斯泰尔康胶囊溶出度测定方法的研究

目的建立斯泰尔康胶囊溶出度的测定方法。方法采用紫外-可见分光光度法,以318nm为测定波长,按2005年版《中国药典》附录ⅩC溶出度测定法第三法进行测定。结果3批样品在30min内均溶出75%以上。结论本方法可用于斯泰尔康胶囊溶出度的测定。     

HPLC法测定心脑康胶囊中葛根素和芍药苷的含量

目的 建立测定心脑康胶囊中芍药苷和葛根素含量的HPLC法.方法 采用Hypersil-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水(15∶85)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30 ℃,用SPD紫外检测器在240 nm波长下测定.结果 葛根素和芍药苷的进样量分别在0.078 72～0.393 6 μg和0.200 8～1.004 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 2和0.999 96;平均回收率均为99.2%,RSD分别为1.1%和1.7%.结论 本方法简便,结果准确、可靠、重复性好,可用于心脑康胶囊的质量控制.     

黄豆苷元液体硬胶囊的处方筛选及其 体外溶出度考察

摘要：目的 通过液体硬胶囊技术提高黄豆苷元的体外溶出度。 方法 设计了一系列处方测定黄豆苷元液体硬胶囊的平衡水量;采用紫外分光光度法测定黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度，筛选出最适宜的PVP K30用量;采用HPLC法测定黄豆苷元液体硬胶囊的含量。 结果 最佳处方的平衡水量为8％，黄豆苷元与PVP K30的最优质量比为1:7 ;黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度45 min可达到90％以上，含量质量分数为100.03%。结论 通过加入一定量的水使胶囊壳和内容物之间达到水分的平衡，解决了吸水性辅料和硬胶囊壳的相容性问题;制备的黄豆苷元液体硬胶囊有较高的体外溶出度。     

溃结康微丸的制备和体外溶出度考察

目的:制备渍结康微丸并进行处方优化,考察微丸的体外溶出度.方法:用挤出滚圆造粒机制备溃结康微丸,优化制剂处方组成;采用高效液相色谱法以黄芩苷和芍药苷为指标,对其体外溶出度进行考察.结果:制得微丸圆整度好.大小均匀,收率在75%以上.黄芩苷和芍药苷的溶出度45 min内均达80%以上.结论:本法研制的溃结康微丸,处方合理,工艺可行.     

心脑欣滴丸中山柰酚的体外溶出度测定

目的:建立心脑欣滴丸中山柰酚的体外溶出度的测定方法,比较心脑欣滴丸和胶囊中山柰酚的体外溶出行为.方法:选择小杯法作为溶出方法,并考察了转速和溶出介质对山柰酚溶出的影响;采用HPLC法进行山柰酚含量测定,并比较了滴丸剂与胶囊剂中山柰酚的体外溶出度.结果:确定溶出条件中,转速为100 r·min-1,溶出介质为含3 g·L-1吐温80的双蒸水100 mL;胶囊剂和滴丸剂中山柰酚的1h累积溶出率分别为53％和95％.结论:本研究建立的心脑欣滴丸山柰酚的体外溶出度测定方法准确、可靠,可用于心脑欣滴丸的质量控制;滴丸剂可使难溶药物的溶出显著改善.     

HPLC法测定心脑康片中葛根素的含量

目的建立测定心脑康片中葛根素含量的方法。方法采用甲醇加热回流法提取葛根素,采用高效液相色谱法对心脑康片中葛根的含量进行测定。结果葛根素在0.040～0.20μg之间具有良好的线性关系,平均回收率为101.4%,RSD=1.35%(n=5)。结论该方法灵敏、重复性好,适用于心脑康片中葛根素的含量测定。     

牙周康胶囊的质量标准

目的：建立牙周康胶囊的质量控制方法.方法：采用薄层色谱法（TLC）对牙周康胶囊中的制首乌、赤芍、当归进行鉴别,采用高效液相色谱法测定牙周康胶囊中二苯乙烯苷的含量.结果：TLC斑点清晰,具较好专属性,二苯乙烯苷在0.05～0.43μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8） 平均回收率为98.51%,RSD=1.71%（n=6）.结论：所建立的方法可用于牙周康胶囊的质量控制.     

醒脑静不同口服固体制剂的溶出度对比研究

目的:对醒脑静不同口服固体制剂进行溶出度考察,对比其有效成分的体外溶出特点,为优选醒脑静口服剂型提供依据。方法:采用小杯法,转速100r·min-1,以蒸馏水为溶出介质。采用高效液相色谱法测定不同口服固体制剂中有效成分栀子苷和龙脑的溶出度,计算累积溶出度,用相似因子进行释放曲线的相似性比较,对溶出曲线进行多种数学模型拟合。结果:不同口服固体制剂中,除水溶性包衣片和胶囊中栀子苷溶出曲线有一定相似性外,各制剂中栀子苷溶出曲线、龙脑溶出曲线均有较大差异,各剂型有效成分溶出曲线基本符合一级动力学方程。结论:醒脑静不同口服固体制剂中有效成分溶出度15min之内均可达到90%以上;栀子苷在胶囊中溶出最快,龙脑在水溶性包衣片中溶出最快。     

两种伊曲康唑胶囊溶出度的比较

目的 考察不同厂家伊曲康唑胶囊的溶出度并评价其质量.方法 选用桨法、紫外分光光度法测定伊曲康唑胶囊的含量,并对溶出参数进行统计分析.结果 两个厂家的伊曲康唑胶囊均符合制剂溶出质量规定,溶出参数差异不具有统计学意义(P>0.05).结论 两个产家的伊曲康唑胶囊溶出度无显著差异,在临床使用时疗效无明显差异,可供临床用药.     

黄芩苷-β-CD包合物胶囊的制备和体外溶出度测定

目的：研究黄芩苷-β-CD包合物的制备方法及其胶囊体外溶出度的测定。方法：用正交试验优选黄芩苷够-CD包合物的最佳制备条件,采用饱和水溶液法制备包合物;并分别将黄芩苷-β-CD包合物和黄芩苷与β-CD物理混合物制成胶囊,以蒸馏水为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较黄芩苷-β-CD包含物胶囊与黄芩苷和β-CD物理混物胶囊的溶出速度和溶出量。结果：黄芩苷与-β-CD的最佳包合条件为：黄芩苷与β-CD的比例为1：2．5,包合时间为1．5h,包合温度为65℃;黄芩苷-β-CD包合物胶囊的体外累积溶出度大于黄芩苷与-β-CD物理混合物胶囊。结论：黄芩苷-β-CD包合物制备工艺简单易行．包合物胶囊水溶性好,体外溶出快。     

3厂家伊曲康唑胶囊溶出度及含量比较

目的:对3个不同厂家生产的伊曲康唑胶囊进行溶出度及含量考察,为临床合理选择品种提供参考.方法:采用桨法测定伊曲康唑胶囊的溶出度,用Weibull分布方程提取溶出参数(m,T50,Td),并采用方差分析及t检验进行统计.结果:YS,LS两厂3批次和BT厂2批次伊曲康唑胶囊溶出度及含量符合质量标准规定;BT厂B-2批次的伊曲康唑胶囊溶出度及含量不符合规定.YS,LS两厂3批次及BT厂B-3批次均与BT厂B-2批次的溶出参数间差异具有显著性(P＜0.05),其他各批次间差异无显著性(P＞0.05).结论:为确保产品质量,进行伊曲康唑胶囊溶出度及含量的检查是有必要的.     

阿奇霉素胶囊溶出度测定方法的改进

目的:以茜素红荷移分光光度法改进阿奇霉素胶囊溶出度的测定方法.方法:依<中国药典>二部附录X C溶出度测定方法项下二法,以600 mL pH 5.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,转速为100 r·min-1.经45 min取样,以茜素红荷移分光光度法在524 nm处测定阿奇霉素胶囊的溶出度,限度为75%.结果:阿奇霉素在12.5～62.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.991 3),平均回收率为100.3%.结论:该方法准确、简便,可用于阿奇霉素胶囊溶出度的测定.     

改进肾康胶囊质量标准测定的研究

目的 改进肾康胶囊的质量标准的测定.方法 采用 TLC 法对肾康胶囊中的丹参,地骨皮进行定性鉴别;运用HPLC法测定何首鸟中二苯乙烯苷的含量.结果 在5.136～25.68μg范围内二苯乙烯苷峰面积与进样量呈良好的线性关系.r=0.9999;样品平均加样回收率为98.80%(n=6),RSD为1.82%;重现性试验RSD为1.49%(n=5).结论 方法简便快速、结果准确,可有效控制肾康胶囊的质量.     

RP-HPLC同时测定心脑康胶囊中葛根素和2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量

目的：建立心脑康胶囊中葛根素和2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定的RP—HPLC方法。方法：色谱柱：Nova—PakC18（300mm×3．9mm,4μm）,流动相：乙腈-水（20：80）,流速：0．8ml·ml^-1,检测波长：320nm。结果：葛根素的线性范围为0．31～1．53mg·ml^-1（r=0．9998）,平均回收率为98．67％,RSD=1．24％（n=6）;2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的线性范围为1．211,zg·ml^-1～9．65μg·ml^-1（r=0．9996）,平均回收率为98．43％,RSD=1．02％（n=6）。结论：方法简便、快速、准确,适合该胶囊中葛根素和2,3,5,4：四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定。     

转筒膜法测定外用胶囊体外溶出度的考察

目的:应用转筒膜法测定外用胶囊溶出度。方法:自行设计制备转筒,采用孔径较大的微孔膜固定转筒底部,以氨苄西林为模型药物进行试验。结果:转筒膜法测定外用胶囊溶出度,综合测定栓剂溶出度常用的转篮法和膜法的优点,得到了满意的结果。结论:转筒膜法测定外用胶囊溶出度可以明显反映出制剂间的差异,体内外试验结果有良好的相关性,满足评价体外溶出度测定可行性的2项重要要求,为制订体外质控标准提供了依据。     

检查心脑康胶囊中非法添加硝苯地平的方法研究

目的建立薄层色谱法与高效液相色谱法检查心脑康胶囊中非法添加硝苯地平的方法。方法以薄层色谱法、高效液相色谱法对添加硝苯地平的心脑康胶囊进行分离分析,并用高效液相色谱—二极管阵列检测进行定性鉴定。结果测定了6个厂家的10批次产品,发现其中一个厂家2个批次的心脑康胶囊添加了硝苯地平。结论所建方法可作为检查心脑康胶囊中添加化学药品硝苯地平的参考方法。     

大豆苷元固体分散体胶囊的溶出度测定

目的:建立以高效液相色谱法测定大豆苷元固体分散体胶囊溶出度的方法。方法:色谱柱为HypersilC18,流动相为水-乙腈(70∶30),流速为1.0mL·min-1,检测波长为249nm,柱温为30℃;并按《中国药典》转篮法测定其溶出度。结果:大豆苷元检测浓度的线性范围为1.0～10.0μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为100.12%,RSD=1.65%;3批样品45min溶出度均在90.0%以上。结论:本方法灵敏、准确、专属性强,可用于该制剂的溶出度测定。     

不同厂家肝速康胶囊在两种溶出介质中的溶出曲线比较

摘 要 目的： 考察不同厂家肝速康胶囊中的齐墩果酸在两种不同介质中的溶出行为,为评价药品质量提供依据。方法: 参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据肝速康胶囊处方成分的理化性质对溶出介质进行筛选,采用《中国药典》2010年版二部附录XC第一法装置,分别测定3个厂家7个不同批号的肝速康胶囊在pH 6.8磷酸盐缓冲液（含0.25%十二烷基硫酸钠）和水（含0.25%十二烷基硫酸钠）中的溶出曲线;用HPLC-ELSD法对齐墩果酸的溶出度进行测定。结果: 齐墩果酸在2.0～40.0 mg·ml^-1浓度范围内呈良好线性关系,在两种不同溶出介质中齐墩果酸的回收率均在98%以上且溶出均一性良好;7个不同批号肝速康胶囊主要成分齐墩果酸水中的溶出曲线基本一致,pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出曲线则有较大差异。结论:作为肝速康胶囊的溶出介质,pH6.8磷酸盐缓冲液比水更能体现肝速康胶囊不同来源和不同批次间的溶出差异;该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定。     

高效液相色谱法同时测定抗脑衰胶囊中 3 种成分含 量简

目的建立同时测定抗脑衰胶囊中葛根素、芍药苷和二苯乙烯苷含量的高效液相色谱法。方法流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88）,检测波长为230nm,柱温为室温,流速为1．0mL／min。结果进样量葛根素在0．0434—1．018t-Lg（r：0．9998）,芍药苷在0．0748～2．92Ixg（r=0．9999）,二苯乙烯苷在0．0564～2．2μg（r=0．9997）范围内与峰面积呈良好线性关系。平均回收率葛根素为98．49％,芍药苷为99．75％,二苯乙烯苷为98．60％;三者RSD分别为0．84％,0．97％和1．81％（N=6）。结论该方法简便、快捷、实用,可同时测定制剂中3种成分的含量。     

肾复康胶囊中芦丁含量测定

目的:建立高效液相色谱法测定肾复康胶囊中的芦丁含量。方法:色谱柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250mm×4.6mm,5μm,岛津);流动相:乙腈-水-磷酸(19:81:0.05);流速1.0ml/min;检测波长:359 nm。理论板数按二苯乙烯苷峰计算应不低于2000。结果:二苯乙烯苷线性范围为0.076～0.285μg(r=0.9996),平均回收率99.4%,RSD 1.1%。结论:该方法为肾复康胶囊的质量控制提供了依据。