柴胡注射液质量考察

柴胡注射液在临床上有一定的疗效,目前全国生产柴胡注射液的厂家非常之多。我们在实际检验时发现不少柴胡注射液质量不稳定,不合格的现象时常有。10个省地方标准规定在276nm波长处的吸收度值应不小于0.45。为此我们对8个省12个药厂生产的19个批号的柴胡注射液进行紫外吸收度值的检验。根据药品标准规定的方法,检验结果,只有4个省5个药厂7个批号的柴胡注射液吸收度值符合质量标准的规定,合格率只达36.84％。     

柴胡虫蛀后挥发性成分明显降低

柴胡含挥发油,被公认为柴胡注射液的有效成分。挥发油含量的多少直接影响到柴胡注射液的临床效果。本文利用挥发油成分在276±1nm波长处有吸收峰,以吸收值作为测定其含量的基准,对同一批柴胡因保管贮藏不善造成虫蛀与未虫蛀的样品的挥发性成分作了初步实验比较,证明柴胡虫蛀后挥发性成分明显降低。     

不同厂家柴胡注射液的质量评价

目的：对不同厂家柴胡注射液的质量进行评价。方法：采用《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册[1]1998年版211页柴胡注射液标准对不同厂家、不同批号的检品进行检验,考察其质量。结果：6批检品全部符合规定,但检品吸收度等有高低之不同。结论：不同厂家、不同批次柴胡注射液的质量相对稳定。从而为临床安全用药提供依据。     

柴胡注射液吸收值的热稳定性预测

应用化学动力学原理,按经典法取二份样品平行实验,考查了柴胡注射液在276±1nm波长处最大吸收峰的吸收值A的热稳定性,确认其降解基本符合一级反应方程。预测其A值下降10%的贮存期约为1.4年,据此,对A值的内控标准作了推算。     

柴胡注射液的工艺研究

目的：探索提高柴胡注射液挥发油成分含量和改善澄明度的最佳工艺。方法：使用不同的制备工艺做对比实验,选择出最佳工艺;调节增溶剂的量和不同的pH值条件考察对柴胡注射液澄明度的影响,选出最佳方案。结果：在柴胡注射液的制备过程中,先将柴胡置于稀盐酸（pH=1）里浸泡5h,加入0．3％吐温-80和2．0％1,2-丙二醇,同时调节pH值至6．8,挥发油成分含量最高,而且澄明度最好。结论：酸浸盐析法提取,增溶剂的量为0．3％吐温-80和2．0％1,2-丙二醇,pH值调至6．8,是柴胡注射液的最佳工艺。     

醋炙柴胡对柴胡注射液中有效成分的影响

目的：探讨醋炙柴胡对柴胡注射液中有效成分的影响。方法：用北柴胡的生药及其醋炙品,加工制成柴胡注射液。挥发油的提取和注射剂的制备工艺不变,然后对柴胡注射液进行定性定量比较。结果：醋炙柴胡制成的主射齐】的鉴别和吸收度明显优于生柴胡。结论：生产柴胡注射液用醋炙柴胡为好。     

不同提取工艺对柴胡注射液成分的影响

本文对两种工艺制备的柴胡注射液的成分进行了研究。即测定了柴胡注射液的吸收度:挥发油含量,并运用气相色谱对挥发油成分进行比较。实验结果表明:两种柴胡注射液的成分有较大差别。     

柴胡注射液抑制人肝癌细胞株HepG_2增殖的实验研究

目的:探讨柴胡注射液抑制体外人肝癌细胞株HepG2增殖的机制。方法:将实验对象(人肝癌HepG2细胞株)分为空白对照组(含10%小牛血清的1640培养液)和氟尿嘧啶阳性对照组(血峰浓度10μg/L),及柴胡注射液3mg/mL、5mg/mL、10mg/mL、25mg/mL、50mg/mL不同浓度实验组。采用噻唑蓝比色法(MTT)检验人肝癌细胞株HepG2对柴胡注射液的药物及对氟尿嘧啶注射液敏感性;应用流式细胞术(FCM)检测人肝癌细胞株HepG2周期的改变。结果:柴胡注射液对HepG2的生长有明显的抑制作用,MTT检测表明柴胡注射液对人肝癌细胞的增殖有剂量—效应关系,随浓度的升高,抑制率增高;其半数抑制浓度为(IC50)约为50mg/mL。柴胡注射液微剂量(3mg/mL)与空白对照组之间无显著性差异,柴胡注射液25mg/mL组与阳性对照组氟尿嘧啶组之间无显著性差异,其他各组之间进行两两比较,均有显著性差异。结论:柴胡注射液可抑制HepG2细胞的增殖,柴胡注射液中的有效成分可能是治疗肝癌的潜在药物。     

不同制备工艺柴胡注射液成分分析及质量标准探讨

目的比较不同工艺制备、市售柴胡注射液成分,对其质量标准进行探讨。方法紫外分光光度计对不同方法提取的柴胡注射液吸光度作比较,GC-MS法分析成分。结果酸浸法蒸馏制备的柴胡注射液吸光度最高,其次是酸浸盐析法、水蒸法和盐析法,市售最低;5种柴胡注射液中共鉴定出140种成分,其中酸浸法有60种,盐析法有52种,水蒸法有33种,酸浸盐析法有23种,市售有25种。结论建议修订柴胡注射液的质量标准,确认有效成分(正己醛、正庚醛、桉叶油醇、桃金娘烯醇、匙桉醇、桉叶素)的药效学作用,通过GC-MS法建立其检测标准。不建议使用酸浸法和酸浸盐析法提取柴胡注射液,同时应考虑对有害成分糠醛进行更严格的限制。     

不同品种药材柴胡对柴胡注射液吸收度的影响

目的：探索不同药材柴胡对柴胡制剂吸收度的影响。方法：取不同药材柴胡重蒸馏液测定吸收度。结果：南、北柴胡药材的吸收度有显著差别。结论：柴胡制剂由于原料的差异,易导致产品不能达到法定的药品标准要求,对有吸收度检查要求的柴胡制剂应对原料作更明确的限定。     

柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究

目的:研究柴胡注射液对鼻粘膜纤毛运动的影响,并比较其在24h内使用不同给药间隔和给药次数对鼻粘膜纤毛运动的影响。方法:用显微镜观察离体蟾蜍上腭纤毛在柴胡注射液作用下持续摆动时间等,并以此为指标考查纤毛毒性受柴胡注射液的给药间隔和给药次数的影响。结果:柴胡注射液对鼻粘膜纤毛运动的影响不大;但给药间隔越短,给药次数越多,影响则增加。结论:柴胡注射液采用适宜的给药间隔和给药次数滴鼻是安全、可行的。     

柴胡注射液不良反应原因分析

目的:为临床安全、合理使用柴胡注射液提供参考。方法:对门诊肌注柴胡注射液致其不良反应进行总结。结果:柴胡注射液不良反应主要有头晕、恶心、过敏、过敏性休克。结论:临床应重视柴胡注射液的不良反应,坚持合理用药。     

不同药用部位及制备工艺对柴胡注射液质量的影响

目的:研究北柴胡不同药用部位及制备工艺对柴胡注射液质量的影响,为该制剂的临床安全应用提供参考。方法:分别将北柴胡的地上部分、地下部分及全草采用蒸馏、加盐蒸馏、加酸蒸馏和加酸加盐蒸馏工艺进行制备,按法定质量标准(WS3-B-3297-98-2011)对其检测分析。结果:北柴胡不同药用部位对特征图谱判定的结果影响不大,但不同色谱峰之间的比例存在明显差异;不同制备工艺对特征图谱的影响非常明显;其他检测项目均符合法定标准要求。结论:采用正常工艺制备的样品均未检测出糠醛,非正常工艺的样品80%含有糠醛,而不同药用部位对柴胡注射液的质量影响比较小,说明目前的法定质量标准不能够有效地控制产品质量,需对不同药用部位生产的柴胡注射液加以控制,以保证产品质量。     

柴胡注射液质量影响因素的研究

柴胡为常用中药,<神农本草经>列为上品,为伞形科植物柴胡Bupleurmn chinese DC或狭叶柴胡Bupleurum scorzoneri folium Willd.的干燥根.味苦,性微寒.具和解表里、疏肝、升阳之功效,用于感冒发热、寒热往来、胸肋胀痛、月经不调、子宫脱垂、脱肛的治疗.柴胡注射液是柴胡经水蒸气蒸馏制成的中药注射剂,有效成分为挥发油,肌内注射能清热解表,用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热,随着柴胡注射液在临床上的广泛应用,也发现了一些不良反应,常见的有过敏性休克、过敏性反应[1].     

柴胡注射液引起体温骤降心率减慢一例报道

<正> 柴胡注射液对普通感冒,流行性感冒,疟疾、肺炎等发热均有较好的退热效果,临床应用甚广,至今未见有柴胡应用禁忌的报道。1986年10月我院有一门诊患者因肌注柴胡注射液而发生体温骤降、心率明显减慢等明显副作用,现报告如下。     

不同工艺的柴胡注射液疗效比较

采用新提取工艺的柴胡注射液可提高其吸光值及产量,且对化学致热剂(?)起的家兔发热的解热作用在吸光值与原工艺相当时基本相同。吸光值高于原工艺时疗效显著优于原工艺。新工艺提取的柴胡注射液无溶血性、无刺激性、安全性大。     

外感高热风热证的咽部微生境研究

目的观察外感高热风热证患者咽部微生境变化规律及中药治疗本证的微生态学作用机制.方法本研究分为两部分:(1)对30例健康人与30例外感高热风热证患者咽部的菌群、pH值及葡萄糖含量进行对比研究;(2)给患者以柴胡注射液雾化吸入治疗(治疗组),并与柴胡注射液肌肉注射治疗者(对照组).结果(1)外感高热风热证患者与健康人比较,咽部pH值及葡萄糖含量均降低,奈瑟氏菌、肺炎链球菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、消化链球菌、大消化球菌、梭杆菌检出率明显升高;(2)治疗组疗效优于对照组;其体温复常时间、4h后退热幅度、咽部微生境pH值与葡萄糖含量的恢复情况及菌群失调的改善方面均优于对照组.结论外感高热风热证患者咽部微生境菌群失调,pH值及葡萄糖含量降低;柴胡注射液雾化吸入治疗能明显改善症状,纠正菌群失调,促进咽部微生境pH值和葡萄糖含量的恢复,有利于咽部微生境的恢复.     

紫雪丹配合柴胡注射液保留灌肠治疗小儿高热

<正> 采用紫雪丹配合柴胡注射液保留灌肠,广泛应用于急性扁桃腺炎、急性喉炎、急性咽炎、口腔炎、水痘、猩红热、腮腺炎等多种疾病所致的小儿高热痛,收到较好的治疗效果。治疗方法:1一6个月的患儿取紫雪丹。.7沁,柴胡注射液Zml;7~12个月的患儿取紫雪丹1.59,柴胡注射液4ml八     

柴胡注射液穴位注射治疗外感发热观察

目的：观察柴胡注射液穴位注射治疗外感发热的退热速度。方法：治疗组予以柴胡注射液穴位注射足三里,对照组采用柴胡注射液肌肉注射。结果：治疗组总有效率高于对照组。结论：柴胡注射液结合足三里穴位注射二者合用,具有显著的降温效果。     

易混的常用中药鉴别与应用(十)

<正> 柴胡与银柴胡市场上销售的柴胡,有南柴胡和北柴胡之分,但在临床上功效相同,都做柴胡入药。而银柴胡在其来源,功效等方面则与柴胡完全不同。1.柴胡为伞形科植物柴胡 BupleurumChinense DC.及狭叶柴胡 Bupleurum Scorzonerifolium Willd.或同属多种植物的干