复方芩柏颗粒剂临床前用药安全评价实验研究

目的:观察复方芩柏颗粒剂外用时对皮肤的刺激性及皮肤的过敏性,为临床用药安全提供科学理论依据。方法:采用健康家兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组及破损皮肤组,观察复方芩柏颗粒剂是否出现皮肤刺激;采用健康豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察复方芩柏颗粒剂是否会引起其皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性实验结果显示:完整皮肤组和破损皮肤组家兔均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤过敏性实验结果显示:复方芩柏颗粒剂未引起豚鼠皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:复方芩柏颗粒剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤均无致敏作用,说明复方芩柏颗粒制剂经皮肤给药安全,可用于临床。     

复方虎杖烧伤凝胶的毒性实验

目的 观察复方虎杖烧伤凝胶的毒性作用,评价其安全性.方法 对家兔进行完整皮肤和破损.皮肤的急性毒性试验、单次给药及多次给药的刺激性试验;对豚鼠进行过敏性试验.结果 复方虎杖烧伤凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起毒性反应;单次给药及多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;对豚鼠未产生致敏反应.结论 复方虎杖烧伤凝胶...     

阿昔洛韦凝胶皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察阿昔洛韦凝胶对动物皮肤的毒性作用。方法:用健康家兔进行皮肤刺激试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:阿昔洛韦凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论:阿昔洛韦凝胶皮肤局部用药对实验动物较为安全。     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明,家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后,体重正常增加,未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后,完整皮肤积分值为0,皮肤破损值为0.1,表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明,洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。     

祛腐生肌膏外用安全性的动物试验研究

目的:通过动物试验探讨祛腐生肌膏临床用药的安全性。方法:对家兔皮肤进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验,对豚鼠皮肤进行过敏反应试验。结果:祛腐生肌膏对家兔皮肤用药无明显的急性毒性反应,对家兔完整皮肤和破损皮肤用药均无明显的刺激性反应。对豚鼠皮肤无过敏反应症状。结论:祛腐生肌膏在临床作为外用药应用应是安全的。     

黄蒲祛毒颗粒急性毒性实验研究

目的:观察黄蒲祛毒颗粒对实验动物的毒性作用。方法:采用健康SD大鼠进行皮肤毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:黄蒲祛毒颗粒对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤无致敏作用。结论:黄蒲祛毒颗粒动物实验皮肤应用未见毒性反应。     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

外用药复方莪术油乳膏的安全性实验研究

目的:考察外用药复方莪术油乳膏皮肤局部用药的安全性。方法:用白兔进行急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验和皮肤刺激性试验。结果:复方莪术油乳膏对白兔完整皮肤和破损皮肤无急性毒性;对豚鼠无皮肤及全身过敏反应;对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h后刺激性消失。结论:复方莪术油乳膏是安全性较好的外用制剂。     

化痔栓局部刺激性与过敏性试验研究

目的评价化痔栓的局部刺激性和过敏性。方法采用家兔皮肤刺激性试验、家兔直肠黏膜刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验。结果相当于临床用量18倍的化痔栓对家兔完整皮肤和破损皮肤经肉眼观察和病理检查综合分析显示均无刺激性;相当于临床用量25倍的化痔栓对家兔直肠黏膜经肉眼观察和病理检查综合分析显示均无刺激性;相当于临床用量7倍的化痔栓对豚鼠的皮肤无过敏性和全身反应。结论化痔栓无明显的局部刺激性和过敏性。     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明，家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后，体重正常增加，未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后，完整皮肤积分值为0，皮肤破损值为0．1，表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明，洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。     

抗癌解毒外贴膏皮肤毒理学实验研究

目的:观察抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响,从而评价其安全性。方法:采用健康新西兰兔进行急性毒性实验,并进行完整皮肤和破损皮肤刺激性实验和进行皮肤过敏实验。结果:抗癌解毒外贴膏对新西兰兔无急性毒性反应;对新西兰兔的完整皮肤和破损皮肤无刺激性;对新西兰兔无过敏性反应。结论:抗癌解毒外贴膏皮肤给药安全、无毒。     

胜湿止痒散皮肤外用的安全性研究

目的:观察胜湿止痒散对动物皮肤的毒性作用.方法:采用健康Wistar 大鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:胜湿止痒散对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论:胜湿止痒散是较安全的皮肤外用药.     

消疤软膏皮肤刺激性和过敏性研究

目的:探讨消疤软膏皮肤用药的安全性。方法:用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后取给药皮肤进行病理检查;用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于第0、7、14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察消疤软膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性试验完整皮肤组肉眼观察无红斑水肿,家兔破损皮肤在1~5d内出现的红斑和水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,而不是用药所致,同时病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论:消疤软膏未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

湿痒洗剂的皮肤毒理学研究

目的:观察湿痒洗剂的安全性。方法:在大鼠完整皮肤和破损皮肤上进行急性毒性试验,观察大鼠给药后的症状表现;对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验,观察给药部位的红斑和水肿反应;对豚鼠进行皮肤过敏性试验,观察皮肤的过敏反应。结果:湿痒洗剂高、低剂量均未使动物出现中毒表现;对家免完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;皮肤过敏试验未见动物皮肤出现红斑和水肿。结论:湿痒洗剂无毒性、无刺激性、无致敏性,临床使用安全。     

麝香追风止痛膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的 观察麝香追风止痛膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.方法 采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.结果 在皮肤刺激性实验中,两组对家兔完整皮肤单次和多次给药无明显刺激性,对家兔破损皮肤均有轻度刺激性,个别表现为出现勉强可见的轻度红斑,但均在48 h内消失,均未见色素沉着、出血点、皮肤粗糙、水肿现象发生,按照评价标准判定为轻度刺激性;在对豚鼠过敏性试验中两组虽均出现勉强可见的轻度红斑,但均在24 h内消失,按照评价标准判定为无致敏性.结论 麝香追风止痛膏对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,表明麝香追风止痛膏是一种安全的皮肤外用制剂,但破损性皮肤应慎用或避免使用.     

柏硝祛毒洗剂急性毒性实验研究

目的:观察柏硝祛毒洗剂对实验动物的毒性作用,为使用安全性提供实验依据。方法:采用健康SD大鼠进行皮肤毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:柏硝祛毒洗剂对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:柏硝祛毒洗剂动物实验皮肤应用未见毒性反应。     

复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药的安全性研究

目的:考察复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药安全性。方法:通过对健康家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及健康豚鼠皮肤过敏性试验,观察复方麻芥透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果:复方麻芥透皮贴剂对破损皮肤组试药中、高剂量组表现为轻度刺激性,其余各组均均无急性毒性和刺激性。对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:本实验所用复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药安全。     

痔痛安熏洗剂的毒理学研究

目的考察痔痛安熏洗剂局部应用的安全性。方法分别采用常规方法进行家兔皮肤刺激性实验,直肠刺激性实验以及豚鼠皮肤过敏实验。结果痔痛安熏洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤以及直肠黏膜无刺激作用;对豚鼠皮肤未见过敏反应。结论痔痛安熏洗剂是一个较为安全的药物。