氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量测定

目的采用反相高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量.方法采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),以甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(85:13:2)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长450nm.结果胆红素在3.97～79.5μg·mL-1峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.997),平均回收率为99.95%,RSD为0.38%(n=9).结论方法简便、精密度高、重现性好、结果准确可靠.     

薄层色谱法鉴别氨咖黄敏胶囊

目的以薄层色谱法同时对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄4种成份进行鉴别。方法采用薄层色谱法。结果所显斑点清晰,无拖尾现象,分离度高,重现性好,比移值范围在0.2~0.8之间,符合色谱要求。结论专属性强,操作简便快速,结果较为满意。     

基于国家药品抽检的氨咖黄敏胶囊质量评价

目的 通过国家药品抽检工作,了解氨咖黄敏胶囊的质量现状并发现该品种存在的质量问题,完善质量标准,为药品监管提供技术支持。方法 采用现行质量标准对290批样品进行检验,基于检验中发现的问题进行探索性研究,建立多项检验方法全面分析其质量。结果 按照法定标准检验,290批样品合格率为100.0%;按探索性研究检验,合格率降为87.9%,不合格项目为溶出度、含量均匀度和含量测定。结论 氨咖黄敏胶囊总体质量良好,部分生产企业存在生产工艺缺陷、生产过程控制不严,或者投料准确性不足等问题;现行法定标准已不能有效控制产品质量,从项目的设置到检验方法都有待完善,建议修订质量标准。     

氨咖黄敏胶囊中胆红素的鉴别

目的:建立氨咖黄敏胶囊中胆红素的鉴别方法.方法:采用分光光度法测定胆红素的吸收峰.结果:氨咖黄敏胶囊中胆红素在453 nm波长处有最大吸收峰,空白样品在此波长处无最大吸收.结论:用最大吸收波长法可以鉴别氨咖黄敏胶囊中是否含有胆红素,方法简便,结果准确可靠.     

UV测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的建立测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法测定供试品中对乙酰氨基酚含量,测定波长为257 nm.结果对乙酰氨基酚在2～10 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.2%.结论本法具有操作简便、快速和结果准确的优点,可用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定.     

UV测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的建立测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定供试品中对乙酰氨基酚含量,测定波长为257nm。结果对乙酰氨基酚在2~10μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.2%。结论本法具有操作简便、快速和结果准确的优点,可用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊的溶出度

目的：建立高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏3种组分体外溶出速率的方法。色谱柱为Xtimate C18（4．6mm ×250mm,5μm）,流动相为1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3．7）－甲醇（62∶38）,检测波长为260nm,柱温40℃。结果线性范围分别为对乙酰氨基酚2．794～8．382μg（r＝0．9999）;咖啡因0．173～0．519μg（r＝1．0000）;马来酸氯苯那敏0．01105～0．03315μg（r＝0．9984）。平均回收率（n＝9）依次为乙酰氨基酚100．11％（RSD＝1．19％）;咖啡因100．09％（RSD＝0．31％）;马来酸氯苯那敏99．9％（RSD＝1．18％）。结论3种组分分离效果均较好,其他组分和辅料无干扰,本方法用于氨咖黄敏胶囊中3种组分的溶出度测定切实可行。     

反相高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中的对乙酰氨基酚的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中的对乙酰氨基酚的含量.方法采用C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),甲醇-水(30:70)为流动相,检测波长为249 nm.结果平均回收率为:对乙酰氨基酚99.7%(RSD=0.9%).结论该方法结果准确、简便、快速、易行.     

分光光度法测定氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量

建立氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量测定方法。采用紫外分光光度法,检测波长453nm。胆红素在1.352～13.52μg.mL-1范围内具有良好线性关系(r=0.9999),平均回收率99.24%(RSD=0.35%)。本法操作简便,结果准确。     

用模式识别法对氨咖黄敏胶囊进行再评价

用模糊聚类分析的原理和模式识别方法,对2004～2006年近3年来全国抽验的氨咖黄敏胶囊质量进行进一步分析和评价.选择氨咖黄敏胶囊检查项目中对乙酰氨基酚含量A(%)、咖啡因含量B(%)、重量差异C(RSD%)、崩解时限D(min)4个检验指标,采用模糊聚类分析的方法,将符合药品标准规定的116批样品进一步分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 3个等级.116批样品中Ⅰ(优)级品24批,约占20.7%;Ⅱ(良)级品81批,约占69.8%;Ⅲ(可)级品11批,约占9.5%.本品所采用的质量标准方法是可行的,能有效的控制其质量,对本品质量的提高具有促进作用.但是本品的优级品率较低,说明生产厂家需要进一步改进工艺,严格执行生产规程,努力提高产品质量.     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的建立氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法用十八烷基硅烷键合硅胶柱(300mm×3.9 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,用水溶解并稀释至1000ml,加三乙胺6 ml,用磷酸调节pH值为7.3±0.1):甲醇(80:20)为流动相,于246 nm波长处检测,建立HPLC测定法.结果线性范围为40.0～60.0 mg@L-1(r=0.999 9).平均回收率为100.2%,RSD=0.1%.结论 HPLC法操作简单,快捷,结果准确.     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量

目的探讨氨咖黄敏胶囊中咖啡因的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),用C18柱以磷酸二氢钾溶液-甲醇(80:20)为流动相,检测波长215 nm.结果咖啡因浓度在0.06～0.14 g·L-1间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.9%.结论用HPLC方法测定氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量,方法简捷,结果准确,专属性强.     

氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的人体药动学

目的研究氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的人体药动学。方法本试验采用HPLC法测定了18名健康男性受试者口服氨咖黄敏胶囊后不同时刻血浆中对乙酰氨基酚和咖啡因的浓度，用31：97软件拟合房室模型并求出主要药动学参数。结果受试者口服含对乙酰氨基酚750mg和咖啡因45mg的氨咖黄敏胶囊制剂后，血浆中对乙酰氨基酚的tmax为（1．03±0．76）h，ρmax为（12．00±3．10）mg·L^-1，t1/2为（4．33±1．18）h，用梯形法计算AUC0→t为（52．51±16．81）mg·h·L^-1，AUC0→∞为（54．34±17．72）mg·h·L^-1；血浆中咖啡因的tmax为（0．89±0．50）h，ρmax为（1．290±0．379）mg·L^-1，t1/2为（5．37±2．15）h，用梯形法计算AUC0→t为（7．19±3．03）mg·h·L^-1，AUC0-∞。为（8．26±3．69）mg·h·L^-1。结论对乙酰氨基酚在人体内符合二房室模型，咖啡因在人体内符合一房室模型。     

氨咖黄敏胶囊薄层色谱鉴别方法的改进

目的改进氨咖黄敏胶囊薄层色谱鉴别方法。方法采用TLC法对氨咖黄敏胶囊进行鉴别试验。结果TLC法同时检出了氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3种成分。结论改进后的方法简便、灵敏、可行,分离效果好。     

HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中三组分的含量

目的:建立 HPLC 法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。方法:采用日本岛津 VP-ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(40:60)为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长273 nm,柱温:30℃,进样量:20 μL。结果:对乙酰氨基酚进样浓度在10～100μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=3)为98.8%～99.4%;咖啡因进样浓度在2.4～24μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=3)为98.2%～101.5%;氨基比林进样浓度在8～80μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率(n=3)为98.3%～100.4%。结论:本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。     

HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中二组分的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因2种成分的含量。方法采用Agilent extend-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-三乙胺溶液(1 m L三乙胺加79 m L水,调p H至3.1,B)(17∶83),流速1.0 m L/min,检测波长217 nm;柱温25℃,进样量15μL。结果对乙酰氨基酚、咖啡因的线性浓度范围分别为831.33~2 078.33μg/m L(r=0.999 6)和50.27~125.67μg/m L(r=0.999 4),两组分平均回收率分别为99.99%(RSD=0.02%)和100.14%(RSD=0.52%)。结论该方法灵敏度、准确度高,重复性好,适用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因2种有效成分的测定。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度研究

目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量的方法并研究其含量均匀度。方法:采用C18柱,甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(300∶700∶0.25),用磷酸调节pH值至2.5为流动相,流速为l mL/min,检测波长为264 nm,进样量为20μL。结果:马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X(μg)的回归曲线为:Y=7794300X 0.1558;r=0.9996,线性范围为5.56~55.60μg/mL。结论:该方法快速简便,重现性好,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

小儿氨酚黄那敏片中毒及其救治

患儿男，年龄7d，体重3.1kg，2004年7月27日下午因发热、喷嚏、呕吐来我院门诊就诊，诊断为“上呼吸道感染”。处方给予头孢克洛干糖浆(每包0.125mg)1/3包，3次/d；维生素B6片5mg，3次/d；枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒(妈咪爱散)0.5g，2次/d，小儿氨酚黄那敏片1/5片，3次/d口服。患儿家属误将小儿氨酚黄那敏片1/5片/次当成5片/次，共15片分3次给患儿服用。次日晚患儿阵哭3次，呕吐1次，第3天凌晨5时(2005年7月29日)再次就诊，收住院。在诊疗时患儿突然出现面肌及四肢抽动，持续约2-3min，自行缓解。查体：T37.30℃，P120次/min，R42次/…