改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

浅谈药品抽验工作

药品监督管理工作可分为行政监督和技术监督,抽验工作是技术监督的重要组成部分,为行政监督起到重要的技术支撑作用.行政监督和技术监督可谓之车之两轮,鸟之双翼,相互相成,缺一不可.药品抽验工作主要分为药品的抽样和药品的检验,笔者就药品抽验工作浅谈拙识,请同道斧正.     

基层药品监督抽验监检结合科学抽验之探讨

目的探讨基层药品抽验工作中存在的问题与对策。方法结合工作实践分析基层抽验工作存在的主要问题。结果针对基层抽验工作存在计划抽验与日常监督抽验分离,监检分离、为抽样而抽样,抽样任务重而疲于完成任务等问题,应将药品不合格率作为药品监督抽验工作水平的衡量标准,强化监检结合,充分发挥技术监督作用,合理安排计划抽验量及抽验人员。结论基层药品监督管理部门要科学合理地安排科室、人员,配备相应的抽样设备,严格按照《药品质量监督抽验管理规定》要求,在日常监督检查中完成药品抽样工作,真正做到监检结合,充分发挥技术监督的效能。     

1999、2000年药品抽验情况分析

药品抽验是药品质量监督的一个方面 ,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题 ,是保证药品质量的重要手段之一。各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位 ,按照新修订的《药品管理法》承担药品监督检查中所需的检验工作 ,如何充分发挥药检机构的作用 ,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在。下面就 1999年、 2 0 0 0年抽验工作的一些具体情况作一分析。1　计划抽验计划抽验包括国家级和省级 ,这里只谈国家计划抽验。计划抽验又分为统一抽验和专项抽验。1 …     

浅谈市级药检所药品抽验工作

市级药检所担负着完成国家、省、市级药品监督管理部门下达的药品抽验任务,负责辖区内药品生产、经营和使用单位药品技术监督工作,并配合药品监督管理部门做好药品监督检查及做好打击、查处假劣药品的工作。如何搞好这项工作,有以下几点看法:一、合理安排好药品质量监督检查抽验工作。按照惯例,市级药品抽验计划下达较晚,一般接近第二季度才下达。所以,第一季度首先把日常监督抽验及不合格药品跟踪抽验工作做在前面,兼顾医疗机构制剂质量监督检查抽验工作。把药品质量监督检查抽验工作的重点放在农村医药市场,加强与区、县局所的快速联动体…     

全国药品抽验工作调研

国家药品监督管理局成立以来,十分重视药品抽验工作,加强了药品抽验的力度,促进了药品质量的提高。为了进一步了解药品抽验工作现状,改革药品抽验机制,使之更加科学化、规范化,提高技术监督的效能,更好地保证人民用药的安全有效,在市场监督司的组织和领导下,在全国范围内开展了对药品抽验工作的调研。现将调研情况和结果简述如下:1　调研目的和方法为全面了解(1997～1998年)药品抽验工作的现状与存在问题,研究相应的对策;制定合理的抽验计划,以提高技术监督效能;修订抽样指导原则,规范抽样行为;明确抽样人员的素质要求、培训内容和方式,开展…     

基层药品抽验的科学性探讨

基层药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分。药品抽验的科学性、抽验机制和抽验效率问题是困扰基层药品抽验工作的难题。门头沟区地处京郊,被抽验单位除少数一级以上医疗机构和药品批发企业外,多为小型药品经营企业、卫生服务站、村卫生室和网点,其数据在农村、山区占较大涉药市场的区域具有样本意义。笔者在分析研究门头沟区近3年的针对性抽验数据的基础上,提出了科学抽验的意见和建议。     

药品抽验机制存在的问题与建议

2008～2009年国家药品评价性抽验的机制改革,打破以往几十年仅依照质量标准检验抽验模式,运用评价来发现影响药品质量的各种因素,如原敷料、生产工艺、质量标准、仓储等,成效显著。但与此同时,药品评价性抽验与其他工作衔接、评价数据的应用及复核等问题制约了抽验工作,使得评价性抽验的成果没有得到真正的应用。笔者就目前抽验机制中存在的问题进行了探讨。     

2006年滁州市药品抽验报告分析

药品抽验是药品技术监督工作的重要组成部分是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。药品抽验工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作，如何用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果，是当前药品抽验工作的重要课题。本文对安徽省滁州市2006年药品抽验报告进行统计分析，以期对今后的抽验工作有所帮助。     

药品抽验新机制是市场监管的有力抓手

近两年来,北京市药品监督管理局海淀分局发挥药品抽验在药品市场监管中的重要作用,创新药品抽验工作机制,加强药品监督抽验,将抽验工作重点从评价性(计划)抽验转到监督抽验上来,切实提高了抽验的针对性和有效性.     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前,药品抽验工作通常由药品检验所进行,多为随机抽样,只有少部分因打假治劣而抽样;现在,药品抽验工作以药品监督管理部门为主,始终以打假治劣为主要目标,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,能否在抽验中发现药品质量问题,已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。1抽验情况分析淮安在全省的抽验情况分类统计中,药品抽验的不合格率位居前二。现将2004年淮安药品监督管理部门的药品抽验情况…     

科学化操作增强药品抽验效能

如何加强药品抽验针对性,提高抽验水平,使抽验工作更加完善、科学,以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品,是药品抽验工作长期面临的问题。笔者对此进行了粗浅探讨,以供商榷。     

药品质量抽验分析报告的撰写建议

目的:为药品质量抽验分析报告的撰写提供参考。方法:对我国药品质量分析报告的现状与问题进行分析和总结,对药品质量抽验分析报告的撰写原则、格式和应涵盖的内容提出思路和建议。结果与结论:药品质量抽验分析报告的撰写应以年度药品抽验工作计划为核心,以各级各类监督抽验数据为基础,按概述和分述两部分,分别对地区药品质量抽验工作开展情况、稽查打假工作情况、药品不合格检测项目分析等内容进行评述,方可促进药品质量抽验分析报告与监管工作的良性互动。     

增强药品抽验效能的探讨

如何加强药品抽验针对性,提高抽验水平,使抽验工作更加完善、科学,以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品,为保障人民用药安全发挥最大的效能,是药品抽验工作长期面临的课题.笔者对此进行粗浅探讨,以供商榷.     

药品抽验中假劣药品的特点探析

药品抽验是监管执法的重要依据,北京市药品监督管理局海淀分局在实践中探索,形成了海淀特色的药品抽验机制,逐步实现"监督检查→发现可疑→法定检验→行政处罚"一体化的监督抽验模式,初步形成"监检共舞"的药品抽验工作新格局。     

创新机制 提高基层药品抽验效能

药品抽验是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的工作,如何加强抽验工作的科学性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题。我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽验机制,完善了业务管理,以较低的成本取得较大的监督效能。以下是我们近年来探索的新做法,供同仁交流。     

药品抽验管理模式探析

目的探讨药品抽验管理模式及其变化与药品抽验结果的关系,为药品监管部门提供决策参考。方法将辽宁省药品抽验管理模式从2004年确立到2010年不同时期的调整,与7年间药品抽验情况进行对比分析。结果与结论科学的药品抽验管理模式起到了以较低的投入取得较好监督效能的作用,运行中还需要不断创新,使其更加完善。     

美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用

目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考。方法介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴。结果与结论通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率。     

北京市药品抽验情况分析

北京市药品抽验情况分析万宝侠于淑勃方颖（北京市药品检验所１０００３５）药品抽验是保证药品质量的重要手段之一。１９９２～１９９４年北京市药品检验所及市药品监督办公室对全市药品生产、经销和使用单位进行了定期或不定期的抽验工作。现将１９９２～１９９４年北京...     

加强药品抽验工作的探索与思考

近两年来,我市充分发挥药品抽验在药品监管中的重要作用,切实提高抽验针对性和有效性,监督抽验数增加,抽验品种数增多,抽样覆盖面扩大,抽验针对性提高,抽验的监督效能得到了很好的发挥。1 2003、2004年全市药品抽验工作总体情况见表。表2003、2004年全市药品抽验工作总体情况20