无偿献血者乙肝表面抗原ELISA试剂筛查S/CO值与HBsAg阳性的相关性研究

目的了解献血者乙肝病毒表面抗原(HBsAg)初筛(试剂)反应性结果S/CO值与真阳性的相关性,为制定合理的HBsAg初筛反应性献血者归队策略提供依据。方法采用3种HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂(以国产试剂1、国产试剂2、进口试剂代称)和1种国产核酸检测(NAT)试剂对2017年7月—2017年9月在长春市献血的9 951(人)份献血者血标本做初筛试验,凡是反应性[包括所有试剂(试验)反应性、单试剂反应性和灰区反应性(0.8≤S/CO﹤1.0)]血清标本再以中和试验(ELISA法)确证。使用SPSS 16.0统计学软件绘制HBsAg S/CO值与确证结果的接受者操作特性曲线(ROC),分析各S/CO值区间的阳性预测值,寻找灵敏度和特异性相适的S/CO值临界点。结果 1)献血者HBsAg初筛反应性率0.58%(58/9951),中和试验确证HBsAg阳性者比例20.69%(12/58)、阴性者比例79.31%(46/58)例;ELISA国产试剂1、2及进口试剂初筛与中和试验的阴性符合率均为100%,阳性符合率分别为57.14%(12/21)、66.67%(12/18)及27....     

洗板次数与样本S/CO值关系探讨

目的 研究洗板次数对样本S/CO值的影响,确定合适的洗板次数.方法 通过5～13次的洗板次数所对应的样本S/CO值的比较来确定合适的洗板次数.结果 本实验室的特定洗板机洗板7次才能达到最佳效果.结论 有必要通过预实验来确定一个适合本实验室所使用的特定洗板机的洗板次数.     

以S/CO值对ELISA法检测HBsAg进行室内质控

目前，绝大多数基层医院检验科应用ELISA法检测HBsAg，由于样品显色深浅与样品中抗原的含量没有一；正相关，所以一般不用定量检测，只用于定性检测；相应地室内质控也不象生化定量那样受重视，不少检验工作者对如何进行HBsAg定性的质控办法也不甚明了。现将我们应用S／CO值进行室内质控的体会报告如下。     

乙型肝炎病毒e抗原S/CO值与HBV-DNA浓度的关系

目的探讨乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）S/CO值与乙型肝炎病毒（HBV）-DNA浓度的关系。方法采集306例乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性患者的血清样本。采用雅培i2000化学发光免疫分析仪进行HBeAg定量检测,采用ABI7300实时荧光定量PCR仪进行HBV-DNA定量检测。结果 306例HBsAg阳性的血清标本中,HBeAg阳性177例（57.84%）;HBeAg阴性而HBV-DNA阳性24例（7.84%）;HBV-DNA阴性而HBeAg阳性56例（18.30%）。HBV-DNA浓度为103-107 IU/mL,HBeAg与HBV-DNA浓度呈正相关（r〉0.3,P〈0.05）。结论 HBV-DNA与HBeAg联合检测可更好地为临床提供诊疗依据。     

ELISA法不同S/CO值与金标法检测无偿献血者HBsAg相关性研究

目的分析ELISA法不同S/CO值与金标法HBsAg检测结果的相关性,以科学方式指导血液采集,减少血液资源的浪费。方法选择2014年11月~2015年4月邯郸地区无偿献血者37966例。经采血车初筛合格后,对前3个月无偿献血者ELISA法检测阳性标本在实验室内再使用金标法进行复测,对ELISA和金标法检测结果进行对比分析。结果2014年11月~2015年1月共检出无偿献血者HBsAg阳性标本102例,阳性率为0.52%,其中科华和万泰检出率分别为90.19%和86.27%,差异无统计学意义(χ~2=0.76,P0.05);而金标法检出率较低为51.96%,分别与科华、万泰比较,差异均具有统计学意义(χ~2=33.33,P0.01;χ~2=25.47,P0.01);两种酶免试剂检测S/CO值20以下的标本再用金标法检测,漏检率均为100.00%,科华和万泰S/CO值20以上的标本再用金标法检测,漏检率分别为12.69%和11.29%;2014年11月~2015年4月各月HBsAg阳性报废率呈逐渐降低趋势,有统计学意义(χ~2=14.58,P0.05)。结论改善金标法检测环境、使用血清加样,以及提高血液初筛人员的操作能力和工作责任心,是降低血液HBsAg阳性报废率的有效途径。     

A值及S/CO值质控图的比较

随着检验技术的不断提高 ,人们越来越认识到室内质控是保证检验质量的基础。自 1 95 0年临床化学实验室内质量控制首次推广采用质控图以来 ,质控图就一直被各实验室作为质量控制的一种手段。由于免疫质控不象生化和血液质控好控制 ,主要是由于各试剂厂家之间的试剂差异及同一厂家的批内及批间差异是不可避免的 ,且免疫学反应影响因素很多 ,所以要确保准确无误的发出每一项免疫检验报告 ,室内质控尤为重要。而每天的质控图直接反映了本室当天试验的可靠程度。通常实验室是以各质控品的 A值或 S/CO值来画质控图 ,哪一种更能反映质控监测的准…     

抗-HCV CLIA检测S/CO值与确证试验结果的相关性探讨

目的：探讨抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体化学发光标记免疫分析法（CLIA）检测S/CO值与确证试验阳性的相关性。方法采集用CLIA检测抗-HCV 样本测定值/临界值（S/CO）在0.9～12之间的标本124例,S/CO值〉12.0的标本25例。以重组免疫印迹法（RIBA）最终确认。结果抗-HCV S/CO值在0.9～1.0之间的共20例,RIBA法确证阳性的0例,阴性的15例（占75%）,不确定的5（占15%）例;1.1～5.0之间的共92例,RIBA法确证阳性的5例（5.4%）,阴性的65例（占70.7%）,不确定的22（占23.9%）例;5.1～12.0之间的共12例,RIBA法确证阳性的3例（25%）,阴性的5例（占41.7%）,不确定的4（占33.3%）例。S/CO值〉12.0时,25例标本中RIBA法确证阳性的20例（80%）,阴性的2例（占8%）,不确定的3（占12%）例。 CLIA法检测HCV抗体的敏感性和特异性分别为100%和16.53%。结论抗HCV用CLIA法检测 S/CO值时,RIBA确证的阳性率随着S/CO值的增加显著升高（P〈0.05）。对CLIA法结果S/CO偏低的样本应慎重,综合分析,合理解释,不确定病例随访,必要时用RIBA法进一步验证,避免假阳性。     

乙肝患者血清HBeAg S/CO值测定的临床意义

目前临床上最常用的检测HBV感染的指标为血清HBV抗原、抗体5项(两对半),以及HBVDNA.其中HBeAg和HB-VDNA被认为是反映HBV病毒复制活跃程度的指标,且两者在血清中的检出率呈正相关[1].     

丙型肝炎抗体S／CO值与RNA定量检测结果相关关系的初步探讨

目的探讨免疫发光法检测丙肝抗体S／CO（signaltocutoff）值与HCVRNA检测阳性率之间的关系。方法对l111例丙肝患者行HCV抗体和HCVRNA的实验室检测,以抗体水平进行分段统计,并以HCVRNA检测结果为参考采用ROC曲线评价S／C0值对丙肝患者的诊断效能。结果HCVRNA阳性率随S／C0值的增大而升高,s／co值在O～1时,HCVRNA阳性率为1．09％;在1～5时,阳性率为5．06％;在5～8时,阳性率为24．5％;8～10时,为50％;〉10,阳性率为100％。同时发现,S／CO值较低时HCVRNA阳性病例多为HIV／HCV共感染患者。根据ROC曲线可知,s／co最佳诊断界值为6．94,此时诊断灵敏度和特异度均为93％。结论丙肝抗体s／co值与HCVRNA检测结果较一致,临床实践中可参考S／C0值,并充分孝虑患者实际情况。以合理选择检验项目,提高诊断效能。     

HBsAgELISA定性检测S／CO值与TRFIA定量检测关系

目的 探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染者血清乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)定性检测S/CO值与时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)定量检测的关系.方法 分别采用ELISA定性和TRFIA定量测定325例HBV感染者血清HBsAg.结果 325例患者HBsAg ELISA定性检测S/CO值与TRFIA定量检测分别为22.37±6.66,151.00±94.14 mg/ml,两者间具有显著相关性(r=0.139,P＜0.05);不同批次、不同HBV标志物模式、不同DNA含量其相关性不尽相同.结论 HBsAg ELISA定性检测S/CO值与其TRFIA定量检测间相关性良好.     

丙型肝炎病毒感染实验室筛查试验S/CO值与真阳性的相关性

正丙型肝炎病毒(HCV)是病毒性肝炎常见的病原体之一,也是急性肝炎及肝硬化、肝癌等慢性肝病主要的致病因子。1989年被研究者发现以来,全球约有1.7亿慢性HCV感染患者。约80%的新发HCV感染者转为慢性感染,其中10%~20%将进展为肝硬化,长期持续的慢性HCV感染患者中1%~5%进展为肝癌~([1])。因此HCV感染的准确诊断对于临床治疗以及患者心理影响等尤为重要。临床实验室检测HCV     

30例献血者ELISA检测HBsAg高S/CO值阴性标本在血液核酸混检与单检中的结果分析

目的 比较某核酸检测系统混检和单检2种模式对ELISA法HBsAg检测S/CO值在0.25～0.90的献血者血液标本的结果,为重新评估此类标本的核酸检测安全性和优化检测流程提供参考.方法 收集本站2020年2～10月献血者血液标本进行2遍ELISA法HBsAg检测均为无反应性且任1种试剂S/CO值在0.25～0.90(...     

测定乙型肝炎病毒表面抗原S/CO值的临床应用评价

目的探讨检测乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)S/CO值的临床应用价值.方法用美国雅培公司生产的AXSYM全自动微粒子酶免疫荧光系统及Murex和科华HBsAg ELISA试剂盒检测不同浓度HBsAg标准品的S/CO值,比较各试剂S/CO值的线性范围(可报告范围)和灵敏度.结果 AXSYM、Murex和科华试剂检测HBsAg的线性范围分别为0.031～400.0、0.063～25.00和0.50～50.00 ng/ml.在急性乙肝组和重症乙肝组中,乙肝e抗原(HBeAg)阳性患者的HBsAg S/CO值显著高于HBeAg阴性患者(P<0.05),但在慢性乙肝、肝硬化和肝癌组中差异无显著性(P>0.05).结论 AXSYM测定HBsAg S/CO值的可报告范围较广,可直接向临床报告,并可作为动态观察急慢性乙肝患者病毒复制状况、评价乙肝患者治疗及预后的参考指标.     

乙肝前S1抗原和前S2抗原与乙肝标志物的关系比较

[目的]检测Pre-S1ag，Pre-S2Ag并与HBVM相比较，探讨二者不同的临床价值。[方法]用ELISA方法检测500例标本HBVM，用ELISA方法检测Pre-S1Ag，用EIA方法检测Pre-S2Ag。[结果]Pre-S1Ag阳性率低于Pre-S2Ag，与HBeAg更接近。在HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性模式中阳性占87．29％，而Pre-S2Ag在恢复期的模式中阳性率较高。[结论]Pre-S1Ag比Pre-S2Ag更适合作为HBV复制活跃的指标，Pre-S2Ag与HBV也可作为病毒复制指标，同时与病毒清除有关；     

乙型肝炎前S1抗原与HBsAg滴度的关系

乙型肝炎前S1抗原是近年新发现的一种乙型肝炎标志物，主要存在于乙肝病毒的Dane颗粒上，参与介导乙肝病毒与肝细胞膜特异性受体的结合，在病毒侵入肝细胞及刺激机体免疫应答过程中起主要作用，它是继HBeAg，HBV-DNA之后被看作HBV复制与传染性的另一个指标，为了了解该标志物与其他乙肝标志物及HBsAg滴度的相关性，我们做如下探讨。     

梅毒螺旋体筛查反应性献血者S/CO值与真阳性的相关性研究

目的探讨献血者梅毒抗体(抗-TP)初筛反应性结果的S/CO值与真阳性的相关性,为制定合理的初筛梅毒反应性献血者归队策略提供数据支撑。方法采用2种抗-TP酶联免疫吸附试验(ELISA)国产试剂进行献血者血清标本初筛试验,反应性献血者(包括单试剂反应性、双试剂反应性和灰区反应性)血清标本进行梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确证评价。采用SPSS 20.0软件绘制抗-TP S/CO值ROC(receiver operating characteristic)曲线,分析各S/CO值区间的阳性预测值,灵敏度和特异性最佳的S/CO值临界点。结果 1)抗-TP初筛反应性献血者血清样本110例,TPPA阳性61例,阴性43例,6例不确定。2) 2种ELISA试剂与TPPA真阳性符合率分别为66.30%、77.22%,真阴性符合率为100%、96.77%。3) ROC分析:A试剂抗-TP初筛试验阳性预测值≥95%的S/CO值为8.99,敏感度为1,特异性为0.959;B试剂抗-TP初筛试验阳性预测值≥95%的S/CO值为4.99,敏感度为1,特异性为0.939。结论根据本研究结果,当两种试剂筛查的S/CO值分别≥9或者≥5时,可以直接判为阳性,无需追踪;当初筛S/CO值分别9和5时,进一步做确证试验,判断是否为真阳性。本研究中,61例TPPA为阳性的献血者直接屏蔽,43例阴性和6例不确定献血者可继续追踪确定是感染状态。     

S/CO值在病毒性肝炎标志检测中的应用及其局限性

目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)法在病毒性肝炎标志检测中吸光度值/临界值(S/CO)的意义和局限性.方法采用4种乙型肝炎试剂盒检测不同浓度的HBsAg阳性血清,比较其S/CO值的线性走势.结果HBsAg在高浓度时S/CO值并不能客观地反映其真实浓度.(t=0.43,P＞0.01)差异无显著性.结论 ELISA法由于其技术的局限和试剂盒质量的不同,病毒性肝炎诊断指标以S/CO值报告时不能完全客观地反映血清中病毒性肝炎标志的含量,必须采取质控措施防止假阴性.     

乙肝HBsAg酶联免疫吸附试验检测信号灰区与血清免疫逃逸变异HBsAg的关系

<正>乙型肝炎病毒(HBV)属于一种脱氧核糖核酸(DNA)病毒,隶属于嗜肝DNA病毒科,是当前医学界已知的、具有广泛传播性的病毒类型,不仅对患者正常工作生活带来严重影响,同时也在一定程度上加剧了疾控工作压力与难度,产生的社会影响较为深远~([1])。虽然乙型肝炎病毒DNA、抗原、特异性抗体三种标志物均可以在乙肝病毒患者外周静脉血之中被检测出来,但是部分患者在进行酶联免疫吸附试验检测时,其HBsAg检测信号常常处于灰区范围,使得临床诊断存在较大争     

无偿献血人群中抗-HCV S/CO高值阴性血液的传染性

丙型肝炎病毒(HCV)是输血后肝炎的主要病原,目前血液筛查所采用的第3代丙肝总抗体酶联免疫吸附试剂(ELISA)仍有较长的"窗口期"[1],无法完全避免HCV的经血传播.军事医学科学院基础医学研究所研制的HCV分片段酶联免疫确认试剂盒具有灵敏度高、特异性强、早期诊断的优点[2],我们用其对日常检测的抗.HCV S/CO高值的阴性样本进行确认,现报道如下.     

HBsAg测定中CO值±30%样本的复检分析

ELISA检测HBsAg以Cut Off(CO)值作为阴阳性的界定标准。吸光度A为CO值± 30 %的样本约占临床阳性样本的 5 %～ 6 %。笔者曾用同一试剂对该区间样本进行复检 ,发现在不确定因素的影响下 ,A值的轻度升降可造成初复检阴阳性不同 ,且溶血及脂血有影响[1] 。笔者对 15 7份A位于0 .0 75～ 0 .135的样本用酶免 (ELISA)、放免 (RIA)及免疫层析法 (ICA) 3种方法进行了复检分析 ,报告如下。1　材料与方法1 1　样本　科华公司ELISA一步法HBsAg试剂盒初检出的A值位于 0 .0 75～ 0 .135的样本共 15 7份 ,其中包括溶血 8份、脂血 11份。1.2…