甲胶、阿胶)时违法掺入其他价廉异类胶原的行为,进而导致市场上此类产品真伪难辨、质量参差不齐,严重影响了胶类药材的流通和使用。针对上述质量问题,根据不同动物的同类型胶原蛋白的氨基酸序列必然存在差异这一原理,采用蛋白酶切技术对胶类药材及常见的杂皮胶进行酶切,以超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS)进行肽图分析,以数学统计学对所有胶类液质联用(LC-MS)数据进行处理,找出各种胶类的特征肽;在此基础上,根据特征肽二级质谱进行测序并进行化学合成;建立以单体特征肽为对照,建立专属性的定性、定量方法,形成质量标准,应用于胶类药材的质量控制和监管。     

TLC法定性鉴别花蛇解痒片中2味中药

目的：完善花蛇解痒片的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别鉴别花蛇解痒片中的牡丹皮、赤芍。结果：各供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰。结论：本方法专属性强．可更好地控制制剂质量。     

穿心莲注射液质量标准研究

穿心莲注射液为《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第19册收载的品种,原标准中仅有理化鉴别及比色法测定总内酯的含量,方法专属性差;作者增订了薄层色谱鉴别、高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量,增强了专属性,提高了质量标准,并对收集到的3个厂家12批样品、6批药材进行了薄层色谱鉴别及穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定,为该制剂及药材的质量控制提供依据。1仪器、试剂与样品岛津10A-class....     

西圆喉药质量标准的研究

采用显微检定法和薄层色谱法对本制剂中的多味药材进行了定性鉴别，用薄怪扫描法对盐酸小檗碱进行含量测定，方法准确，可靠，专属性及重现性好，可作为该制剂的质量控制指标。     

鸡胆汁与蛇胆汁中主要结合胆汁酸的含量对比

鸡胆和蛇胆都是我国传统的胆汁性药材 ,常用于镇咳、祛痰、平喘、消炎以及治疗小儿高热、惊风及老人中风后遗症 ,半身不遂等 ,疗效显著且无明显毒副作用[1,2 ] 。但由于蛇类天然资源极为有限 ,蛇胆产量极小 ;并且由于近几年大量捕捉野生蛇 ,导致蛇类天然资源枯竭 ,不可能满足制药工业的实际需要。解决此问题只有两条途径 :一是提倡养蛇 ;二是寻找或研究其代用品 ,包括人造蛇胆和其他动物胆汁代替。然而 ,传统药材代用品的寻找或研制必须符合两个基本条件 ,一是化学组成必须相似 ,二是药理作用相同或相近。据张德桐等报道[3] ,鸡胆汁与蛇胆汁…     

蛇胆川贝液鉴别方法的改进

蛇胆川贝液是一种常用的止咳化痰良药,收载于卫生部药品标准中药成方制剂第九册。标准中有两个鉴别项,其中鉴别项(1)是用薄层色谱法鉴别处方中的蛇胆汁,以蛇胆汁为对照药材,其展开系统为甲苯-异丙醇-冰醋酸-甲醇-水(8:4:2:3:1),为酸性展开系统。我们按标准提供的展开系统检验了山东、湖北四     

中药饮片质量标志物（ Q-Marker）研究策略

中药饮片作为中药产业链的中间环节,具有承前启后的作用,为了保证其质量可控,引入反映中药临床安全性、有效性的质量标志物（quality marker,Q-Marker）概念,建立中药饮片专属性质量控制与评价体系。中药Q-Marker在药材、制剂等方面已有较多研究,饮片的Q-Marker研究亦逐渐引起重视,但尚缺乏对饮片质量的专属性系统研究。对中药饮片质量的影响因素以及中药饮片Q-Marker在物质基础识别、药理药效、性味归经、炮制机制、质量评价与控制等方面的研究进展进行梳理,形成以炮制机制和复方配伍为关键点的中药饮片Q-Marker研究策略,以期为中药饮片Q-Marker研究提供理论依据,提高中药饮片质量控制水平。