注射用七叶皂苷与地塞米松注射液配伍稳定性研究

 目的 在4、25、37 ℃下研究地塞米松磷酸钠注射液和七叶皂苷钠粉针的配伍稳定性。方法 将地塞米松磷酸钠注射液、七叶皂苷钠粉针按照临床用药浓度分别溶解于5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中,比较配制溶液后0、1、2、4、8、12 h时地塞米松磷酸钠、七叶皂苷A和七叶皂苷B的含量变化、pH值、不溶性微粒数、外观。结果 在4、25 ℃条件下,12 h内,两种药物配伍稳定性良好,在37 ℃时两种药物配伍稳定性较差。结论 地塞米松磷酸钠注射液和七叶皂苷钠粉针溶液可以配伍使用,配伍后应于阴凉处储存,并于12 h内输注完毕。     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

血必净注射液与不同溶媒配伍的稳定性研究

目的考察血必净注射液在洁净环境下分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍后随着放置时间其有效成分及质量指标的变化,为血必净注射液输液配伍选择更适宜的溶媒,确保临床输液更加安全,有效。方法采用HPLC法测定血必净分别与3种溶媒配伍后放置0、2、4、8h内有效成分红花黄素A;采用注射液微粒分析仪、酸度计测定血必净注射液分别与3种溶媒配伍后放置0．5、1、2、4、8h微粒数及DH值的变化,并将所得结果录入Excel表进行统计分析。结果血必净注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液3种不同溶媒配伍之后,红花黄素A在8h相对稳定;配伍后在8h内pH值基本保持稳定;微粒数随放置时间的延长均呈现上升趋势;与0．9％氯化钠注射液配伍后放置4h微粒数显著高于0．5h（P〈0．01）;与5％葡萄糖注射液配伍后溶液放置1h后微粒数与0．5h比较显著增多（P〈0．01）;与10％葡萄糖注射液配伍后微粒数超标。结论血必净注射液可在0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液中配伍,不适于以10％葡萄糖注射液作溶媒。以5％葡萄糖注射液作溶媒时应现用现配,不适于静脉药物集中配置中心的模式。     

高效液相法检测硬膜外隙注射用药混合后理化性质变化的研究

目的:观察临床上常用的硬膜外腔隙注射配方用药混合后是否发生相互影响而降低各自的有效成分而存在配伍禁忌。方法:采用自身对照研究方法,对临床上采用较多的维生素B12注射液、地塞米松磷酸钠注射液、碳酸利多卡因注射液、盐酸利多卡因注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠分别组成的4组混合液配方并通过PH测定及高效液相法(HPLC)对药物的理化性质和含量进行了对比研究。结果:各组混合液在室温及36.5℃的恒温下,并未出现沉淀变色,PH值均未发生明显变化,理化性质稳定。各组混合液的HPLC分析发现,各组分混合液在混合前后峰面积值均无明显变化,且混合液中无新的杂质峰产生。结论:在本试验条件下,各组配方药物混合后,理化性质稳定,混合液中各种药物有效成分未改变,未出现配伍禁忌。而其作用对神经痛的治疗机制仍有待进一步研究。     

丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中的配伍稳定性

目的:考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)中配伍后的稳定性,为二者的临床合理使用提供参考。方法:观察并测定丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中配伍后一定时间段内(4 h)性状、不溶性微粒数和p H的变化;采用UPLC测定丹红注射液和胞磷胆碱钠注射液中主要成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B和胞磷胆碱钠)的含量变化。结果:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种溶媒中配伍后的颜色均为棕黄色澄清透明液体,4 h内p H相对稳定,不溶性微粒数均符合标准;溶媒为0.9%氯化钠注射液时,丹红注射液中咖啡酸的质量分数在4 h内降低至50%,其余成分含量无明显变化且相对稳定;溶媒为5%葡萄糖注射液时,各成分含量无明显变化且相对稳定。结论:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但首选5%葡萄糖注射液为溶媒。     

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??OBJECTIVE To establish an HPLC method for determination of the related substances and content of glucosamine hydrochloride products from different manufacturers,and evaluate the quality variation of products of three dosage forms from eight different manufacturers. METHODS The determination method was developed on a Phenomenex Luna NH₂ column(4.6 mm??250 mm,5 ??m) , with phosphate buffer (7.0 g dipotassium hydrogen phosphate dissolved in a suitable amount of water, diluted with 0.5 mL ammonia, add water to 2 000 mL, adjusted to pH 7.5 with phosphoric acid)-acetonitrile (25:75) as mobile phase at a flow rate of 1.5 mL??min^-1. The column temperature was maintained at 30 ?? and detection wavelength was set at 195 nm. RESULTS The system suitability test met the requirements, and the resolution between the peaks of glucosamine hydrochloride and the impurities were greater than 1.5. Good linearity was shown for glucosamine hydrochloride in the concentration range of 0.156 64-15.664 mg??mL^-1 (r=0.999 9). The average recovery rate was 101.14%, with RSD of 1.20% (n=9).CONCLUSION The established method can be applied in the simultaneous determination of the related substances and content of glucosamine hydrochloride products and provide reference for the quality control.     

喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究

目的:研究不同用量的喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按1:250;2:250;5:250;10:250;20:250;30:250的比例配伍后,考察配伍后0-6h内药液的性状、pH值、不溶性微粒、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液的性状、pH值、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0-6h内没有显著差异,而不溶性微粒数量有较大变化。结论:喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4h内比较稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在4h内,且喜炎平注射液用量不宜大于20mL。     

注射用吡柔比星与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定性考察

 目的 考察在葡萄糖溶液中,吡柔比星和胰岛素配伍的稳定性。方法 观察室温、避光、6 h内,吡柔比星-胰岛素-5%葡萄糖配伍液的外观、pH变化,观察配伍液中不溶性微粒的变化（《中国药典》2010年版附录）,采用高效液相色谱法考察配伍液中吡柔比星、胰岛素含量的变化。结果 配伍液在6 h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH、不溶性微粒数等无明显变化,吡柔比星、胰岛素含量无明显变化。结论 在实验条件下,吡柔比星、胰岛素在5%的葡萄糖注射液中配伍稳定。     

恩丹西酮针剂加片剂序贯给药防治每日中等剂量顺铂所致呕吐效果观察

目的　观察恩丹西酮针剂加片剂序贯给药对每日中等剂量顺铂所致急性及迟发性呕吐的防治效果。方法　 5 3例接受含顺铂联合化疗的恶性肿瘤患者分化疗前用恩丹西酮加地塞米松针剂 (a组 )及化疗前后单用恩丹西酮针剂 (b组 )两组 ,从第 2天起两组均用恩丹西酮片剂持续 2d。结果　急性和迟发性 (第 2～ 5天 )呕吐总有效率分别为 94 % ,92 %～ 98% ,两种止吐方案疗效相似。不良反应轻微 ,主要是便秘、头晕。结论　恩丹西酮针剂加片剂序贯给药能有效预防每日中等剂量顺铂所致急性和迟发性呕吐 ;恩丹西酮加地塞米松及单用恩丹西酮具有相似的功效 ,但各有其优势     

丹参注射液在介入再通灌注术治疗输卵管阻塞性不孕症中的作用

目的探讨丹参注射液在介入再通灌注术治疗输卵管阻塞性不孕症中的临床疗效及作用机理。方法以我院自2000～2004年间在妇科诊治的389例输卵管阻塞性不孕病人为研究对象,采用DSA下经导管输卵管造影、再通和灌注术,试验组注入丹参注射液、庆大霉素、α-糜蛋白酶及地塞米松;对照组注入庆大霉素、α-糜蛋白酶及地塞米松。随访24个月,比较两组输卵管通畅率、宫内妊娠率、输卵管妊娠率。结果术后12个月,试验组输卵管通畅率为93.72%,对照组为88.11%;术后24个月,试验组宫内妊娠率为46.04%,对照组宫内妊娠率为35.33%。试验组的输卵管通畅率、宫内妊娠率明显高于对照组(P<0.05),输卵管妊娠率明显低于对照组(P<0.05)。结论丹参注射液对介入再通术后保持输卵管通畅,提高妊娠率有一定促进或辅助作用。