HIV疫苗临床试验研究进展

近年来虽然艾滋病防治取得了巨大进展,HIV疫苗依然是人类彻底战胜艾滋病的重要"武器".HIV疫苗的研发历程坎坷,多种技术路线的疫苗进入临床试验阶段,但尚未获得成功.本文通过查阅US Clinical Trials数据库(clinicaltrials.gov)和中国药物临床试验登记与信息公示平台数据库,根据疫苗的技术路线...     

美国“最有希望”艾滋病疫苗临床试验失败

据好医生网10月10日报道，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了灾难性打击，一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。 美国国家过敏和传染性疾病研究所艾滋病疫苗项目负责人佩吉约翰斯顿指出，美国国家过敏和传染性疾病研究所和一个名为HIV疫苗联盟的学术机构组成团队，开始实施这项名为“步伐”（Step）的V520全球性人体试验。[第一段]     

感冒病毒是默克艾滋病疫苗试验失败的头号元凶

据www．reutershealth．com11月12日报道，由于一种感冒病毒导致参与艾滋病疫苗临床试验的志愿者对HIV变得极为敏感，HIV疫苗在今年9月份无故失效。     

新型艾滋病疫苗Ⅲ期临床试验结果

全球流行最为广泛的HIV-1分为A～E亚型,美洲、欧洲、日本、澳大利亚和加勒比海为B亚型,泰国和其他东南亚国家以及中非共和国的某些地区主要是E亚型,C亚型主要分布于南非、印度和中国,而A和D亚型则主要分布在非洲亚撒哈拉地区。VaxGen公司生产的AIDS VAX为1种多价疫苗,针对不同地区病毒亚型,多价疫苗可诱导产生针对不同病毒亚型抗体。该公司最近完成了AIDS VAX的Ⅲ期临床试验,通过比较安慰剂组与疫苗组的感染患者人数,评估     

艾滋病疫苗的研制与试验进展

在过去 15年内 ,大多数艾滋病病毒 (HIV)疫苗的研制和评估都是在西方发达国家进行的。早期的HIV候选疫苗用的是西方国家流行的HIV 1B亚型毒株制备的 ,而大多数上人体的临床试验则在美国和欧洲进行。从全球来说 ,至今第Ⅰ和第Ⅱ阶段的试验 (检测疫苗是否安全和有效 )已超过 80次 ,但是只有一种产品———双价、重组 gp12 0疫苗(AIDSVAX ,VaxGen ;Brisbane,CA ,USA)达到在北美、荷兰和泰国作大范围的第Ⅲ阶段疫苗效果的测试。亚单位的rgp12 0产品 ,正如AIDSVAX产品一样 ,是第一代的HIV疫苗。设计这些疫苗是为了诱导产生HIV特…     

英新结核病疫苗进入二期临床试验阶段

据好医生网8月20日报道，结核病是除艾滋病之外，致死率最高的传染性疾病，每年大约有170万人死于这种疾病。[第一段]     

美研究人员寻找艾滋病疫苗研发的新途径

美国的一个研究小组表示,他们绕开常规的途径开发出了一种新型的艾滋病疫苗。该研究分为两个阶段。第1阶段,研究人员制作了抗体样蛋白（免疫黏附素,i mmunoadhesins）,该蛋白能特异性地与SIV结合并阻止它感染细胞。一旦证明这种蛋白在试验室能抗击SIV,表达SIV特异性免疫黏附素的DNA就被通过遗传工程加入到载体病毒里,并使其释放DNA到猴的细胞。研究人员选择腺相关病毒（AAV）作为载体病毒,因为这种病毒能非常有效地将DNA插入到猴子或人类的细胞里。在第2阶段的研究中,研究人员将腺相关病毒载体注射到猴子的肌肉里,它所携带的DNA在这里产生免疫黏附素并进入到血液循环。注射腺相关病毒载体一个月后,     

俄抗艾滋病疫苗已进入临床试验

据好医生网10月9日报道，俄罗斯“向量”国家病毒学与生物技术学科研中心研制出一种新型抗艾滋病疫苗，目前正在对该疫苗进行临床试验。 俄罗斯科学院院士、遗传学家弗拉基米尔舒姆内指出，目前世界上还没有抗艾滋病的疫苗。所有最近研制出的三种抗艾滋病疫苗都没有通过临床试验。现在研制出的疫苗将成为有效的治疗性艾滋病疫苗。[第一段]     

AIDS疫苗上市前途未卜

Robert Steinbrook在发表于《新英格兰医学期刊》的文章中引述道，全球艾滋病疫苗研发的投入已经高达7．59亿美元，但是一系列失败的临床试验让人们更加认为能够被销售的艾滋病疫苗出现至少还要10年时间，这还是在“一切进展顺利的情况下”。     

STEP试验对艾滋病疫苗研究领域的挑战

2007年宣布的艾滋病疫苗的分步试验（STEP试验）中期分析显示,基于复制缺陷性5型腺病毒载体的重组艾滋病疫苗,不仅不能保护人体免受艾滋病病毒（HIV）感染或降低HIV感染者的病毒载量,还可增加部分受试者对HIv感染的易感性。此结果使国际艾滋病疫苗研究面临着空前挑战。该文回顾了STEP试验及其对国际艾滋病疫苗研究策略的影响。     

艾滋病疫苗的研究进展

人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus，HIV)仍然以每天感染15000人的速度快速扩散传播，95％以上的HIV感染者系发生在发展中国家，迄今为止，宣传教育及对高危行为的干预仅起到减缓传播速度，而无法止其流行，高效抗病毒疗法对大多数感染者来说价格昂贵并且过于复杂，此外，还不能达到清除体内病毒的目的。在这种情况     

加速研发AIDS疫苗的策略

现在急需能有效预防HIV-1感染的疫苗。当前已有不少候选疫苗已进入或正接近临床试验阶段。如何选择待研发的疫苗，一方面是基于对人类的安全性及免疫原性，另一方面如果疫苗能使短尾猿获得对猿免疫缺陷病毒（SIV）的免疫，则可由此推动人类HIV疫苗的研发。在未来的数年，将有多种疫苗完成Ⅱ期临床试验并获得优先权，因为Ⅲ期临床有效性试验花费昂贵且持续时间长，如何正确指导的能力亦有限。     

埃博拉疫苗临床试验研究进展

埃博拉病毒病以往被人们称作埃博拉病毒性出血热,目前尚无针对该病的特异性治疗措施与药物,疫苗成为最有可能预防控制病毒传播的手段。目前,多种埃博拉候选疫苗已经进入了临床试验,包括减毒水疱性口炎病毒载体埃博拉疫苗(rVSV-ZEBOV)、复制缺陷型黑猩猩3型腺病毒载体埃博拉疫苗(cAd3-EBO或ChAd3-EBO-Z)、复制缺陷型人5型腺病毒载体埃博拉疫苗(Ad5-EBOV)和人3型副流感病毒载体埃博拉疫苗(HPIV3)等。ChAd3-EBO-Z和Ad5-EBOV等在早期的临床试验中均表现出较好的安全性和免疫原性。rVSV-ZEBOV率先完成了Ⅲ期临床试验,已证实其对埃博拉病毒病的预防具有很高的保护效力,但是研究数据也提示了该疫苗可能存在的安全性问题。本文旨在回顾2014年以来埃博拉疫苗在临床试验研究方面的重大进展,讨论尚存的问题和挑战以及未来的发展方向。     

艾滋病疫苗研究面临三大困难

据医学空间网12月9日报道，包括中国在内，全球已有100多种艾滋病候选疫苗曾经进入一期临床研究，最后进入三期临床的仅三个，其中一个由美国军方研制的疫苗将能很快最终验证是否有效。但是能否成功，4年后才有可能确定。