人参北芪片质量标准的研究

目的:建立人参北芪片的质量控制方法.方法:采用TLC法同时鉴别制剂中的人参及黄芪膏粉,采用HPLC-ELSD方法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法黄芪甲苷在1.060 8～10.608 μg之间呈良好的线性关系;人参北芪片中黄芪甲苷的平均回收率为96.4%(RSD 1.3%);结论:该方法简便、准确、分离效果好,可用于人参北芪片的质量评价.     

人参北芪片主要成分的鉴别

目的控制人参北芪片的质量，保障其临床疗效。方法采用薄层色谱（TLC）法对人参北芪片的主要成分人参、黄芪进行定性鉴别。结果TLC法准确可靠，操作简便，薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰，重现性好。结论TLC法可以用于人参北芪片的质量控制。     

HPLC法同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的建立测定人参北芪片中人参的有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相色谱（HPLC）测定方法。方法采用ODS-2HYPERSIL柱（250mm×4.6mm5μm）;乙腈-0.1%磷酸溶液（20∶80）为流动相;检测波长为203nm;流速1.0ml/min;柱温35℃。结果人参皂苷Rg1在0.2024～5.0600μg具有良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为99.0%,RSD为1.04%（n=9）;人参皂苷Re在0.2152～5.3800μg的范围具有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为98.2%,RSD为0.70%（n=9）。结论本法快速、准确,可同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量。     

HPLC法同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的 建立测定人参北芪片中人参的有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法 采用ODS-2HYPERSIL柱(250mm×4.6mm 5μm);乙腈-0.1%磷酸溶液(20: 80)为流动相;检测波长为203nm;流速1.0ml/min;柱温35℃.结果 人参皂苷Rg1在0.2024～5.0600μg具有良好的线性关系( r=0.9995),平均回收率为99.0%,RSD为1.04%(n=9);人参皂苷 Re在0.2152～5.3800μg的范围具有良好的线性关系 (r=0.9998),平均回收率为98.2%,RSD为0.70%(n=9).结论 本法快速、准确,可同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量.     

用HPLC法测定人参北芪片中人参皂苷Rg1的含量

人参北芪片由人参、黄芪两味药材组成,可扶正固本、补气升阳和补虚生津,用于肢体倦怠、神疲乏力及多梦健忘等,该药收载于《中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制剂(第四册)》,但质量标准中仅有两味药的鉴别和片剂的常规检查,并无含量控制方法。作者查阅相关文献亦未见测定其含量的报道。处方中人参是名贵药材,为了更好地控制该     

人参北芪片的定性检验

人参北芪片是我厂的独家产品,多年来一直没有定性的鉴别方法,查阅有关研究资料,经过多次反复试验,认为本检验方法灵敏高度,可用于厂内批量生产的定性检验,报告如下。1 试剂及仪器1.1 试药乙醇(分析纯)、三氯化锑(分析纯)、甲醇(优级纯)、人参皂甙 Rg、氯仿(分析纯)、正了醇(分析纯)、镁粉(分析纯)、醋酸乙酯(分析纯)、硫酸(分析纯)、     

肾康片质量标准的研究

目的：研究肾康片的质量标准并控制该制剂的质量。方法：用薄层色谱法鉴别了肾康片中的黄芪,山茱萸,桑寄生及丹参,用薄层色谱法限量检查屯该制剂中的乌头碱,用双波长薄层扫描法测定了该制剂中黄芪甲苷的含量。结果：乌头碱限量符合中国药典测定,黄芪甲苷的平均回收率为９７．５％,其ＲＳＤ为１．４３％。结论：本文的结果显示出这些方法可用于控制该制剂的质量,方法灵敏,简便,专属,准确。     

复肝能片质量控制方法的研究

目的完善复肝能片的质量控制方法。方法采用改进后的TLC方法对处方中的黄芪和三七进行鉴别、蒸发光检测器HPLC测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱中斑点清晰,分离情况良好;黄芪甲苷线性范围为1．192—11．920μg,r=0．9992,平均回收率为99．28％,RSD=1．16％。结论改进后的方法简单、准确,能控制该制剂的质量。     

薄层扫描法测定复方北芪口服液中黄芪甲苷的含量

本文研究双波长薄层扫描法,λS=530nm,λR=700nm,测量复方北芪口服液中黄芪甲苷含量的测定方法.结果表明该法操作简便,结果准确,黄芪甲苷在1.01～5.05 mg线性关系良好,回归方程Y=155.67 724.58X,r=0.9990.     

补益强心片质量标准的改进研究

目的 修订完善补益强心片(黄芪、丹参、香加皮、人参)的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对黄芪、丹参、香加皮进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量,色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水...     

童康片质量标准的研究

目的 对童康片的质量标准进行提高,完善其质量评价方法。方法 采用显微鉴别法对童康片中山药和陈皮进行鉴别,采用薄层色谱法对童康片中黄芪、白术、防风和陈皮进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法,Thermo Hypersil Gold C₁₈色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35︰65)为流动相,流速1.0 mL.min^_-1,对童康片中黄芪甲苷进行了含量测定。结果 山药和陈皮粉末显微特征明显;黄芪、白术、防风和陈皮薄层鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.026618～1.703526μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=7);平均加样回收率为：96.5%,RSD为1.9%。测定样品11批,黄芪甲苷的含量在58～106μg·片-1之间。结论 建立的质量分析方法简便可靠,重现性良好,提高后的质量标准可更全面有效地用于童康片的质量控制。     

童康片检测方法的修订研究

目的:对童康片的质量标准进行提高,完善其质量评价方法。方法:采用显微鉴别法对童康片中山药和陈皮进行鉴别,采用薄层色谱法对童康片中黄芪、白术、防风和陈皮进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法,Thermo Hypersil Gold C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(35∶65)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,对童康片中黄芪甲苷进行了含量测定。结果:山药和陈皮粉末显微特征明显;黄芪、白术、防风和陈皮薄层鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.026618~1.703526μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=7);平均加样回收率为:96.5%,RSD为1.9%。测定样品11批,黄芪甲苷的含量在58~106μg·片^-1之间。结论:经方法学验证,提高后的质量标准可更全面有效地用于童康片的质量控制。     

养心开郁片质量标准研究

目的建立养心开郁片质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中红参、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射器（HPLC-ELSD）法测定养心开郁片中黄芪甲苷的含量。结果样品中红参和黄芪定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分黄芪甲苷进样量在2．048～20．48μg范围内呈良好线性关系,r＝0．9997。平均加样回收率为99．2％,RSD为1．3％（n＝9）。结论建立的分析方法简便可行、准确、专属性强,可作为养心开郁片的质量控制方法。     

清火片质量标准的提升研究

目的 提升清火片的质量标准。方法 采用薄层色谱法,以靛玉红、大黄对照药材和大黄酸、薄荷脑及土大黄苷作为指标进行定性鉴别和检查;采用高效液相色谱法,以游离蒽醌和总蒽醌作为指标成分进行定量检测。结果 薄层色谱法均斑点清晰,分离度良好;大黄素和大黄酚分别在1.674~41.849μg.ml-1、2.594~64.860μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系;游离大黄素、游离大黄酚、总大黄素和总大黄酚的平均加样回收率(n=6)分别为101.55%、102.59%、102.13%、101.91%。结论 本实验所建立的定性定量方法快速准确、重现性良好,为完善清火片的质量标准提供了依据。     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

复方龙星片质量标准研究

目的建立复方龙星片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量。结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法。次黄嘌呤进样量线性范围为0．0206～2．06μg（r=0．99995）,平均加样回收率为95．75％,RSD为2．66％（n=9）;黄芩苷进样量线性范围为0．0654～1．9621,zg（r=1．0000）,平均加样回收率为98．07％,RSD为1．49％（n=9）。结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量。     

人参健脾片的薄层色谱鉴别

目的建立人参健脾片的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的当归、山楂、木香进行定性鉴别。结果薄层色谱中能明显地检出当归、山楂、木香。结论该方法简便可行，专属性强，重现性好。可用于人参健脾片的质量控制。     

复方甘草麻黄碱片的定性定量研究

目的制定复方甘草麻黄碱片的质量标准。方法采用TLC法对甘草、杏仁等药材进行鉴别;用HPLC法测定制剂中盐酸麻黄碱的含量,流动相为2mL.L-1磷酸溶液-乙腈(95∶5),流速为1.0mL.min-1,紫外检测波长为210nm。结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,而阴性无干扰。盐酸麻黄碱质量浓度在1.712～53.80μg.mL-1范围内,r为0.999 5,平均回收率为99.0%,RSD为0.7%。结论处方中甘草和杏仁的TLC定性鉴别专属性好,盐酸麻黄碱含量测定方法准确,简单,专属性和重复性良好,可用于该制剂的定性定量控制。     

补脑安神片质量标准提升的研究

目的:对补脑安神片质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法:增加当归、制何首乌、黄精的薄层鉴别方法;增加制何首乌中二苯乙烯苷的HPLC含量测定方法,所用色谱柱为DIONEX Acclaim 120 C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18∶82),流量为1.0 m L·min-1,检测波长为320 nm;增加朱砂中Hg S的含量测定方法。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;二苯乙烯苷进样量在0.03~0.68μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为95.2%,其RSD为0.80%(n=6);朱砂的平均回收率为97.4%,其RSD为3.1%(n=6)。结论:所建方法简便、准确,能更好地控制补脑安神片质量。