益肾续骨颗粒的成型工艺研究

目的:确定益肾续骨颗粒剂的成型工艺条件.方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)对浸膏粉吸湿性的影响:用正交试验法优选制粒工艺条件.结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性.最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与糊精的配比为8:2,用80%乙醇为润湿剂,醇的用量为浸膏粉的4%.结论:本实验为益肾续骨颗粒确定了制粒工艺条件.     

加味玉屏风颗粒干法制粒工艺的优化

本研究对加味玉屏风颗粒的干法制粒工艺进行优选。将乳糖、糊精、二氧化硅分别与加味玉屏风浸膏粉混合后干法制粒。采用正交试验,以一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角为考察指标,通过综合评价,并结合实际工业应用效果筛选得到优化的药辅配比为m(乳糖)∶m(糊精)∶m(二氧化硅)∶m(浸膏粉)=0.6∶0.4∶0.05∶1。在此药辅配比基础上,以压辊转速、压轮压力和输料转速为考察因素,以单次有效颗粒成型率、颗粒堆密度、颗粒脆碎度为考察指标,采用正交试验进行优选干法制粒的工艺参数。结果优选的干法制粒工艺参数为：压辊转速15 r/min,压轮压力20 MPa,输料转速80 r/min。优选后的加味玉屏风颗粒干法制粒工艺经中试放大试验,证明工艺稳定可行,可为工业生产提供参考。     

痛风颗粒剂的成型工艺优选

目的:优选痛风颗粒剂的成型工艺条件。方法:在确定辅料配比的基础上,采用L9(34)正交试验,以颗粒的外观、成型性、水分含量、流动性、溶化性和吸湿性作为综合指标,考察浸膏粉与辅料配比,润湿剂乙醇体积分数和用量的工艺参数。结果:最佳成型工艺条件为浸膏粉与辅料(糊精甘露醇乳糖=0.1:1:0.5)比为1:2,乙醇体积分数为80%,乙醇用量为11%。结论:该复方颗粒的成型率高,抗吸湿性强;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产。     

柔肝宝颗粒剂的成型性工艺

目的:正交试验法优选柔肝宝颗粒剂的成型性工艺。方法:考察常用辅料糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素及混合辅料,对颗粒成型率、吸湿率、休止角的影响,并采用正交试验法,以辅料用量、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,优选柔肝宝颗粒最佳成型性工艺。结果:以乳糖和糊精按1∶1混合为成型辅料,浸膏粉(g)与辅料(g)配比为1∶0.8,乙醇体积分数为85%,浸膏粉(g)与乙醇量(mL)比为5∶1,为减少水分对药物质量的影响,环境湿度应控制在67%以下。结论:该工艺可靠、稳定、重复性好,符合《中国药典》2015年版四部"颗粒剂"各项要求,为中试及大生产提供了参考依据。     

干法制粒在滋阴补肾胶囊制备工艺中应用

目的：采用干法制粒制备滋阴补肾胶囊,解决中药浸膏制剂中浸膏粉制粒黏性大、加入辅料多、制成的颗粒吸湿性强等问题。方法以干颗粒休止角为指标,采用正交实验优化干法制粒的最佳参数。结果滋阴补肾胶囊干法制粒的最佳参数是：液轧辊压力9000kPa,压滚转速10r·min-1,压饼厚度0．8mm,微晶纤维素质量分数3％。结论干法制粒缩短制剂工艺周期,节约成本,制成的颗粒满足胶囊剂项下要求,适合大生产应用。     

复方芍甘颗粒制备工艺的研究

目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺.方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标,采用正交试验法,对浸膏粉与辅料用量比（A）、混合辅料乳糖与糊精比（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）因素进行优化.结果：最佳工艺为A1B1C3D3,即浸膏粉与辅料用量比为1∶1、混合辅料乳糖与糊精比例为1∶1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃.结论：优选的处方工艺可行,可用于复方芍甘颗粒的生产工艺.     

护肝颗粒的成型工艺研究

目的:优化护肝颗粒成型工艺。方法:采用正交试验,以制粒难易、每日服用量、粒度、溶化性为指标,综合评价护肝颗粒成型工艺。结果:最佳成型工艺条件搭配为浸膏粉、可溶性淀粉(1∶1.5),浸膏粉水分含量应当小于3%,用60%乙醇润湿。制粒过程顺利,粒度均匀。结论:本成型工艺可为生产提供依据。     

当归补血片的成型工艺研究

目的 优选当归补血片最佳处方及成型工艺条件。方法 考察不同辅料对浸膏粉吸湿性、成型性的影响,采用混料设计和综合评分法优选当归补血片成型工艺条件,考察不同种类、不同配比条件下辅料对于湿法制粒所得颗粒的吸湿性、流动性、成型性、堆积性、可压性、稳定性影响,再结合最终成片抗张强度、崩解时限等参数,优选出当归补血片的最佳辅料,其中,本研究的关键是采用扭矩流变仪（MTR-3）对不同辅料、不同种类润湿剂条件下对当归补血片湿法制粒的流变分析。结果 最优工艺条件为浸膏-辅料比为42.35%:57.65%;微晶纤维素101、甘露醇和乳糖以25.4%∶11.9%∶9.35%的配比当作填充剂;10%配比的交联聚维酮（PVPP）作崩解剂;1%配比的硬脂酸镁作润滑剂;15%乙醇作润湿剂,乙醇用量为0.2 ml/g。结论 该片剂所选辅料合理,成型制备工艺高效可行,本研究表明扭矩流变仪在湿法制粒过程发挥关键作用,精准确定润湿剂的用量和制粒终点,为当归补血片成型工艺条件以及最优处方的确立提供了科学的实验依据。     

天杞颗粒的制备工艺

目的 优选天杞颗粒的最佳制备工艺. 方法以多糖为指标,正交实验法优选水提条件;以颗粒吸湿性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比. 结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;制备天杞颗粒的最优处方组成为:干膏:糊精:阿斯巴甜1:4:0.04,95%乙醇混匀制粒. 结论 该制备工艺科学合理,简便实用.     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

正交试验优选酮通颗粒成型工艺

目的:优选酮通颗粒的成型工艺。方法:先以吸湿百分率为指标考察辅料的类别及其比例;再采用正交试验,以成型率和吸湿百分率为指标,以提取物与辅料的比例、乙醇浓度、乙醇用量为考察因素,优选成型工艺。结果:以乳糖:糊精=3:2为最佳辅料配比;最佳成型工艺为提取物与辅料按1:2的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材,乙醇用量为12%(mL·g~(-1))。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为70%。结论:该成型工艺可行、稳定合理、重现性较好,可为工业化生产提供理论依据。     

正交试验设计优化消瘰颗粒剂醇提取工艺

目的：优化消瘰颗粒剂的醇提取工艺。方法：采用正交试验方法对处方中10味中药醇溶性成分进行提取研究。以黄芩苷含量和干浸膏得率两者的加权和为考察指标,选择正交表L9（34）对影响醇提取效率的四因素三水平进行考察。结果：醇溶性成分提取最优条件为：取10味中药先用10倍量50%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论：本法可最大限度提取处方中10味中药的醇溶性成分,可作为消瘰颗粒剂的醇提取工艺。     

冠心Ⅴ号颗粒制备工艺优选

目的：优选冠心Ⅴ号颗粒的制备工艺。方法采用正交试验法,对冠心Ⅴ号颗粒的醇水双提工艺条件进行优化,并进行制粒工艺研究。结果该颗粒的最佳醇提工艺为加6倍量75％乙醇,回流2 h,最佳水提工艺为加6倍量水,煎煮1．5 h,煎煮2次。稠膏与糊精按1∶3混合,润湿剂为90％乙醇。结论优选的冠心Ⅴ号颗粒制备工艺稳定可行。     

清脉颗粒醇沉工艺的正交优选

目的：优选清脉颗粒的醇沉工艺。方法：选取药液相对密度,醇沉浓度及醇沉时间为考察因素,以干浸膏得率,薯蓣皂苷元苷含量为考察指标,采用正交试验优选醇沉工艺。结果：优选的醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.13 - 1.18 g·;ml-1,加乙醇至乙醇体积分数为60%,醇沉24 h。结论：优选的工艺稳定可行,为清脉颗粒的临床应用提供试验依据。     

柴附消乳颗粒提取工艺的实验研究

目的拟建立柴附消乳颗粒的最佳提取工艺。方法醇提取工艺以出膏率、丹参酮ⅡA含量为考察指标,水提取工艺以出膏率和橙皮苷含量为考察指标,分别采用正交设计法对其提取工艺条件进行优选。结果柴附消乳颗粒醇提最佳工艺条件为:加6倍量70%乙醇,回流提取2次,每次1.5 h;水提最佳工艺条件为加10倍量水,煎煮3次,每次2 h。结论工艺合理、可行,适合现代化大生产。     

楤木皂苷胶囊成型工艺辅料筛选

目的:优选楤木皂苷胶囊的成型工艺辅料。方法:以颗粒的成型合格率、吸湿百分率、休止角和堆密度为评价指标,在逐一单个筛选辅料的基础上,筛选出适合制备楤木皂苷胶囊的混合辅料,并考察临界相对湿度(CRH)。结果:微晶纤维素-乳糖(1:1,m/m)混合辅料制成的颗粒抗潮性能强,流动性好。CRH为78%。结论:所选辅料可用于制备楤木皂苷胶囊。     

正交试验优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺

优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺。方法：采用正交试验设计,以药液中总多糖的含量和干膏得率为指标,考察浓缩液的相对密度、醇沉浓度、静置时间、醇沉温度对醇沉效果的影响。结果：最佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.10,加95％乙醇至含醇量为60％,室温下静置48h。结论：优选的复方参芪软胶囊醇沉工艺简便易行,适用于实际生产配制。     

咽舒宁颗粒提取精制工艺优选研究

目的优选咽舒宁颗粒的提取和精制工艺。方法以表告依春和哈巴俄苷含量、干膏得率为指标,用正交试验法优选提取工艺;以表告依春和哈巴俄苷转移率、除杂率为指标,结合抑菌药效试验,比较陶瓷膜法和醇沉法的精制效果。结果最佳提取工艺为：加8倍药材重量的水,提取3次,每次1h;陶瓷膜法能较好保留咽舒宁复方的有效成分,两种精制液的抑菌效果没有明显差异。结论优选的提取工艺合理可行,200nm陶瓷膜法可作为咽舒宁颗粒水提液的精制工艺。