DS5糖化血红蛋白分析仪的性能评价

目的:对DS5糖化血红蛋白分析仪进行性能评价。方法:系统研究DS5糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白的精密度灵敏度、准确性并分析其与手工微柱法结果的相关性。结果:DS5糖化血红蛋白分析仪检测HbAlc具有较高的精密度,批内CV为1.94%,批间CV为3.05%,平均回收率为98.2%,与手工微柱法比较,r=0.935(P<0.005)。两法具有高度的相关性。正常人群的HbAlc范围为4.5±2.2%。糖尿病病人的HbAlc测定值为8.3%～23.0%。结论:DS5糖化血红蛋白分析仪具有灵敏、准确、快速等特点。     

工作场所空气中锡及其无机化合物样品预处理方法的改进

目的对工作场所空气中锡及其无机化合物样品的预处理方法进行改进。方法样品置于10mL比色管中,加入1mL浓盐酸置于90℃管式电热消解仪加热10—15min,取下放冷用去离子水定容至10mL经浓盐酸消化后,采用原子吸收分光光度计或原子荧光分光光度计进行测定。结果原子荧光分光光度计法在0．1～300μg／L浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0．9996;检出限和定量下限分别为0．46μg／L和0．78μg／L,加标平均回收率为99％-102％;批内精密度为1．6％～2．98％;批间精密度为3．3％～5．5％。原子吸收分光光度计法在5～200μg／mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0．9998;加标平均回收率为97％～101％;批内精密度为1．0％～1．5％;批间精密度为3．1％～5．5％。两方法对样品检测结果无显著性差异。结论两种方法均适用于工作场所空气中锡及其无机化合物的测定。     

Sysmex KX-21N半自动血细胞分析仪的使用及评价

目的：对sysmex KX-21N半自动血细胞分析仪进行使用评价。方法：采用随机选择方法对该机器进行批内精密度、相关性、对比性进行了测试。结果：仪器精密度试验，批内CV值在0．61％～3．5％之间，用全血法和预稀释法试验相关性比较，各指标相关系数在0．9406-0．981之间。结论：该仪器主要指标评价结果符合设计性能，适用于我院检验科常规血液分析。     

酶法测定糖化血清蛋白的初步评价

目的初步评价酮化氨基酸氧化酶法测定糖化血清蛋白（GSP）的临床应用性能。方法依据美国临床实验室标准化委员会颁布的《定量临床检验方法的初步评价；批准指南（EP10-A）》提供的方法，按特定的顺序连续5天测定高、中、低浓度质控品中的GSP，对酮化氨基酸氧化酶法测定GSP的方法进行初步评价。结果当质控品中的GSP浓度分别为186．5μmol／L、388．5μmol／L、590．5μmol／L时，其测定的回归方程为y=1．01x-2．80，相关系数r2=0．9994；绝对偏差分别是-0．1μmol／L、-8．2μmol／L、8．8μmol／L，总不精密度分别是1．31％、1．35％、0．67％。结论酮化氨基酸氧化酶法测定糖化血清蛋白的检测性能符合临床应用要求。     

DADE EIMENSION—RXL型全自动生化分析仪性能评价

目的：评价美国杜邦ＤＩＭＥＮＳＩＯＮ－ＲＸＬ全自动生化分析仪的工作性能。方法：用ＤＡＤＥ试剂及定值血清对该仪器的准确度、精密度及交叉污染等进行了观察。结果：对包括酶活性及电解质在内的十二项待测物进行了测试,其结果均位于可信范围内。精密度观察：批内不精密度的ＣＶ％为０．０７－１．４５％,批间不精密度ＣＶ％为０．５８－１．９５％。交叉污染率为０－０．５５１％。结论：通过准确度、精密度和交叉污染实验观察     

免疫比浊法检测糖化血红蛋白的性能评价

目的探讨免疫比浊法在糖化血红蛋白A1c（HbAlc）检测中的应用价值。方法分析免疫比浊法检测HbAlc的精密度、线性以及干扰因素,同时与高效液相色谱测定法进行相关性比较,评价免疫比浊法测定HbAlc的可靠性。结果免疫比浊法检测HbAlc的批内CV为1．2％～2．0％,批间CV为1．8％～2．2％;黄疸、脂血及类风湿因子对本法无明显干扰;免疫比浊法（x）与高效液相色谱法（y）相关性良好,相关系数R。=0．98（P〈0．01）,直线回归方程为Y=1．04x＋0．11。结论免疫比浊法检测HbAlc与HPLC法检测结果相关性良好,能满足临床需要,值得临床推广。     

DADE DIMENSION—RXL型全自动生化分析仪性能评价

目的：评价美国杜邦ＤＩＭＥＮＳＩＯＮ—ＲＸＬ全自动生化分析仪的工作性能。方法：用ＤＡＤＥ试剂及定值血清对该仪器的准确度、精密度及交叉污染等进行了观察。结果：对包括酶活性及电解质在内的十二项待测物进行了测试,其结果均位于可信范围内。精密度观察：批内不精密度的ＣＶ％为０．０７－１．４５％,批间不精密度ＣＶ％为０．５８－１．９５％。交叉污染率为０－０．５５１％。结论：通过准确度、精密度和交叉污染实验观察,作者认为该仪器可以满足临床化学实验室的要求。     

IL ACL 7000型全自动血凝分析系统的性能评价

目的对已在实验室使用两年的ILACL7000全自动血凝分析仪进行全面性能评价。方法运用国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的专业技术方案,在仪器上检测新鲜血浆、混合血浆和定值参比血浆凝血酶原时间（Prothrombin Time,PT）、活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time,APTT）、凝血酶时间（Thrombin Time,TT）和纤维蛋白原（Fibrinogen,Fib）等项目,进行精密度、准确度、线性范围和携带污染率等评价。结果PT（s）、APTT（s）、TT（s）和Fib（g／L）的批内精密度为0．69％～2．18％,批间精密度为0．86％～3．43％,相对偏倚（Bias％）为1．6％～3．0％,平均回收率为98．1％,携带污染率为0．4％～1．0％。结论ILACL7000血凝分析仪在使用两年后仍具有较高的精密度和准确度,也具有良好的线性范围,完全可为临床提供准确的检测结果。     

酶法检测糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病中的应用评价

目的:对酶法测定糖化血红蛋白(HbAIc)进行方法学评价,探讨其在妊娠期糖尿病(GDM)诊断中的临床意义.方法:系统研究酶法测定HbAIc的灵敏度、精密度及干扰因素.并将正常妊娠组和GDM组进行比较.结果:酶法测定HbAIc批内平均变异系数(CV)为3.36％,批间平均CV为3.51％,平均回收率99.40％.抗坏血酸低于4 mg/dl时对结果无干扰,血红蛋白(Hb)在2.0 g/L以下对测定结果无干扰,三酰甘油4.5 mmol/L以下对测定结果无干扰,与DS5糖化血红蛋白仪比较有良好的相关性,Y=0.895X+0.29,r=0.924 (P ＜0.01),GDM组结果高于正常妊娠组,差异具有统计学意义(P＜0.0l).结论:酶法测定HbAIc具有较高的灵敏度和精密度,适于大批量及临床常规使用.     

以水溶性染料WST-5为显色剂测定血清糖化血清蛋白

目的:建立简便、灵敏、试剂稳定性好的比色法测定糖化血清蛋白。方法:在表面活性剂存在下,以2-(4-碘苯)-5-(2,4-二硝基苯)-5-(2,4-二磺基苯)-2H-四氮唑(2-(4-Iodophenyl)-5-(2,4-dinitrophenyl)-5-(2,4-disulfophenyl)-2H-tetrazolium,WST-5)为显色剂测定糖化血清蛋白的含量。结果:该法线性范围5~950μmol/L,平均回收率为101.0%,批内变异系数(CV)和批间变异系数分别为0.025、0.038,与酶法测定试剂比较具有良好的相关性,线性回归方程和相关系数分别为Y=1.02X 2.66,r=0.9978,P>0.05。78例健康人糖化血清蛋白为204.36~297.84μmol/L(x±2s)。结论:该法具有快速、简便、灵敏、可靠等优点,适合临床应用。     

用DMSO和TritonX-100做加速剂测定血清胆红素的研究

目的 配制一种总胆红素和直接胆红素测定的双试剂法试剂盒。方法 用二甲亚砜(DMSO)和Tritonx-100做加速剂配制成双试剂法胆红素试剂，对其工作方法学进行评价，并与钒酸氧化法和咖啡因法胆红素试剂盒实验对照。结果 该法批内精密度：总胆红素(T．Bil)1．5％-1．82％，直接胆红素(D．Bil)1．15％-1．42％；批间精密度：T．Bil 1．5％。1．82％。D．Bil 1．15％-1．42％。平均回收率：T．Bil 100．8％，D．Bil 97．7％。与钒酸氧化法和咖啡因法的相关系数：T．Bil分别为0．9982和0．9917，D．Bil分别为0．9931和0．9902，差异均无显著性。结论 该法试剂配制简便，精密度、回收率和线性范围均可满足测定要求，与钒酸氧化法和咖啡因法相关良好，适于普及推广。     

蒸气蒸馏法测定香辛料中亚硫酸盐研究

[目的]测定香辛料中的亚硫酸盐。[方法]采用蒸气蒸馏法，将香辛料中的SO2蒸出，用水吸收后，滴定分析定量。[结果]在测量范围内，通过对不同浓度样品的测定，改进后方法的精密度为0．76％～1．51％，加标回收率范围为95．6％～100．5％；本方法与国标法对20份普通样品同时测定，差异无统计学意义。[结论]改进后方法的精密度及准确度较高，与国标法的测定结果比较差异无统计学意义，可以应用于香辛料的测定。     

BAS-TRFIA检测抗核抗体Ig(GAM)方法学评估

目的 评估BAS-TRFIA法检测患者血清中抗核抗体Ig(GAM),为临床早期诊断相关疾病提供良好的试验依据.方法 从检测范围、精密度、回收率、稳定性、相关性试验等方面对建立的BAS-TRFIA法检测抗核抗体Ig(GAM)进行分析.结果 BAS-TRFIA法测ANA的曲线良好线性范围在1.1～37 355 U/ml;ELISA法测ANA的曲线良好线性范围在18.2～1167 U/ml,BAS-TRFIA法与ELISA法相比,ANA可测量范围明显提高;BAS-TRFIA法检测ANA低、中、高3种浓度混合血清的批内精密度(CV)分别为5.79％、3.81％和3.16％,批间CV分别为7.48％、6.33％和5.32％;ELISA法低、中、高3个浓度批内CV分别为9.27％、7.35％和5.51％,批间CV分别为12.31％、9.36％和7.15％;高、中、低浓度回收率分别为98.5％、102.2％、104.7％,平均回收率为101.8％;该方法测定值与进口ELISA法所得结果高度相关(R2=0.989);试剂盒置于37℃水浴箱7d后,BAS-TRFIA法结合率仅下降15.9％,而ELISA法结合率下降58.4％,BAS-TRFIA法试剂盒稳定性较好.结论 BAS-TRFIA法检测人血清中的ANA抗体灵敏度高、检测范围宽、重复性和稳定性好,对早期诊断自身免疫性疾病及监测疗效具有重要意义.     

高效液相色谱法测定尿中苯乙醛酸和苯乙醇酸

尿样经溶剂提取、C18反相柱分离后,在225nm波长对苯乙醛酸(PGA)和苯乙醇酸(MA)进行检测。PGA的标准曲线线性范围0.04-0.4mg／ml,检出限(3倍噪声)5．7ng,回收率为95．9％-102.0％,批内精密度(RSD)为4．5％-7．1％,批间精密度为4．6％-8．9％。MA的标准曲线线性范围0．1-1．0mg／ml,检出限(3倍噪声)8．6ng,回收率为86.8％-95．5％,批内精密度为3．1％-5．3％。批间精密度为5．5％-9．5％。该方法被应用于测定苯乙烯接触者尿中PGA和MA,具有快速、准确、简便、灵敏度高的特点。     

贝克曼全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素方法学评价

目的评价贝克曼全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的效果。方法测定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量，分别计算批内精密度、批间精密度、回收率和线性范围。结果T3、T4、FT3、FT4、TSH的批内精密度分别为4．40％、4．90％、3．00％、4．50％、3．50％，批间精密度分别为6．90％、5．30％、3．50％、6．20％、4．80％，回收率分别为96．7％、95．5％、97．1％、95．6％、96．4％，线性范围分别为0．15～12．3nmol／L、3．9—387．0nmol／L、0．3～30．8pmol／L、1．3—155．0pmol／L、0．01～150．0mIU／L。结论贝克曼全自动化学发光免疫分析系统测定甲状腺功能具有重复性好、准确度高、可报告范围宽、测定速度快等优点，适合于临床应用。     

全自动酶免疫分析系统对AFP定量的精密度影响分析

目的 观察FAME-STAR全自动酶免疫分析联体饥定量检测血清甲胎蛋白（AFP）对其精密度的影响。方法 参考美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）制订的（EP5-T2）评价方案进行精密度实验，并与AxSYM化学发光法定量AFP进行对比。结果 运用FAME-STAR全自动酶免疫分析联体机ELISA法定量AFP，在低、高值血清中，批内精密度分别为2．38％、5．96％；日内精密度分别为3．97％、6.80％；日问精密度分别为4．68％、7.15％；总精密度分别为5．29％，8．46％。与AxSYM全自动化学发光分析法测定AFP结果比较，两种方法相关性良好（N=42，Ra=0．9877，y^-（ELISA）=08589x（ICA）＋2．6005）。结论 FAME-STAR全自动酶免疫分析联体机定量检测AFP，精密度好。     

气相色谱-质谱联用-负化学源法测定食品中指示性多氯联苯的研究

[目的]以加速溶剂萃取技术和稳定性同位素稀释法、气相色谱负化学源（NCI）质谱法,建立食品中指示性多氯联苯单体（PCBs）测定方法。[方法]样品中加入^13C12取代同位素,经加速溶剂萃取、浓缩、混合硅胶柱与氧化铝柱净化后,以GC—MS-NCI分析浓缩液,进行选择离子监测,以内标法的相对响应因子定量。[结果]各单体在20～2000ng／mL内重复测定时,相对响应因子的相对标准偏差（RSD）2．2％～19．3％,符合线性要求;检测限0．003～38．6μg／kg,同时低于5个氯原子的PCBs单体,其NCI法灵敏度小于EI法,当超过5个氯原子时,NCI法灵敏度为EI法的1．1～67．4倍;以干贝与肉松为加标基质进行准确度和精密度试验,干贝加标水平为0．5、1．0μg／kg,肉松为0．5μg／kg。测定国家限量标准规定的PCBs各单体时,其回收率和RSD分别在72．1％～129％和4．1％～18．5％。[结论]本法测定PCBs的灵敏度较高,可满足国家限量标准的要求。     

78例糖尿病专病疗养前后糖化血清蛋白结果分析

目的评价糖化血清蛋白监测在糖尿病专病疗养中的作用及糖化血清蛋白在糖尿病专病疗养前后的结果对比。方法对78例糖尿病专病疗养的疗养员按照治疗糖尿病“五驾马车”的治疗原则，结合自然因子、环境优势等进行综合治疗，进行疗养前后的糖化血清蛋白监测。结果疗养前后糖化血清蛋白结果对比，差异有统计学意义（P〈0．05），效果明显。结论糖化血清蛋白监测是评价糖尿病专病疗效的手段之一；疗养前后糖化血清蛋白水平监测的对比结果，客观的反映了糖尿病专病疗养的效果，说明专病疗养的开展是可持续的、必要的、有效的。     

生活饮用水中汞、砷的双道原子荧光光谱同时测定法

目的建立同时测定生活饮用水中汞、砷的方法。方法利用微波消解样品预处理技术,一次性分解样品并通过对各种分析条件进行优化和探讨,实现生活饮用水和水源水中汞、砷的同时测定。结果测定汞、砷回收率分别为87．5％～105．0％、93．8％～98．7％,汞、砷检出限分别为0．04、0．34μg／L;精密度均小于5％。结论该法操作简单,分析速度快,其方法精密度和准确度均能满足测定方法的要求。     

试剂盒法与过硫酸铵消化法测定尿碘含量的比较

[目的]比较尿碘测定试剂盒法和现行标准方法过硫酸铵消化法的优缺点,选择更好的实验室测定尿碘的方法。[方法]比较2种方法的精密度并用t检验的方法比较其准确度。[结果]过硫酸铵消化法的相对标准偏差为1．3％～3．9％,试剂盒法的相对标准偏差为2．0％～2．9％,2种方法准确度类似。[结论]试剂盒法测定尿碘较过硫酸铵消化法快速、操作简便,有较高的精密度和准确度,适用于实验室尿碘的测定。