金标法检测献血者乙型肝炎表面抗原价值的探讨

目的：探讨金标法在无偿献血工作初筛中的价值。方法：金标法初筛合格的献血者献血后留取全血,分离血清用ELISA法作HBsAg检测,并进行对比分析。结果：5975例献血者血液金标法初筛合格后,经ELISA法检测有82例HBSAg阳性,总符合率为98.63%,漏检率为1.37%。结论：金标法检测具有操作简便、快捷、准确率高等特点,适用于无偿献血工作中快速筛查HBsAg。     

金标法快速检测HBsAg漏检原因分析

目的观察金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因。方法将HBsAg金标法快速检测阴性的血液标本用ELISA法再次检测。结果4959份乙肝金标快检合格的血液，经HBsAg-ELISA法检测有22份确定为HBsAg阳性，漏检率为0～44％。将22份HBsAg阳性样本再次用乙肝金标试剂检测，其中有4份仍为阳性。结论通过对金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因分析，方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因，经过试制的选择和严格的人员培训可有效降低漏检。     

全血金标法快速检测HBsAg在献血者初筛中的应用

目前，血站对献血者HBsAg的筛查大多采用ELISA法，虽然该法具有灵敏度好、特异性强的特点，但因操作繁琐，需专用设备，故不适用于非固定采血点对献血者的现场快速筛查。由于我国是一个肝炎高发区，正常人群HBsAg携带率高，未经筛查而直接采集的血液，往往由于该项检测不合格而报废率高，采用全血金标法对献血者进行HBsAg初筛。几分钟即可完成，降低了血液的报废率。 1 材料与方法 1．1 材料 2184例献血者现场采集静脉血2nd，加入带抗凝剂和无抗凝剂的试管中备用。 1．2 试剂 HBsAg全血金标试纸由厦门新创科技有限公司提供，有效期内使用；HBsAg ELISA试剂由丽珠集团试剂公司提供，有效期内使用。……     

胶体金法、ELISA法检测HBsAg在献血者初筛中的作用

目的：评价胶体金免疫层析法、酶联免疫法在献血者初筛检测中HBsAg阳性的效果,指导采集安全的血液,减少血液资源的浪费。方法：将经过金标法初筛后献血的所有血液样本,用两种ELISA试剂（一种为进口试剂、一种为国产试剂）检测,对有反应性或在灰区（s／C0值I〉0．5）的标本,确定为阳性样本共152份,再次用金标法检测。结果：再次经金标试纸条检测,阳性标本为35份,符合率为23％。结论：胶体金法与ELISA法在HBsAg的检测上有一定的符合性,说明ELISA的特异性较高,敏感性强,操作方便;在献血者检测HBsAg阳性确认中使用最为广泛和经典方法,胶体金法在献血者献血前的初筛中起到第一道屏障作用。     

金标法快速筛查9200名无偿献血者HBsAg结果分析

目的分析比较金标法快速筛查无偿献血者HBsAg结果。方法对流动采血点留取的9200份金标法快速筛查HBsAg阴性留样标本,用两种ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒同时进行HBsAg检测分析。结果9200份无偿献血者HBsAg快速筛查阴性标本,经ELISA法检测,北京万泰试剂检测出23份阳性标本、厦门新创试剂检测出25份阳性标本。其中两种ELISA试剂检测结果均为阳性的19份标本。取ELISA检测结果阳性的标本重新用金标法检测其中14份标本为阳性结果,另外11份标本为阴性结果。结论加强工作责任心,严格按照试剂说明书规范操作,对降低金标法快速筛查中漏检和减少假阴性尤为重要。     

全血金标试纸法检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的：探讨全血金标试纸法检测无偿献血者HBsAg漏检原因。方法：用ELISA法双试荆双孔复检1256份全血金标法HBsAg阴性血.同时再用全血金标试纸测HBsAg。另用ELISA法和金标法检测0.5、1、2、5和10ng/ml HBsAg定值标本。结果：与ELISA法比较，金标法检测HBsAg漏检率为0.48％(6/1256)，这6份HBsAg漏检血均为ELISA法弱阳性(S/CO值为1.0～3.0)，其中有3份血在金标法再测时出现弱阳性。ELISA法可检出0.5ng/ml HBsAg，金标法最低检出量为1～10ng/ml，纸条间重复性较差。结论：金标法漏检HBsAg的原因有三：灵敏度低于ELISA，且纸条间差异大；人为操作因素：实验环境条件。     

乙肝表面抗原弱反应性标本确认试验的初步应用

目的利用珠海丽珠试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂盒(中和试验法)对乙肝表面抗原弱反应性标本进行确认试验,以评价其应用价值。方法血清样本来源于本院门诊患者,经上海荣盛生物药业有限公司生产的HBsAg酶免试剂盒测定,取结果A值0.070~0.500的样本46份用于本试验。此46例样本确认试验参照丽珠试剂公司试制的HBsAg中和试剂盒说明书进行,并与用杭州艾康生物公司生产的金标试剂的检测结果比对。结果用荣盛生产的HBsAg ELISA检测,结果显示8例呈灰区阴性,26例呈灰区阳性,12例呈弱阳性。经艾康金标试剂比对检测,26例为阳性,20例为阴性。中和试验结果为阳性30例,阴性16例。在金标比对检测的20例阴性样本中,4例中和试验确认结果为阳性。结论丽珠试剂公司的HBsAg中和确认试剂盒具有良好的特异性和敏感性,能大大提高对国产HBsAg ELISA试剂测定结果为弱反应性样本或金标试剂测定阴性样本的检测结果的准确性,适用于临床推广使用。     

微量末梢全血生理盐水稀释沉淀法检测HBsAg的研究

目的:探讨应用微量末梢全血代替末梢血清或静脉血清，在快速ELISA检测血样的乙型肝炎病毒表面抗原的效果。方法:用生理盐水稀释微量末梢全血，沉淀血球，取上清液用快速ELISA试验检测423份血标本中的乙型肝炎病毒特异性标记物HBsAg，并与相应的静脉全血、静脉血清、末梢血清结果进行比较，计算其检出率、符合率、灵敏度和特异度。结果:末梢全血生理盐水稀释法与静脉血清法的总符合率为98．74％。以静脉血清法作参照，末梢全血稀释沉淀法的灵敏度和特异度分别是98．31％和97．27％，阳性预测值和阴性预测值分别为97．35％和95．47％，虽略低于末梢血清法的相应指标，但差异无显性。结论:微量末梢全血稀释沉淀快速ELISA法检测HBsAg，用血量少，人们乐于接受，操作方便快捷，结果稳定可靠，可作为大批量行业性检查中HBsAg的筛查方法，具有较高的实用价值。     

HBsAg全血金标检测试剂在街头采血者筛选中的应用及探讨

我站从1999年3月开始,对街头采血者用末梢血液做HBsAg全血金标检测,阴性者方可献血,回单位后同时用 ELISA法重复检测HBsAg,并与1998年度街头采血(未经HBsAg全血金标试剂检测)HBsAg阳性率做了比较,现将结果报告如下。     

金标法快速检测HBsAg漏检原因分析

目的：观察金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因.方法：将HBsAg金标法快速检测阴性的血液标本用ELISA法再次检测.结果：4 959份乙肝金标快检合格的血液,经HBsAg-ELISA法检测有22份确定为HBsAg阳性,漏检率为0.44%.将22份HBsAg阳性样本再次用乙肝金标试剂检测,其中有4份仍为阳性.结论：通过对金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因分析,方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因,经过试剂的选择和严格的人员培训可有效降低漏检.     

三种方法检测乙肝病毒血清标记物的结果比较分析

目的 比较金标快速检测板、酶联免疫法和荧光定量PCR检测乙肝五项结果的一致性,分析其产生原因及临床应用价值.方法 对我单位2004年1月～2008年1月511例疑似乙肝患者血清进行金标快速检测板、酶联免疫法和荧光定量PCR三种方法检测,比较三种方法的一致性.结果 HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)组(大三阳组)患者287例经酶联免疫法和荧光定量PCR检测全部检出,符合率100%,金标快速检测板检测出285例,符合率99.3%;HBsAg(+)、HBeAb(+)、Hbcab(+)组(小三阳组)患者210例经酶联免疫法检出208例,符合率99.04%,荧光定量PCR检测全部检出,金标快速检测板检测出199例,符合诊断率94.76%.结论 传统酶联免疫法检测乙型肝炎病毒检出率高,结果准确,出现少见模式时易出现检测错误;荧光定量PCR检测法灵敏度高,可为临床HBV感染、复制及传染性的判断提供可靠的依据;金标快速检测板方法简单、快速,但灵敏度不如前两种方法,较适于急诊检验.     

细菌性阴道病快速检测试剂的评价

目的评价细菌性阴道病快速检测试剂的灵敏度、特异性和符合率。方法用细菌性阴道病快速检测试剂与传统方法同时检测21860例阴道分泌物标本，其中阳性标本5168例，阴性标本16692例。结果该试剂的灵敏度、特异性和符合率分别为97．9％、92．8、和93．9％。结论该试剂的灵敏度、特异性和符合率均较高，可取代传统方法用于诊断细菌性阴道病。     

金标试纸法与ELISA法检测血清标本中HBsAg的分析比较

目的　对金标快速法检测HBsAg在临床诊疗中的应用进行探讨。 方法　通过金标法和酶联免疫法(ELISA法 )检测HBsAg并进行分析比较。 结果　两法阳性符合率为 96 .0 8%(P >0 .0 5 )。结论　金标法的快速、简便 ,可以为临床诊疗中预防乙肝病毒感染提供有效的手段。     

电化学发光法、酶联免疫法和金标快速检测板检测HbsAg、HBsAb结果对比

目的：对比用电化学发光免疫分析法（ECLIA）、ELISA和金标快速检测板在检验中的价值及可靠性。方法：用电化学发光免疫分析法（ECLIA）与ELISA和金标快速检测板分别检测72例患者的HBsAg和HBsAb的结果比较。结果：ELISA法和金标快速检测板法测定HBsAg结果一致,检测灵敏度都在66．1IU／ml左右,测定灰区在66．1—163．7IU／ml,灰区内二种方法HBsAg检出率仅为50％。ELISA法检测HBsAb灵敏度在8．9IU／ml,检测灰区在8．9-23．6IU／ml,灰区内检出率为50％。金标快速检测板检测HIAsAb灵敏度在42．1IU／ml,检测灰区在42．1～203．8IU／ml,灰区内检出率为50％。ELISA法检测结果变异系数较ECLIA法高。结论：金标法检测HBsAg结果与ELISA一致,检测HBsAb与ELISA结果有显著性差异。ELISA法检测灵敏度低于ECLIA法,HBsAg在（66．1-163．7IU／ml）、HbsAb在（8．9-23．6IU／ml）灰区检测结果有50％的假阴性。ECLIA检测灵敏度和重复性都优于ELISA法。     

金标法快速筛查街头无偿献血者HBsAg漏检分析

我国正常人群HBsAg携带率一般为10％～15％。为保证血液质量，减少血液报废，我们在街头无偿献血时，进行了金标法快速HBsAg筛查，并与ELISA法检测结果进行比较，分析金标试纸法现场筛查HBsAg的可靠性。5年来对65035例街头无偿献血做了检测，发现有504．例金标法检测阴性献血，用ELISA法检测结果为阳性，现对漏检原因进行探讨分析。     

乙肝HBsAg的三种检测方法的应用评价

<正> 对乙肝HBsAg的快速检测,目前有ELISA法,胶体金法和全血金标法。为了解这几种检测方法的准确性和特异性,笔者分别对其进行了对比试验,现将测定结果作一简要报告。 1.材料和方法 ELISA法试剂由上海荣盛生物技术有限公司生产;胶体金法试剂由北京蓝十字生物技术有限公司生     

金标法快速检测HBsAg漏检分析

目的:早期发现健康人群乙型肝炎感染状况,对疑似病例进行乙型肝炎病毒抗体检测,为能够更好更快地检测HBsAg作出诊断.方法:金标法检测后ELISA法初、复检检测确认的阳性血液标本,并确定金标法漏检病例.结果:对36例初、复检HBsAg都为阳性.金标试纸条检测出阳性34份,漏检率为5.56%.而ELISA法检测出阳性36份,阳性率为100%.结论:从HBsAg金标法试纸的灵敏度看,HBsAg试纸只能作为初筛试剂,初检和复检试剂采用ELISA法.以防止HBsAg漏检的发生.保证检测结果的真实性,避免输血与HBsAg携带者传播疾病的发生.     

猪囊尾蚴病快速诊断方法的实验研究

目的：应用金标免疫反应，建立快速诊断猪囊尾蚴病诊断试剂，方法：通过对金微颗粒标记猪囊尾蚴特异性蛋白分子物质，与待测样本中相对应蛋白质进行抗原抗体免疫结合，检测猪囊尾蚴特异性抗原或抗体。结果：检测32份临床确诊猪囊尾蚴病患血清CAg和CAb的敏感性分别为93．75％和87．5％，检测8份肺吸虫病，肺吸虫病，旋毛虫病的10份健康血清的CAg和CAb均为阴性，特异性100％。检测最低蛋白含量为0．2μg/ml，结论：金标快速检测试剂对猪囊尾蚴病具有高特异，高敏感，高稳定，操作简便的诊断价值。     

三种方法检测HBsAg弱阳性样本的结果比较

目的：比较胶体金免疫层析试验（GICA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）及微粒子化学发光检测技术（MEIA）检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度。方法：用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较。结果：三种方法检测HBsAg的结果符合率为74．3％,其中,ELISA与MEIA结果符合率为94．9％;GICA与MEIA结果符合率为76．9％。GICA检测HBsAg弱阳性样本的各项诊断指标都不甚理想。结论：①GICA的灵敏度和特异性分别为81．5％和81．5％,较ELISA和MEIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用。遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。②ELISA较MEIA灵敏度和特异性略低,当测定标本的OD值在cutoff附近,即检测灰区时,建议用MEIA复检。     

金标法快速检测HBsAg漏检原因

近年来，无偿献血比率逐年上升。现较多流动采血车采用金标法检测血样HBsAg，该方法快速、简便、特异性高，但存在漏检现象，与酶联免疫吸附法（ELISA）相比具有1％的不符合率。故我们用金标法检测了22581份无偿献血标本，并与ELISA法比较，对其漏检原因进行分析，现报道如下。