国家食品药品监督管理局要求突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

本刊讯国家食品药品监督管理局为做好2012年5月下旬至9月下旬在全国范围内突出重点集中开展的保健食品生产企业监督检查工作,日前发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知》（食药监办许[2010]52号）转发给你们,请遵照执行。为更好的完成保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查工作,结合北京市药品监督管理局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,制订了此次专项检查工作的实施方案。     

国家食品药品监督管理局要求加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求。     

国家食品药品监督管理局要求：加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

据国家食品药品监督管理局网站信息．为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求。     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强保健食品生产经营日常监管的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于加强保健食品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]34号）文件转发你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的保健食品日常监管工作。     

国家食品药品监督管理局进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求

<正>本刊讯为进一步规范保健食品有关辅料替代工作、明确相关工作要求,2012年3月,国家食品药品监督管理局发出通知,再次重申保健食品有关辅料替代工作要求。通知强调,申请人应当在国家食品药品监督管理局规定的时间内,停止相关产品的生产销售。同时,可申请使用其他     

国家食品药品监督管理局开展保健食品基本情况调查和确认工作

根据2009年全国食品药品监督管理工作会议精神和国家食品药品监督管理局工作重点，国家食品药品监督管理局将适时开展保健食品产品清理换证和再注册工作。为确保此项工作顺利进行，国家食品药品监督管理局决定对卫生部和国家食品药品监督管理局批准的保健食品产品基本情况进行调查摸底和确认，要求凡在2009—0630前持有保健食品批准证书的，     

国家食品药品监督管理局部署开展阿胶及其制品生产专项检查工作

为强化阿胶及其制品质量监管工作,国家食品药品监督管理局决定在全国范围内立即开展阿胶及其制品生产专项检查,并于日前就有关事项发出通知。     

北京市药监局大力加强医疗器械生产企业监督检查

本刊讯2013年年初以来,北京市药品监督管理局深入贯彻全国医疗器械监督管理工作会议精神,严格规范和大力加强对全市医疗器械生产企业的监督检查,收到了良好成效。仅2013年上半年,北京市药品监督管理局就已组织完成对全市321家医疗器械生产企业共计379家次的日常监督检查。其中,监督检查重点监管生产企业93家次,占全部重点监管生产企业总     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局加强化妆品生产经营日常监管的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于加强化妆品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]35号）文件转发给你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的化妆品日常监管工作。     

对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析

根据国家药品监督管理局药管字 [1999]40 0号文件的要求 ,为加大药品监督检查力度 ,于2 0 0 0年 8月、 10月分别组织药品监督人员对 1999年及 2 0 0 0年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的10 4家药品生产企业、 31家药品经营 (批发 )企业以及 2 0 0 0年 4月批准成立的 9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题 ,有必要予以通报警示。1　对药品生产企业的监督检查、抽样结果接受检查的 10 4家药品生产企业分布于全国 2 2个省市 ,对其 2 11个品种、 32 5批次的药品进行…     

国家食品药品监督管理局向药品生产企业试行派驻监督员

为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，根据国务院召开的“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”要求，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知，决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。     

国家食品药品监督管理局调整保健食品审批工作流程

为进一步理顺保健食品技术转让、变更申请申报事项审批工作流程,按照技术审评和行政审批相分离的原则,经研究,自2009年2月19日起,保健食品技术转让、变更申请的审批工作流程由“省（区、市）食品药品监督管理部门受理,报国家食品药品监督管理局食品许可司审批”,调整为“省（区、市）食品药品监督管理部门受理。送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心审评。报国家食品药品监督管理局食品许可司审批”。     

大连：对乳制品企业开展专项检查工作

为加强对大连市乳制品生产企业的监督管理,辽宁省大连市食品药品监管局近期对全市4家乳制品生产企业即大连和大奶牛饲养有限公司、大连三寰乳业有限公司、大连九羊乳业股份有限公司、大连心乐乳业有限公司开展了全面监督检查。     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知

现将国家食品药品药品监督管理局《关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知》（国食药监市[2008]130号）转发给你们，并结合我省实际提出以下意见，请一并贯彻执行。     

国家食品药品监督管理局发布关于进一步加强肝素钠药品生产质量监管的通知

为进一步加强对肝素钠产品生产和质量的监督管理，确保用药安全，国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对辖区内肝素钠原料药、制剂生产企业生产质量监督检查工作，并督促辖区内肝素钠生产企业做好以下工作：     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展换发药品生产许可证工作的通知

根据 药品管理法 、 药品管理法实施条例 、 药品生产监督管理办法 及国家食品药品监督管理局的部署,我局决定 2 0 0 5年在全省范围内开展 药品生产许可证 的统一换发工作,现将国家食品药品监督管理局 关于开展换发 药品生产许可证 工作的通知 (国食药监安[2 0 0 5]17号)转发给你们,同时提出以下要求,请一并贯彻执行:一、换证企业范围凡依法持有 药品生产许可证 且有效期至 2 0 0 5年 12月 31日的药品生产企业,应当在 6月 30日前按规定申请换发 药品生产许可证 ;至 2 0 0 5年 12月31日,依法持有 药品生产许可证 有效期尚未期满的药品生…     

国家食品药品监督管理局在山东省举办高风险药品生产企业驻厂监督员培训班

为进一步推动向药品生产企业试行派驻监督员工作的开展，提高驻厂监督员现场检查能力和水平，落实国家局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》（国食药监电[2007113号）的相关要求，7月3～6日，国家局在日照举办了全国首次高风险药品生产企业驻厂监督员培训班。山东省药监系统120余人参加了培训。     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办[2010]162号）转发给你们,并结合我省实际,提出如下要求,请通知辖区内相关药品生产企业一并贯彻执行。     

国家食品药品监督管理局 关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知

当前，一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务问题日益突出，有的公然在网上销售假药，严重危害公众用药安全，已经成为社会关注的焦点问题，国家局已将整治互联网违法发布虚假信息销售药品行为作为2008年的一项重点工作。为严厉打击互联网站欺骗和误导消费者的行为，现就有关事项通知如下：