定西市2005年药品不良反应报告表质量分析

目的:评价定西市药品不良反应(ADR)报告表质量。方法:根据我国ADR报告表的填写要求,对定西市2005年收集的ADR报告表进行统计、分析。结果:所收集的105份ADR报告表中,缺项共231次,平均每份报告表2．20次;填写错误或不完整的共134次,平均每份报告表1．28次。结论:定西市ADR报告表存在数量少、质量差的问题,建议进行ADR报告表填写专项培训。     

762例药品不良反应报告的评价和分析

目的:通过对药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)报告的评价和分析,了解临床ADR报告的状况.方法:对我院2004年以来自发呈报的ADR报告进行评价和分析.结果:共收到ADR报告762份,其中4级报告16份,3级报告743份,2级报告3份.对762份ADR报告表进行填写质量分析,缺项有304次,缺项最多的为ADR的性质(92次);内容填写不准确的有252次,填写不准确最多的是ADR的名称(75次);填写不完整有587次,以ADR描述及处理情况为主(559次).对762份ADR报告进行因果关系再评价,被评为"肯定"的38例,"很可能"的159例,"可能"的556例,可能无关的4例,无法评价5例.762例ADR中新的ADR有52例,严重ADR有1例.762例ADR涉及248种药品,按药物剂型分类统计,注射剂引起的不良反应最多(572例);按药理作用分类统计,居前3位的分别是抗感染药物(433例)、营养及能量支持药物(83例)和循环系统用药(78例);按不良反应表现分类统计,居前3位的分别是皮肤及附属器官损害(380例)、消化系统损害(195例)和神经系统损害(64例).结论:ADR报告的质量有待进一步提高,医疗机构应将提高ADR报告质量纳入医疗质量管理内容,加强ADR报告知识培训,不断提高ADR报告表的质量,改善ADR监测技术,提高新的ADR和严重ADR报告的比例,切实肩负起医疗机构在ADR监测中的责任.     

药品不良反应报告表质量评价及分析

目的：评价药品不良反应（ADR）报告表质量。方法：根据我国ADR报告表的填写要求,对2007年收集的ADR报告表进行统计、分析。结果：所收集的315份ADR报告表中,缺项共801次,平均每份报告表2．54次;填写错误或不完整的200次,平均每份报告表0．63次。结论：ADR报告表数量有明显增长、但质量仍需进一步提高。     

1999年度上海市药品不良反应报告表质量评价

目的：分析ADR报告表的填写质量。方法：按所定标准,对412份ADR报告表的填写质量进行分析和评价。结果：412份报告中,可评价报告为307份,其中“数据基本完整”的报告为165份,占总数的40．05％,“具备必需数据”的报告为142份,占总数的34．47％;不可评价报告,即“缺少必需数据”的报告为105份,占数总的25．48％。在ADR报告表的缺项情况中,缺少“生产厂家、批号、日剂量和用药起止时间”的报告最多,达177份,占所有缺项报告数的47．58％。结论：ADR报告表填写质量有待提高。     

某三甲医院药品不良反应报告表质量评价

目的 分析某三甲医院药品不良反应(ADR)报告表质量.方法 根据我国ADR报告表(2004版)的填表要求,制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按标准对报告表的填写质量进行统计、分析和评价.结果 2004年9月～12月,收集了49份ADR报告表.6份为"数据完整"的报告,占12.24%:43份为"数据不完整"的报告,占87.76%.其中,缺项138次,平均每份报告表2.8次;填写错误63次.平均每份报告表1.3次;填写内容不完整46次,平均每份报告表0.9次.结论 ADR报告表质量差.建议建立和完善监测机制和岗位操作规程(SOP).发挥临床药师的作用并进行ADR报告表填报的培训.     

我院2010年107份不良反应报表质量分析

目的分析我院2010年107份药品不良反应(ADR)报告表质量。方法根据我国ADR报告表(2004版)的填表要求,制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按标准对报告表的填写质量进行统计、分析和评价。结果收集107份ADR报告表,13份为"数据完整"的报告,占12.24%;94份为"数据不完整"的报告,占87.76%。其中,缺项138次,平均每份报告表1.5次;填写错误63次,平均每份报告表0.7次;填写内容不完整46次,平均每份报告表0.5次。结论 ADR报告表质量差。建议建立和完善监测机制和岗位操作规程(SOP),充分发挥临床药师的作用并进行ADR报告表填报的培训,逐步实施网络电子报表。     

我院2295例药品不良反应报告质量分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)上报的总体质量,为进一步提高ADR报告质量、推进医院ADR监测工作提供数据支持。方法:收集我院2011年1月-2015年12月的ADR报告,分别从报告类型、监测期内药品(新药)与监测期外药品(老药)ADR报告情况、报告人职业、报告科室、ADR临床表现和原始报表缺项等方面进行统计分析。结果:共收集2 295例ADR,其中已知一般的ADR报告例数最多,共1 943例(占84.66%),新的严重的ADR报告仅有20例(占0.87%);老药引起的ADR共2 136例(占93.07%);报告人职业以护士为主,共1 999例(占87.10%),医师和药师分别占7.28%和5.62%;上报科室以门诊注射室为主,共1 473例(占64.18%),手术和非手术科室分别占15.08%和15.16%;ADR临床表现以已知的常见症状为主,共1 938例(占97.48%),罕见症状仅占2.52%;原始报表缺项项目以相关重要信息、ADR过程描述和关联性评价为主,分别占81.92%、69.19%和57.08%。结论:我院ADR报告总体质量不高。应改变当前ADR监测药师的工作模式,深入临床进行ADR报表核实、宣传,提高ADR报告的质量,并建立ADR上报长效机制。     

240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析

收集我院药房中成药说明书240份,根据SFDA2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其它参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析说明书应记载的项目和内容的完整性;收集2009年我院23份中成药ADR报告进行分析。结果 ：部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是涉及药品安全性各项缺项最多。通过中成药说明书缺项及所收集的中成药特别是中药注射剂ADR的调查分析,可减少或避免ADR的发生。     

我院2005年药品不良反应报告质量分析

目的分析我院2005年收集的141份药品不良反应(ADR)报告质量。方法采用回顾性调查方法,依据江苏省《ADR报告表规范分级标准》,确定ADR报告填写质量标准,并按标准对报告的填写质量进行分析。结果88份为“数据完整”的4级报告,占62.41%;42份为“数据不完整”的1～3级报告,占29.79%;11份为无效报告,占7.80%。结论在加强ADR监测的同时应采取措施,提高ADR报告的质量。     

我院药品不良反应原始报告表质量分析

目的：为提高药品不良反应（ADR）报告表质量提供参考。方法分析医院2010年1月~2013年11月在临床收集的未经核对和未在线上报的ADR报告表（下称原始报告表）质量。结果原始报告表存在错项、缺项、不规范项三方面问题,错项前3位依次为怀疑药品、报告类型和病历号/门诊号;缺项前3位依次为关联性评价、怀疑药品、患者基本情况;不规范项前3位依次为ADR名称、ADR过程描述及处理情况和使用不规范表格。结论一些报告表会同时存在几种问题,应采用加强培训、做好观察和跟踪工作等措施来解决。     

我院2004~2007年223例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,评价ADR报告填写质量。方法:对我院2004~2007年各科室上报的223例ADR报告进行回顾性分类、统计分析。结果:我院ADR报告例数最多的为药学部;静脉给药途径引发的ADR最多,占总报告例数的73·99%;抗菌药物的ADR发生率最高,占25·11%;皮肤及其附件损害最常见,占总报告例数的43·95%。ADR报告总数偏少,报告填写质量较差。结论:应加强ADR的监测,提高报告质量,合理规范使用药物,减少或避免ADR的发生。     

基于总处方量的3种磷酸二酯酶抑制剂的安全性分析

目的：基于总处方量,比较和探讨上市后3种磷酸二酯酶抑制剂（西地那非、伐地那非、他达那非）可疑不良反应发生的特点,旨在对临床规范用药提供有益借鉴。方法：查阅WHO药品不良反应数据库,检索并分析比较3种药物的不良反应报告。结果：3种药物致不良反应报告主要集中在心血管、神经、消化等系统。每种药物的不良反应各有特点,严重不良反应如异常勃起的报告率逐年下降。结论：应该继续规范3种药物的临床应用,以尽量减少死亡、异常勃起等严重不良反应的发生,对肺动脉高压、神经再生、女性性功能障碍等病症的应用研究更应该谨慎进行     

我院150例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点并评价ADR报告质量,促进临床合理用药,提高ADR监测工作质量。方法:收集到我院2005～2006年上报的ADR病例150例,并应用Excel软件对性别、年龄、涉及的药品种类、涉及的器官或系统及临床表现、ADR报告质量等进行分类统计。结果:由抗微生物药引起的ADR所占比例最高,ADR损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见,ADR上报率偏低,报告质量需提高。结论:应进一步加强我院ADR的监测和宣传工作,提高专业人员责任意识,减少ADR发生。     

2009–2013年军队医院67826例药品不良反应报告分析

目的：探讨军队药品不良反应报告的临床特点、规律和相关因素,为进一步深化药品安全监测工作提供参考。方法：采用回顾性研究方法,提取2009–2013年解放军ADR监测中心数据库中158所网点医院上报的全部ADR/ADE数据,进行统计分析。结果：67 826例ADR报告中,严重的ADR 4741例（6.99%）,新的及严重的ADR 8663例（12.77%）;静脉注射是引起ADR的主要给药途径,占78.56%。比较全部ADR报告、严重报告的各种构成比,均存在显著性差异：占比最大的年龄群分别为18~44岁患者（33.75%）、60岁以上患者（34.40%）;引起ADR频次较高的药物分别为抗感染药物（33.94%）、抗肿瘤药物（31.22%）。所有ADR报告中以皮肤及其附件损害为最多（25.36%）,其次为胃肠系统损害;严重ADR报告以全身性损害为最多（17.87%）,其次是血液系统异常。结论：全程信息化数据收集手段能显著提升ADR报告数据质量;严重ADR报告的构成比值得关注,应对其涉及的ADR高风险药品、高危人群加强防范,深化重点监测技术,以减少ADR带来的损害。     

我市635例药品不良反应报告分析

目的:提高药品不良反应(ADR)监测水平,促进临床合理用药。方法:对我市2006～2007年收集到的ADR报告635例,就报告来源、年龄分布、给药途径、涉及药品、累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。结果:635例ADR报告中,涉及药品106余种,抗感染药及中药制剂出现ADR的几率较高;皮肤及其附件损害居多,为349例,全身症状其次,为257例;新的或严重的ADR较少。结论:ADR的发生与给药途径、用药频次相关,基层医疗机构报告中严重ADR较少,应加强ADR的监测工作。     

2562例他达拉非不良反应报告分析

目的：比较和探讨他达拉非（希爱力）可疑不良反应发生的特点,旨在对临床规范用药提供有益借鉴。方法：查阅世界卫生组织药品不良反应数据库,检索并分析药品的不良反应报告。结果：药品不良反应报告主要集中在心血管、神经、消化等系统。严重不良反应如异常勃起的报告率逐年下降。结论：应该继续规范药物的临床应用,以尽量减少心肌梗死、异常勃起等严重不良反应的发生,对肺动脉高压、神经再生等病症的应用研究更应该谨慎进行。     

上海市不同专业医务人员药品不良反应报告质量分析

目的研究不同专业医务人员药品不良反应自愿报告情况及医务人员对药品不良反应及其报告制度的认知情况。方法收集2006年1月至2007年12月上海市药品不良反应报告数据库中医务人员的报告数据,导入ACCESS软件,用EXCEL统计分析报告情况及质量。结果本组资料中,来自医师的报告占总报告数的65．87％,高于药师（26．13％）和护士（8．00％）。根据世界卫生组织（WHO）和我国质量分级标准,医务人员ADR报告的级别99％以上达到3级,但报告的基本信息存在缺失,如病历号缺失率高于10％、联系方式高于5％。2006年,医师、药师、护士上报的新的和严重的药品不良反应分别为3．54％、4．20％、5．85％,2007年分别为5．55％、6．33％和12．28％。关联性评价中,护士的评价与市中心的评价一致比例最高。结论医务人员对药品不良反应关注的角度和报告技术要点的掌握并不一致,要提高对药品不良反应的监测效率,必须调动和发挥医务人员的积极性,持续不断地进行教育和培训。     

武汉市2010年5252例药品不良反应报告分析

目的:了解武汉市药品不良反应(ADR)上报的基本情况和总体趋势,提高药品不良反应的监测水平,促进临床合理用药。方法:对武汉市2010年14个区上报的5252例ADR报告,结合Excel电子表格和手工筛选方法,进行分类统计和分析。结果:5252例报告中,40～59岁人群ADR发生率最高,占29.47%;静脉滴注给药为引起ADR的主要途径,占77.87%;引起ADR的药物以抗微生物药为主,占65.58%;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见,占47.18%,其次是全身性损害;新的和严重的ADR有42例,占8.02%。结论:临床应进一步加强ADR的监测、宣传和上报工作,尤其是加强对新的、严重的ADR的监测工作,提高ADR报告质量。     

我院开展药品不良反应监测工作的经验与体会

目的:总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为基层医院安全、合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2005-2009年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果。结果:我院采取了成立监测组织,构建监测网络;把监测工作纳入科室绩效考核范围;开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量;监测工作为临床服务;开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施。通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高。结论:根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步。