PLS-紫外分光光度法同时快速测定增效联磺片中三组分含量

本文应用偏最小二乘法(PLS)测定了增效联磺片中SMZ,SD和TMP的含量。同时提出了一种新的溶剂系统。所得三组分的平均回收率分别为99.47±0.81%、100.84±0.73%和99.49±0.74%(置位度95%)。与常规湿化学法相比,PLS法的运行时间短,结果可靠,尤其适用于批量处理。     

转换曲线分光光度法测定复方磺胺甲(口恶)唑片的含量

目的:研究复方磺胺甲(口恶)唑片更简便的含量测定方法.方法:用转换曲线分光光度法原理,以乙醇-0.1mol·L-1盐酸(1∶1)为溶剂,直接测定复方磺胺甲(口恶)唑片中SMZ和TMP的含量.结果:SMZ及TMP的平均回收率和RSD(n=6)分别为(100.0±0.22)%和(99.88±0.90)%.结论:方法简便、快速、准确.     

复方磺胺甲噁唑片的胶束薄层色谱分析

以十二烷基硫酸钠 (SDS)水溶液为展开剂、聚酰胺薄膜为固定相 ,对复方磺胺甲唑片(复方新诺明 )中两组分进行定量分析 .磺胺甲基异唑 (SMZ)和甲氧苄氨嘧啶 (TMP)分别在4 0～ 12 0mmo/L和 3 5～ 10 5mmol/L范围内吸收峰面积和浓度呈良好的线性关系 .相关系数分别为 0 9995和 0 9998,回收率分别为 10 1 4%和 99 5 % ,RSD(% )分别为 0 5 8和 1 6 0 .     

甲氧苄胺嘧啶——磺胺甲基异恶唑和氯霉素治疗伤寒疗效观察

氯霉素治疗伤寒已有20余年历史。1968年自甲氧苄胺嘧啶(TMP)与磺胺甲基异恶唑(SMZ)合用治疗伤寒倡用以来,疗效满意。我院自1973年应用国产TMP(北京制药厂)-SMZ和复方新诺明片(东北第六制药厂,每片含TMP80毫克,SMZ400毫克),治疗伤寒共133例,并与同期病人113例用氯霉素治疗作对比观查,综合分析于后。一、材料来源:将我院1973-1974年住院确诊之伤寒246例分三组:“TMP-SMZ”(下简称增效Ⅰ组)100例、复方新诺明片(下简称增效Ⅱ组)33例和氯霉素组113例。增效Ⅰ组和氯霉素组按入院顺序无选择性使     

双波长一元线性回归分光光度法同时测定复方磺胺甲噁唑片中两组分含量

本文采用双波长一元线性回归分光光度法同时测定了复方磺胺甲噁唑片中SMZ和TMP的含量,分析结果表明:平均回收率SMZ为99.9%,TMP为100.2%,变异系数SMZ为0.25%,TMP为0.76%。     

复方新诺明含量测定法改进

目的:采用高效液相色谱法测定复方新诺明片的含量。方法:高效液相色法柱 HPLC(4.6×250mm)。流动相:磷酸—甲醇(75:25),检测波长254nm。结果:回收率 SMZ 为98.82%,TMP 为101.01%。结论:方法简便,快速准确。     

正交投影分光光度法测定泻痢停片中TMP和SMZ的含量

目的：建立泻痢停片中TMP和SMZ的含量测定方法。方法：通过正交投影算法消除混合物光谱中干扰组分的光谱,直接测定泻痢停片中的TMP和SMZ的含量。结果：TMP和SMZ的平均回收率分别为99．91％和99．63oA,RSD分别为0．14％和0.61％,样品测定结果与标准方法比较,经t检验（n=6,P〉0．05）表明二者无显著性差异。结论：正交投影分光光度法测定泻痢停片中TMP和SMZ的含量,简便、准确、实用。     

复方新诺明能否与维生素C伍用

复方新诺明(每片含SMZ400mg和TMP80mg)是一种常用的磺胶制剂,其对肾脏的毒性与尿液的酸碱性有关,尿液呈酸性时,毒性增强。VC是含烯醇羟基化合物,呈酸性,一般认为能酸化尿液,不应与复方     

近红外光谱—偏最小二乘方法同时测定复方磺胺甲唑片的两种有效成分

目的建立复方磺胺甲口恶唑片的两种有效成分磺胺甲口恶唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)的快速同时测定方法。方法基于近红外漫反射光谱技术,利用偏最小二乘方法建立该复方中SMZ和TMP的定量分析多元校正模型。结果对于所建立的SMZ与TMP模型,相关系数分别为:100.00%与100.00%;校正集残差分别为:0.0163与0.008 36;预测均方差分别为:0.156与0.0815。结论本方法在样品不经任何预处理的情况下,实现了该制剂的两种有效成分SMZ和TMP的简单、快速、两组分同时准确测定。     

短毛细管区带电泳快速测定增效联磺片中三组分含量

目的:在短毛细管上应用毛细管区带电泳法快速测定增效联磺片中磺胺甲嗯唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)及甲氧苄氨嘧啶(TMP)三组分的含量。方法:采用未涂层弹性石英毛细管(35cm×50 μm,有效长度20 cm),以咖啡因为内标(IS),检测波长214 nm(0.01 AUFS),电压10 kV,重力进样(10 cm×5 s),温度15℃,运行缓冲液为20 mmol·L-1硼砂溶液(磷酸调pH6.0)。每次电泳运行前用0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液、水及缓冲溶液各冲洗毛细管3 min。结果:SMZ、SD、TMP的线性范围分别为0.0398-0.199,0.0399-0.200,0.0160-0.0800 mg·mL-1。平均回收率(n=9)分别为99.4％,99.0％,99.8％;RSD均小于1.5％。结论:该法简便快捷,准确可靠,灵敏度高。     

贝那普利片和替米沙坦片治疗高血压的疗效比较

目的 分析比较贝那普利片和替米沙坦片治疗高血压的临床疗效.方法 自2010年10月至2012年2月,来我院就诊的120例原发性2～3级老年高血压患者,将受试者随机分为两组,一组使用贝那普利片治疗,另一组使用替米沙坦片治疗.两组患者均接受为期4周的治疗,每天于清晨和傍晚各测量1次肱动脉的血压,记录每次测量的结果,求出均值作为治疗前、后患者的血压,同时使用问卷调查的形式对患者生活质量调查.结果 治疗了4周以后与治疗前进行比较,结果显示两组降压药均可有效降压,差异无显著性(P＞0.05).结论 贝那普利片、替米沙坦片均能有效降低血压,但是替米沙坦片不良反应较少,能够较好地保护靶器官,适用于治疗老年人高血压.     

消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂近红外鉴别模型的初探

目的采用近红外漫反射光谱分析技术和模式识别技术建立消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂定性分析模型用于该品种的鉴别。方法以8个生产厂家的消旋山莨菪碱为分析对象,采集近红外漫反射光谱,通过导数化和矢量归一化进行预处理,应用欧氏距离方法建立消旋山莨菪碱近红外鉴别数学模型。结果消旋山莨菪碱的定性分析模型的条件参数为：谱段为5 400-7 000 cm-1,光谱预处理方法为＂一阶导数法＋归一化＂,模型的阈值为0.603。并对模型进行了验证,能满足应用的要求。结论试验结果表明应用近红外光谱技术建立消旋山莨菪碱的定性分析模型是可行的,同时为模型更新提供了一个参考的方法。     

Development and evaluation of a novel dry-coated tablet technology for pellets as a substitute for the conventional encapsulation technology

Pellet formulations as represented by multiparticulate systems are often contained in hard capsules. We examined the use of a different approach to the making of compressed tablets containing pellets, OSDRC-technology. OSDRC-technology employs a double-structure punch (center punch and outer punch) allowing for dry-coated tablets to be assembled in a single run. We examined the effects of the thickness of the outer punch, formability of pellets, and diameter of tablets on pellet filling. The results revealed that thinner outer punches are not always better for filling small tablets with large amounts of pellets. We considered that this was because the core pellets spread in a cone shape within the formulating tablets at filling, requiring a thickness of the outer punch and a particle density of the diluents at which pellets would not exude from the formulating tablets. It was suggested that the formability of core pellets affects the maximum number of layers of pellets, and higher formability would yield better results. However, we found that pellets with poor formability (tensile strength of < or =2 kPa) could be used in tablets. For the tablets, the larger the diameter, the greater the maximum number of layers. We considered this to be due to the friction between the pellets and punch wall. We concluded that OSDRC-technology could be applied to capsule-like forms containing pellets > or =50 wt% through an unconventional approach.     

复方米非司酮片配伍米索前列醇片终止7周内宫内妊娠的临床观察

目的探讨复方米非司酮片配伍米索前列醇片终止7周内宫内妊娠的临床效果.方法对我院2005年7月～11月120例服用复方米非司酮片配伍米索前列醇片终止7周内宫内妊娠者为研究对象;随机选择100例服用米非司酮片配伍米索前列醇片终止7周内宫内妊娠者为对照组.结果在应用米索前列醇片后的胚胎排出平均时间研究组及对照组分别为(3.00±1.20)小时及(3.52±1.10)小时;阴道流血开始和停止时间研究组及对照组分别为(11.2 13.2)天及(14.4 1.50)天,统计学处理有显著性差异(P＜0.01,P＜0.05).结论复方米非司酮片配伍米索前列醇片终止7周内宫内妊娠安全,有效,方便.     

5种假药片的鉴定及有关药品质量标准的修订建议

目的：对盐酸小檗碱片,安乃近片,醋酸地塞米松片,醋酸泼尼松片和肌苷片的5种假药进行鉴定,并对有关质量标准提出修订建议。方法：采用HPLC法并与中国药典收载的有关方法比较。结果：用HPLC法检出60余批造假产品。结论：HPLC法专属性更强,结果更可靠。现行有关药品标准应予修订。     

氨酚羟考酮片与洛芬待因片治疗中、重度癌性疼痛的疗效比较

目的：比较氨酚羟考酮片及洛芬待因片治疗中、重癌性疼痛效果及安全性。方法：随机抽取口服氨酚羟考酮片及洛芬待因片治疗中、重度癌性疼痛患者各30例,观察用药第24,48,72 h疼痛缓解程度及其不良反应。结果：氨酚羟考酮片组与洛芬待因片组在服药第24,48 h比较均P>0.05,第72 h比较P<0.05;服药后24,48,72 h与服药前比较均P<0.01;治疗重度疼痛氨酚羟考酮片组与洛芬待因片组第72 h镇痛效果,显效比较P<0.05,有效比较P>0.05;治疗中度疼痛氨酚羟考酮片组与洛芬待因片组第72 h镇痛效果,比较显效、有效均P>0.05;氨酚羟考酮片组与洛芬待因片组在服药第24,48,72 h比较不良反应,均P>0.05。结论：服药72 h疼痛强度(PI)评估氨酚羟考酮片优于洛芬待因片,24,48 h比较均无明显差异;服药72 h治疗重度疼痛氨酚羟考酮片组显效优于洛芬待因片组,有效无明显差异,治疗中度疼痛氨酚羟考酮片组与洛芬待因片组,显效、有效均无明显差异,治疗后副反应无明显差异。     

贝尼地平治疗原发性高血压的疗效观察

目的探讨贝尼地平治疗原发性高血压的临床疗效。方法选择本院2011年3月至2012年3月前来我院门诊就诊的原发性高血压病患者60例,将60例患者随机分为服用贝尼地平片的治疗组（A组,n=30）和仅服用硝苯地平的对照组（B组,n=30）,治疗随访时间为10周。治疗期间分别记录治疗期间的收缩压、舒张压以及不良反应,结果一个疗程后30例贝尼地平治疗组14例显效,15例有效,1例无效,总有效率96.2%。结论贝尼地平组在降压效果方面明显优于硝苯地平,并且不良反应少,值得临床推广。     

厄贝沙坦片联合氢氯噻嗪片治疗92例轻中度高血压的临床分析

目的探讨氢氯噻嗪片联合厄贝沙坦片治疗轻中度高血压的临床疗效。方法选择2010年6月至2011年6月已确诊的轻中度原发性高血压患者184例,随机分为观察组和对照组各92例,对照组予以口服厄贝沙坦片150mg,1次/d,观察组在对照组治疗基础上加服氢氯噻嗪片12.5mg,1次/d,总疗程8周。于治疗前与治疗8周末进行心电图、血尿常规、血生化、电解质、尿酸等检查。每2周随访坐位血压、心率1次。结果观察组总有效率91.30%,对照组总有效率73.91%,两组差异有统计学意义(P<0.01);两组SBP和DBP均下降,且治疗组的收缩压和舒张压下降均较对照组更明显,两组差异显著具有统计学意义(P<0.001)。两组均无因严重不良反应。结论厄贝沙坦片和氢氯噻嗪片二者联合对轻中度高血压患者降压效果更显著,对代谢影响不明显,不良反应小,值得临床推广。     

复方替米沙坦片的制备及其稳定性研究

目的:制备复方替米沙坦片并对其稳定性进行考察.方法:制备替米沙坦分散体以提高替米沙坦的水溶性,选用利于氢氯噻嗪稳定的辅料,采用双层压片工艺制备了复方替米沙坦片,对处方工艺进行筛选与优化,采用高效液相色谱法测定其含量,并通过加速试验考察片剂稳定性.结果:以优选处方工艺制备的样品质量稳定,高效液相色谱法测定该片替米沙坦和氢氯噻嗪含量的平均回收率分别为99.85%(RSD=0.79%)和99.37%(RSD=0.40%).结论:该处方工艺合理,所得产品质量稳定.     

多层片释药系统的研究进展

与单层缓控释片相比,多层片有其独特的优点,近年来得到了快速发展。根据其不同设计如层数、几何形状、各层位置等的不同,该释药系统可分为控释型、快/慢释药型、延迟缓释或脉冲释药、双峰释药及多相释药等。在多层片的制备中,工艺参数和处方因素如硬度、层与层之间的黏附力、阻滞辅料用量等对片剂的成形和药物的释放速度存在较大的影响,需严格控制。现对多层片的不同释药模式、制备工艺及参数进行综述。