血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价.方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价.结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均＜2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均＜3.5%.日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均＜3.5%,PLT为7.9%.与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992.线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951.结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要.     

血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价。方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<3.5%。日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均<3.5%,PLT为7.9%。与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992。线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951。结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要。     

ABXMICROS60-OS血液分析仪的质量控制

ABX全自动血液分析仪能够自动定量人外周血中有关细胞的十八项参数,并绘制出白细胞、红细胞、血小板三个直方图,我院于2002年购进,在四年多的使用过程中也发现了一些问题,现从以下几点浅谈使用ABX血细胞分析仪的质量控制。1检验前的质量控制1.1抗凝剂与血液比例血液分析仪通用的抗凝剂是EDTA-K2,最佳浓度是1.5 m g/m l。如果血量少,EDTA-K2的浓度相对过量,中性粒细胞肿胀,分叶核消失,产生正常血小板大小的碎片以及血小板肿胀、崩解,这些都会影响检验结果。如果检验血液比例过高时,由于抗凝剂相对不足,血浆中出现微血凝块的可能性增加…     

不同方法校准血液分析仪结果比较

目的 探讨血液分析仪校准的正确方法。方法 分别用配套校准物、非配套校准物物质控物在４台不同的血液分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计灵敏 可比性和偏差。结果 用配套校准物校的３台仪器测定新鲜 人一血细胞计数结果非常接近,无配套校准物的一台仪器测定新鲜血血小板时结果明显偏低,用非配套校准物或质控物校准仪器后,新鲜血的白细胞、血步板和血细胞比容的偏差明显增大。结论血液分析仪的校准     

血细胞分析二级标准实验室的溯源与质量控制

目的保证血细胞分析结果的溯源性和准确性。方法参照国际血液学标准化委员会及卫生部临床检验中心的有关标准,制定科学的溯源途径（方法）,采取一系列的质量保证措施并予以实施。结果保证了二级标准检测系统结果的精密度和准确性,为血细胞分析常规检测系统进行校准、鉴定和评价,为全省血细胞计数室间质评的定值提供标准,为血细胞分析的仲裁鉴定提供依据。结论科学的溯源体系的建立和全面的质量保证措施是标准实验室正常发挥作用的关键。     

不同品牌血液分析仪检测结果的比对分析

目的 评价Coulter LH750与SWELAB AC920EO+血液分析仪检测结果的准确性和可比性.方法 以重复性试验和比对期间室内质控品检测结果评价仪器精密度和稳定性;以比对试验评价仪器主要检测指标[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)、血小板(PLT)]的相关性.结果 2台仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV%)均小于5%,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数(r)均大于0.975,具有良好的相关性.结论 2台仪器的检测结果具有良好的可比性,准确性均较好.     

半自动血液分析仪的校准与质量控制的探讨

半自动血液分析仪的校准与质量控制的探讨浙江医科大学附属儿童医院检验科（３１０００３）陈学军，程永璋，徐秋福，李建平在基层医院和不易采用静脉血的儿童医院，半自动血液分析仪（以下简称血分仪）应用较广，而大多数半自动血分仪没有全血质控物，同时采集的血样又要...     

血液分析仪血小板计数的影响因素与全程质量控制

血液分析仪因其操作简单,测定参数多,工作效率高,已被医院和疗养院广泛使用。但血小板（PLT）分析计数结果波动较大,重复性相对较差,易受许多因素影响,常出现结果误差,给临床诊断带来不便,故搞好PLT计数质量控制十分必要。现以瑞典产AC-920EO＋血液分析仪为例,将PLT计数全程质量控制,提高结果准确性的方法和措施,报道如下。     

血液分析仪质量控制的问题与对策

近年来血液学检验有了较大的发展,主要表现为仪器检测结果精密度的改进,仪器自动化程度的提高和筛查功能的不断完善,检验人员的质量管理意识不断增强,质量控制的措施逐步得以实施等,这些方面的变化推动了标准化工作的开展和血液学检验质量的提高。但是,在取得成绩的同时,来源于全国血液学检验室间质量评价的回报结果、     

上海市血液分析仪地区性质量控制

目的研究血液分析仪地区性质量控制的方法和程序。方法制备全血室内质控品,观察其精度和稳定性,使用质控品进行室内质控,统计分析医院各仪器组的质控参数。结果室内质控品稳定期为90 d,分装变异系数(CV)最小为0.36%[血红蛋白(Hb)],最大为2.98%[血小板(PLT)]。90 d内白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、Hb、红细胞比积(HCT)、PLT的变化偏倚分别为-1.5%、-0.2%、1.5%、2.3%和-2.1%。各医院将每个工作日检测的室内质控品结果输入计算机形成质控图,并从地区性质控汇总表中得到相关质控参数进行自我评价。结论血液分析仪地区性质量控制方式切实可行,为提高上海地区内血液分析仪的结果准确性和可靠性提供了保证。     

上海市血液分析仪地区性质量控制

目的研究血液分析仪地区性质量控制的方法和程序。方法制备全血室内质控品,观察其精度和稳定性,使用质控品进行室内质控,统计分析医院各仪器组的质控参数。结果室内质控品稳定期为90 d,分装变异系数（CV）最小为0.36%[血红蛋白（Hb）],最大为2.98%[血小板（PLT）]。90 d内白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、Hb、红细胞比积（HCT）、PLT的变化偏倚分别为-1.5%、-0.2%、1.5%、2.3%和-2.1%。各医院将每个工作日检测的室内质控品结果输入计算机形成质控图,并从地区性质控汇总表中得到相关质控参数进行自我评价。结论血液分析仪地区性质量控制方式切实可行,为提高上海地区内血液分析仪的结果准确性和可靠性提供了保证。     

新鲜血标本用于血液分析仪日内质控监测的应用

目的探讨用新鲜全血监测血液分析仪日内质量,从而达到保证全程质量控制和随机质量控制的目的。方法用正常新鲜血标本作为参考标本,用多次测定参考方式监控仪器的工作状态和判断当日测定结果的稳定性。结果参考标本在室温条件下白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）及其参数8h内多次测定结果稳定,极差很小。白细胞分类中仅对相对数量较多的中性粒细胞（GR）和淋巴细胞（LY）进行监控,而单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞则因数量很少、稳定性差、变异大,很难得到理想的结果。结论在当日质控合格的情况下,选择一份新鲜全血标本,多次、按一定时间或一定间隔连续测定,监测仪器的工作状态,是一种可行的室内、日内质量控制方法,可以间接证明仪器在当日每个测定时段是否都保持着良好的精密度和稳定性。     

Cell Dyn-1700血液分析仪质控规则选择

目的选择CellDyn1700血液分析仪质控规则。方法根据CellDyn1700血液分析仪所做的室内质控和室间质控确定仪器的不精密度(CV)和不准确度(bias),根据公式:ΔSec=[(Tea-|bias|)/s]-1.65计算出临界系统误差,然后参考王治国等人制作的单规则固定限和多规则质控选择及设计表格,选定合适的质控规则和控制测定值个数(n)。结果CellDyn1700血液分析仪测定血细胞时白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)选择1-2.5s规则(n=1),平均红细胞血红蛋白含量(MCH)选择1-2s规则(n=1),红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)选择Westgard多规则13s/22s/R/4(n=2)。结论试验测定项目不同,测定值个数不同,选择的质控规则也不同。     

6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

目的通过对血液分析仪质量控制(QC)数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则。方法从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV),按照美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)允许误差标准,得出各项的σ值。同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较。结果Sysmex K-4500白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)量、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义(P<0.01)。结论本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0s(n=2)QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题。     

6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

目的通过对血液分析仪质量控制（QC）数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则。方法从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差（TEa）-偏倚（bias）]/变异系数（CV）,按照美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）允许误差标准,得出各项的σ值。同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较。结果Sysmex K-4500白细胞（WBC）计数、红细胞（RBC）计数、血红蛋白（Hb）量、红细胞压积（Hct）和血小板（PLT）计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义（P〈0.01）。结论本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0s（n=2）QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题。     

XS-1000i血液分析仪质量控制规则的选择和分析

目的根据本实验室的实际工作情况,为XS-1000i血液分析仪选择质量控制(下称质控)规则。方法根据XS-1000i血液分析仪所做的室内质控和全球质评确定仪器的不精密度(CV)和不准确度(bias),利用操作过程规范图(OPSpecs)法选择合适的质控规则和控制测定值个数(n)。结果试验测定项目不同,测定值个数不同,选择的质控规则也不同。低值:WBC选择13s/22s/R4s/41s/10x规则(n=3),RBC、MCV选择13s规则(n=2),HGB、PLT选择13s/22s/R4s/41s/10x规则(n=2);中值:HGB选择13s/22s/R4s规则(n=2),WBC、RBC、PLT、MCV选择13s规则(n=2);高值:WBC、PLT、MCV选择13s规则(n=2),RBC、HGB选择13s/22s/R4s规则(n=2)。结论临床实验室可根据实际情况利用操作过程规范图选择质控方案,从而有效控制实验室分析结果的质量。     

ISO 15189血细胞分析仪室内质控管理体系的建立

目的为提高实验室全血细胞分析结果的准确性和可靠性,根据ISO 15189:2012的相关规定,建立一套适宜的血细胞分析仪室内质控体系。方法使用仪器配套的高、中和低3种水平质控品对全血细胞常规分析22个项目进行检测,绘制Levey-Jennings控制图,每月或每批次对质控数据进行分析与评估。结果建立了一套适宜的室内质控管理体系,包括质量目标的设立、新质控靶值和标准差的设定和质控规则的选择等。新批号质控设定靶值时,MCV、HCT和MCHC应采用至少20个值的均值,而其余项目可以采用10个值的均值;同一项目不同水平和不同品牌以及相同品牌不同仪器之间,某些项目CV值也存在差异,因此应根据不同水平、不同仪器设立相应的质量目标以及新批号的SD值。MCV、HCT和MCHC根据质控品特点,质控图存在漂移现象,因此采用1_(3s)和2_(2s)规则,其余项目则采用1_(3s)、2_(2s)和10x规则。结论在符合ISO15189相关规定的基础上,结合本实验室的实际情况,建立了一套适宜的室内质控管理体系。     

仪器法血小板体积与血小板计数的关系

目的：研究血小板体积对仪器法血小板计数的影响。方法：根据仪器检测结果中血小板体积分布图（ＰＤＷ）、血小板平均体积（ＭＰＶ）提示,将５０例样本分为小体积血小板增多,大体积血小板增多、正常体积血小板分布三组。用仪器法及手工法计数３次,取均值,两组资料进行配对资料ｔ检验。结果：正常体积分布血小板组两法计数结果无显著差异,两法相符率为９０％,其他两组仪器法均低于手工法,两法有显著性差异,相符率分别为３５％     

粪便自动化分析仪及室内质控品的临床应用评价

目的 评价LTS-E100和FA160两种型号粪便自动化分析仪检测粪便标本的临床应用价值及对FA160配套室内质控品的适用性进行分析.方法 收集该院2019年6—10月门诊患者的新鲜粪便标本共1250份,分别应用LTS-E100、FA160两种粪便自动化分析仪和人工镜检法进行粪便常规检测,以人工镜检法作为金标准,对两种...