生物学变异在患者系列结果改变评价中的应用

临床实验室检验结果的固有分析变异分解为:分析前变异(sP),分析变异(sA),个体内生物学变异(s1).结合统计学原理计算各检验项目的 参考变化值(RCV),然后与实际变化差值比较判断患者一系列的检验结果间是否有显著改变.结合生物学变异探索评价患者一系列检验结果改变的显著性的方法,可以帮助临床正确解读患者的检验结果.临床实验室可以使用RCV和变化差值显著性概率为系列检验结果显著改变的临床监测提供客观的指南和帮助.     

乙肝病毒的YMDD变异与血清标志物关系的分析研究

目的观察拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者YMDD变异前、后血清乙肝标志物的变化情况.方法检测37例拉米夫定YMDD变异患者治疗前、变异后以及20例YMDD变异患者继续治疗6个月时血清HBV-DNA、HBeAg、前S1蛋白、ALT等指标的水平.结果YMDD变异组治疗后的HBV-DNA、ALT含量及前S1蛋白阳性率明显低于治疗前自身对照组,而HBeAg阳性率则无显著变化;YMDD变异组患者继续治疗6个月时与刚变异时比较HBV-DNA含量显著降低,而前S1蛋白、ALT含量则无显著性差异.结论乙肝病毒的YMDD变异的患者拉米夫定治疗前、变异后血清乙肝标志物HBV-DNA、前S1蛋白、ALT等水平变化显著;尽管发生了HBV聚合酶变异,这些病人在拉米夫定作用下仍显现持续HBV-DNA抑制.     

19项临床生化检验项目的分析前变异和个体内生物学变异

目的 调查19项临床生化项目的分析前变异和个体内生物学变异.方法 募集21名健康成年志愿者,自每名志愿者连续抽取10份血样,用于分析前变异试验,抽血和样品处理考虑左右臂、止血带使用、采血管品牌和类型、离心前后贮存等因素;再自每名志愿者抽取另外3份血样,每份间隔1周,按规定进行样品处理,用于生物学变异试验;用常规方法检测各样品的19项生化项目,利用方差分析原理计算分析前变异和个体内生物学变异.结果 由各种分析前处理造成的系统变异总体小于样品随机变异,样品随机变异是分析前变异的主要分量;Cl、Na、Ca分析前变异较小(GV值＜1%),其他检验项目CV值为1%～7%不等;不同检验项目生物学变异不同,平均生物学变异Cl、Na、Ca较小(CV值＜2%),TB、TG、ALT、CK较大(CV值＞20%),其余检验项目介于两者之间,与国外数据库数据接近;个体内生物学变异存在较大个体差异.结论 本研究得出19项常见生化检验项目在我国实验室情况下的分析前变异和基于国人的个体内生物学变异,研究结果可望在检验结果临床应用和临床检验质量控制中发挥作用.     

常规生化检验项目生物学变异的研究

目的 通过研究中国人32项常规检验项目的生物学变异数据,计算检验质量目标,为制定我国临床检验质量标准提供依据.方法 参考国外同行的生物学变异实验设计和计算方法,通过对22名上海中山医院检验科工作人员(男12名,女10名,年龄20～40岁,中位年龄30岁)短期(1 d内5个时间点为采血时间:8:00、10:00、12:00、14:00和16:00)、长期(连续6周,每周早晨8:00为采血时间)以及对照血清(体检健康人的新鲜混合血清)的检测,计算生物学变异数据、个体指数(Ⅱ)及质最目标.结果 (1)得到了 32项常规检验项目的短期和长期生物学变异数据以及以长期生物学变异数据为基础的Ⅱ和质量目标.(2)发现饮食对部分检验项目的生物学变异有一定影响,其中最明显的是游离脂肪酸,餐后相对餐前的检测值平均偏低约30％.其次是超敏C反应蛋白,餐后相对餐前的检测值平均偏低约20％.但三酰甘油,餐后相对餐前的检测值平均偏高约10％.(3)得出的质量目标允许总误差适宜值与欧洲生物学允许总误差适宜值和美国临床实验室改进修正案室间质量评估指标之间存在一定差异.结论 (1)本研究中载脂蛋白E和游离脂肪酸的实验结果弥补了欧洲生物学变异数据库的不足.(2)32项常规检验项目中仅少部分受到饮食因素的影响.(3)以中国人生物学变异数据为基础设立的分析质量目标和欧洲生物学质量目标基本一致,但也有少部分项目存在差异.(4)使用生物学变异数据设立分析质量目标比使用CLIA室间评估指标更实际有效.     

YMDD变异患者病情进展的临床观察

目的:探讨服用拉米夫定YMDD变异者病情进展相关因素,提高抗HBV的治疗效果。方法:选择接受拉米夫定治疗患者267例,平均治疗18个月后进行YMDD检测,分成YMDD(+)组、YMDD(-)组,分析两组间在治疗前1个月、平均治疗18个月后肝功能、血清学肝纤维化、HBV-DNA定量的差异。结果:YMDD(+)组与YMDD(-)组比较,治疗前YMDD(-)组HBV-DNA病毒量普遍较YMDD(+)组低;患者在治疗后YMDD(+)组转氨酶、HA、IVC明显高于YMDD(-)组(P<0.05);蛋白合成指标(TP、Alb)均低于YMDD(-)组(P<0.043);HBV-DNA阳性率明显高于YMDD(-)组。结论:拉米夫定治疗后转氨酶、肝纤维化指标升高、蛋白合成指标下降,HBV-DNA病毒增加应作为YMDD变异患者病情进展的临床指标。HBV-DNA定量较低,ALT较高抗病毒效果较好,发生变异几率较低。     

基于生物学变异的质量规范在临床生化质控方案设计中的应用

目的 探讨基于生物学变异的质量规范在临床生化质控方案设计中的应用.方法 按照Westgard等[7]的报道方法对18个临床生化项目基于生物学变异不同水平质量目标对应的sigma值进行了计算.不精密度(CV％)的数据采用近6个月(2011年5月～10月)室内质控数据.偏倚(Bias)的数据采用该室参加Bio-Rad实验室间质控比对计划(Inter laboratoryQCProgram)中与对等组比较的最近(2011年10月)的偏倚数据.根据sigma值及质控方案性能选择合适的质量目标及质控方案.结果 18个生化项目中,分别有7个、2个和6个项目选择了最佳、期望和最低水平的生物学变异的质量规范.Ca,Cl和Na目前的性能不能满足最低水平生物学变异质量规范的要求,分别选择了CLIA' 88和德国Rilibak质控指南的标准.结论 应用基于生物学变异不同水平的质量规范,可以让临床清楚了解检测过程给实验结果带来的误差最大有多少,更有利于检测结果的临床应用.     

临床检验项目的生物学变异

临床检验项目的生物学变异在很大程度上影响临床检验质量规范的制定,并进一步影响临床检验结果的质量.每个实验室应该根据自身情况了解生物学变异.检验人员也应该了解生物学变异的制定方法,包括有研究对象的选择、样本的采集、处理及存储以及数据的分析.此外,检验人员还应该了解生物学变异具有一致性的特征,可以通过查询当前国际上相关的数据库,帮助临床实验室减轻工作量,减少实验室误差,提高检验服务的质量.     

生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用

目的 探讨生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用.方法 通过阅读大量关于生物学变异的文献.结果 检验医学所使用的每一种分析方法可以根据其性能特征进行详细的描述.理想情况下,对所有这些特征应该可获得质量规范,特别是不精密度和偏倚.这些质量规范可以用各种策略来建立.考虑到临床使用参考区间来监测和诊断患者,质量规范应该基...     

长效生化试剂瓶延长苦味酸-肌酐试剂有效期的性能评价

目的对长效生化试剂瓶延长试剂效期的性能作初步评价。方法在全自动生化分析仪上分别使用普通试剂瓶和长效生化试剂瓶贮存碱性苦味酸试剂,连续1个月逐日对混合血清及质控物进行肌酐测定,观察日间变异及趋势性变化．并对不同试剂瓶的检测结果进行差异显著性t检验。结果（1）普通试剂瓶测定结果平均日间变异CV=20．5．长效试剂瓶测定结果平均日间变异CV=4．46;（2）长效生化试剂瓶测定结果趋势性变化明显较普通试剂瓶减缓;普通试剂瓶中试剂的衰变速率约为长效生化试剂瓶的4倍。（3）两种试剂瓶测定结果有显著性差异,t=7．672．P〈0．01。结论长效生化试剂瓶对于减缓肌酐苦味酸试剂衰变的性能良好．可显著延长试剂效期、减小结果日间变异.     

长效生化试剂瓶延长苦味酸-肌酐试剂有效期的性能评价

目的 对长效生化试剂瓶延长试剂效期的性能作初步评价.方法 在全自动生化分析仪上分别使朋普通试剂瓶和长效生化试剂瓶贮存碱性苦味酸试剂,连续1个月逐日对混合血清及质控物进行肌酐测定,观察日间变异及趋势性变化,并对不同试剂瓶的检测结果进行差异显著性t检验.结果 (1) 普通试剂瓶测定结果平均日间变异CV=20.5,长效试剂瓶测定结果平均日间变异CV=4.46;(2)长效生化试剂瓶测定结果趋势件变化明显较普通试剂瓶减缓;普通试剂瓶中试剂的衰变速率约为长效生化试剂瓶的4倍.(3)两种试剂瓶测定结果有显著性差异,t=7.672,P<0.01.结论 长效生化试剂瓶对于减缓肌酐占昧酸试剂衰变的性能良好,可显著延长试剂效期、减小结果日间变异.     

脑卒中发病时间规律初探

目的 研究脑卒中发病的时间规律。方法 统计分析905例住院脑卒中患者发病的昼夜、月相和季节。结果与结论 32l例脑梗死患者昼夜发病率有着高度显著性差异(P＜0．01)，晨间发病率明显高于其他时段，而其发病的月相、季节规律不明显。脑出血发病无明显昼夜、月相及季节规律。     

Influences of different vasopressors on stroke volume variation and pulse pressure variation

Pulse pressure variation (PPV) and stroke volume variation (SVV) during mechanical ventilation have been shown to be effective parameters to predict preload responsiveness. Although induced hypertension decreases PPV and SVV, the influences of different vasopressors on PPV and SVV are unknown. 94 patients undergoing elective otologic surgery were randomly divided into three groups: Group P (patients were given phenylephrine), Group D (patients were given dopamine), Group E (patients were given ephedrine). When surgery was ongoing and the circulation state was stable, patients were given the vasopressor to increase the systolic arterial pressure (SAP) to the pre-calculated levels: low level, 10 % < ΔSAP ≤ 20 %; medium level, 20 % < ΔSAP ≤ 30 %; high level, 30 % < ΔSAP ≤ 40 %. When invasive arterial pressure reached the target value, PPV, SVV and other parameters were recorded. Dopamine decreased the PPV and SVV more significantly than ephedrine, but less significantly than phenylephrine. The influences of phenylephrine, dopamine and ephedrine on SVV and PPV are different due to their different pharmacological mechanisms.     

Seasonal variation in migraine

Our group has previously shown that migraineurs, as opposed to individuals with other headaches, are more likely to have headache during the bright arctic summer than during the polar night season. We set out to investigate the impact of seasonal light exposure in migraine with and without aura. We performed a questionnaire-based study of 169 female volunteer migraineurs in an arctic area where light conditions during summer and winter seasons are extreme. We included 98 patients with migraine with aura (MA) and 71 with migraine without aura (MoA). One hundred and seven patients (63%) reported seasonal variation in migraine attack frequency. Close to half (47%) of patients with aura, but only 17% of patients without aura, reported more frequent attacks during the light season (P < 0.001). Patients with MA reported interictal light hypersensitivity and light exposure as an attack precipitating factor significantly more often than individuals with MoA. They also reported significantly more frequent use of sunglasses to prevent attacks. We found no significant differences between MA and MoA as regards sleep disturbances, use of oral contraceptives, impact of headache or circadian variations. Seasonal periodicity of migraine in an arctic population with more frequent attacks during the light season is a convincing phenomenon in MA but not in MoA. The amount of light exposure seems to be pivotal to this variation.     

Systolic pressure variation and pulse pressure variation during modifications of arterial pressure

OBJECTIVE: This study was performed to investigate the effect of vasopressor therapy on systolic pressure variation (SPV) and pulse pressure variation (PPV) compared to experimentally measured left ventricular stroke volume variation (SVV). DESIGN AND SETTING: Prospective study in a university laboratory. SUBJECTS: Twelve anesthetized and mechanically ventilated pigs. INTERVENTIONS: Increase in mean arterial pressure (by 100%) using phenylephrine and decrease (by 38%) using adenosine. MEASUREMENTS AND RESULTS: SPV and PPV were calculated and compared to SVV derived from aortic blood flow measurements. SPV was significantly affected by changes in arterial pressure [4.6% (1.5) vs. 6.3% (2.1), p[Symbol: see text]<[Symbol: see text]0.05, increased vs. decreased arterial pressure], whereas PPV did not change during modifications of arterial pressure. During baseline conditions and decreased afterload, correlation with SVV was good both for SPV (r[Symbol: see text]=[Symbol: see text]0.892 and r[Symbol: see text]=[Symbol: see text]0.859, respectively) and for PPV (r[Symbol: see text]=[Symbol: see text]0.870 and r[Symbol: see text]=[Symbol: see text]0.871, respectively) (all p[Symbol: see text]<[Symbol: see text]0.001). Correlation with SVV was only moderate during increased arterial pressure (r[Symbol: see text]=[Symbol: see text]0.683 for SPV and r[Symbol: see text]=[Symbol: see text]0.732 for PPV, p[Symbol: see text]<[Symbol: see text]0.05). CONCLUSION: For guiding fluid therapy in patients under vasopressor support, PPV seems superior to SPV.