羟丙甲纤维素在固体制剂应用中的研究进展

羟丙甲纤维素(HPMC)作为一种多功能辅料,在片剂、缓释与控释制剂、胶囊等固体制剂中已被广泛应用。本文从片剂、缓释与控释制剂、胶囊等方面出发,举例介绍了羟丙甲纤维在固体制剂中的具体应用情况。     

羟丙甲纤维素在片剂生产中的多重性研究

目的　解决几种片剂产品研制和生产中的难题。方法　应用HPMC的多重性特性,合理使用不同种类和浓度的润湿剂及合适工艺,以中国药典为检测依据。结果　解决了配方所列缓释片、薄膜衣片及片剂生产异常的难题,产品合格,考查期质量稳定。结论　HPMC应用于片剂产品应研究其多重性的特性,合理使用。     

药用辅料羟丙甲纤维素的应用

目的：应用羟丙甲纤维解决片剂、胶囊剂的崩解度、溶出度、可压性、外观及胶囊剂的溶出度。方法：羟丙甲纤维素单独作粘合剂或复合粘合剂用于片剂、胶囊剂的制粒；和作为包衣成膜剂作为隔离层或直接用于包制薄膜衣。结果：羟丙甲纤维素可以提高颗粒的可压性，改尚片剂的外观，促进片剂、胶囊剂的崩解和溶出。结论：羟丙甲纤维素可配成溶液用于提高片剂、胶囊剂的崩解和溶出，亦可作为水溶性包衣材料用于包制薄膜衣片或用于包制隔离层混合膜等。     

羟丙甲纤维素在外用混悬型制剂中的应用

羟丙甲纤维素(hypromellosem,HPMC)是具有优良性能的羟丙基与甲基以醚键连接的纤维素衍生物,为类白色纤维状粉末,在水中溶解形成澄明具有粘性的胶体溶液。此特性大大增加了它在制剂中的应用空间。该产品与多数药物不产生反应,是一种中性的并对人体无害的纤维素衍生物。 混悬型液体制剂是临床上的常用剂型,为难溶性固体药物分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。该体系的稳定性决定了混悬型液体制剂质     

羟丙甲纤维素的标准质量修订

目的:修订辅料羟丙甲纤维素的药典质量标准。方法:根据生产厂家对该产品质量标准修订的有关诉求,参照国外药典,对《中国药典》2005年版、2010年版羟丙甲纤维素质量标准项目进行逐项验证和增删。结果:建议增加絮凝温度鉴别项;黏度指标根据商品标识黏度设置百分比范围;含量测定增订气相色谱法检测,并对含量限度范围中每种取代型两种取代基的含量均分别作出明确规定。结论:修订后的标准较科学先进,适应当前产品的质量控制需求,可使羟丙甲纤维素的药典质量标准更为完善。     

羟丙甲纤维素衍生物研究概述

目的：了解羟丙甲纤维素衍生物的研究概况,为药用新辅料及新剂型的研究提供参考。方法：通过查阅中国期刊网和万方数据库2001-2012年国内外相关文献资料,从材料角度对羟丙甲纤维素衍生物的制备方法、结构确认、性能以及在药物制剂中的应用等方面进行综述。结果与结论：羟丙甲纤维素衍生物能显著提高药物的生物利用度和靶向性。作为新型药用辅料,已广泛应用于肠溶制剂、缓控释制剂和结肠处药物定位释放给药系统的包衣材料,为药物制剂新剂型提供了新型辅料,在药物新剂型的研制方面发挥着重要作用。     

气相色谱法测定羟丙甲纤维素中甲氧基和羟丙氧基含量

目的建立测定羟丙甲纤维素中甲氧基和羟丙氧基含量的气相色谱法。方法将羟丙甲纤维素和氢碘酸共同加热反应,产生挥发性的碘甲烷和2-碘丙烷．注入气相色谱仪进样,采用Agilent DB-624柱（30m×0．53mm,1．0μm）,火焰离子化检测器（FID）,通过测得碘甲烷和2-碘丙烷的量折算得到甲氧基和羟丙氧基的含量。结果所建立的气相色谱法有良好的分离度,在所考察的浓度范围内各溶剂的峰面积与浓度线性关系良好。结论气相色谱法较药典方法更灵敏、更准确,可用于羟丙甲纤维素中甲氧基和羟丙氧基的含量测定。     

羟丙基纤维素在片剂方面的应用

目的：综述羟丙基纤维素在片剂方面的应用，以促进在此方面的研究开发。方法：查阅有关献，进行分析总结。结果：羟丙基纤维素在片剂方面的应用，主要侧重于三方面：用于提高片剂质量；用于速释固体制剂；用于缓释、控释片制剂。结论：羟丙基纤维素可以提高片剂质量，解决片剂生产中的许多老大难问题，而且其在速释片剂和缓释、控释片剂方面的应用，使其更具生命力。羟丙基纤维素是一种具有远大前景的优良的药用辅料。     

羟丙甲基纤维素在药剂学中的应用

根据羟丙甲基纤维素的性质、特点,探讨其在片剂、缓释与控释剂、眼部给药系统、混悬型液体制剂、凝胶和软膏等7个方面的作用,并就近年来羟丙甲基纤维素在药剂学领域中的应用作一回顾.     

羟丙甲纤维素滴眼液的制备与质量控制

目的:制备羟丙甲纤维素滴眼液,建立质量控制方法。方法:依据处方制备羟丙甲纤维素滴眼液,采用紫外分光光度法测定羟丙甲纤维素的含量。结果:羟丙甲纤维素在10.12~70.84μg/m l浓度范围内呈现良好的线性关系,回归方程A=0.012 1C 0.001,r=0.999 9;平均回收率99.70%,RSD为0.46%(n=5)。结论:该滴眼液质量稳定,含量测定方法简便快速,结果可靠。     

国产与进口羟丙甲纤维素作为缓释骨架材料的比较研究

目的考察国产与进口羟丙甲纤维素（HPMC）作为缓释骨架材料的差异。方法以盐酸青藤碱为模型药物,比较两者所制备的样品在理化性质、片剂制备工艺及缓释效果等方面的差异。结果在理化性质、片剂制备工艺方面,国产HPMC稍逊于进口HPMC,但在缓释效果上两者（同黏度）之间无显著性差异（P〉0．05）。结论可用国产HPMC替代进口HPMC作为缓释骨架材料。     

羟丙甲纤维素酞酸酯水分散体的制备及表征

用乳化溶剂蒸发法制备了羟丙甲纤维素酞酸酯水分散体.结果表明其平均粒径215nm,分布均匀,并具有良好的稳定性和成膜性能.     

羟丙甲纤维素空心胶囊对药物溶出的影响

羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose．HPMC)空心胶囊是顺应社会的发展，在崇尚自然、回归自然的现代消费理念的推动下应运而生的一种新型的植物胶囊。该种胶囊以羟丙甲纤维素为主要原料，不含有动物源的成分，采用的蘸胶成型工艺与一般的空心胶囊相似，但其具有的技术优势明显，     

比色法测定缓释片中羟丙甲纤维素

目的　建立测定制剂中羟丙甲纤维素(HPMC)含量的方法。方法　采用二苯胺和HPMC在高温下显色反应,分光光度法测定。结果　具良好的线性范围和回收率,测定方法可靠。结论　能作为制剂中HPMC含量测定的方法。     

羟丙甲纤维素QbD样品对硝苯地平骨架片释放的影响

目的：研究羟丙甲纤维素的不同关键材料属性（CMAs）的样品（QbD样品）对以难溶性药物硝苯地平（溶解度11μg/ml）为模型药物的亲水凝胶骨架缓释片的药物释放的影响。方法：采用直接压片的方式,分别使用粘度、粒度和羟丙基含量等属性分别接近标准上下限范围的羟丙甲纤维素QbD样品和其他辅料一起制成硝苯地平骨架缓释片,并按标准规定的方法对体外释放曲线进行测定。结论：在标准规定范围内羟丙甲纤维素的粘度、粒度和羟丙基含量的波动对硝苯地平亲水凝胶骨架缓释片的释放没有显著的影响。     

羟丙甲纤维素凝胶点仪的研制及在缓释片中的应用

羟丙甲纤维素(HPMC)凝胶点是影响亲水骨架缓释片缓控释效果的一个重要物理指标.HPMC凝胶点高,则水化速率快,越易形成凝胶层,控释效果越好.然而,现有的HPMC凝胶点测量方法主观误差很大.为解决这个问题,本室自主研制了凝胶点测量仪器,它可通过程序升温引起溶液黏度变化以确定HPMC凝胶点,为凝胶点的测定提供了一种精确的测量方法,也填补了市售黏度计不能用于程序升温的黏度测量的空白.用自制凝胶点测定仪测定了两种型号(60HD4000和75HD4000) HPMC的凝胶点,所得结果与标示值基本一致.并采用上述型号HPMC分别制备了茶碱缓释片.体外释放度试验结果表明,采用凝胶点较高的HMPC为骨架制得的缓释片缓释效果较好.     

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯在难溶性药物制剂开发中的应用进展

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)是羟丙甲纤维素的乙酸酯与琥珀酸酯的混合物.由于HPMCAS的pH依赖性而被广泛用于肠溶包衣材料,同时HPMCAS结构的双亲性决定了其在难溶药物增溶辅助中具有重要意义.HPMCAS较低的玻璃化转变温度和较好的抑晶作用,已经有越来越多的研究者开始关注它在难溶性药物研究中作为无定形固体...     

抗氧剂在药物制剂方面的应用

抗氧剂是一类能够有效阻止或延缓自动氧化的物质,是药物辅料的一个重要组成部分,主要用于防止药物及其制剂的氧化变质,以及由氧化所导致的变色、产生沉淀及其他方面的不稳定性。药物的氧化反应是引起药物不稳定的主要因素之一。大多数药物的氧化降解是含有自由基的自氧化过程,在这一过程中仅有很少的氧就能引起反应。而空气中的氧气占21％（v／v）,在如此多氧的存在下,     

羟丙甲纤维素滴眼液工艺改进

目的:提高羟丙甲纤维素滴眼液的可见异物合格率。方法:通过正交试验设计进行工艺改进。结果:羟丙甲纤维素滴眼液工艺调整为:溶解温度90-95℃,冷却时间为1.5小时,静置8小时后,可见异物合格率由原来的34.67%提高至70%以上。