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卡络磺钠在4种输液中的稳定性考察 总被引:9,自引:0,他引:9
目的研究卡络磺钠在室温下(25±2)℃及光照下(4 500±500)Lx与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等4种常用输液配伍的稳定性.方法将注射用卡络磺钠冻干无菌粉针加入4种不同输液中配成浓度为0.16 mg·mL-1,在室温及光照条件下放置,用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中的卡络磺钠浓度及用高效液相法测定配伍后不同时间混合液中有关物质的含量,同时观察配伍液的外观,测定配伍液的pH值.结果在室温及光照下,卡络磺钠与前3种输液配伍后6 h内其配伍液的外观、pH值、含量及有关物质的量均无显著变化,但与复方氯化钠注射液配伍后卡络磺钠含量下降超过10%.结论卡络磺钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍静脉滴注,避免与复方氯化钠注射液合用. 相似文献
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注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液配伍稳定性考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的考察注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,以Kromasil C18色谱柱,甲醇 磷酸盐缓冲液(25:75)为流动相,测定注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液配伍后分别在室温和冷藏条件下不同时间点的含量,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果配伍液颜色、pH值、卡络磺钠与法莫替丁相对百分含量均无明显变化。结论注射用卡络磺钠、法莫替丁注射液与0.9%氯化钠注射液在室温下8 h内稳定,在冷藏条件下24 h内稳定。 相似文献
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目的对卡络磺钠注射液制剂处方及工艺进行研究。方法参阅相关文献,并根据同类药物的注射剂处方设计和药物本身性质,通过试验,对卡络磺钠注射液制剂处方及工艺进行筛选。结果筛选出了符合注射剂质量要求的卡络磺钠注射液处方及工艺。结论经过实验筛选确定了卡络磺钠注射液制剂处方及工艺。 相似文献
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注射用卡络磺钠与泮托拉唑钠在果糖注射液中的稳定性 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:考察注射用卡络磺钠与泮托拉唑钠在果糖注射液中的稳定性。方法:在室温不避光条件下,采用高效液相色谱法测定6h内果糖注射液中卡络磺钠与泮托拉唑钠的含量,观察配伍液外观并测定pH值。结果:在室温6h内,果糖注射液中卡络磺钠与泮托拉唑钠的含量、配伍液外观及pH值均无明显变化。结论:果糖注射液可以作为注射用卡络磺钠与泮托拉唑钠的稀释剂使用;注射用卡络磺钠与泮托拉唑钠可以在果糖注射液中配伍使用。 相似文献
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目的观察注射用卡络磺钠在木糖醇注射液中的配伍稳定性。方法将注射用卡络磺钠加入木糖醇注射液中,混合均匀后,在25℃和37℃下于0、1、2、4、6、8h时采用紫外分光光度法,测定卡络磺钠含量,同时记录外观变化和pH值。结果 0~8h内混合液外观、pH值、卡络磺钠的含量、紫外吸收峰均无明显变化。结论在25℃和37℃下,注射用卡络磺钠在木糖醇注射液中可配伍使用,宜在8h内用完。 相似文献
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目的研究室温6h内注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中与地塞米松注射液、维生素C注射液和氯化钾注射液配伍的稳定性及注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和复方氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和测定注射用卡络磺钠与3种注射剂及5种输液配伍后,6h内卡络磺钠的含量,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述3种注射剂及5种输液配伍6h后,外观、pH值和含量均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述3种注射剂及5种常用输液配伍使用。 相似文献
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摘 要 目的: 对国内不同厂家生产的卡络磺钠注射剂的质量进行对比研究,分析存在的问题,为提高临床用药安全提供参考依据。方法: 采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,进行质量风险分析。结果:按照现行标准检验89批样品,合格率为97.8%,2批不合格样品为卡络磺钠氯化钠注射液,不合格项目均为不溶性微粒。注射用卡络磺钠的质量风险较小,卡络磺钠氯化钠注射液的安全性有待进一步研究。结论: 目前卡络磺钠注射剂的产品质量基本能符合现行标准要求,探索性研究提示现行标准存在不足,建议完善有关物质检查方法,合理制定降解杂质以及其他杂质的限度,并应对卡络磺钠氯化钠注射液的安全性进行深入研究。 相似文献
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目的优选卡络磺钠片的处方工艺。方法以单因素试验筛选填充剂、黏合剂和崩解剂,正交试验优化主要辅料用量,湿法制粒制备卡络磺钠片。结果优化后的处方为每片含卡络磺钠10 mg、淀粉20 mg、乳糖20 mg、微晶纤维素60 mg、羟丙甲纤维素5 mg、交联聚维酮4 mg、硬脂酸镁1 mg。优化后的工艺为,将淀粉于100℃干燥成含水量5%~8%的干淀粉,与卡络磺钠等量递加混合,粉碎,过筛;再与乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、内加交联聚维酮混合,过筛;加乙醇适量,16目筛制粒2次,湿颗粒60℃左右干燥,14目筛整粒,外加交联聚维酮和硬脂酸镁,混合,压片。结论本处方工艺制备的卡络磺钠片,质量检查符合要求,溶出度较市售卡络磺钠片高,达到了设计要求。 相似文献
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目的研究室温6 h内注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法分别测定注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍后,6 h内卡络磺钠的含量及有关物质,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍6 h后,外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述4种注射液配伍使用。 相似文献
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目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。 相似文献
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目的 考察注射用更昔洛韦与卡络磺钠配伍的稳定性.方法 采用紫外双波长分光光度法,分别测定注射用更昔洛韦和卡络磺钠配伍前后溶液的含量变化,并观察配伍液的外观、pH值.结果 在室温(25℃)条件下,注射用更昔洛韦和卡洛磺钠配伍后0~6h内溶液的含量、pH值、外观等均无明显变化.结论 注射用更昔洛韦和卡洛磺钠可配伍使用,建议在6h内用完,更为安全有效. 相似文献
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卡络磺钠与泮托拉唑钠在转化糖注射液中的配伍稳定性考察 总被引:1,自引:1,他引:1
目的 考察注射用卡络磺钠与泮托拉唑钠在转化糖注射液中的稳定性。方法 分别于20和37 ℃不避光条件下,采用高效液相色谱法测定6 h内转化糖注射液中卡络磺钠与泮托拉唑钠的含量,观察配伍液外观并测定pH值和微粒数。结果 卡络磺钠在转化糖注射液中的含量6 h内无明显变化,泮托拉唑钠在转化糖注射液中的含量20℃时4 h、37℃时3 h内无明显变化;各配伍液的外观、pH值无明显改变,微粒数均符合规定。结论 室温4 h内,注射用卡络磺钠和泮托拉唑钠可以在转化糖注射液中配伍使用,转化糖注射液可以用作注射用卡络磺钠和泮托拉唑钠的稀释剂。 相似文献
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