高效液相色谱法测定小儿磨积片中橙皮苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定小儿磨积片中橙皮苷含量的方法。方法:色谱柱为SpherisorbC18,流动相为甲醇-冰醋酸-水(25∶4∶71),检测波长为283nm,流速为2·0ml/min,柱温为50℃,灵敏度为0·16AUFS,进样量为20μl。结果:橙皮苷进样量在0·024μg~1·2μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0·9999),平均回收率为99·1%(RSD=0·8%)。结论:本方法简便、快捷,灵敏度及准确度高,可为小儿磨积片质量控制提供依据。     

化积片治疗小儿厌食症的临床疗效观察

目的 探讨化积片治疗小儿厌食的疗效和安全性。方法 将50例小儿厌食的患儿随机分为试验组和对照组各25例,试验组服用化积片,一次3片,一日2次,对照组服用儿脾醒颗粒,3~5岁一次1.25g,一日3次,6~14岁一次2.5 g,一日3次,疗程4周。比较两组的食欲不振、体质量、中医证候疗效。结果 服药4周后,化积片治疗小儿厌食食欲不振疗效试验组总有效率92%;对照组2总有效率88%,两组比较差异无统计学意义;试验组治疗后平均体质量（18.37±1.72） kg,对照组（17.43±1.29） kg,两组间疗后比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组的中医证候疗效总有效率为96%、对照组为92%,试验组的愈显率为80%、对照组为68%,两组比较差异无统计学意义。结论 化积片治疗小儿厌食症在改善食欲不振症状,尤其改善患儿体质量方面,疗效确切,且用药安全性较好,无不良反应发生,值得在儿科消化科推广。     

降脂丸质量控制研究

目的研究并建立降脂丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中山楂、葛根、丹参进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。结果所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷检测量在0.19608~2.6144μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.50%,RSD=1.20%(n=6)。结论所建方法可用于降脂丸的质量控制。     

舒肝转阴片质量研究

目的建立舒肝转阴片的质量标准。方法采用薄层层析法对方中虎杖、龙胆草和干姜进行了定性鉴别,采用高效液相法对制剂中主要成分大黄素进行定量分析。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,含量测定大黄素在线性范围内线性关系良好,回收率为99.5%,RSD为0.57%。结论方法专属性强、结果稳定,重复性好,可有效地控制舒肝转阴片的质量。     

芍连胃乐片质量控制研究

目的建立芍连胃乐片中白芍的质量标准。方法用TLC法对片中白芍进行定性鉴别;用HPLC法测定芍连胃乐片中芍药苷的含量。样品经稀乙醇超声提取后,采用HPLC法测定芍连胃乐片中芍药苷的含量,使用C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液（16：84）为流动相,检测波长230nm,流速为1ml/min。结果薄层色谱斑点明显。芍药苷线性范围0.1～1.0μg,相关系数r=0.9995,平均回收率99.2%。结论样品处理合理,方法学考察符合定性、定量要求,适用于芍连胃乐片中白芍的鉴别和芍药苷的含量测定。     

眩晕宁片的质量控制

目的：建立眩晕宁片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对其中的白术、女贞子、牛膝、墨旱莲、甘草进行定性鉴别；用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定，采用ODS柱，流动相为甲醇－水（40：60）。结果：线性范围0．199－0．996μg，平均回收率为98．5％，RSD＝0．86％（n=5)。结论：该方法稳定、可靠，可作为本品的质量控制。     

苯磺酸左旋氨氯地平片的制备和质量控制

目的:研究苯磺酸左旋氨氯地平片的制备及其质量控制方法。方法:制剂处方中加入微晶纤维素、乳糖、硫酸钙作为填充剂,羟丙纤维素作为黏合剂以及崩解剂,硬脂酸镁作为润滑剂;含量测定采用高效液相色谱法。结果:苯磺酸左旋氨氯地平片在浓度为13.6～20.4μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9990),考察3批样品,平均回收率和RSD分别为:99.0%和0.42%;含量为99.3%、99.2%、99.3%。结论:本制备方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于苯磺酸左旋氨氯地平片的质量控制。     

化积口服液中红花的质量控制研究

建立化积口服液中红花的质量检测方法。采用大孔吸附树脂、ODS、凝胶柱色谱法对红花的乙醇提取物进行分离纯化得到对香豆酸,利用理化性质和波谱学手段鉴定其结构;HPLC法对化积口服液中的对香豆酸进行测定.使用Wondasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸(18∶82)为流动相, 流速1. 0 mL.min _-1,检测波长为309 nm,柱温30 ℃。制备出的对香豆酸纯度达到99.6%,可用以含量测定用; HPLC 测定,对香豆酸进样量在0. 007～ 0. 35μg 范围内线性关系良好,平均回收率为99. 4%( RSD = 0. 9%,n = 6) 。新增的对香豆酸含量测定方法经方法学考察,方法可行,可用于化积口服液的质量控制。     

胃炎片的质量标准研究

目的探讨胃炎片质量标准的控制方法。方法采用TLC对胃炎片处方中的药材成分白芍、原儿茶醛、丹参、延胡索、白芷进行定性鉴别,并用HPLC对胃炎片中的有效成分丹参素钠的含量进行测定。结果胃炎片中白芍、原儿茶醛、丹参、延胡索、白芷的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹参素钠含量在10.17~162.77μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.8%(n=6),精密度RSD=0.15%。结论该方法结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

益气活血片的质量标准研究

目的建立益气活血片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄芪、当归、赤芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光检测器法对黄芪甲苷进行了含量测定。结果黄芪、当归、赤芍、川芎进行薄层鉴别具有较好的专属性;有效成分黄芪甲苷在0.538~26.9μg(r=0.999 9)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为98.9%,RSD为1.8%(n=6)。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

小儿香橘片质量标准研究

目的建立小儿香橘片的质量控制方法。方法用薄层色谱法定性鉴别小儿香橘片中的白术、苍术、木香、砂仁、枳实、香附及山楂药材中熊果酸;用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂的橙皮苷含量。结果薄层色谱中斑点清晰、易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,橙皮苷进样量在0.3～2.0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为98.57%,RSD为1.36%(n=6)。结论所建立的定性定量方法可有效控制小儿香橘片的质量。     

止咳颗粒的质量控制

目的:研究止咳颗粒(黄芩、浙贝母、连翘等)的质量控制。方法:采用薄层色谱法对黄芩、贝母、连翘、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行定量分析。色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(40∶60∶0.2);检验波长为280nm;流速为1.0mL.min-1。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷进样量在0.031 8～0.318μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.49%,RSD为0.85%(n=6)。结论:本方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。     

丹皮酚脂质体凝胶的质量控制研究

目的 建立丹皮酚脂质体凝胶的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对凝胶中丹皮酚进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定凝胶中丹皮酚.结果 TLC斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;丹皮酚质量浓度在8.32-49.92μg/mL与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.14%,RSD为0.86%.结论 该定性鉴别...     

金刚藤软胶囊质量控制方法研究

目的建立金刚藤软胶囊质量标准。方法采用TLC法对金刚藤软胶囊中菝葜药材进行定性鉴别,采用HPLC法对菝葜药材中薯蓣皂苷元进行定量分析。结果金刚藤软胶囊薄层色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,分离度好,专属性强;薯蓣皂苷元进样量在0.9～4.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.03%,RSD为2.08%(n=6)。结论所建立质量标准可用于金刚藤软胶囊的质量控制。     

穿黄消炎胶囊的质量控制研究

目的建立穿黄消炎胶囊的质量控制研究方法。方法采用薄层色谱法对穿黄消炎胶囊中的穿心莲和一只黄花进行定性鉴别;采用高效液相色谱测定脱水穿心莲内酯含量。结果薄层鉴别色谱特征明显,专属性强;脱水穿心莲内酯在12.92～129.20 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为99.52%(RSD=0.66%)。结论该方法准确、灵敏,重复性好,可作为穿黄消炎胶囊的质量控制研究。     

肠康片质量控制方法研究

肠康片由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸 (制 )三味药物组成 ,具有清热化湿 ,理气止痛之功效 ,《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册中质量标准仅采用显微及重量法对盐酸小檗碱进行了鉴别和含量测定 ,专属性及准确性差 ,不能有效地控制其内在质量。我们采用薄层色谱法鉴别了盐酸小檗碱、木香及吴茱萸 ,采用高效液相色谱法测定了盐酸小檗碱的含量 ,结果令人满意。1　仪器与试药ＫＱ - 5 0型超声波清洗器 (昆山市超声波仪器厂 ) ;ＵＶ - 1型三用紫外分析仪 (上海顾村电光仪器厂 ) ;ＳＰ -Ｐ10 0高效液相色谱仪 ,ＳＰ -ＵＶ10 0 0紫外可见检测器 …     

HPLC法测定小儿消食咀嚼片中橙皮苷的含量

目的 采用HPLC法测定小儿消食咀嚼片中橙皮苷的含量.方法 HPLC法,VP-ODS柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(22∶78),检测波长:283 nm,流速:1.0 ml·min-1.结果 橙皮苷含量测定线性范围1.31～13.11 μg,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.26%,RSD=1.53%(n=5).结论 该方法分离度高,重现性好,简便,准确,可用于小儿消食咀嚼片的质量控制.     

清热解毒片的质量标准

目的：建立清热解毒片质量标准。方法：采用TLC法对清热解毒片中的金银花、栀子、龙胆进行定性鉴别；同时采用HPLC测定制剂中黄芩苷的含量。结果：薄层斑点清晰，专属性强。含量测定中黄芩苷在10．14～202．72μg·ml^-1范围内呈良好的线性关系，r=0．9998；平均回收率为99．3％，RSD为0．66％。结论：建立的方法简便可行，重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

复方甘草麻黄碱片的定性定量研究

目的制定复方甘草麻黄碱片的质量标准。方法采用TLC法对甘草、杏仁等药材进行鉴别;用HPLC法测定制剂中盐酸麻黄碱的含量,流动相为2mL.L-1磷酸溶液-乙腈(95∶5),流速为1.0mL.min-1,紫外检测波长为210nm。结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,而阴性无干扰。盐酸麻黄碱质量浓度在1.712～53.80μg.mL-1范围内,r为0.999 5,平均回收率为99.0%,RSD为0.7%。结论处方中甘草和杏仁的TLC定性鉴别专属性好,盐酸麻黄碱含量测定方法准确,简单,专属性和重复性良好,可用于该制剂的定性定量控制。