中成药说明书内容调查与分析

目的：通过调查随访,了解中成药说明书存在的问题,使之达到格式统一,设立项目一致,内容规范。方法：将１９９９－０４－０６时期内２８６个中成药说明书进行调查分析,并结合随访综合评判。结论：中成药说明书格式、内容极不规范,重要的药理作用内容,有１２．０％介绍不完整,并有用方解替代药理,用夸张言词及带有广告色彩词句等。     

158份中成药说明书内容调查分析

药品说明书是用药的法定依据,具有法律的严肃性和技术的严谨性。中成药作为我国特色药物,其说明书的规范性和准确性至关重要。为此,笔者收集医院目前在用的158种中成药的说明书,按照国家规定对说明书的各项内容进行了调查分析,现报告如下。     

73份中成药说明书书写内容调查分析

目的：对73份中成药说明书书写内容进行调查评价,目前中成药说明书规范、完善的情况。方法：依据《药品说明书和标签规定》,收集我院目前使用所有中成药品说明书,对说明书内容分析、统计、讨论。结果：中成药注射剂较口服剂型的说明书内容全面、规范,药物相互作用项标注不够完善。结论：中成药品说明书相关内容研究应当进一步深入开展,作更科学、更规范、更准确的表述。     

中成药说明书存在问题及质量管理的探讨

药品说明书是医师开具处方和药师指导临床合理用药的法律依据[1]。中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂[2]。中成药有防病治病、保障人们健康的悠久历史,临床应用较为广泛。为了加强中成药的生产与应用管理,保证人们用药安全有效,本文对目前使用的中成药说明书进行凋究与分析,发现部分说明书存在缺项和不规范问题,直接给人们用药带来不安全隐患,为此作一简述,提示有关主管部门加强中成药质量与说明书的管理;     

90种自制中成药标签及说明书内容的调查与分析

目的：规范医院自制中成药标签与说明书的内容。方法：对多家中医院自制90种中成药标签及说明书内容按照国家《规定》逐个项目进行了调查。结果：标签内容完全达到国家《规定》要求的为0，说明书为0。结论：药品标签与说明书的内容是药品质量的一个重要组成部分，各医院应尽早规范与完善。     

中成药说明书中女性用药信息标注情况调查与建议

目的：对中成药说明书中女性患者使用的信息进行分析,针对存在的问题提出相关建议。方法：采用现场调查和文献调查相结合的方法,获取了850例涉及女性患者使用中成药的信息,对说明书中的信息分布、使用提示对象、不同剂型说明书中的孕妇和哺乳妇女的用药信息进行统计。结果：女性用药信息主要集中在禁忌(317份)和注意事项(456份)两项。其中用法用量6份,不良反应1份。孕妇标注率最高,达到93.60%;其余则相对较少。在年龄方面,针对青春期的占1.60%,更年期及绝经后女性占比较少。在病理表现上,伴随妇科疾病者占5.90%。不同剂型的药物说明书,仅标明妊娠期和哺乳期女性用药的共398份,占46.82%;内服药标明用药信息的185份,占45.34%;注射剂标明用药信息的161份,占73.18%;外用药标明用药信息的92份,占41.44%。结论：中成药说明书对女性患者合理用药的重视程度尚可,但警示内容不够全面,今后应加强对女性用药的研究与评价,强化药企的责任意识,加强对女性使用中成药的管理,规范使用中成药。     

消化系统疾病中成药药品说明书中存在的问题与管理建议

目的：文章主要是研究分析治疗消化系统疾病中成药的药品说明书中,所存在的问题,并且提出管理建议。方法：选取医院2020年9月—2021年4月间,治疗消化系统疾病的科室中常用的中成药说明书45份,去除重复药品的说明书,对其进行研究分析。结果：文章的调查结果显示,治疗消化系统疾病中成药的药品说明书中,药品功能主治、成分、用法用量、不良反应、药物间相互作用、禁忌、特殊人群等方面存在问题。并对其问题进行讨论研究,提出进一步完善药品说明书的建议,另外,对于药监部门、生产药品的企业均提出相关了相关建议。并且国家应强化对中成药物说明书的管理,不断完善说明书中的各项内容,应加强监督力度,对于说明书中不符合规定、项目内容缺失严重、各项内容阐述不清晰的均不予以通过。结论：消化系统疾病中成药中药品说明书是医师及患者服用时的依据,是获得安全、有效药物的最低保障。目前在中成药说明书中信息标注不完善,存在缺失、内容不详细等相关问题,需要加强其管理力度,完善其内容,确保人们用药安全。     

浅析中成药说明书缺项与对策

通过对中成药说明书进行调究与分析,发现部分中成药说明书存在缺项和不规范问题,直接给人们用药带来不安全隐患.为了保证人们用药安全有效,相关主管部门应切实加强对中成药说明书与中成药质量的管理.     

我院中成药说明书调查

随着国家对中医中药的逐渐重视,中药品种的研发也逐步加大,最近几年中成药的品种、数量更是突飞猛进。各医院也高度重视中成药的使用,保护我国中医药产业,我院2009年购进中成药（包括片剂、针剂）比例达42％。随着中药品种数量的增加,中成药的不良反应也随之增多,笔者查阅了我院2009年1月至12月购进的口服中成药的说明书,发现存在诸多问题,现分析如下：     

300份中成药说明书调查分析

中成药说明书是药物药学特性,药理作用和特点的主要信息来源是医师、中药师和患者选择用药的科学依据。但近年来相当一部分说明书存在书写不规范或缺项等问题,给临床用药带来了极大的不便,同时也带来了不安全因素,本文通过对300份中成药说明书进行分析,了解中成药说明书现状,剖析其存在问题和不足。现报道如下：     

中成药说明书的现状调查及修订建议

对开封市第一人民医院86种中成药说明书进行项目设置和内容描述的分析,调查当前中成药说明书中存在的问题,为中成药说明书的修订提供建议,更好为临床合理用药提供参考.中成药说明书普遍存在着缺少药动学、老年患者用药、儿童用药、孕妇及哺期妇女用药、不良反应、药物相互作用、禁忌症、注意事项、药理毒理等重要项目的描述,项目设置简单,“尚不明确”过多以致难以理解.有关中成药说明书的政策需要修订,中成药说明书需要规范化管理,确保临床安全、合理用药.     

对108份中成药说明书内容的调查与分析

药品说明书是标明药品的重要信息的法定文件,是选择药品的指南,它是医生和患者正确使用药品的依据和了解药品的重要途径,具有法律的严肃性和科学的严谨性,其规范程度与医疗质量息息相关.文章对108种中成药的说明书进行了调查分析.指出了存在问题并提出建议.     

对中成药说明书功能主治项内容表述方式的思考

目的 :探讨在中成药说明书的功能主治项内 ,并用现代医学术语的表述方式是否合理可行。方法 :在明确中药及中成药概念的基础上 ,分析比较功能与药理作用、主治与适应症两组概念之间的差别。结果 :两组概念所描述的分别是整体与局部两种不同层次上的药物作用及适用范围。其表述方式互不相同 ,目前还无法互相汇通、互相替代。结论 :在中成药说明书的功能主治项中 ,不宜并用现代医学的药理作用与适应症 ;为方便西医师参考使用 ,可暂将药理作用与适应症另行单列。     

中成药说明书与用药安全相关探讨

药品说明书是用以指导临床正确、安全、合理使用药品的最基本、最重要的技术性资料,是临床医师、药师指导患者安全用药的重要依据,应当规范、详细和准确。笔者查阅了175份中成药说明书,并进行了分析与探讨。     

浅谈中成药说明书的现状及改进

随着国内制药工业的不断发展,中成药的临床应用越来越广泛。而中成药说明书是药品生产单位对药品质量、技术标准、性能的说明,是药物学特性、药理作用和特点的主要信息来源,是医师、中药师和患者选择用药的科学依据。但近年来,相当一部分中成药说明书存在书写不规范或者缺项等问题,给临床带来极大不便,     

关于中成药药品说明书的浅议

中药制剂长期以来被认为是安全可靠、不良反应极少的药物,但随着科学和临床研究的深入开展,中成药不良反应问题,日益引起人们的关注。造成中成药不良反应情况增多的一部分原因就是中成药的药品说明书存在大量的问题。就目前中成药药品说明书中存在的问题进行了归纳总结,并提出了改进的几点建议,为今后完善中成药的药品说明书提供有力的依据。     

375份中成药说明书情况调查

目的:调查中成药说明书的完整性,为合理使用提供参考。方法:收集我院375种中成药的说明书,根据《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》统计分析项目及内容的完整性。结果:规格、成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和贮藏等8项在说明书中均有表述,药物相互作用缺项严重。结论:中成药说明书存在项目缺失情况,相关部门应加强监督管理。     

浅析中成药说明书中存在的问题

药品说明书是医师临床用药、药师指导用药和患者服用非处方药的依据,具有科学、医学及法律上的意义。但是部分中成药说明书存在药品名称不规范、功能主治过于专业、用法用量不详细、不良反应不客观、特殊人群用药信息缺失和药物相互作用不明确等问题。     

妇幼保健院中成药说明书内容和退药原因分析

目的:探讨如何完善中成药药物说明书和减少中成药退药现象的发生。方法:收集浙江省义乌市妇幼保健院目前应用的138种中成药的说明书,同时选取2010年6月~2013年6月间于浙江省义乌市妇幼保健院退药的198例中成药门诊退药记录作为研究对象,分别对中成药说明书的描述情况和退药处方进行分析。结果:妇幼保健院中成药说明书关于临床试验、药理毒理、如有问题可与生产厂家联系和药物的相互作用等情况没有标注的分别占81.16%、80.43%、60.14%和50.72%;不良反应、药证不符和服药禁忌是导致妇保院中成药退药的前三位原因。结论:中成药说明书还存在不完善的地方,应规范中成药说明书,针对中成药退药的具体原因加强改进,最终减少中成药退药现象的发生。     

中成药说明书存在问题分析

目的:分析中成药说明书内容。方法:对226种中成药说明书的各项内容进行统计分析。结果:说明书多数项目齐全,而药理作用、不良反应、禁忌、注意事项内容缺项分别是88.94%、66.37%、56.64%、42.48%。结论:应加强中成药说明书的规范化管理。