药食同源类中药多糖在功能性保健食品方面的药理作用研究进展＊

中药素有“药食两性”，对提高机体防御能力或防治疾病发生发展具有良好的保护作用，符合“未病先防，既病防变”中医养生理论观念。结合我国正处于推动中医药健康发展的时代背景，开发药食同源类中药来源的功能性保健食品已成为医药和食品领域新兴研究方向。目前多数药食同源类中药均含多糖重要活性成分，其具有广泛的药理作用，已被作为中药类功能性保健食品研发的天然原料。而我国审批的保健食品功效成分以多糖、总皂苷、总黄酮等为主，完全由功效成分组成的保健食品较少，以中药多糖为功效成分的组方更少，并且部分药食同源类中药多糖的药理作用机制尚未阐明，研发相关保健食品的实验或基础研究还处于初级阶段。故基于研发功能性保健食品角度，本文综述相关药食同源类中药多糖在调节肠道菌群、抗氧化、调节血糖血脂、抗肿瘤等方面的药理作用机制，为实现药食同源类中药多糖向功能性保健新食品转化提供理论依据，充分发挥民族医药在防病治病中的独特优势。     

祛黄褐斑中药保健食品组方规律及用药特点分析

目的:总结分析当前祛黄褐斑保健食品现状,为其组方和产品开发提供参考依据。方法:从国家市场监督管理总局(SAMR)特殊食品安全监督管理司公布的具有祛黄褐斑功能的保健食品中筛选含中药原料的配方,应用Microsoft Excel和中医传承辅助平台(V2.5)统计分析配方特点。结果:共搜集到345种具有祛黄褐斑功能的保健食品,其中256种配方含有中药原料,筛选出符合纳入标准的方剂247条,涉及中药原料142味。使用频次≥20的中药原料12味,累计使用575次,高频药为当归、珍珠、红花、芦荟、枸杞子、丹参、茯苓、白芷、玫瑰花、黄芪、桃仁、白芍。基于无监督的熵层次聚类分析,得到新方核心组合16个,祛黄褐斑功能的保健食品新处方8个。结论:祛黄褐斑保健食品常使用当归、红花、丹参等活血化瘀中药,疗效确切。新组方组合与中医治疗黄褐斑治则基本契合,即活血化瘀、补益肝肾、疏肝健脾,同时重视解毒法,为研发祛黄褐斑中药保健食品提供了新方法和新思路。     

缓解视疲劳功能中药复方保健产品配方规律及特点分析

目的通过检索特殊食品信息查询平台公布的具有缓解视疲劳功能的保健食品信息资料,以及药智数据网的中成药处方数据库中眼科中成药中有保健功能的产品信息资料,为具有缓解视疲劳功能的保健产品的组方与产品开发提供依据与参考。方法运用Microsoft Excel2016软件及中医传承辅助平台对检得的产品信息进行统计,分析其配方特点。结果共收集到141个具有缓解视疲劳功能的保健食品,其中64个(45.4%)保健食品配方中含有中药类原料。使用频次≥5的中药原料有6味,累计使用145次(72%),由高到低分别是菊花、枸杞子、决明子、桑椹、熟地黄、茯苓。通过无监督的熵层次聚类得到3个新处方。非中药原料在缓解视疲劳功能的保健食品中应用较为普遍,含有外来天然植物资源的60个产品,含叶黄素及维生素类的17个。统计眼科中成药中有保健功能的产品可知,使用频次≥4的中药原料有7味,累计使用32次(29%),由高到低分别是枸杞子、决明子、菟丝子、熟地黄、菊花、五味子、车前子。通过无监督的熵层次聚类得到1个新处方。结论保健食品在中药原料的选择上与中医药理论治疗视疲劳的原则基本契合,即滋补肝肾、平肝明目。但二者在中药原料选择范围、原料配伍、剂型种类等方面有所不同。此外,还在辨证保健理论指导下,尝试探讨应用文献数据处理统计方法筛选新配方、开发新产品,为中药复方保健产品的研发开辟了新思路、新方法。     

辅助改善记忆中药类保健食品和中成药组方规律及特点分析

该研究总结并分析当前辅助改善记忆保健食品及具有类似保健作用中成药的现状,为改善记忆保健食品组方和产品开发提供依据与参考。通过检索国家市场监督管理总局(SAMR)特殊食品安全监督管理司公布的具有辅助改善记忆功能的保健食品信息资料及药智数据网中成药数据库,运用Microsoft Excel软件和中医传承辅助平台统计分析其配方特点,在SAMR共搜集到212种具有辅助改善记忆功能的保健食品,其中83种保健食品配方中含有中药类原料。使用频次≥8的中药原料有12味,累计使用151次。在药智数据网中成药数据库共搜集到258种类似中成药,使用频次≥58的中药原料有12味,累计使用907次。对上述保健食品和中成药各自进行无监督的熵层次聚类,分别得到5个、12个新组方。新组方在中药原料的选择上与中医药改善记忆方法原则基本契合,即补肾益髓、益气养阴、化痰逐瘀。依据中医药理论对保健人群辨证分型,依据方证相应、药证相关有针对性地设计组方,可以为研发中药保健食品提供新思路和新方法,为实际应用提供更加精准的指导,达到充分发挥中医药辨证保健的优势,提高中药保健食品使用效果的目的。     

辅助改善睡眠中药类保健食品组方规律及思考

为了总结和分析使用有助于改善睡眠的保健食品的中药的现状,该研究检索了国家市场监督管理总局(SMAR特殊食品安全监督管理司发布的有关改善睡眠的保健食品的信息,使用Microsoft Excel和中医传承辅助平台对它们进行统计分析,总结出配方特点,并进行数据分析与总结。共收集到435种辅助改善睡眠的保健食品,其中有344种含有中药类成分;保健食品不适用于青少年的有413种,不适用于孕产妇的有194种,其中,使用频次≥40的中药原料有10味,累计使用1 095次(73.1%)。对上述保健食品原料进行无监督的熵层次聚类(设支持度为45,置信度为0.7),得到12个新组方。新组方在药物组成上与中医基本理论改善睡眠的治则基本一致,即补益心脾、养血安神,滋阴降火、交通心肾,益气镇惊、安神定志,清热化痰、和中安神,疏肝泻热、镇心安神。最后得出以下结论:根据中医药基本理论对现存改善睡眠保健食品辨证分型,根据其组方规律进行数据挖掘和分析,可以为研发新的中药保健产品提供新思路,其中,应关注特殊人群的使用需求,为其后续适用于各类人群的研究提供依据,可以达到充分发挥中医药优势的目的,为中药类保健食品更好服务大众提供基础。     

中药保健食品安全性评估系统的初步研究

为了保证中药保健食品食用的安全性 ,通过经验判断与实验结果提出中药保健食品安全性评估体系 ,对中药保健食品原料的安全性作了 5级分类。前 3类已有一定的应用于实践的经验 ,证明适合作为保健食品的原料.     

中药保健食品配方设计

介绍了以中药为主要原料的保健食品配方设计原则、方法和步骤,明确了中药保健食品配方设计过程中的注意事项。笔者主张中药保健食品配方设计主要考虑主体骨架（功能）设计、体现产品特征的设计、产品形态设计和产品寿命设计四个方面。     

从灵芝类保健食品批准情况看未来中药类保健食品发展方向

灵芝在中国有近千年的使用历史,在传统中药中被列为上品,其养生保健作用被历代医家认可。近年来,灵芝可用部位不断被挖掘,在保健食品中的可用部位原料包括灵芝子实体、灵芝孢子粉、灵芝孢子油和灵芝菌丝体。截至2018年底,已批准含有上述可用部位的保健食品数量达到1270余个。本研究首次系统地对1997年以来批准的灵芝类保健食品进行分类梳理总结。首先对每个可用部位的单方和复方产品批准情况分别统计;再对灵芝传统使用部位的复方保健食品配方配伍进行分析;最后以灵芝为例,分析了已批准中药类保健食品的现状,提出未来中药类保健食品发展方向。     

基于中医传承辅助平台的保健食品数据库构建及分析

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。在我国应用历史悠久,具有独特的优势,是我国民族医疗保健事业的重要组成部分。大健康时代的到来,保健食品业将迎来前所未有的发展机会。为加快保健食品开发的步伐,本文基于中医传承辅助平台软件构建了保健食品配方结构化数据库,并对有配方数据的26个保健功能的配方进行了系统分析,包括每一个保健功能的常用原料及原料组合。在此基础上,选取每一个保健功能最常用的原料进行了关联规则方法的深入挖掘研究。本文的研究明确了各保健功能相应配方的常用原料及其配方特点,从全新的角度解读保健食品配方的组方规律,可为保健食品的原料选择及配方研发提供依据和借鉴。     

基于AHP-SOM聚类-TOPSIS的白及保胃护肝保健食品配方设计与评价

目的以白及Bletillae Rhizoma为例,通过关联、决策和聚类等机器学习算法的联合使用进行数据挖掘研究,设计具有保胃、护肝双功能的保健食品配方并对其进行评价。方法对现有具有保护胃黏膜或保护肝功能的保健食品批文,以及可用于治疗这2种疾病的中成药和方剂数据库中信息进行整理,先后使用关联规则算法(Apriori)、层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)、SOM(self-organizing map)聚类、理想解法(technique for order preference by similarity to solution,TOPSIS)等关联、决策和聚类机器学习算法,挖掘其中高频原料药味的配方规律,结合现代功能活性及营养学研究成果,组成以白及为核心原料的具有配伍思想的保胃、护肝双功能保健食品配方并进行评价。结果对各数据库进行原料药味频次统计和相应高频原料药味的关联性分析,发现高频原料药味之间极易产生较强的关联性。继而对数据库中出现的64个可用于保健食品的高频原料药进行2个层次共17个指标的AHP分析和加权后,得到除白及外加权值排在前5位的原料药味为甘草、陈皮、黄芪、茯苓和五味子,这些原料药可以考虑在组方时进行优先选择。SOM聚类显示所有高频原料可分为7类,其中在最优选配方原料药味与AHP分析结果权重排名前列的原料药味有极高的重叠。对原料进行保胃、护肝功能方面的文献检索,同时结合之前的数据分析结果,确定了15个原料进行君、臣、佐、使的配伍组合,最终设计了10个可能配方;并对其进行TOPSIS分析评价,其中排名前2位的配方黄芪、白及、五味子和甘草及黄芪、白及、陈皮和五味子的分值相近,均大于0.14,与其他配方评分相差较大。结论在中医药基本理论的指导下结合各类机器学习算法,以核心药味白及为例建立了保胃、护肝双功能保健食品的配方设计和评价方法,为以后保健食品配方研发提供新的思路和方向。     

从日本健康食品市场看我国中药资源利用

日本现今正处于健康食品的第三次热潮之中 ,特别是利用中药资源开发的中药型健康食品倍受青睐 ,而这些健康食品的原料来源于中国 ,这一现象应引起我们重视。日本是我国中药出口的第一大国 ,目前我国出口日本的健康食品多以原料形式出口 ,利润较低 ,其原因是我国企业缺乏以中药理论为基础的新产品设计能力。以中药理论为技术核心 ,以现代化产品为设计思想 ,开拓国际健康食品市场 ,直接参与国际竞争 ,是中国企业的机遇与希望。     

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??The goals of developing health service industry were enacted by Chinese government. To develop Chinese medicine health industry was one of the important contents in which. The contribution of dietary Chinese medicines for the development of the TCM health industry had become a new bright spot. Application of novel food raw materials and approved dietary Chinese medicines are introduced in this paper to provide a new path and idea for the development of traditional Chinese medicines.     

从日本健康食品市场看我国中药资源利用

日本现今正处于健康食品的第三次热潮之中,特别是利用中药资源开发的中药型健康食品倍受青睐,而这些健康食品的原料来源于中国,这一现象应引起我们重视。日本是我国中药出口的第一大国,目前我国出口日本的健康食品多以原料形式出口,利润较低,其原因是我国企业缺乏以中药理论为基础的新产品设计能力。以中药理论为技术核心,以现代化产品为设计思想,开拓国际健康食品市场,直接参与国际竞争,是中国企业的机遇与希望。     

试论中药提取物的产业化趋势

中药标准提取物作为一种新兴的产品正日渐受到重视,它是采用先进的工艺技术,对中药材或中药复方进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效物质基础、质量标准严格的一种中药产品,可作为中药的新型“饮片”以及中药制剂的原料药。目前的中药提取物可分为三大类:单味中药提取物,复方中药提取物及纯化提取物,包括活性部位和单体化合物。中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求,具有原材料、提取工艺、质量控制、中医临床等方面的优势。中药提取物的产业化将有助于提高中药材的附加值,促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成中药原料提取物产业,通过这种专业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。其产生和发展,是中药走向国际市场的需要,是中药现代化,培育新兴产业的需要。     

试论中药提取物的产业化趋势

中药标准提取物作为一种新兴的产品正日渐受到重视,它是采用先进的工艺技术,对中药材或中药复方进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效物质基础,质量标准严格的一种中药产品,可作为中药的新型“饮片”以及中药制剂的原料药。目前的中药提取物可分为三大类：单味中药提取物,复方中药提取物及纯化提取物,包括活性部位和单体化合物。中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求,具有原材料,提取工艺,质量控制,中医临床等方面的优势,中药提取物的产业化将有助于提高中药材的附加值,促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成中药原料提取产业,通过这种专业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。其产生和发展,是中药走向国际市场的需要,是中药现代化,培育新兴产业的需要。     

中药化妆品中原料药的潜在毒副作用评析

中药化妆品是由纯中药制成或在化学化合物基质中添加中药或中药有效成分的药物化妆品,因其以中医药理论为指导,绿色天然、安全可靠等特点正越来越为全世界消费者所喜爱,但并非天然的就是安全的。归纳并对化妆品中中药原料可能具有的毒副作用进行分类,如皮肤刺激性、光毒性以及积累毒性(肾毒性,肝毒性,神经毒性,致癌、致畸、致突变毒性,生殖毒性等)。以期为中药化妆品中的中药原料的正确使用提供参考,保证消费者的人身安全。     

中药类保健食品审批现状分析及监督管理研究建议

将中药加入到保健食品中在我国已有悠久的历史,自保健食品实行审批制度以来,批准的含有中药的保健食品已超过3 000余种。首次对几年来我国批准的中药类保健食品分类整理,从多角度分析现状,并从监督管理角度提出对此类保健食品加工、检验等质量控制措施,以期为中药类保健食品的健康发展提出建议。     

辅助性保护化学性肝损伤保健食品配方的特点分析

检索国家食品药品监督管理总局网站公布的对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品信息资料,运用Microsoft Excel 2016软件及中医传承辅助平台统计分析其配方特点,为对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品的组方以及产品的开发提供依据。共收集到325种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品,其中282种(86.8%)保健食品配方中含有中药类原料;具有单一保健功能的保健食品及2种功能的保健食品个数分别是192、133。剂型方面,胶囊剂(156)约占总数的一半。使用频次(f)≥18的中药原料有21味,累计使用768次(73%)。通过无监督的熵层次聚类得到9个新处方。中药原料在对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品中应用较为普遍,剂型的选择以服用方便、便于携带为主。最常用的5种功效成分分别是总黄酮、粗多糖、葛根素、总皂苷、牛磺酸。保健食品在中药原料的选择上与中医药理论治疗化学性肝病的原则基本相符,即解毒、扶正、活血祛瘀、清热、除湿等。应用较多的是解酒药、补益药、活血化瘀药、清热药、利水渗湿药。通过软件挖掘的9个新处方还必须结合中医药理论与实践综合分析等进一步研判。     

中国与大湄公河次区域国家传统医药合作研发进展

中国与大湄公河次区域（Greater Mekong Subregion,GMS）各国在传统医药领域交流甚密。而且,GMS极其丰富的药用生物资源、医药文化的共通性以及药材资源和消费市场的互补性使中国与GMS各国在药材和中成药研发合作和贸易方面潜力巨大。本文对中国与GMS各国传统医药联合研发近况进行简要概述,并针对目前可进一步合作的工作方向进行展望。中国与GMS各国深入合作开展传统医药研发可为解决中国企业制药原料不足问题及临床药物供不应求问题提供有效途径,还可有效促进GMS生物资源可持续利用以及传统医药技术和资源的优势互补与共享。     

全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇

自2017年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)组织以来,新药研发标准正式与国际接轨,中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而,与化学药和生物药对比,中药新药研发略显不足,新药申报数量和批准数量不多,工业产值增长放缓,这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH之后研发规则和标准提高造成的。目前中医药得到国家政策支持,同时大健康时代来临带给中医药重大发展机遇。中药企业应顺势而为,努力提高中药产品的供给侧水平。同时应正确认识中药发展困境、挑战和机遇,加大中药创新力度和上市产品二次研发的力度。分析目前全球化研发背景下中药新药研发面临的形势,剖析中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑战,对新时代下中药产业健康发展具有重要意义。