复方利多卡因乳膏稳定性研究

目的:考察复方利多卡因乳膏的稳定性。方法:参照中国药典2000年版,按照新药研制稳定性试验各项要求,对样品进行处理和检测。结果:此制剂除了于80℃高温下放置含量有所降低外,其它如稳定性试验、加速试验及长期放置试验,其性状.有关物质含量均无明显变化。结论:此制剂具有良好的稳定性。     

复方利多卡因乳膏用于无损伤针穿刺镇痛的效果观察

目的探讨复方利多卡因乳膏对减轻使用无损伤针导致疼痛的效果。方法 54例植入输液港需使用无损伤针的病人,第一次使用复方利多卡因乳膏局部涂抹,第二次使用注意力转移法,采取数字法评估患者穿刺时的疼痛程度。结果两种方法减轻疼痛效果比较,P〈0.001。结论减轻无损伤针穿刺导致的疼痛,复方利多卡因乳膏局部涂抹优于注意力转移法。     

复方利多卡因乳膏用于小儿表皮穿刺的镇痛效果

目的观察复方利多卡因乳膏用于小儿表皮穿刺伤的镇痛效果。方法将住院患儿100例根据自愿程度分为试验组和对照组各50例。对照组按儿科常规操作程序,常规消毒后皮试,阴性者行四肢浅表静脉穿刺或留置;试验组征得患儿及家长同意后涂抹复方利多卡因乳膏,约 0.5 h后皮试,阴性者再行四肢浅表静脉穿刺或留置（第二项操作不使用乳膏）,采用WONG BAKER面部表情量表和 FLACC评分法评估小儿疼痛情况。结果试验组小儿行皮试或静脉穿刺时疼痛程度明显低于对照组,且静脉穿刺成功率明显高于对照组。 结论复方利多卡因乳膏用于小儿表皮穿刺伤（皮试、静脉穿刺）镇痛效果显著。     

复方利多卡因乳膏质控方法研究

目的 :探讨复方利多卡因乳膏HPLC质量控制方法 ,为该药的质量控制提供依据。方法 :样品经处理后 ,在C18 柱上 ,以0 5 %磷酸二氢铵缓冲液 ( pH=7) -甲醇 (20∶80)为流动相进行测定。结果 :利多卡因和丙胺卡因在130～250μg/ml范围内呈现良好的线性关系 ,r均为0 9996。利多卡因和丙胺卡因回收率分别为99 05 %和99 27 % ,RSD分别为0 67 %和1 15 %。溶液稳定 ,日内及日间RSD为 :利多卡因 :0 81 %、0 55 % ;丙胺卡因 :1 45 %、0 63 %。方法精密可靠。结论 :本方法准确、可靠 ,可用于测定复方利多卡因乳膏中利多卡因、丙胺卡因的含量 ,在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量 ,方法具有可行性。     

复方利多卡因乳膏在老年糖尿病患者静脉穿刺中的应用

目的观察复方利多卡因乳膏在老年糖尿病人静脉穿刺中的镇痛效果。方法将80例老年糖尿病患者随机分为对照组和观察组,每组各40例。观察组静脉穿刺前30min以穿刺点为中心涂抹复方利多卡因乳膏。对照组采用常规穿刺方法。观察两组病人静脉穿刺中的疼痛程度、首次穿刺成功率。结果观察组病人在静脉穿刺中疼痛程度较对照组病人轻,首次穿刺成功率高于对照组。结论复方利多卡因乳膏可减轻老年糖尿病人静脉穿刺时的疼痛,提高穿刺成功率。     

正交设计法优选复方咪康唑乳膏处方

目的：筛选复方咪康唑乳膏处方中最佳药物用量。方法：采用正交试验设计法，考察不同处方的复方咪康唑乳膏治疗豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型的作用和体外抑菌效果，根据考察数据设计最佳处方。结果：复方咪康唑乳膏的最佳处方为每1000g乳膏中含氯霉素10g，薄荷脑20g，硝酸咪康唑20g，月桂氮革酮30g。结论：正交试验设计法优选复方咪康唑乳膏的配方，方法可行，收效满意。     

复方利多卡因乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察

目的对复方利多卡因乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验,以了解其安全性。方法以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤平均反应分值均〈0.5分,对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1h和24h均〉0.5分,但〈2.99分,48h后平均反应分值均〈0.5分。结论复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h刺激性消失。     

正交试验法优选喷昔洛韦乳膏处方

目的:优选喷昔洛韦乳膏处方。方法:采用正交设计筛选乳化剂种类、白凡士林及丙二醇用量。结果:最佳处方是选择吐温-司盘复合乳化剂,白凡士林用量为3%,丙二醇用量为10%。结论:本处方组成合理,制备的乳膏质量稳定。     

正交设计优选复方环磷腺苷乳膏处方中药物用量的研究

筛选复方环磷腺苷乳膏处方中最佳药物用量。采用正交试验法，考察不同处方制备的乳膏治疗盐酸普萘洛尔所致豚鼠背部皮肤银屑样皮损模型的效果，根据考察数据设计最佳处方。该处方设计合理，制备的复方环磷腺苷乳膏对实验性银屑病动物模型具有良好的治疗作用。     

正交试验优选复方苦黄乳膏乳化工艺

目的:优选复方苦黄乳膏的乳化工艺。方法:采用正交试验法,以所制乳膏离心分层后油层的高度为考察指标,对影响乳膏稳定性的主要因素进行优选。结果:最佳工艺为油相硬酯酸∶单硬酯酸甘油酯∶羊毛脂∶液体石蜡∶白凡士林=4∶1∶2∶2∶1,乳化剂用量为4%,亲水疏水平衡值为13,乳化温度为80℃。结论:优选得到的工艺稳定可行,可为工业化生产提供理论依据。     

正交试验优选复方银杏叶片的处方研究

目的:筛选复方银杏叶片的最佳处方。方法:采用正交设计试验,以多指标(片重差异、崩解度)综合评分法,筛选最佳处方(低取代羟丙基纤维素用量、原料药与填充剂的用量比例、微晶纤维素用量)。结果:最佳处方系低取代羟丙基纤维素用量为5%,原料药与填充剂的用量比例为1∶1,微晶纤维素用量为10%。结论:该片剂处方合理,且片剂成型质量好。     

正交试验筛选复方盐酸萘替芬乳膏处方

目的筛选复方盐酸萘替芬乳膏的最佳处方并考察其成品的稳定性。方法以十六醇、十八醇、S-40和十二烷基硫酸钠用量为可变因素,采用正交试验设计,选用L9(34)表进行试验。结果最优处方组成为十六醇4%、十八醇2%、S-406%和十二烷基硫酸钠0.1%,由此制备的成品稳定性好。结论按优化处方及方法制备的乳膏符合《中国药典》规定。     

正交试验优选抗敏止痒乳膏的配方

目的:筛选抗敏止痒乳膏处方中最佳药物用量.方法:采用正交试验法考察不同处方制备的抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的疗效,考察数据设计最佳处方.结果:抗敏止痒乳膏的处方为每 1000 g乳膏中含盐酸利多卡因 20 g,马来酸氯苯那敏 5 g,冰片 20 g,氯霉素 10 g.结论:该处方设计合理,制备的抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病临床疗效良好.     

伐昔洛韦分散片的处方筛选研究

目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方。方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:最佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片。结论:优化处方达到《中国药典》规定要求。     

星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方及质量控制

摘 要 目的：优化硼酸乳膏基质配方,考察制剂成品质量。方法: 采用星点设计效应面法,以乳膏黏度为评价指标,优化脂肪醇醚-6（和）硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、十六醇、十八醇、异硬脂醇异硬脂酸酯、霍霍巴油、轻质液状石蜡的用量;考察优化后制剂的外观性状、粒度、黏度、稳定性及硼酸的含量。结果: 配方中含脂肪醇醚-6-鲸蜡硬脂醇聚醚-25（3∶2）50 g、十六醇-十八醇（3∶7）65 g、异硬脂醇异硬脂酸酯 霍霍巴油-轻质液状石蜡（5∶3∶2）125 g时,制得的成品为白色半流体乳膏,硼酸含量为标示量的98.50%,粘度为1.64×10⁴ mPa·s,预测值与实测值相当,制剂稳定性较好。结论:星点设计 效应面法优化硼酸乳膏基质配方方法简单、精密度高、预测性好,制剂成品稳定、质量可控。     

星点设计-效应面法优化熊果苷乳膏配方

目的:优化熊果苷乳膏配方,并建立制剂质量控制方法。方法:采用星点设计-效应面法,以乳膏伸展性为指标,优化十六醇、十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2∶1)和二甲基硅油用量;考察配方优化后制剂的外观性状、粒度、pH、伸展性、稳定性和熊果苷含量。结果:优化的配方是十六醇用量为60g,十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2∶1)用量为10g,二甲基硅油用量为25g;乳膏伸展性较好,延展直径约58.7mm,符合半流体乳膏特性;pH为6.2;稳定性较好;熊果苷含量为标示量的94.5%。结论:星点设计-效应面法优化的熊果苷乳膏配方稳定、可行。     

甲硝唑缓释片处方优化研究

目的优化甲硝唑缓释片的处方。方法采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)的规格、HPMC和乳糖的用量为考察因素,筛选甲硝唑缓释片的最佳处方。结果最佳处方为HPMC的规格为K4M、HPMC 20%、乳糖10%;优化后所制制剂可持续释药12 h。结论甲硝唑缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。     

尼美舒利缓释片处方优化研究

目的:优化尼美舒利缓释片的处方。方法:采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以载药材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30无水乙醇溶液的处方用量作为影响因素,设计正交试验筛选缓释片的最佳处方,并进行处方验证试验。结果:优化处方为:HPMC100mg、乳糖50mg、5%PVPK30无水乙醇溶液3mL;以此处方制备的3批缓释片在12h累积释放度约为97%,未出现时滞、突释等现象,体外释药动力学符合零级方程。结论:尼美舒利缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。     

正交试验法优选瑰芨乳膏的制备工艺

目的：优选最佳的“瑰芨”乳膏制备工艺。方法：用正交试验法,以油相、水相、乳化温度和乳化搅拌速度为考察因素,以制剂性状、阿魏酸含量为评价指标,采用多指标综合分析方法优选最佳制备工艺。结果：优化合理的基质组成及工艺为：霍霍巴油20乳乳化硅油40g、甘油14g、十二烷基硫酸钠0．5g、乳化温度90℃、搅拌速度150r·min^-1。结论：该制剂工艺稳定可行。