环孢素A滴眼液的研制

目的:建立了环孢素A滴眼液的制备方法.方法:采用蓖麻油制备环孢素A滴眼液,用HLPC测定制剂中环孢素A的含量,并对制剂的稳定性进行了考察.结果:本研究研制的环孢素A滴眼液制备工艺简单,质量稳定,含量测定快速、准确.结论:该制剂工艺可用于常规制备环孢素A滴眼液.     

三七不同剂型崩解时限的测定

测定了三七片、三七胶囊、三七滴丸在解质水及模拟胃液中的崩解时限。结果表明：在两种溶液２中，三七胶囊和三七滴丸的崩解时限无显著性差异，而与三七片的差异极显著。三种剂型的崩解时限以胶囊崩解最快，滴丸次之，片剂最慢。     

原花青素口腔崩解片的研制

目的 开发新型原花青素口腔崩解制剂.方法 采用紫外分光光度法建立原花青素质量检测标准;以粉末流动性、可压性、口感等作为评价指标,通过单因素考察结合正交试验设计对原花青素口腔崩解制剂的辅料、处方及制备工艺进行考察;依据药典标准,对最终所制备的原花青素口腔崩解制剂外观、崩解时限、硬度和脆碎度等质量标准进行评价.结果 原花青...     

RP-HPLC法测定环孢素A脂质体乳胶剂中环孢素A的含量

目的 :用反相高效液相色谱 (RP HPLC)法测定环孢素脂质体乳胶剂中环孢素A的含量。方法 :以SpherisorbC8( 5 μm ,2 0 0mm× 4.6mmID)为色谱柱 ,乙腈 pH 2磷酸盐缓冲液( 68∶3 2 )为流动相 ,检测波长UV 2 10nm ,流速 1.0ml·min-1,柱温 60℃。结果 :环孢素A在 10～ 40 0mg·L-1浓度范围内线性关系良好 ,回收率为 99.5 2 % ,相对标准差为 1.62 % (n =5 )。结论 :RP HPLC法准确 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于测定环孢素A的含量     

环孢素A脂质体乳胶剂透皮作用的实验研究

目的：观察环孢素A脂质体乳胶剂经小鼠皮肤给药的渗透作用及对豚鼠银屑病模型的影响。方法：采用HPLC测定小鼠皮肤中环孢素A的含量，光镜下观察其疗效。结果：经小鼠皮肤给药，皮肤中环孢素A可达到有效药物浓度；环孢素A脂质体乳胶剂对豚鼠银屑病模型有效。结论：以脂质体为载体，以乳胶剂为剂型，局部外用环孢素A对银屑病有一定效果。     

毛细管气相色谱法测定单萜烃油及其胶丸中的对-伞花烃含量

单萜烃油为杜鹃花科植物宽叶杜香 Ledumpalustre L.var.dilatatum Wahl.的新鲜叶及带叶的枝条经水蒸气蒸馏所得挥发油再经分离而得到的成分 ,临床上用于镇咳祛痰 ,治疗气管炎。原标准 [吉卫药便字 ( 98) 1 2 7号文附药品标准 ]为气相色谱法热导检测器检测 ,方法不灵敏且误差较大。本实验采用毛细管气相色谱法测定其中的对 -伞花烃含量 ,方法简便、快捷 ,为控制该产品质量提供依据。1　仪器与试药Auto System XL气相色谱仪 (美国 PE公司 ) ;对 -伞花烃对照品由吉林省华港制药股份有限公司提供 ,经气相色谱归一化法测定 ,其纯度为 99.0 % …     

环孢素胶丸的药代动力学和相对生物利用度

采用高效液相色谱法进行环孢素胶丸的药代动力学和生物利用度研究,１０名健康志愿者随机交叉单剂量ｐｏ温州第二制药厂和瑞士Ｓａｎｄｏｚ公司的环孢胶丸（２００ｍｇ）,其血药浓度－时间曲线均符合一级吸收的双室模型,温州产环孢素胶丸的主要药动学参数ｔ１／２Ｋｄ＝１．０９±０．４６ｈ,ｔ１／２α＝０．３４±０．１５ｈ,ｔ１／２β＝５．１３±１．４１ｈ,ｔｍａｘ＝１．１９±０．１９ｈ,Ｃｍａｘ＝８７８．２±１６７．２ｎｇ／ｍｌ,ＡＵＣ＝４１２７．７±８５４．１ｎｇ·ｈ·ｍｌ－１,其相对生物利用度为（１０４．２±１１．９）％     

苯磺酸氨氯地平舌下片的制备及质量控制

【目的】优选苯磺酸氨氯地平舌下片最佳制备工艺,并建立溶出度及含量测定方法。【方法】将苯磺酸氨氯地平制成β-环糊精包合物,以崩解时限为参数,采用正交设计法优化片剂处方,以紫外分光光度法测定溶出度,采用高效液相色谱法法测定舌下片的含量。【结果】优化工艺制备的舌下片在1min内崩解,10min时体外溶出达到90％以上。所建立的苯磺酸氨氯地平含量测定方法,样品浓度在10～70μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,标准曲线方程：A=18914C＋13640,r=0．9993;平均回收率为99．16％,RSD为0．45％（n=9）。【结论】苯磺酸氨氯地平舌下片符合药典要求。含量测定方法精确度高,重现性好,操作简便。     

姜香安胃软胶囊质量标准研究

目的 建立中药复方制剂姜香安胃软胶囊(高良姜、木香、干姜)的质量标准控制方法.方法 采用薄层色谱法对本品中的高良姜、干姜、木香进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中木香烃内酯、去氢木香烃内酯的含量.结果 木香烃内酯在0.103～1.030 μg(r=0.999 5,n=7)范围内线性良好,平均回收率为97.27％,RSD=1.10％;去氢木香烃内酯在0.126～1.260μg(r=0.999 6,n=7)范围内线性良好,平均回收率为97.90％,RSD=1.05％.结论 该方法准确、可靠,可用于控制姜香安胃软胶囊的质量.     

肝速康软胶囊的制备工艺研究

目的：研究肝速康软胶囊制备工艺.方法：通过不同处方与工艺对比研究,确定本制剂处方及制备方法,并进行中试实验.结果：以大豆油为基质,蜂蜡为助悬剂,80 ℃混匀,室温下压丸,处方组成及制备工艺合理,制剂稳定.结论：工艺可行,适合工业化生产.     

高效液相色谱法测定环孢素A血药浓度

目的建立一种简便可行的HPLC方法测定环孢素A的血浆药物浓度。方法血样经多步处理后用Ba-iAn-C18柱(5μm×250 mm×4.6 mm)分离;流动相为甲醇-已腈-水-异丙醇(25∶18∶57∶1.5,v/v);流速为1.0 mL/min;柱温为70℃;检测波长为λ=208 nm。结果环胞素A(CsA)血药浓度在50~2 000 ng/mL范围内,标准曲线线性关系良好(r=0.998 0);环胞素A最低检测浓度为50 ng/mL,方法绝对回收率为92.1%~95.7%,相对回收率为94.3%~99.8%,样品稳定性良好。结论本法简便、快速、可行,对于移植术后环孢素A血药浓度检测,效果较好。     

苦参素软胶囊的溶出度研究

目的：建立紫外分光光度法测定苦参素软胶囊的溶出度。方法：采用《中国药典》2010年版附录ⅩC第二法,以稀盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速：50 r/min,测定波长：420 nm。结果：苦参素在1～9μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%（r=0.999 9）,RSD=0.43%。结论：本方法操作简单、灵敏度高,辅料无干扰,符合相关要求,可用于该制剂的溶出度测定。     

环孢素A血药浓度的HPLC测定方法

目的：建立环孢素A血药浓度的HPLC测定方法。方法：采用反相HPLC的方法,血样经乙醚萃取,正己烷洗脱等处理后测定。采用DiamonsilTM C18色谱柱,流动相为乙腈-水（74：26,V/V）,流速为1 ml/min,柱温为70℃,检测波长为210 nm。结果：环孢素A血药浓度在50~1000 ng/ml范围内线性关系良好,R2=0.9997,低中高三种浓度的提取回收率为70.01%~75.00%,方法回收率为98.93%~103.08%,日内精密度RSD为0.84%~4.76%,日间精密度RSD为5.38%~9.87%。结论：该方法快速灵敏准确,可用于环孢素A血药浓度的监测。     

复方胃克宁胶囊溶出度的实验研究

采用高效液相色谱法测定复主胃克宁中强力霉素的含量做为胃克溶出度的检测方法，该法操作简单，灵敏度高，重现性好，稳定性强，是复主胃克宁溶出度检验和分析的较理想手段，经检测，新药复方胃克宁胶囊溶出率效果好（９０％以上）溶出度符合药典要求。     

葡萄籽软胶囊制备工艺的研究

目的优选葡萄籽软胶囊的制备工艺。方法采用L9（34）正交表安排试验,以均匀度、流动性、沉降比等为考察指标,优选软胶囊内容物制备条件;通过囊皮制备情况、崩解时限等指标对囊皮配方进行选择。结果葡萄籽软胶囊内容物配制以通过150目的原料提取物,加入总量30%的大豆油、3.5%的蜂蜡为佳;囊皮配方中明胶-甘油-水的比例为1∶0.5∶1。结论所制得葡萄籽软胶囊工艺基本稳定,质量可控,可用于大生产。     

柔性环孢素纳米脂质体的制备及其变形性

采用与普通纳米脂质体相比较的方法,首次研究了环孢素柔性纳米脂质体的制备方法,测定了粒径、多分散性指数、药物含量以及包封率等理化特性,并证实了其在外压作用下特定的变形性,表明表面活性剂胆酸钠的存在促进脂质体的变形,这种作用与胆酸钠在双分子层中所占比例以及外压有关。     

止带胶囊中橙皮苷的含量测定

目的:建立止带胶囊的含量测定方法。方法:采用HPLC法对止带胶囊中的橙皮苷进行含量测定,流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相;检测波长为283nm。结果:橙皮苷线性范围为1.084-5.420μg(r=0.9999,n=5)平均回收率为102%,RSD=1.86%(n=6),重复性试验RSD值为1.64%(n=6)。结论:该方法准确、重现性好,可用于止带胶囊的质量标准。     

萸藿胶囊质量标准研究

目的:建立萸藿胶囊的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法对萸藿胶囊中山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定萸藿胶囊中马钱苷的含量。结果:山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。马钱苷的质量浓度在5.16~41.24μg/m L范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.0%;平均加样回收率为98.89%,RSD=3.08%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于萸藿胶囊的质量控制。