注重特色 狠抓创新 推进通化医药大市向医药强市迈进——通化市副市长赵忠国在“科学监管通化交流峰会”上的讲话

尊敬的各位领导,同志们：通化是吉林省的医药产业基地,是我国首个被中国医药质量管理协会授予＂中国医药城＂称号的城市。几十年来,我市医药产业经历了手工制药、机械合成,生产制疗药、生物药、化药、医药器械和医药外包等几个阶段。2010年,全市规模以上医药工业实现总产值304.8亿元、利润20.9亿元,     

交流的盛会 思想的盛宴——“科学监管通化交流峰会”圆满落幕

8月24日～26日,吉林省著名的医药城通化,迎来了一场行业盛会。由中国医药报社、吉林省食品药品监管局、通化市人民政府联合主办,《中国食品药品监管》杂志社、通化市食品药品监管局、吉林万通药业集团承办的全国食品药品监管系统＂科学监管通化交流峰会＂在通化召开。这是继2008年＂科学监管台州论坛＂和2010年＂科学监管菏泽论坛＂之后,     

落实科学监管精神 铸造万通优质品牌——万通药业集团董事长潘首德在“科学监管通化交流峰会”上的发言

尊敬的各位领导、大会代表：大家好!对于制药企业而言,药品的特殊性决定了加强药品质量管理的重要性。药品事关百姓的身家性命,来不得一丝一毫的马虎。百分之一的质量偏差,就是对人民群众百分之百的不负责任。所以,我理解的国家食品药品监管局提出的＂科学监管＂理念的实质在于：切实保障广大人民群众饮食用药安全。     

药物分析新技术在药品科学监管中的应用

目的:从数字化、自动化的药物分析技术角度探讨药品质量风险防控相关科学研究进展和应用前景.方法:通过案例分析和文献分析,回顾近年来的药害事件,介绍创新药物分析技术在药品全生命周期数据可靠性方面的应用,展望创新药物分析技术和理念对科学监管的发展推动.结果:药害事件大多数情况能归因为技术原因或人为故意,基于数字化、自动化的创...     

我国创新药物研发的困惑与展望

医药产业与人类健康息息相关，加之医药工业在国际经济舞台中占有举足轻重的地位，世界各国特别是发达国家都对医药工业的龙头产业——创新药物的研发给予高度的重视。就象一国的汽车工业水平反映其工业化综合水平一样，由于新药研发涉及医学、化学：生物学等诸多领域，因此一个国家创新药物的研发水平实际上反映了这个国家在生命科学领域的综合实力。     

科学监管 服务“海西” 促进医药经济又好又快发展

5月14日,国务院正式颁布了《关于支持福建省加快建设海峡西岸经济区的若干意见》,福建省又一次获得大好的发展机遇。如何抓住并用好这一难得的发展机遇,开创新时期食品药品监管工作的新局面?如何以机构改革为契机,使食品药品监管部门在服从大局、服务"海西"中谋求大作为,提升新境界?这是福建省食品药品监管工作者面临的重要课题。     

金融危机下的中国医药产业和药物创新研究现状

2008年底开始的全球金融危机对全球经济造成了巨大冲击,全球医药产业也同样受到影响.如何在医药全球化的局势之下有效应对金融危机带来的负面影响?在制药新兴国家的中国,医药企业界、政府监管部门都面临着机遇和挑战.     

金融危机下的中国医药产业与药物创新

在2008年国际金融海啸冲击以来,我同医药产业仍能保持平稳的增长.2008年医药工业总产值增幅25.7%;2009年1～8月,同比增长17.39%.     

展望2021:中国生物医药企业在不确定大环境中的创新机遇

2020年,中国生物医药行业面对挑战迸发活力,加速转型创新发展.2021年,政策改革的持续深化与全面实施对生物医药企业提出实现高质量、可持续发展的更高要求.上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需在不确定大环境中切实抓住创新机遇.     

用科学监管来鼓励药物创新——解读新《药品注册管理办法》

新<药品注册管理办法>(以下简称新办法)于2007年7月1日颁布,2007年10月1日正式施行,得到了社会各界的高度关注.新办法实施以来,我们国家药品注册申报的总量明显减少,新药的比例明显提高.     

2012’中国生物药物创新研究论坛——酶类药物的研究与开发

二十一世纪是生命科学迅速发展的世纪,应用现代生命科学理论和现代生物技术从事药学研究的开发与生产已进入蓬勃发展时期,为交流国内外在生物技术药物与天然药物方面的新产品新技术,提高我国在这一领域的整体研究水平,促进研究成果的产业化,2012年10月决定召开2012’中国生物药物创新研究论坛,本次会议由中国药学会,中国药科大学,四川大学,德阳市政府主办,会议邀请的嘉宾有国家食     

2012’中国生物药物创新研究论坛——酶类药物的研究与开发

二十一世纪是生命科学迅速发展的世纪,应用现代生命科学理论和现代生物技术从事药学研究的开发与生产已进入蓬勃发展时期,为交流国内外在生物技术药物与天然药物方面的新产品新技术,提高我国在这一领域的整体研究水平,促进研究成果的产业化,2012年10月决定召开2012’中国生物药物创新研究论坛,本次会议由中国药学会、中国药科大学、四川大学、德阳市政府主办,会议邀请的嘉宾有国家食品药品监督管理局、科技部及省市领导,中国科学院、中国工程院院士及国内外著名高校和研究机构生物医药领域的权威专     

让食药安全与产业发展“双翼齐飞”——全国食品药品科学监管深圳交流会暨医疗器械监管政策研讨会隆重举行

党的十八大报告提出要切实提高人民健康水平,改革和完善食品药品安全监管体制机制。这充分体现了党中央对食品药品安全和人民群众健康水平的高度关注,也对食品药品监管工作提出了更高的要求。全国食品药品监督管理系统积极贯彻落实十八大精神,解放思想,改革创新,在创新监管体制机制、落实监管责任、提高监管效能、改进监管工作上下足了功夫,任解决监管热点难点问题上不断取得新突破。     

“大市场-专药品”监管模式对省域医药产业发展的影响与思考

目的 ：通过分析浙江省124家医药企业的问卷调查,探讨“大市场-专药品”监管模式对省域医药产业发展的影响。方法 ：采用描述性统计和卡方检验法分析相关企业在政策影响和数字化改革上的评价结果及差异性。结果 ：相关政策或措施对鼓励企业创新具有重要意义;医药企业对行政审批方面的满意度最高,对“长三角地区合作”平台的需求度最高;医药企业对监管部门数字化监管平台的认可度较其自身信息化平台高;医药企业对数字化改革过程中内部数据的安全性有所顾虑。结论 ：药品监管体制改革应进一步完善针对医药产业发展的政策设计,规范推进产业框架体系,加快推进长三角地区医药产业技术交流平台建设,加强信息共享和技术互助。提升数字监管的覆盖率和智能化程度,增强企业数字化转型的意愿和能力,提升监管部门对数据保护的设施和手段,增加现有平台间的业务协同度。     

在路上——我国创新药物注册管理体制现状与展望

从制药大国向制药强国迈进随着改革开放的深化和我国经济社会的巨大进步,中国制药的创新意识和创新能力有了显著提高。站在“十二五”的起点回望“十一五”,可以说,“十一五”是我国新药创制的重要拐点。     

牢记宗旨不辱使命 科学监管再上台阶——在中国医药报医药界“两会”代表委员集体采访座谈会上的讲话

首先感谢大家百忙当中参加中国医药报社的集体采访活动。下面我简单的把我们去年和近一段时间食品药品监管的工作向各位代表和委员做一个汇报,也把我们今年工作的主要打算和＂十二五＂期间的主要思路跟各位代表汇报一下。     

高举旗帜 科学履职 努力开创首都药品监管工作新局面——在2013年北京市药品监管工作会议上的讲话

一、2012年主要工作及成效(一)以十八大安保工作为核心,药品监管体系进一步丰富和发展。按照市委、市政府要求,举全局之力履行平安十八大职责。组织开展迅雷行动、利剑行动、平安行动,突击检查重点企业、宾馆饭店490余家,实战检验和提升了应急管理水平。落实全面巡查和重点防控,实现党的十八大期间三品一械安全零事件。     

转变观念 创新机制 加快步入科学监管的发展轨道——在全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话

同志们： 今天,我们在这里召开全国食品药品监督管理工作座谈会。会议的主要任务是：认真学习领会胡锦涛总书记在庆祝中国共产党成立九十周年大会上的重要讲话,深入贯彻落实中央关于加强和创新社会管理的工作要求,分析现阶段食品药品临管形势发生的深刻变化,研究监管工作面临的新任务和新要求,开拓视野、转变观念,把握规律、创新机制,努力推动各项工作加快步入科学监管的发展轨道。     

2012’中国生物药物创新研究论坛——酶类药物的研究与开发在四川德阳隆重召开

2012年10月18-20日,由中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、中国药科大学、四川大学、德阳市政府联合主办,《药物生物技术》杂志和四川德博尔制药有限公司承办的2012’中国生物药物创新研究论坛在四川省德阳市胜利召开。