吲哚美辛凝胶的制备及质量控制

目的:探讨吲哚美辛凝胶的制备及质量控制标准。方法以卡波姆为辅料制备吲哚美辛凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶中吲哚美辛的含量。结果:处方设计合理,制备方法简便;平均回收率为99.68%,RSD为0.79%。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。     

吲哚美辛胶原蛋白烧伤膜的制备及质量控制

目的 :研制吲哚美辛胶原蛋白烧伤膜并测定其含量。方法 :以交联剂法制备胶原蛋白烧伤膜 ,并用紫外分光光度法测其含量。结果 :制得乳白色半透明、光滑、具弹性的凝胶膜状物。线性范围为 10 4 4～ 3 6 5 4 μg·ml-1,r=0 9999。方法回收率为 10 0 13 %± 0 0 1% ,日内RSD =0 3 7% ,日间RSD =0 91%。结论 :交联剂法制备胶原蛋白膜简便 ,成膜性好 ;分光光度法可用于吲哚美辛胶原蛋白烧伤膜的质量控制     

紫外分光光度法测定吲哚美辛滴眼液含量

紫外分光光度法测定吲哚美辛滴眼液含量山东省泰山医学院附属医院药剂科（２７１０００）孝建华，郭丰广，董进和山东省泰山医学院药理教研室（２７１０００）朱玉云，高允生吲跺美辛是一种强效非甾体类抗炎药，在眼科临床广泛用于多种原因引起的炎症反应。为克服其全身用...     

吲哚美辛脂质体注射液的制备、含量测定及稳定性

本文报道了吲哚美辛脂质体制备方法，建立了紫外分光光度法测定吲哚美辛的含量，方法的平均回收率为１０１．５％，变异系数０．７１％。考察了不同ｐＨ值对吲哚美辛脂质体稳定性的影响。结果表明所制备的吲哚美辛脂质体在ｐＨ５．５最稳定。     

卡马西平口腔速崩片的制备及质量评价

目的:制备卡马西平(CBZ)口腔速崩片并评价其质量。方法:选用CBZ为主药,微晶纤维素(MCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)为崩解剂,以直接粉末压片法制备片剂;以MCC、CCNa、乳糖用量为考察因素,崩解时间为考察指标设计正交试验筛选处方;采用紫外分光光度法测定制剂中主药的含量,同时以崩解时间、溶出度及稳定性等指标进行质量评价,并与普通片剂比较溶出度,与原料药比较稳定性。结果:优选处方为MCC75mg、CCNa9mg、乳糖30mg。所制制剂含量均匀度符合规定,崩解时间为(21±3)s,溶出迅速,2min内累积溶出率达81.46%;普通片剂90min累积溶出率为71.46%。与原料药比较,该制剂在高温下吸收峰略有变化。结论:该制剂制备方法简单,质量稳定可控,应于低温干燥环境下贮存。     

吲哚美辛锌胶囊的溶出度研究

［摘要］目的：探讨吲哚美辛锌胶囊的溶出度，控制药品质量。方法：用紫外分光光度法测定吲哚美辛锌的含量，用转篮法测定溶出度。结果：随着pH值增加，吲哚美辛锌的溶解度增大，溶出度符合Weibull方程，t50为26.8 min。结论：吲哚美辛锌胶囊45 min溶出度＞75%，符合《中华人民共和国药典》规定。     

口腔速崩片制备技术与应用综述

口腔速崩片（rapidly disintegrating oral tablets,RDT）是指可在无水或少量水存在下于口腔中快速崩解或溶解,随吞咽动作进入消化道的片剂。其研制始于20世纪70年代,到2007年1月为止,《世界药物研究开发信息数据库》收载的口腔速崩片项日共55项,目前成功上市的品种有29个,     

益心酮口腔崩解片的制备和质量控制

目的:制备益心酮口腔崩解片并建立益心酮口腔崩解片中金丝桃苷的HPLC含量测定方法.方法:应用流化床技术制得山楂叶提取物包衣掩味微丸,以粉末直接压片工艺制备益心酮口腔崩解片;采用依利特C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,25μm),以四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.5％醋酸溶液(19.4∶1∶1∶78.6)为流动相,检测波长为363 nm,流速为1.0 ml· min-1,柱温为25℃,测定金丝桃苷的含量.结果:益心酮口腔崩解片口感良好,崩解时间为18s.金丝桃苷浓度与峰面积在5.0～60.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.3％,RSD为0.88％(n=9).结论:本制备工艺稳定可靠,含量测定方法准确灵敏,可用于益心酮口腔崩解片的生产和质量控制.     

氯氮平口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氯氮平口腔崩解片并探讨其质量控制。方法考察填充剂微晶纤维素、甘露醇及崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量,以外观、口感及体外崩解时间为指标,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时间、溶出度、含量进行检测。结果氯氮平口腔崩解片在30s内可完全崩解,2min溶出达90％以上,含量符合规定。结论处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

甲磺酸普立地诺口腔崩解片的研制及质量评价

目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量。方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂;以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30(PVP K30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(34)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等)。结果:崩解剂为4%PVPP 且内外加比例为 1∶1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6∶1的比例占处方量3%,MCC用量为15%,PVP K30 用量为2%时,所制备的口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为(21.85±2.3)s,4 min累积溶出度达(98.01±0.83)%,含量和含量均匀度均在规定范围内。结论:该口腔崩解片的处方及工艺合理,质量指标均符合口腔崩解片的要求。     

中药宫灵肠溶片的制备及其质量控制

目的：研究宫灵肠溶片的制备工艺和质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的黄芪进行了定性;用高效液相色谱法测定了黄芪甲苷的含量。结果：定性鉴别分离度好,专属性强,含量测定黄芪甲苷的平均回收率为97.19%,RSD为1.39%。结论：本制备工艺合理可行,质量控制方法重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价。方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定。结果:最佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71;成品在30s内崩解完全。结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效。     

多潘立酮口腔崩解片的制备及质量控制

目的：制备多潘立酮口腔崩解片并对其崩解时限、溶出度、有关物质和含量进行测定。方法：采用直接压片法制备,紫外分光光度法测定其溶出度和含量,HPLC法测定其有关物质。结果：制备的多潘立酮口腔崩解片崩解时间不超过30s,标示含量达到99．45％以上,有关物质在0．10％以下,5min内溶出93％以上。结论：多潘立酮口腔崩解片制备过程简单,质量可控,适用于工业大生产。     

替硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的:制备替硝唑灌肠液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑为主药制备灌肠液。采用紫外分光光度法于317nm波长处测定替硝唑的含量,同时考察制剂在室温放置6个月内的稳定性。结果:所制制剂为无色或几乎无色的黏稠液体,鉴别、检查项均符合相关规定。替硝唑检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.94%,日内平均RSD为0.36%(n=6),日间平均RSD为0.30%(n=6)。该制剂在6月内性质稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制

［摘要］目的探讨盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制方法。方法盐酸氨溴索分散片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法。结果盐酸氨溴索HPLC测定的线性范围为15～45 μg•mL 1,平均回收率100.33%,RSD＝0.58%（n＝9）;3批样品30 min溶出度均＞86.0%。结论盐酸氨溴索分散片在水中能迅速崩解并均匀分散。该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用。     

维生素C阴道缓释片的制备与质量控制

目的：制备维生素C阴道缓释片并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成与制备工艺，并进行性状、鉴别、pH、释放度及有关物质检查等质量研究，分别采用碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量。结果：碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量均合格。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便可行，质量可控。     

罗格列酮钠肠溶片的制备及质量控制

目的:制备罗格列酮钠肠溶片并建立其质量控制方法。方法:以罗格列酮钠为主药制备制剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为白色包衣片,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;罗格列酮检测浓度的线性范围为10～83μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.64%(RSD=1.05%)。结论:该制剂制备工艺可行,质量可控。