新鲜全血定值在一级医院血液分析仪校准中的应用

目的应用新鲜全血校准一级医院血液分析仪,提高其检测结果准确性。方法用Sysmex XT-1800i血液分析仪作为规范操作检测系统,对健康人新鲜全血进行定值,校准该一级医院TEK-Ⅱ血液分析仪。结果 TEK-Ⅱ血液分析仪校准前有5个测定参数偏差均超过允许范围,校准后只有白细胞偏差超过允许范围。结论由上级医院提供定值后的新鲜全血来校准一级医院血液分析仪确实可行,值得推广。     

血小板计数参考方法的性能评价及临床应用

目的复现血小板计数的参考方法并应用于临床。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的流式细胞术计数血小板的参考方法,在本实验室复现该参考方法;通过2家校准实验室赋值新鲜全血,对4台不同型号血液分析仪的血小板计数结果进行正确度验证,并对结果不满意的仪器进行校准。结果血小板计数参考方法检测高、中、低值标本PLT的不精密度(CV)分别为2.2%、2.0%、8.4%,PLT在21×109/L~794×109/L范围内线性良好(r2=0.998),标本在6 h内测定结果稳定,携带污染率为0.05%,正确度偏倚小于3%。正确度验证中,Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000i和Sysmex XT 1800i血液分析仪细胞检测结果均在可接受限内,Sysmex XS 500i血液分析仪经校准后通过验证。结论复现了ICSH推荐的血小板计数参考方法,其性能符合要求;赋值新鲜全血用于临床血液分析仪的正确度验证具有可行性,且可用于仪器的校准。     

Excel数据点折线图在血液学检验仪器间比对质量管理中的应用

目的建立血液学检验仪器间比对质量管理程序,保证检验科不同型号血液分析仪的测定结果准确可靠。具有可比性、一致性。方法对CD-3700型血液分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质拉物做室内质控,以此血液分析仪为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血液分析仪上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据点折线图的功能,将不同血液分析仪器间的比对结果制作成动态分析质量控制图,适时进行动态分析。结果在三年多的应用中,有效提高了科内不同血液分析仪器问结果的相关性、可比性,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论该程序及制图方法适宜在拥有多台不同型号血液分析仪的实验室室内质控管理工作中使用,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验报告的质量。     

不同方法校准血液分析仪结果比较

目的 探讨血液分析仪校准的正确方法。方法 分别用配套校准物、非配套校准物物质控物在４台不同的血液分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计灵敏 可比性和偏差。结果 用配套校准物校的３台仪器测定新鲜 人一血细胞计数结果非常接近,无配套校准物的一台仪器测定新鲜血血小板时结果明显偏低,用非配套校准物或质控物校准仪器后,新鲜血的白细胞、血步板和血细胞比容的偏差明显增大。结论血液分析仪的校准     

新鲜全血代替校准物在多系列血液分析仪上的应用

某些实验室使用非配套校准物、质控物校准血液分析仪 ,给实验结果带来过高的系统误差。经严格标定的新鲜全血用于多系列血液分析仪的校准 ,是一种经济、可靠的校正方法 ,提高了同一实验室不同仪器之间检验结果的可比性。1　材料和方法1.1　仪器和试剂　AbbottCD 370 0、CD 32 0 0和CD 16 0 0血液分析仪及原装试剂 ;AC 6 10血液分析仪 ,试剂由华鑫公司提供 ;MS 9血液分析仪及原装试剂。Abbott全血细胞校准物 ,批号 :L16 6 2 1B、N16 6 2 1B和H16 6 2 1B。BD公司真空采用液。1.2　方法1.2 .1　校准前准备　每台血液分析仪先用酶清洗剂…     

用新鲜血校准血液分析仪的探讨

为保证血细胞计数仪的准确性 ,需定期进行校正。我们探讨了用新鲜血代替校准物对血液分析仪进行校准的问题。材料和方法一、材料1 .仪器与试剂　 Abbott CD- 1 60 0 ,AC- 92 0及System KX- 2 1各血液分析仪及配套试剂。2 .校准物　 Abbott公司提供的 CD- 1 60 0配套校正物。3.质控物　上述 3种仪器的配套质控物。二、方法1 .采用满足下列条件的新鲜血作为校准物 :( 1 )供血者为未服药的健康者 ;( 2白红蛋白 ) ( Hb)在 1 0 0～ 1 70 g/L 之间 ,白细胞 ( WBC)在 ( 4 .0～1 0 .0 )× 1 0 9/L之间 ,红细胞压积 ( HCT)在 35.5%～ 55.5%之…     

多台血细胞分析仪校准方法的建立

目的 建立同一实验室多台血细胞分析仪的校准方法。方法 以可溯源的检测系统对新鲜全血的红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板进行定值，然后，用定值的新鲜全血对9台不同型号的血细胞分析仪进行校准，并比较校准前后的偏差变化。结果 校准前偏差超过允许范围的测定参数占55.6％(25／45)，用新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差超过允许范围的测定参数占15.6％(7／45)，主要涉及三分群血细胞分析仪的白细胞和血小板结果。结论 新鲜全血适用于同一实验室多台血细胞分析仪的校准。     

新鲜血室间质评九年回顾与总结

目的 分析九年来血液细胞分析仪新鲜全血室间质评数据,为血液细胞分析仪检测结果在实验室间的互认提供可行性依据.方法 采用新鲜全血校准品对血液细胞分析仪进行校准,用新鲜全血质控品进行室间质量评价.结果 在新鲜血质控品中红细胞、血红蛋白测定两项参数相对稳定,白细胞、血小板计数及血细胞比容测定偏倚较大,特别是血小板计数,由于其偏倚允许范围达25%,其结果失去了互认价值.结论 新鲜全血质控品各参数偏倚标准相差悬殊,红细胞和血红蛋白测定动态偏倚相对稳定,在血液细胞分析仪经统一校准和比对后的检测结果进行互认具有一定的价值.     

参比定值新鲜全血应用于血液分析仪的校准

目的 用定值新鲜全血校准不同血液分析仪,保证检测结果的准确性及各仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 以血液分析仪STKS-AC44106为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,校准4台不同型号血液分析仪的检测结果,比较校准前后的偏差变化;按NCCLS方法对比对结果进行分析.结果 校准前65.0%(13/20)的检测结果的偏差超过允许范围,校准后偏差明显减小,85.0%的结果可在允许范围.核查原因再作校准后,结果均在允许范围.结论 用参比血液分析仪定值新鲜全血的方法适用于同室多台血液分析仪的校准及比对.     

应用新鲜全血对多台血液分析仪比对的临床应用

目的应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对，使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XT-1800i血液分析仪作为规范操作检测系统，对正常人新鲜全血进行定值，分别对2台Sysmex KX-21和1台KX-21N血液分析仪进行比对。结果3台血液分析仪比对前偏倚超过允许范围的参数占53．3％（8／15），比对后偏倚超过允许范围的参数占13．3％（2／15）。结论比对后各参数之间可比性增加，同时提高了检测结果的一致性。     

血细胞分析仪配套试剂检测系统与非配套试剂检测系统的误差分析

目的评价SysmexKX-21N血细胞分析仪非配套试剂检测系统的应用。方法用配套校准品校准配套试剂检测系统,再用此检测系统定值后的新鲜全血校准非配套试剂1检测系统和非配套试剂2检测系统;分别对各检测系统做批内、批间精密度测定;以配套试剂检测系统为比较方法,非配套试剂检测系统为实验方法,采集40份住院患者的新鲜全血样本,分别用配套试剂检测系统和非配套试剂检测系统1、2,对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）等参数进行检测;以小于美国临床实验室修正法规（CLIA’88）推荐的允许误差的1／4作为批内允许误差,1／3作为批间允许误差,1／2为医学决定水平的系统偏差（SE％）为可接受范围,进行各检测系统批内、批间精密度、相关性和偏差评价。结果各检测系统批内、批间精密度均在允许范围内,用配套试剂与非配套试剂1、2检测系统测定各参数的相关系数（r）均大于0．975,医学决定水平的系统偏差（SE％）均在可接受范围内。结论在血细胞分析仪检测系统精密度良好、用新鲜全血对非配套检测系统校准的前提下,配套试剂检测系统与非配套试剂检测系统各参数的测定结果均具有良好的准确性和可比性。     

血常规检验在希森美康和雅培检测系统的结果分析

目的探索如何解决雅培血球质控品因有效期短、国内无经营许可证导致境外采购,经常供应不及时造成没有室内质控怎么保证血常规检验结果准确可靠的问题。方法将58份新鲜标本同时在希森美康KX-21和雅培CELL-DYN 3700血球仪上检测,比较7个主要指标的均值、相关性。结果白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)、血细胞比容(Hct)、淋巴细胞百分比(LYM%)、中性粒细胞百分比(NEU%)等指标在希森美康和雅培血球仪上检测均值分别为WBC(10.36±11.70)、(11.47±12.98)×109/L,RBC(3.46±0.87)×1012/L、(3.56±0.89)×1012/L,Hb(94.8±19.8)、(95.5±19.9)g/L,PLT(174±170)×109/L、(173±161)×109/L,Hct(30.5±6.4)%、(27.6±5.9)%,LYM%(16.4±12.8)%、(16.5±12.4)%,NEU%(73.7±18.3)%、(74.2±17.8)%,相关性分别为1,1,1,1,0.98,0.84,0.89,两个系统检测相比较,Hct差异有统计学意义(P<0.01),其余6项差异无统计学意义(P>0.05)。结论日常工作中,在保证希森美康血球仪在控的前提下,每天抽取3个标本(最好包含高、中、低值)在两个系统上比对,同时调整Hct参数为1.11,可以保证用雅培血球仪检测结果的准确性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨

目的探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值。方法选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪。(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪。(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性。结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好。结论利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性。     

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。     

实验室内两台全自动凝血分析仪凝血酶原时间的校准与检验结果可比性研究

目的应用仪器配套定值血浆及试剂对实验室内相同厂家不同型号全自动凝血分析仪进行校准和比对后所得结果进行探讨。方法利用仪器配套标准定值血浆校准Sysmex CA7000和Sysmex CA1500,校准完成后,随机选取20例临床患者标本对凝血酶原时间（PT）两次平行测定后取平均值进行结果比对,所选标本尽量覆盖仪器检测线性范围。以通过卫生部临检中心室间质评测定的Sysmex CA7000检测值作为靶值,计算出偏差,对仪器间结果进行分析评价。结果校准完成后,两台凝血分析仪检测结果比对所得偏差均在可接受范围,在临床应用中可以相互替换使用。结论检测系统的定期校准和比对有利于减少仪器操作过程中由于试剂,仪器性能及人为操作所造成的差异,有效保证了室内检测结果的可靠性和可比性。     

Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪质量监管体系的建立及应用

目的以Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪为载体,建立一套全面、适宜的质量监管体系,提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。方法使用高、中、低3个水平Sysmex新鲜全血质控品进行检测,1次／d;实时参加Sysmex在线质控;使用浮动均值法对平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度进行实时监测;使用当日患者新鲜全血标本作为质控品进行批内质控,每2小时1次。结果室内质控在控,在线质控在控,浮动均值在允许范围之内,患者全血质控均在控。结论在Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪上应用整套质量监管体系有效且全面,能够切实提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。     

使用新鲜血浆建立凝血酶原时间的标准曲线

目的使用新鲜血浆建立血凝分析仪测定凝血酶原时间（PT）理想的标准曲线,以提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为定值,选择PT定值分别为10．5、11．0、11．5、12．0、12．5、13．0、13．5、14．0、15．0S的9个不同数值的新鲜血浆,分别对Sysmex CA-50半自动血凝分析仪建立标准曲线;然后,随机选择ACL-Advance全自动血凝分析仪已检测的PT高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在建立标准曲线后的Sysmex CA-50半自动血凝分析仪上进行检测,并比较ACL-Advance与Sysmex CA-50血凝分析仪上测定PT（INR）结果的差异。结果使用ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为11．0、11．5、12．0、12．5、13．0s的新鲜血浆,建立Sysmex CA-50半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的标准曲线,两台仪器所检测的30份新鲜血浆的PT（INR）结果差异无统计学意义。结论用全自动血凝分析仪测定的PT为11．0～13．0s的新鲜血浆,建立半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的最佳标准曲线,可以明显提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。