冻干口服霍乱rBS—WC菌苗安全性及免疫原性的人群试验

为考察国产冻干重组霍乱毒素Ｂ亚单位－灭活霍乱弧菌全菌体（ｒＢＳ－ＷＣ）口服菌苗的安全性及免疫原性，将３６９人群随机分为３组，采用双盲法分别服用高剂量菌苗（５ｍｇｒＢＳ＋１×１０″ＷＣ）低剂量菌苗（１ｍｇｒＢＳ＋１×１０″ＷＣ）及安慰剂，服苗方案为０、７、２１天，试验结果显示，服苗组的不良反应率为０．４％（１／２４７）对照线无不良反应，免疫组血清抗体和粪抗体的阳转率及抗体水平平均显著升高；两免疫组间     

入出境人员口服rBS/WC霍乱菌苗的接种程序

目的制定入出境人员口服rBS/WC霍乱菌苗的接种程序,以保障相应的国际旅行者的旅行健康和出行方便.方法详细分析和探讨了国际旅行卫生保健机构开展霍乱免疫接种的必要性和可行性.结果霍乱作为国际检疫传染病之一,目前流行状况仍很严峻;世界上仍有部分国家对国际旅行者有提供霍乱接种证书的要求,因而国际旅行卫生保健机构有必要开展霍乱免疫接种工作.有一种商品名为可唯适TM的rBS/WC霍乱菌苗已在中国上市,它有较理想的免疫原性和安全性.本文详细介绍了广东国际旅行卫生保健中心制定的入出境人员口服rBS/WC霍乱菌苗的接种程序.结论广东国际旅行卫生保健中心制定的入出境人员口服rBS/WC霍乱菌苗的接种程序在疫苗的使用和接种证书的签发上有6大优点,具备了较强的科学性、规范性和应用性,适宜在检验检疫系统内推广使用.     

霍乱菌苗接种后的反应调查

本文报道了对524名出国人员进行霍乱菌苗接种后的反应调查,其结果表明,有反应者占82.44％;成人组占93.46％,非成人组占66.97％;男性占84.32％,女性占80.17％,绝大多数的反应以局部红肿为主,并且一般在24～48小时内症状消失。     

冻干口服霍乱rBS-WC疫苗现场试验及评价

为考核冻干口服霍乱rBS-WC疫苗的安全性、免疫原性和对人群的保护效果,1997年7月～1998年7月在广州军区、南京军区指战员中,进行了冻干口服霍乱rBS-WC疫苗（胶囊剂型）的现场试验．将6079人随机分为3组,采用双盲法分别服用高剂量疫苗（1mgrBS＋1×1011WC）、低剂量疫苗（lmgrBS＋5×1010WC）及安慰剂．从疫苗的副作用、人群的抗体反应、服苗后半年内急性腹泻病的发病率、对产毒性大肠杆菌（ETEC）感染的保护率等方面进行了考核,结果表明该疫苗安全、有效．     

冻干口服霍乱rBS-WC疫苗现场试验及评价

为考核冻干口服霍乱rBS-WC疫苗的安全性、免疫原性和对人群的保护效果,1997年7月～1998年7月在广州军区指战员中,进行了冻干口服霍乱rBS-WC疫苗(胶囊剂型)的现场试验,将6 079人随机分为3组,采用双盲法分别服用高剂量疫苗(1mg rBS+1×1011WC),低剂量疫苗(Img rBS+5×1010WC)及安慰剂.从疫苗的副作用,人群的抗体反应、服苗后半年内急性腹泻病的发病率,对产毒性大肠杆菌(ETEC)感染的保护率等方面进行了考核,结果表明该疫苗安全、有效.     

预防注射霍乱吸附菌苗出现异常反应病例报告

1987、1988两年对出国人员预防注射霍乱吸附菌苗连续出现多例中、重度反应。1987年全年反应发生数占注射人数的0.28％,1988年为0.88％。经检查菌苗、操作技术均符合要求。分析原因一是部分人员对吸附菌苗不易吸收所致,二是注射后洗澡致感染引起加重反应等原因。     

霍乱菌苗接种的费用-效益评价

目前,霍乱仍未得到有效的控制。虽然已有多种霍乱菌苗用于预防该病,但对其效果及应用条件等尚有争议。霍乱菌苗的推广使用与其费用和效果密切相关,因此国内外学者在这一方面进行了大量的研究,并取得了重要的进展。本文就近年发表的国外文献中有关霍乱菌苗接种费用-效益的评价进行综述。     

肠溶型胶囊剂型rBS—WC菌苗对ETEC引起的腹泻人群保护效果初探

产毒性大肠杆菌（ＥＴＥＣ）是引起人、畜急性腹泻病的主要病原体〔１〕,其发病率占急性腹泻病之首。我军“八五“攻关课题（部队急性腹泻病防治）研究表明,我国南方急性腹泻病的主要病原体是ＥＴＥＣ,极大地危害着人民的身体健康。特别是军队在非常时期执行任务时,是非战斗减员的主要因素之一。我们在对部队进行肠溶型胶囊剂型ｒＢＳＷＣ菌苗人群试验时,观察了此菌苗对ＥＴＥＣ腹泻的保护效果。１　材料与方法１－１　观察对象　广州军区某部队４０６３名官兵,年龄在１７～３８岁,试验前两周内也未发生过急性腹泻病。此部队特点是…     

霍乱菌苗接种的费用—效益评价

目前,霍乱仍未得到有效的控制,虽然已有多种霍乱菌苗用于预防该病,但对其效果及应用条件等尚有争议,乱菌苗的推广使用与其费用和效果密切相关,因此国内外学者在这一方面进行了大量的研究,并取得了重要的进展,本文就近年发表的国外文献中有关霍乱菌苗接种费用－效益评价进行综述。     

口服霍乱菌苗安全性评价

目的 了解口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊)在服用后的不良反应,为其推广应用提供科学依据.方法 选择天津国际旅行卫生保健中心体检并进行霍乱预防接种人员798人,全程口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗,观察服药后的副作用.结果 没有严重副作用发生,服药后的副作用均为一过性的腹痛、腹泻、头晕等,总副作用发生率为0.75%.结论 口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗副作用发生率低,无严重副反应发生,可以考虑在适当人群中推广应用.     

口服霍乱菌苗安全性评价

[目的]了解口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊)在服用后的不良反应,为其推广应用提供科学依据。[方法]选择北京市朝阳、丰台两个区,抽取412人全程口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗,观察服药后的副作用。[结果]没有严重副作用发生,服药后的副作用均为一过性的腹痛、腹泻、头晕等,总副作用发生率6.55%,客观副反应发生率为0.73%,总副反应的发生存在地区聚集性,故不能排除心因性反应的可能。[结论]口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊)副作用发生率低,无严重副反应发生,可以考虑在适当人群中推广应用。     

自然人群口服重组B亚单位／菌体霍乱疫苗现场安全性评价

目的观察自然人群口服重组B亚单位／菌体（Recombinant B—subunit／Inactivoted Whole Cell,rBS／WC）霍乱疫苗的安全性。方法采用随机、双盲、对照的方法,将3041名5～60岁知情同意的健康者随机分为3组,其中2组服用疫苗,1组服用安慰剂,服用程序0、7、28d。每次口服后连续3d观察不良反应,全程服后1、2、3个月内随访观察。结果未发现严重不良反应,不良反应总发生率服疫苗组为1．70％,服安慰剂组1．74％,差异无显著的统计学意义（x^2=0．013,P=0．909）。不良反应主要为腹痛、腹泻,也出现了过敏反应;其他反应为头晕、疲劳、乏力等主观不适,均在短时间内自愈,不能排除心因性反应的可能。结论口服rBS／WC霍乱疫苗在自然人群中安全性良好。     

口服减毒霍乱活菌苗株CVpl03-HgR的免疫原性和有效性

使用多年的非肠道霍乱疫苗仅可提供50%的保护,而且保护仅可维持3-6个月.因此,目前的方法是发展经口服的新疫苗,提高保护性免疫原性,预防这种肠道疾病.     

冻干甲肝减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价国产冻干甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择部分18~24月龄健康儿童接种1剂甲肝减毒活疫苗,使用统一的"疫苗接种日记卡"观察记录疫苗接种后副反应,于免后28 d采集血清检测抗-HAVIgG。结果共接种18~24月龄健康儿童354人,14 d内副反应发生率10.73%,发热反应发生率为7.06%,未观察到严重异常反应;检测有效血清标本333份,免后28 d抗-HAV阳性率为92.79%,抗-HAV GMT为14.60 mIU/ml。结论国产冻干甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

冻干麻疹减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价接种冻干麻疹减毒活疫苗(MV,病毒滴度≥3.3lgCCID50/ml,0.5ml/剂次)的安全性和免疫原性。方法以209名8~12月龄未接种过MV的健康儿童作为试验组,63名1~2岁在观察期间不接种任何疫苗的健康儿童作为对照组,进行MV安全性观察,采用血凝抑制(HI)试验检测试验组儿童血清抗体。结果接种MV后无即时反应和局部反应发生。全身反应主要为发热反应,发热率为29.19%,以低、中热为主;皮疹发生率为4.78%。接种MV后HI抗体阳转率为98.46%,几何平均滴度为1∶29.38。结论MV具有良好的安全性和免疫原性。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的 观察采用不含明胶、不含人血白蛋白保护剂制备的冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗接种后的安全性及免疫原性.方法 在浙江杭州及河北正定二个点,筛选了183名甲肝病毒易感者,给予冻干甲肝减毒活疫苗一针免疫.观察疫苗接种后7d内的局部和全身反应,同时采集接种后的血清样本,检测甲肝抗体阳转率及抗体产生的水平.结果 观察期间主要表现为轻度反应,肝功能检测未见异常,未发生与疫苗有关的重度反应、皮疹及不良事件.疫苗接种后2个月的抗体阳转率为98.2％,抗体的几何平均滴度为135.5 mIU/mL.结论 不含明胶、不含人血白蛋白的保护剂制备的疫苗安全性及免疫原性良好.     

羊结膜接种布氏菌S_（105）菌苗安全性试验

成羊结膜接种Ｓ１０５菌苗１０亿，Ｓ１０５菌苗能从结膜进入机体，并在头部淋巴结内行短期定殖，从而起到免疫原性刺激；羔羊结膜接种Ｓ１０５菌苗１０亿，１个月后血检３３０只，ＳＡＴ与ＣＦＴ均为阳性，４个月后转为阴性；孕羊接种Ｓ１０５菌苗后，既不引起流产，又无排菌现象。     

霍乱的特异性免疫与口服补液（ORS）

本文回顾霍乱的特异性免疫一百多年来的发展过程,从认为它是对付霍乱的主要手段到科学地评价其个体免疫与流行病学的效果,历史上经历了两种不同观念的演变。由于霍乱弧菌存在着体液与局部的抗菌免疫与抗毒免疫,除常规菌苗外,应着重研究较为理想的类毒素菌苗与口服菌苗,以增加抗毒免疫与肠道免疫功能来提高其免疫力,控制霍乱的流行。由于WHO已将霍乱的研究扩展到腹泄病范围,并大力推荐以简便实效的口服补液(ORS)来解决这一常见病、多发病的防治问题。本文同时对药物防治也做一简述,以适应流行区的群防群治和旅行者的随时备用。     

口服霍乱活菌苗CVD103－HgR保护性免疫力的产生与持续时间

口服霍乱活菌苗ＣＶＤ１０３－ＨｇＲ保护性免疫力的产生与持续时间Ｃｒｙｚ．Ｓ．Ｊ．Ｊｒ／ＩｎｆｅｃｔｉｏｎａｎｄＩｍｍｕｎｉｔｙ－１９９２．６０（９）１－３９１６ＣＶＤ１０３－ＨｇＲ是一种口服霍乱活菌苗，至今进行了Ⅰ期、Ⅱ期研究，已具有较好的耐受与免疫...