高效液相色谱法测定灯盏花素缓释片的含量及释放度

目的建立测定灯盏花素缓释片含量的高效液相色谱法 ,测定体外释放度。方法采用ODS柱 ,0 .0 2mol/LK2 HPO4缓冲液 (用磷酸调pH 7.5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 )为流动相 ;检测波长为 335nm ;流速为 1.0ml/min进行检测。转篮法测定释放度。结果灯盏花素浓度在 0 .996～ 99.6 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系 ,高、中、低 3种浓度的平均回收率为 99.1%～ 99.5 % (n =5 ) ,日内、日间RSD分别为 0 .6 9% (n =6 )、0 .82 % (n =5 )。结论采用高效液相法测定灯盏花素缓释片的体外释放具有灵敏、准确、专属性高的优点。     

灯盏花素缓释片的制备及体外释放度研究

目的以羟丙甲基纤维素为骨架材料制得灯盏花素缓释片,并对释药机制进行探讨。方法进行体外释放度试验,研究体外释放度测定方法,以及辅料和加速稳定性试验对释放度的影响。结果制得的灯盏花素缓释片体外释放度测定结果符合缓释片质量标准中的释放度标准要求。体外释放符合一级释药动力学规律。结论制备灯盏花素缓释片缓释效果明显．方法简单,适于工业化生产。     

盐酸二甲双胍胃漂浮缓释片的制备及体外释放

采用羟丙甲纤维素作为骨架材料制备了盐酸二甲双胍胃漂浮缓释片；研究了压片方式、规格及体外释放测定方法对其体外释放的影响。结果表明，该胃漂浮缓释片具有良好的漂浮和缓释特性。     

HPLC法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量

目的:建立灯盏花素片中灯盏花乙素的含量测定方法;方法:采用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(30:70:1),检测波长335nm;结果:该制剂中灯盏花乙素在0.2～4.0μg范围内线性良好,平均回收率为100.21%,RSD为1.48%;结论:该方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素片的含量测定和质量控制.     

胃漂浮缓释片研究III核黄素胃漂浮缓释片

以ＰＶＰ、ＰＶＡ为辅料的核黄素胃漂浮缓释片在体外能缓慢释药，人尿排药量试验表明该片生物利用度是普通片的１．５８倍。溶出度与尿排药累积量相关。     

盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片的制备及体外释放

以体外漂浮性能和释放度为指标优化盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片的处方。结果表明，每片用量HPMCK100M为120mg、碳酸氢钠为200mg和羧甲淀粉钠为100mg的片剂能在1min内起漂，持续漂浮时间达8．2h，8h累积释放率达90％。按优化处方制备的片剂在高温（60℃）、强光（4500lx）下贮存10d，均保持稳定，高湿（相对湿度75％）条件下有吸湿现象。     

HPLC法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量

目的建立灯盏花素片中灯盏花乙素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(30∶70∶1),检测波长335nm。结果该制剂中灯盏花乙素在0.0624～0.312μg范围内线性良好,平均回收率为99.92%,RSD为0.24%。结论该方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素片的含量测定和质量控制。     

阿莫西林漂浮缓释片的制备及体外释放度研究

目的　将阿莫西林制成胃漂浮缓释片 ,延长在胃中的停留时间 ,逐渐释放 ,提高生物利用度。方法　采用HPMC、十六醇等材料 ,全粉末直接压片法制备阿莫西林漂浮缓释片 ,并进行体外漂浮性与体外释放度的研究。结果　按L9(34)设计最佳制备工艺为A3 B1C2 ,阿莫西林漂浮缓释片具有很好的缓释效果。结论　制备漂浮缓释片是提高阿莫西林生物利用度的有效途径     

巴洛沙星胃漂浮缓释片的制备及体外释放

以体外漂浮性能和释放度为指标优化巴洛沙星胃漂浮缓释片的处方。结果表明,每片用量HPMCK100M为120mg、碳酸氢钠为200mg和羧甲淀粉钠为100mg的片剂能在1min内起漂,持续漂浮时间达8．2h,8h累积释放率达90％。按优化处方制备的片荆在高温（60℃）、强光（4500h）下贮存10d,均保持稳定,高温（相对湿度75％）条件下有吸湿现象。     

辛伐他汀胃漂浮型缓释片的制备及体外释放研究

目的筛选辛伐他汀胃漂浮型缓释片最优处方,并考察其漂浮性能及体外释药情况。方法采用正交法筛选出辛伐他汀胃漂浮型缓释片最优处方,采用湿法制粒压片制备胃漂浮型缓释片,对制备的胃漂浮型缓释片进行漂浮性与体外释放度测定。结果辛伐他汀胃漂浮型缓释片起漂时间小于1min,持续漂浮时间大于14h,在2,8和14h药物累积释放度分别达到8.66%,56.44%和95.17%,体外释药符合Higuchi方程。结论制备的辛伐他汀胃漂浮型缓释片漂浮性能良好,达到缓释药物的目的。     

灯盏花素制剂中灯盏乙素含量测定

目的 建立高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏乙素的含量.方法 ZORBAX-C18柱(4.6 x 250 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钠水溶液(调pH为7.0)(30:70)为流动相;流速:1.2 ml/min;检测波长334 nm;柱温:室温.结果 灯盏乙素在0.327～3.270 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.13%,RSD为0.98%.结论 本法简便、快速、灵敏、准确,可作为灯盏花素片的质量控制标准.     

HPLC法测定灯盏花颗粒中灯盏乙素的含量

目的:建立 HPLC 法测定灯盏花颗粒中灯盏乙素含量的方法。方法:采用 C_(18)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇一四氢呋喃-0.1%磷酸(15:15:70)为流动相,流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为335nm。结果:灯盏乙素进样量在0.125-0.875μg 线性范围内呈良好的线性关系,相关系数为0.9993,回收率为98.1%,RSD 为1.3%。结论:本方法为可靠、简便的灯盏花颗粒中灯盏乙素含量测定新方法,且样品前处理比原法简便。     

灯盏花素缓释片在Beagle犬体内相对生物利用度的研究

目的　探讨灯盏花素缓释片在动物体内的药物动力学规律 ,并进行相对生物利用度研究。方法　采用双周期交叉试验设计 ,对Beagle犬单剂量顿服灯盏花素缓释片和参比制剂的动力学参数进行比较。结果　采用尿药法进行数据处理 ,参比制剂与供试制剂的尿药总排泄量 (Xu)分别为 375 92 5± 4 7 2 3μg和 394 5 92± 32 84 μg ;生物半衰期 (t1/2 )分别为 7 197± 0 5 91h和 12 6 2± 1 2 0 7h。结论　以吸收总量为指标 ,灯盏花素缓释片与参比制剂相比是生物等效制剂 ,并具有缓释特征。     

灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价

目的:制备灯盏花素胃黏附片,并进行处方优化和质量评价。方法:以羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P为生物黏附剂和骨架材料,以乳糖为填充剂,以硬脂酸镁为助流剂、润滑剂,采用粉末直接压片法制备灯盏花素胃黏附片。采用加权法对灯盏花素胃黏附片在pH 6.8磷酸盐缓冲液中第2、6、12 h的累积释放度(Q_2h、Q_6h、Q_12h,以灯盏乙素计,由高效液相色谱法测定)评分和体外胃组织黏附力进行综合评分;以此评分为指标,通过L₉(3⁴)正交试验设计优化灯盏花素胃黏附片中羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P及乳糖的用量并进行验证。对所制胃黏附片的性质、鉴别、重量差异、脆碎度、释放度、灯盏乙素含量进行考察。结果:灯盏花素胃黏附片的最优处方为42%灯盏花素提取物、10%羟丙甲纤维素K100M、3%卡波姆934P和45%乳糖;验证试验结果显示,所制3批灯盏花素胃黏附片的平均Q_2h、Q_6h、Q_12h分别为20.36%、48.55%、8...     

VB_1胃内滞留型漂浮缓释片释放度及漂浮性能的研究

目的以甲壳胺和HPMC为骨架材料研究制备了VB1 HBS。方法对自制VB1 HBS体外释放度及其影响因素、体内外漂浮性能进行了考察。结果体外可持续漂浮 8h以上 ,体内观察 6h呈漂浮状态。其体外释放规律 1～ 1 2h内符合一级动力学模型。结论上法制得的处方 ,具有缓释和漂浮双重特性 ,初步达到了设计要求     

法莫替丁胃内滞留型漂浮缓释片的制备及体外释放度

目的；制备法莫替丁胃内漂浮型缓释片（Fam-HBS)。方法：照中国药典1995版二部中有关转篮法规定，以人工胃液为介质，用紫外分光光度法测定含量，研究缓释片体外释放度，采用正交试验设计，对片剂的处方进行优化和筛选。结果:Fam-HBS的累积释放百分率符合Higuchi方程，其释药速度符合级模型。结论：本制剂制备工艺简单，质量稳定，释药速度平稳。     

盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片处方工艺及产业化研究

目的:通过考察各处方工艺影响因素,解决盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片产业化问题。方法:以释放性能和漂浮性能为指标,通过考察片剂硬度、颗粒粒度、HPMC用量、HPMC黏度级别、PVP XL用量、NaHCO3用量等,获得成熟的产业化工艺参数。结果:大规模生产所得制剂可在漂浮状态下完全释放药物,释放度试验结果表明产品释放度指标符合标准。结论:盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片可使用HPMC,PVP XL,NaHCO3作为骨架材料,并可获得合格工业产品。     

阿昔洛韦胃漂浮缓释片的制备及体外释放

目的制备阿昔洛韦胃漂浮缓释片,并通过紫外分光光度法考察其体外释放影响因素。方法以阿昔洛韦为模型药物,分别以壳聚糖、羟丙基甲基纤维素K15M(HPMC K15M)、Eudragit S100和碳酸钙为基质制备胃漂浮缓释片,用释放度测定法考察影响药物释放的因素。结果随着HPMC K15M用量增加,药物的释放显著减慢,碳酸钙用量增加,药物释放加快。结论制备的阿昔洛韦胃漂浮缓释片漂浮性良好,且能够达到缓释的目的。     

HPLC法测定盐酸环丙沙星胃漂浮型缓释片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星胃漂浮型缓释片含量的方法。方法：以Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）柱为色谱柱,流动相为乙腈旬．05mol·L-1柠檬酸水溶液（20：80）,检测波长为277nm,流速为1ml·min-1,柱温为30℃,进样量10μl。结果：盐酸环丙沙星在4．48～26．89μg·ml-1（r=0．9992）浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为99．98％,RSD=1．02％。结论：本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

灯盏花素注射液稳定性研究

目的研究灯盏花素注射液的化学稳定性,为保证药效提供依据.方法采用初均速法,分别在40,50,60,70,80,90℃(±1℃)下,恒温加热不同时间,用紫外分光光度计测定灯盏花素注射液各样品的吸收度.结果相关系数r为0.9904,说明lgVo与1/T的线性关系良好,符合一级动力学公式.结论灯盏花素注射液的热解反应活化能为88.93kJ*mol-1,以Arrhenius指数规律推算τ20℃0.9贮存期约6.5a,τ25℃0.9贮存期约3.5a.