人胎盘脂多糖注射液中热原检查方法的研究

目的探讨人胎盘脂多糖注射液热原检查方法。方法采用细菌内毒素检查法。结果细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致。结论本方法操作简单，准确，可用于测定人胎盘脂多糖注射液的热原。     

人凝血因子Ⅷ的细菌内毒素检查法

人凝血因子Ⅷ的细菌内毒素检查法６１００８１中国医学科学院中国协和医科大学输血研究所姚志强倪永碧陈仁清细菌内毒素检查法［１］比家兔热原实验迅速、经济、所需样品量少、操作简便，可同时进行多个样品的检测，１９８８年卫生部颁布了细菌内毒素检查法，使它在生物制...     

人血白蛋白细菌内毒素检查法的比较

人血白蛋白细菌内毒素检查法的比较中国药品生物制品检定所１０００５０云志宏，刘大英，陈雪岩，卢莲玉，肖林家兔热原实验法在药品生物制品质量控制方面起着非常重要的作用，但该法存在的许多难以克服的缺点［１］常给实验带来诸多麻烦。细菌内毒素检查法［２］克服了家...     

中／长链脂肪乳注射液（C8-24 Ve）细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立中／长链脂肪乳注射液（C8-24 Ve）的细菌内毒素检查法。方法：按照《中国药典〉〉2005年版细菌内毒素检查法，使用两个厂家的的鲎试剂对中／长链脂肪乳注射液（C8-24 Ve）进行干扰试验研究。结果：中／长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）对采用鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论：中／长链脂肪乳注射液（C8-24 Ve）可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

注射用盐酸丁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的：考察注射用盐酸丁卡因的细菌内毒素检查的方法。方法：按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验，并与热原检查法进行对比试验。结果：注射用盐酸丁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用。结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸丁卡因的质量。     

乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的对乳糖酸阿奇霉素注射液进行凝胶法干扰试验,检测乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素。方法按照中国药典细菌内毒素检查方法（2010,~版二部）,对2批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0．83mg／mL的样品稀释液对标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查乳糖酸阿奇霉素注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法

目的：探讨氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检测方法。方法：用不同厂家鲎试剂对不同批号氟康唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果：氰康唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：氟康唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的：对鱼腥草注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测鱼腥草注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：鱼腥草注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查鱼腥草注射液中内毒素是可行的。     

热原检查法的研究概况

注射剂是专供注入人体内的一种无菌液体或粉末，其质量要求非常严格。热原是注射剂的一项重要指标，人体若注入含热原的药液临床上会出现“热原反应”，所以药典规定注射用水及注射剂均须做热原检查。各国药典附录中的《热原检查法》及其方法学的研究反映了各国建立药品标准和检验方法的水平及该国的综合国力。最早收载入药典的热原检查法是家兔热原实验法，它反映了热原质引起哺乳动物复杂的升温反应过程。我国近年来许多学者对家兔热原检查进行研究与探讨，本文就近5年我国在热原实验法检查方面的研究综述如下，以便为同行研究提供参考。     

血液保存液中细菌内毒素检查方法探讨

为保证临床输血安全,避免采血器具受到细菌内毒素（热原）的污染,进而污染血液,危害用血安全,国家颁布的有关法规及标准中,要求对采血器具进行细菌内毒素检查。中国药典（2005年版）收载的细菌内毒素检查法是目前国内医药行业关于内毒素检查的最新法规,也是一个与国际接轨的法规。它具有比家兔法更简便、快速、灵敏度高、     

复方醋酸钠平衡盐注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测复方醋酸钠平衡盐注射液中内毒素的可行性。方法：对供试品进行干扰试验，按规定方法进行实验。结果：复方醋酸钠平衡盐注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏、快速的优点。     

磷酸川芎嗪氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

磷酸川芎嗪具有抗血小板聚集的作用，并对已骤集的血小板有解聚作用。其控制细菌内毒素的方法是热原检查法。本文通过实验，探讨了以细菌内毒素检查法取代热原法的可行性。     

烟酸占替诺氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

烟酸占替诺是烟酸和茶碱衍生物，具有血流动力学和生物化学的双重药效作用。其控制细菌内毒素的方法是热原检查法。本文通过实验，探讨了以细菌内毒素检查法取代热原法的可行性。     

细菌内毒素试验用于人血白蛋白生产中的热原检测

人血白蛋白溶液容易染菌，热原是困扰生产的最大问题，生产中避免污染，及时发现、除去热原尤为重要。家兔法检测热原不易满足中间体、半成品检测要求，细菌内毒素试验用于人血白蛋白生产中的热原检测，经与家兔法平行对照，结果满意，现报道如下。１实验材料１．１仪器Ｄ...     

细菌内毒素检查法用于人血白蛋白大规模生产中热原质的监控

本所从1999年6月份以来,从“预防为主”出发,用细菌内毒素检查法对人血白蛋白大生产中的生产用水、生产用具和人血白蛋白生产中各组份的细菌内毒素限值进行监测和控制.连续监控了20批人血白蛋白制品,经家兔法热原质试验成品热原质,符合率100%,现报告如下.     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法试验

目的：建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论：穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法

目的建立快速的乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的乙酰谷酰胺注射液分别进行干扰试验,考察确立乙酰谷酰胺注射液内毒素检查法。结果将乙酰谷酰胺注射液稀释50倍以上,用特异性鲎试剂可消除干扰作用,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替乙酰谷酰胺注射液热原检查是可行的。     

甘露醇注射液细菌内毒素检查法的探讨

本试验采用最大有效稀释法进行20％甘露醇注射液的干扰试验，结果显示该样品稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用，使用λ=0.25Eu/ml的鲎试剂可用于该样品的内毒素控制。     

输血用复方枸橼酸钠注射液细菌内毒素的检查方法

输血用复方枸橼酸钠注射液（ｃｏｍｐｏｕｎｄＳｏｄｉｕｍＣｉｔｒａｔｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ,ＣＳＣ）为抗凝血药,主要用于血液的抗凝和保存,其热原检查国内标准（上海市药品标准 １９９８年）采用家兔法,美国药典［１］采用细菌内毒素检查法,国内未见报道采用此法,为此笔者通过研究,初步建立了其细菌内毒素检查的方法。现小结如下：ｌ实验材料 ＣＳＣ（上海市血液中心,批号０１０２１５、０１０２１、０１０２１７觎格５０ｍｌ／袋,经热原检测均符合规定）;细菌内毒素工作标准品（中国药品生物…     

硫酸依替米星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性探讨

【目的】建立硫酸依替米星氯化钠注射液细菌内毒素检查的方法。【方法】按照《中国药典》2005版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。【结果】硫酸依替米星氯化钠注射液经1：6稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。【结论】硫酸依替米星氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热源检查法,且结果一致。