128例中药注射剂不良反应报告分析

目的加深对中药不良反应的认识,促进合理用药。方法从医院2008年至2009年药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应128例,分别从患者年龄、性别,药品类别、名称,不良反应涉及器官/系统、临床表现,临床应用等进行分类统计、分析。结果 128例不良反应中老年患者较多,占50.78%;其次是儿童患者,占28.13%。药物共涉及6类24个品种,其中活血化瘀类药物较多(占44.53%),尤其是血塞通注射液(占13.28%)。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,累及器官/系统以皮肤及其附件最常见,其次为消化系统症状。较严重的不良反应有过敏性休克、呼吸困难等。中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因。结论中药注射剂临床应用较多,不良反应经常发生,应引起足够的重视。应加强中药注射剂质量管理,以及对中药注射剂不良反应的监测,保障患者用药安全。     

研究中药的不良反应及合理用药

目的探究中药的不良反应与合理用药。方法选取2015年7月至2016年8月报告中药导致不良反应患者130例,对所有患者的一般资料、用药途径与不良反应的临床表现及累及系统等情况予以分析。结果中药导致不良反应出现年龄段十分广泛,其中,超过60岁患者不良反应发生最多,患者性别之间没有显著差异性;不良反应所涉及45个品种中,均由口服、静脉滴注、局部用药、肌内注射以及外用5种途径给药,所占比例分别为4.62%、80.77%、3.07%、7.69%、3.85%,其中静脉滴注导致不良反应发生率最高;中药导致不良反应累及系统包括皮肤及其附件、消化系统、心血管系统、神经系统、呼吸系统、血液系统与肌肉组织,所占比例分别为43.08%、27.70%、9.23%、7.69%、6.92%、5.38%,不良反应所占比例最高的为皮肤及其附件,其次为消化系统。结论中药导致不良反应通常在超过60岁的老年患者中出现,中药静脉滴注导致不良反应最多,对皮肤及其附件等多个系统有影响,需要加强对中药引发不良反应情况的关注,合理应用中药,使不良反应发生率有效降低,保证临床用药的安全与合理。     

83例中药注射剂不良反应的临床分析

目的调查我院3年来中药注射剂的不良反应情况,为更好地避免不良反应发生提供依据,促进临床合理用药。方法对我院2011年~2013年上报的83例中药注射剂药品不良反应(ADR)报告进行分析,对患者性别、年龄、药物品种、累及器官或系统及临床表现等指标进行统计、分析。结果 ADR人群集中在40岁以上患者51例(占61.5%)和10岁以下儿童21例(25.3%),累及最多的系统为皮肤及皮下组织(63.9%),主要药物是参麦注射液23例(27.7%)、丹参注射剂17例(20.5%)。结论在中药注射剂的使用过程中应密切观察重点人群和重点品种,进一步规范临床合理用药,避免和减少不良反应的发生。     

99例中药注射剂不良反应分析

目的探讨中药注射剂不良反应发生的特点与规律,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法对本院2011年1月～2012年7月上报的99例中药注射剂不良反应,从患者的年龄、性别、药品名称、发生时间、不良反应累及器官系统、临床表现、关联性评价等方面进行统计、分析。结果 99例报告中,60岁以上患者(30.30%)和5岁以下的婴幼儿患者(27.27%)发生不良反应的比例较高。药品共涉及3大类14个品种,其中,活血化瘀类较多(51.52%)。不良反应累及器官系统以皮肤及附件最常见,临床表现主要为皮疹和瘙痒(42.42%)。结论加强对中药注射剂使用监管有助于减少和避免ADR的发生,保障患者用药安全。     

乳酸左氧氟沙星注射液不良反应76例分析及安全性评价

目的 探讨乳酸左氧氟沙星注射液所致不良反应（ADR）的特点,并对安全性进行评价,以促进临床合理用药。方法 对2010年3月-2015年8月间于榆林星元医院进行乳酸左氧氟沙星注射后发生ADR的76例患者进行回顾性分析,对患者一般情况、用药情况以及不良反应表现进行考察。结果 76例ADR病例当中,男性占51.32%,女性占48.68%。患者年龄以61～80岁所占构成比最大;原患疾病以呼吸系统感染所占构成比最大,占全部病例的47.37%;用药剂量以每次300 mg的患者所占构成比最大,为51.3%;联合用药占21.05%,以头孢菌素类联用最为多见;给药后24 h内发生ADR病例所占构成比最大;共出现51例单一器官受累及33例多重器官受累,以消化系统和皮肤受累所占构成比最高;好转33例,痊愈43例。结论 乳酸左氧氟沙星在临床各种疾病的治疗中均可能出现不良反应,在使用该药物进行治疗时,必须进行合理应用与不良反应监测,以保障患者用药安全。     

中药注射剂不良反应报告分析与危险因素评估

目的 分析宣城市人民医院中药注射剂不良反应资料,评估危险因素,为临床安全用药提供科学依据。方法 回顾性分析2014年1月至2016年1月宣城市人民医院发生中药注射剂不良反应患者107例(阳性组)与同期应用相关药物未发生不良反应患者119例(阴性组)。对比分析两组性别、年龄、基础疾病、药物过敏史等患者自身因素与合并用药、配伍禁忌、溶媒不当及输注过快等药物相关因素,探讨中药注射剂不良反应发生的危险因素,同时对不良反应发生时间、涉及药品品种、主要累及器官系统及严重程度等方面进行统计分析。结果 中药注射剂不良反应发生的危险因素依次为基础疾病、配伍禁忌、溶媒不当、高龄、药物过敏史与女性性别(OR值分别为4.649、4.232、3.028、2.879、2.799、2.256,P<0.05);不良反应发生的时间主要是集中于用药过程中(41.12%)及用药结束后30 min内(34.58%),涉及药品品种以心脑血管系统用药为主(91.67%),累及多器官系统,以皮肤及其附件受累所占比例最高(36.04%),临床表现复杂多样,多为一般不良反应(81.08%)。结论 对于合并基础疾病并有药物过敏史的老年女性患者应用中药注射剂时应权衡利弊,注意药品不良反应的防治,选用正确的溶媒与合理的配伍药品,尤其应在用药早期重点关注、及时发现药品不良反应,立即采取有效措施,降低中药注射剂的用药风险。     

我院中药注射剂不良反应报告分析

目的:为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:采用回顾性研究方法,收集我院2008-2011年上报药品不良反应监测中心的60例中药注射剂不良反应报告,对不良反应病例涉及的品种、给药途径、主要临床表现与转归进行统计分析。结果:我院60例中药注射剂不良反应发生率随年龄的增高而升高,其中60岁以上人群发生率最高,占45%;发生不良反应的药物剂型以静脉注射剂型为主;不良反应损害涉及皮肤、中枢、胃肠和心血管系统等多器官、多系统。结论:提高医务人员对中药注射剂不良反应的重视程度,正确合理使用中药注射剂,可有效降低不良反应的发生率。     

中药注射剂不良反应特点与规律的文献调研

目的：探讨中药注射剂（TCMI）不良反应特点与发生规律,为临床合理用药提供参考。方法：检索1990-2009年中国期刊全文数据库、1989-2009年中文科技期刊数据库,收集TCMI不良反应文献,统计和分析与TCMI不良反应特点与发生规律相关的指标,包括患者性别及年龄分布、不良反应发生时间、累及器官或系统分类及临床表现、不良反应的分级、严重程度等。结果：TCMI不良反应比较常见,发生率可能明显高于口服制剂;随着年龄增长,TCMI不良反应的构成比明显增加;不良反应发生在用药后1d之内的占84.85%;不良反应以皮肤及附件损害最常见,其次为全身性损害,其中过敏性休克比较常见。结论：TCMI不良反应占全部中药不良反应的构成比较高,亟待开展其安全性再评价工作,以降低临床用药风险。     

123例药品不良反应报告分析

对我院2010年上报且录用的123例药品不良反应报告所涉及的药品种类、患者年龄、性别、报告科室、给药途径、药物类别、器官系统及临床表现等方面进行统计分析。结果中药注射剂引起的不良反应位居药物类别首位,其次为抗菌药物;引起药品不良反应的给药途径以静脉滴注为主;药品不良反应临床表现主要为皮肤系统损害,其次是免疫系统损害等。     

168例药品不良反应分析

目的 为进一步了解本院药品不良反应（ADR）的发生特点及其相关因素,为临床医生安全、合理用药提供依据。方法 对2012年本院收集的全年药品ADR的不良反应报告进行回顾性分析研究,从患者的性别与年龄分布、患者给药途径、药品类型的分布、涉及系统器官及临床表现等几方面进行探讨。结果 168例ADR患者中,男76例,女92例,其中女性比例高于男性,男女比例为1：1.21,年龄段以50岁以上居多,占59.53%。168例ADR患者的给药途径中,经静脉滴注给药的患者占132例,比例达78.57%;经口服给药的患者占15例,比例达8.93%。ADR患者以静脉滴注和口服给药为主。引发ADR的药品,共占86种,其中抗生素、抗肿瘤药物及中药注射剂三者所占比例分别为36.90%、30.95%及24.40%,三者共占比例高达92.25%。ADR涉及的部位及系统中,皮肤及其附件所占的比例最大,达37.5%;其次为消化系统和循环系统,分别占30.95%和11.90%。结论 药品ADR的发生与多种因素有关,医疗机构应该加强临床合理用药的监测及管理,高度重视药品ADR监测工作,考虑患者的身体状况,优化患者给药剂量,合理使用抗生素及中药注射剂,慎用静脉注射剂,避免或减少药品不良事件的发生,保证患者临床用药安全。     

中药制剂不良反应分析

目的分析医院药物不良反应中有关中药制剂的具体情况及相关因素,为中药制剂的临床合理用药提供些参考。方法对医院上报的2010年81例中药制剂不良反应监测报表资料进行回顾性分析。结果 81例中药制剂不良反应中共涉及中药制剂23种,以静脉给药方式致不良反应的发生率最高达85.9%。药物不良反应涉及的系统或器官主要是皮肤及其附件损害、消化系统损害等。结论重视中药制剂风险管理,提倡中药口服途径给药,加强对中药制剂不良反应的监测和相关研究,保证临床用药的安全性。     

3446例中药不良反应报告的分析

目的 了解发生中药不良反应患者一般资料、药品名称、用法用量、给药途径、主要临床表现、转归等,尤其新的、严重的药品不良反应.方法 收集2004年1月～2012年6月东营地区（东营市药品不良反应监测中心提供数据）中药及其制剂引致的药品不良反应报表,进行回顾性分析.结果 中药及其制剂引致的药品不良反应、药源性疾病共3446例,其中新的1511例,严重的366例.涉及603种中药,包括中药制剂599种,中草药4种.新的、严重的药品不良反应发生率高.结论 急需建立中药制剂致药源性疾病的防御体系,对中药药品不良反应进行系统资料的收集、监测和分析,并通过有效途径及管理措施为临床医生提供合理用药信息及咨询服务,为药品管理行政部门提供修改说明书的依据,最大限度地降低药源性疾病发生,维护公众用药安全.     

老年人药物不良反应及中药的合理使用调查分析

目的了解我院老年人药物不良反应及中药的合理使用情况。方法选择肥乡县医院2011年1月—2012年1月间收治的因不当使用药品所致的不良反应的200例老年患者临床资料,分析其发生程度分级及转归、给药途径及主要诱发药物、不良反应涉及的器官及系统分类情况、不良反应的发生因素。结果不良反应涉及的药物剂型主要为注射剂;主要诱发药物有刺五加、鱼腥草、人参、丹参、银杏,共诱发105例,占52.5%;不良反应对人体的损害涉及全身各器官及系统,累及最多的是皮肤及其附件的损害。结论中药制剂容易发生不良反应,应引起临床医生高度重视,及时认真做好其预防和监测工作,提高临床用药安全性。     

141例临床药物不良反应监测报告统计分析

目的分析药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供依据。方法对医院141例ADR报告引发的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析。结果共有68个品种引起不良反应,从药物分类统计以抗感染药物的报告例次居首位65例,占46.1%,其次为中药制剂29例,占20.6%;ADR病例中联合用药占83.7%;以静脉途径用药为主占75.9%;主要的ADR类型为皮肤损害占52.5%,其次是心脑血管系统及泌尿系统损害。结论应加强合理用药,重视中药不良反应,减少不良反应的发生。     

51例中药注射剂不良反应／事件分析

目的分析中药注射剂不良反应／事件的发生情况及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对我院2006～2007年上报的51例中药注射剂不良反应／事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应／事件以皮肤及其附件损害和药物热为主，共36例次，占52.9％涉及13个注射剂品种，其中痰热清、双黄连、喜炎平3种注射剂共诱发27例不良反应／事件，占52.9％。结论应提倡中药口吸取途径给药，慎用中药注射剂，加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究，提高临床用药的安全性。     

中药制剂不良反应100例监测分析

目的根据我院患者服用中药制剂之后发生的不良反应,探讨中药毒性与临床合理用药方法,为临床安全用药提供可靠和准确的参考。方法选取我院2011年8月至2013年8月期间服用中药制剂发生不良反应患者病例共100例,回顾性分析患者临床病例报告,统计和总结不良反应发生情况,寻找合理的用药管理对策。结果使用中药制剂后发生不良反应的患者年龄段集中于49⁶0岁,导致患者用药之后发生不良反应的主要中药制剂包括注射剂、外用膏剂和口服制剂等,发生不良反应的服用途径为静脉注射和局部外用给药;患者不良反应病灶主要集中于表皮损害和消化系统伤害。结论中药毒性会导致患者发生不良反应,在临床使用过程中,一定要制定用药管理规定,严密监测用药后的不良反应,提高不良反应控制意识,做好防范工作,降低不良反应发生率。     

中药注射剂不良反应/事件95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

我院2011年66例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂在我院发生药品不良反应的情况,为临床用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2011年该院收集到的66例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果66例中药注射剂不良反应报告中女性43例（占65．15％）,男性23例（占34．85％）,且40岁以上中老年患者占绝大多数,有58例（约占87．87％）。引起不良反应的的药物中多为生脉注射液（13例）,参麦注射液（13例）,注射用双黄连（12例）,痰热清注射液（6例）等。药物引起的不良反应率最高的为全身性损害,有31例,约占38．75％,其次为心血管系统损害,有12例,约占15．00％。结论辩证看待中药注射剂不良反应,提倡合理使用中药注射剂,加强中药注射剂用药监护,减少和避免ADR的发生。     

2014—2016年西安市中心医院中药注射剂使用情况分析

目的 分析西安市中心医院2014—2016年中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 调取2014—2016年西安市中心医院中药注射剂的用药数据,对品种、销售金额、用药频率(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、排序和分析;对2014—2016年由中药注射剂引发的不良反应病例报告进行整理、分析;并利用PASS系统评价中药注射剂的用药合理性.结果 2014—2016年中药注射剂用药金额的构成比分别为9.35%、9.02%、8.80%;活血化瘀类中药注射剂的使用金额和DDDs稳居前列,其不良反应发生率也较高;抗肿瘤类中药注射剂的DDC偏高;中药注射剂引发的不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、发热、静脉炎等;中药注射剂使用中存在无适应症用药、用法用量不适宜、溶媒不适宜、联合用药不当、疗程过长等情况.结论 西安市中心医院中药注射剂使用基本合理,但仍存在不合理用药情况,临床药师应加强对不合理用药的干预,减少不良反应的发生,促进临床合理用药.     

中药药害与不良反应之探析

为合理使用中药,避免药害（drug misadventure,DM）和减少药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）的发生,本文提出了中药DM与中药ADR的区别,并对此进行了分析阐述,探讨了相应对策。认为医师用药不当、患者对中药治疗的不依从性及药物本身原因都可造成中药ADR及不良事件（adverse drug event,ADE）的发生。临床使用方法得当,就可以避免中药DM和减少中药ADR的发生。