吉他霉素制剂的浊度法考察评价

目的建立浊度法测定吉他霉素制剂的方法,并对其进行考察评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量1.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果抗生素线性浓度为0.5~4.0IU·mL^-1,一剂量法片剂的平均回收率为101.7%,RSD为1.9%;注射用粉针剂的平均回收率为102.0%,RSD为1.7%。结论本方法灵敏、快速,影响因素较少,可作为吉他霉素制剂效价的测定方法。     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰吉他霉素颗粒剂的含量比较

目的：建立浊度法测定乙酰吉他霉素颗粒剂的方法,并与管碟法进行比较。方法：浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2．0％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5hr左右测定。结果：浊度法抗生素线性浓度为0．45。6．3IU·mL^-1。与管碟法测定含量比较,无显著性差异。结论：浊度法灵敏,快速,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰吉他霉素颗粒剂效价的方法并存。     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价

目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0u.mL-(1r=0.9983);片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99%(RSD=1.94%,n=9)、101.68%(RSD=1.68%,n=9);2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473<4.303)。结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。     

乙酰吉他霉素干混悬剂治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床研究

目的 观察乙酰吉他霉素干混悬剂治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床疗效及安全性。方法 选择2022年4月-2023年5月肇庆市妇幼保健院收治的肺炎支原体肺炎患儿为研究对象,随机分为试验组（乙酰吉他霉素干混悬剂组）及对照组（阿奇霉素干混悬剂组）。两组同时给予常规治疗,包括给予退热、止咳、平喘等基础对症治疗,疗程1~2周。比较两组患儿治疗后的临床疗效,观察症状消退情况及治疗期间药物不良反应发生情况。结果 试验组60例和对照组60例纳入分析,试验期间有6例患儿脱落或失访。治疗后,两组的总有效率均为100%,无统计学差异。两组药物均可有效改善患者发热、湿啰音、咳嗽、咳痰等症状。访视1[首次用药后（5±2） d]时,乙酰吉他霉素干混悬剂在湿啰音较基线改善率、显效率方面优于阿奇霉素,可能乙酰吉他霉素治疗肺炎支原体肺炎起效更快。访视2[首次用药后（10±2） d]时,乙酰吉他霉素干混悬剂在咳嗽症状缓解率方面优于阿奇霉素,但未能排除年龄因素对结论的影响。治疗期间,试验组和对照组的药物不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。依从性调研发现,两组患者依从性评价良好,差异无统计学意义（P>0.05）。结论 乙酰吉他霉素干混悬剂可有效治疗儿童肺炎支原体肺炎,患儿依从性好,耐受性好。乙酰吉他霉素干混悬剂治疗可快速有效缓解咳嗽、湿啰音等临床症状症状,具有一定优势。     

乙酰吉他霉素颗粒溶出度检查方法研究

目的建立乙酰吉他霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在231 nm波长处测定乙酰吉他霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果乙酰吉他霉素检测浓度线性范围为5.230-41.84 mg·L^-1（r=0.9999）;平均回收率为99.9%（RSD=0.37%,n=9）;三批样品在45 min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

浊度法测定吉他霉素的效价

目的建立浊度法测定吉他霉素效价的方法。方法采用浊度法测定吉他霉素的效价,并将浊度法与管碟法测定结果相比较。结果浊度法与管碟法测定结果一致,浊度法测定结果可信限率较低。结论方法简便、快捷,可用于吉他霉素的效价测定。     

乙酰吉他霉素干混悬剂对肺炎支原体的体外抗菌作用

目的:探讨乙酰吉他霉素干混悬剂对肺炎支原体(MP)的体外抗菌作用。方法:选择2016—2019年本实验室保存的呼吸系统感染患者的MP临床分离株51株，以阿奇霉素、红霉素对照药物，采用微量倍比稀释法测定乙酰吉他霉素干混悬剂对MP的体外最低抑菌浓度(MIC)。结果:51株临床分离株中，43例耐药株，含23SrRNA 2063位点突变，8例敏感株，无耐药相关位点突变。微量倍比稀释法的结果显示：乙酰吉他霉素干混悬剂对MP标准株FH和M129的MIC值均为0.125 mg·L^-1,对MP临床耐药株的MIC值为8～32 mg·L^-1,MIC₅₀为16 mg·L^-1,MIC₉₀为32 mg·L^-1;对MP临床敏感株的MIC值为0.063～0.125 mg·L^-1, MIC₅₀和MIC₉₀均为0.125 mg·L^-1。红霉素对MP临床耐药株MIC范围为256～1 024 mg·L     

微生物浊度法测定吉他霉素的效价

目的：建立测定吉他霉素效价的方法。方法：采用比浊法和管碟法对吉他霉素的效价进行测定并比较。结果：吉他霉素浓度在0．8～2．4u&#183;mL^-1的范围内，浓度的对数与吸收度成良好的线性关系，回归方程：A=608．1—725．71gC（r=0．9995），平均回收率为100．9％。结论：微生物浊度法测定吉他霉素的效价简便、精确、快速。     

微生物法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法学考察

目的对微生物法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法学进行考察。方法以短小芽孢杆菌为测定菌[CMCC]63202,使用培养基Ⅰ号(PH7.8)及PH7.8磷酸盐灭菌缓冲液,在35～37℃条件下培养16～18小时,采用该微生物法测定阿奇霉素干混悬剂的含量并对方法学进行建立和验证。结果抑菌圈直径(Y)对阿奇霉素溶液浓度(C)对数值的线性回归方程为Y=6.0373lgC-4.008(r=0.9970),空白辅料及空白溶剂对测定无任何干扰,平均回收率为97.90%,RSD为1.03%,精密度RSD为0.8%,三批阿奇霉素干混悬剂含量分别为101.4±1.1、99.31±1.0和100.4±1.2。结论本实验为微生物法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法学建立及验证提供了参考。     

紫外分光光度法测定吉他霉素片的含量

目的 建立吉他霉素片的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法，测定吉他霉素片的含量。以50%乙醇为溶剂，检测波长231 nm。结果吉他霉素在5～30 μg·mL^-1范围内浓度与紫外吸光度A呈良好线性关系，r＝0.999 8，平均回收率99.01 %(RSD＝0.28%，n＝5)。结论该方法简便易行，结果准确可靠，可作为吉他霉素片剂质量控制方法。     

HPLC法测定三种药品中的维生素D2的含量

目的:建立HPLC法测定维D2乳酸钙片、葡萄糖酸钙维D2咀嚼片、维D2磷酸氢钙片三种药品中维生素D2含量的方法。方法:采用Kromasil 100-5-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-甲醇(1∶9),检测波长为265 nm,流速:1.0 ml.min-1,柱温30℃。结果:维生素D2在0.005～0.065μg范围内具有良好的线性关系,r=1.000 0。维D2乳酸钙片的回收率为99.4%、RSD=0.4%(n=9),葡萄糖酸钙维D2咀嚼片的回收率为99.6%、RSD=0.5%(n=9),维D2磷酸氢钙片的回收率为99.6%、RSD=0.4%(n=9)。结论:本法快速、简便、准确,可用于上述三种药品中维生素D2的含量测定。     

垂盆草片质量标准研究

目的：建立垂盆草片的质量标准。方法：采用薄层色谱法,对垂盆草进行定性鉴别;采用HPLC法对槲皮素、山柰素及异鼠李素进行含量测定。结果：该薄层色谱法专属性强;槲皮素、山柰素及异鼠李素的线性范围分别为4.94~98.82μg·ml-1、4.94~98.82μg·ml-1、1.07~21.36μg·ml-1,r值均为0.999 9,平均回收率分别为103.1%、100.6%、100.1%（RSD分别为2.2%、2.0%、2.0%,n=6）。结论：该方法专属性强、准确、重复性好,可用作垂盆草片的质量控制方法。     

洛芬葡锌那敏片的质量控制

目的：建立洛芬葡锌那敏片的质量标准。方法：采用HPLC法测定洛芬葡锌那敏片中布洛芬和马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。结果：马来酸氯苯那敏、布洛芬分别在0．42～8．32μg·ml^-1（r=0．9999）,30．16～603．20μg·ml^-1（r=0．9999）范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为101．8％（RSD=1．0％,n=9）,101．6％（RSD=1．1％,n=9）。结论：该方法简便、快速、准确,可以有效地控制药品质量。     

衍生化分光光度法快速测定卡托普利片中主药的含量

目的:建立以衍生化分光光度法快速测定卡托普利片中主药含量的方法。方法:在氢氧化钠碱性条件下,采用2,4-二硝基氟苯作为衍生化试剂,与卡托普利在水浴40℃暗处反应后,以342nm为检测波长,通过紫外-可见分光光度法测定卡托普利的含量。结果:卡托普利检测浓度线性范围为1.0～14.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.61%,RSD=1.27%(n=9),日内、日间RSD均小于2%。结论:该方法稳定、可靠,操作简便、快速,可用于卡托普利片中主药的含量测定。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

浊度法测定硫酸链霉素效价

目的:建立浊度法测定硫酸链霉素及其制剂的方法,并对其进行评价.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.0%～4.0%(V/V),(37±0.5)℃培养3～4 hr测定.结果:链霉素抗生素线性浓度为2.4～10.8 IU·mL-1,一剂量法原料的平均回收率为102.0%,RSD为2.6%(n=9),一剂量法注射用硫酸...     

固相萃取-HPLC法同时测定妇科千金片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的：建立妇科千金片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的测定方法。方法：色谱柱：XTerra RP C19（150mm×3．9mm,5μm）,流动相：甲醇-水（45：55）,采用固相萃取（SPE）-HPLC法测定。结果：穿心莲内酯线性范围为16．98～169．80μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．74％,RSD=1．91％（n=6）;脱水穿心莲内酯线性范围为31．78～317．80μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为99．04％,RSD=1．54％（n=6）。结论：本法操作简单、结果准确,可用于妇科千金片的质量控制。     

HPLC测定复方乙酰水杨酸片中3组分的含量

目的同时测定复方乙酰水杨酸片中乙酰水杨酸、咖啡因、非那西丁的含量。方法采用HPLC,色谱柱：Symmetry C18柱（4．6mm×150mm,5um）,流动相为pH6．5的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈（78：22）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为270nm。结果3组分分别在8．80～70．42ug·mL^-1（r=0．9999）、1．42～11．34ug·mL^-1（r=0．9999）、6．12～48．92ug·mL^-1。（r=0．9999）内成良好线性关系,平均回收率分别为101．2％（RSD=0．7％,n=6）、99．1％（RSD=0．8％,n=6）、100．3％（RSD=0．7％,n=6）。结论本法可不经分离,直接测定复方乙酰水杨酸片中3组分的含量。     

HPLC法测定盐酸奈必洛尔片中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸奈必洛尔片中主药含量的方法。方法:色谱柱为XTerra RP18,流动相为甲醇-0.03mo·lL-1磷酸二氢钾(0.68∶0.32),流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm,柱温为30℃。结果:盐酸奈必洛尔检测浓度线性范围为15.24～55.88μg·mL-1(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.3%,RSD=0.74%(n=6)。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于盐酸奈必洛尔片中主药的含量测定。