阿替洛尔注射液细菌内毒素检查研究

目的：对阿替洛尔注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测阿替洛尔注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：阿替洛尔注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查阿替洛尔注射液中内毒素是可行的。     

黄芪注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：探讨用鲎试剂检查黄芪注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的黄芪注射液做细菌内毒素检查的干扰试验。结果：黄芪注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：鲎试剂可用于黄芪注射液的细菌内毒素检查。     

复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法。方法：采用《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果：复方磷酸盐注射液原液对细菌内毒素的检测无干扰作用。结论：复方磷酸盐注射液的细菌内毒素限值确定为6EU／ml,所建方法可用于复方磷酸盐注射液的细菌内毒素检查。     

盐酸异丙嗪注射液细菌内毒素检查方法可行性研究

目的：盐酸异丙嗪注射液按《中国药典》2015年版常规法细菌内毒素检查中存在较强实验干扰现象,探讨建立其细菌内毒素检查的可行性方法。方法：按《中国药典》2015年版四部1145细菌内毒素检查方法,因常规细菌内毒素检查方法盐酸异丙嗪注射液对实验存在干扰作用,通过补充适量镁离子缓冲液的细菌内毒素检查用水稀释供试品,进行一系列的干扰试验来验证此方法的可行性。结果：通过系列干扰实验表明,按常规细菌内毒素检查方法实验,盐酸异丙嗪注射液对实验存在干扰作用,细菌内毒素检查用水中补充适量的二价镁离子可有效消除盐酸异丙嗪注射液对细菌内毒素检查的干扰。结论：采用鲎试剂灵敏度0.03 EU·mL^-1和细菌内毒素检查用水中补充适量的二价镁离子来稀释盐酸异丙嗪注射液,可以进行细菌内毒素检查。     

丹红注射液中细菌内毒素的检测

目的：探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法：依据《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果：丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml。结论：可用细菌内毒素检查取代热原检查。     

头孢曲松钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：考察头孢曲松钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：应用凝胶法鲎试验进行头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查。结果：根据最大临床用量确定头孢曲松钠注射液(1g/50mL)的细菌内毒素限值为3．0 Eu／mL，3批样品经24倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用；样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论：可建立头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查法，日常细菌内毒素检查时可将样品稀释24倍以排除其干扰作用。     

血塞通注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：建立血塞通注射液中细菌内毒素检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的血塞通注射液分别进行干扰试验,考察确立血塞通注射液细菌内毒素检查法。结果：血塞通注射液经40倍稀释后可消除干扰。结论：用本法检查血塞通注射液中的细菌内毒素是可行的。     

氯法拉滨注射液的细菌内毒素检查

目的：建立氯法拉滨注射液中细菌内毒素的检查方法。方法：利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝聚反应的原理对氯法拉滨注射液中的细菌内毒素进行检查。结果：氯法拉滨注射液在浓度为0.05～0.50mg/ml对测定均无干扰作用,限度确定为每毫克氯法拉滨中含内毒素的量应小于2.5EU。结论：氯法拉滨注射液中的细菌内毒素检查可用鲎试验法,此法灵敏可靠,方便经济。     

左卡尼汀注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立左卡尼汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部“细菌内毒素检查法”,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的左卡尼汀注射液分别进行干扰试验。结果：左卡尼汀注射液稀释至浓度5mg/ml或以下的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：本方法对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对不同批号的单硝酸异山梨酯注射液进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：本品稀释至0.02mg/ml时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,按拟定标准,9个厂家生产的22批单硝酸异山梨酯注射液均符合规定。结论：本方法可用于单硝酸异山梨酯注射液的细菌内毒素检查。     

血栓通注射液治疗急性脑梗死的疗效

目的：探讨血栓通注射液治疗急性脑梗死的疗效。方法：将80例急性脑梗死患者随机分成两组,治疗组采用血栓通注射液450mg静脉滴注,每天1次,14d为1疗程,对照组采用丹参注射液20mL静脉滴注,每天1次,14d1疗程,其余治疗相同,比较治疗前、后神经功能缺损评分及血液流变学检测。结果：治疗组与对照组相比,有效率、神经功能缺损评分、血液流变学均有显著性差异。结论：血栓通注射液治疗急性脑梗死有较好的疗效。     

血栓通注射液治疗COPD相关红细胞增多症临床观察

目的观察血栓通注射液治疗慢性阻塞肺疾病（COPD）相关红细胞增多症的临床效果。方法将66例COPD患者随机分为两组,对照组（33例）给予常规规范治疗,血栓通组（治疗组33例）在对照组治疗基础上加用血栓通注射液,14d后比较两组的血常规、血气分析。结果两组治疗后,血气分析、红细胞增多现象较前改善,但治疗组优于对照组（P〈0.05）。结论联合血栓通注射液治疗更能有效缓解COPD缺氧所致红细胞增多症,改善血气指标。     

血栓通注射液治疗急性脑梗死的对照研究

目的观察血栓通注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法将入选患者按入院顺序随机分为血栓通治疗组和胞二磷胆碱注射液对照组,采用NIH评分、血液流变学变化进行临床疗效评估。于治疗前及14d后分别进行血、尿常规、肝肾功能、心电图等安全性检查。结果治疗结果两组NIH评分及血液流变学均有改善,治疗组与对照组相比有显著差异。血栓通注射液应用中无明显不良反应。结论血栓通注射液可显著促进早期梗死神经功能恢复。     

小脑顶核电刺激联合血栓通注射液治疗急性脑梗死临床研究

目的观察小脑顶核电刺激联合血栓通注射液治疗急性脑梗死疗效。方法 60例急性脑梗死患者随机分为小脑顶核电刺激联合血栓通注射液治疗组（治疗组）与血栓通注射液治疗组（对照组）,两组患者均给予血栓通注射液及常规治疗,治疗组在对照组基础上加用小脑顶核电刺激治疗。观察治疗前后两组神经功能改善情况及临床疗效比较。结果治疗组神经功能缺损评分降低及临床疗效均明显优于对照组（〈0.05）。结论小脑顶核电刺激联合血栓通注射液是治疗急性脑梗死的有效方法,且安全性高。     

整体护理在血栓通注射液治疗血栓性脑梗死患者中的应用

目的:观察整体护理在血栓通注射液治疗血栓性脑梗死患者中的应用。方法:对168例行血栓通治疗的脑梗死患者的整体护理进行回顾性分析。结果:本组168例急性脑梗死患者经血栓通注射液治疗以及相应的整体护理后,基本治愈91例(54.16%),显著进步38例(22.61%),进步22例(13.09%),无变化17例(10.11%)。总有效率为89.88%。结论:血栓通注射液治疗急性血栓性脑梗死安全有效。充分的术前准备,积极的术中、术后护理,对手术的顺利进行,预防及减少并发症的发生有重要意义。     

血栓通注射液治疗脑梗死的临床观察

目的观察血栓通注射液治疗脑梗死的临床疗效。方法将70例脑梗死患者随机分成治疗组和对照组。对照组使用肠溶阿司匹林、自由基清除剂、脑细胞保护剂治疗,并根据病情酌情给予降糖、控制血压、控制颅内压等对症处理。治疗组在以上治疗的基础上给予血栓通注射液300～450 mg溶于0.9%生理盐水中静脉滴注,每日1次,15 d为1个疗程;15天后评定疗效。于治疗前后各进行1次临床神经功能缺损程度评分及血液流变学检测。结果治疗组的总有效率明显高于对照组（P〈0.05）,血液流变学指标较治疗前及对照组有明显差异（P〈0.05）。结论血栓通注射液可促进神经功能恢复,显著降低血粘度。     

盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素检查方法的确立

目的：验证盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法：通过抑制／增强试验确定盐酸普罗帕酮注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果：0．35mg/ml的盐酸普罗帕酮溶液无干扰作用，其内毒素限值符合规定。结论：盐酸普罗帕酮注射液可用细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典））2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液进行研究。结果根据临床实际应用情况,确定门冬氨酸鸟氨酸注射液的内毒素限值L=10EU／mL;本品稀释20倍以后,对细菌内毒素检查无干扰;按拟定标准检验,该品种2个厂家6批样品细菌内毒素检查结果和家兔热原检查结果均符合规定。结论细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的质量控制。     

鲎法检测奥硝唑注射液内毒素的增强抑制实验

目的:通过对鲎试剂的灵敏度试验,确定鲎法检测奥硝唑注射液细菌内毒素的可行性。方法:用鲎法对其细菌内毒素进行检测。结果:奥硝唑注射液对鲎试剂凝集没有增强抑制作用,可用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论:该方法灵敏、简便,可用于检测奥硝唑注射液的内毒素。     

注射用盐酸米托蒽醌细菌内毒素检查方法学研究

目的 研究注射用盐酸米托蒽醌对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素限量检查的方法。方法 采用细菌内毒素凝胶法，用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸米托蒽醌连续3批样品进行了干扰试验。结果 注射用盐酸米托蒽醌最大非干扰浓度为0．25mg／ml。结论 注射用盐酸米托蒽醌用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的，其内毒素限值为每1mg米托蒽醌含内毒素量应小于5EU。