中药复方制剂有效成分的含量测定

为了准确地控制中药复方制剂的内在质量,必须为每种制剂建立切实可行的有效成分含量测定方法。本文综合32篇文献的具体实例,归纳为八类:定量分析法、化学法、比色法、分光光度法、内标薄层定量法、薄层层析——分光光度法、气相层析法、双波长薄层扫描法和综合定量分析。     

HPLC测定丹参分散片中有效成分含量

目的：采用HPLC测定丹参分散片中的主要有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B和丹参素的含量。方法：采用德国CenturySIL BDS C18柱；分别以甲醇-水（85：15）、甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）和甲醇-1％醋酸溶液（8：92）为流动相；流速：1．0mL·min^-1；检测波长分别为270，286，280nm；柱温：室温。结果：丹参酮ⅡA在10～110μg·mL^-1内与其峰面积呈线性关系，r=0．9998；丹酚酸B在32～128μg·mL^-1内与其峰面积呈线性关系，r=0．9999；丹参素钠在30～270μg·mL^-1内与其峰面积呈线性关系，r=0．9998。平均回收率分别为99．8％，99．6％，99．9％；RSD分别为0．78％，0．89％，0．94％（n=5）。结论：该方法简单、准确，可作为丹参分散片中有效成分的含量测定法。     

丹参及其制剂中有效成分测定方法的研究进展

综述国内近10年来，采用光谱和色谱技术测定丹参及其制剂中水溶性和脂溶性两大类有效成分方法的研究进展。     

不同丹参制剂中原儿茶醛含量测定

丹参（Ｓａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｈｉｚａ）是临床常用的活血化瘀药，其剂型有注射液、片剂、气雾剂、粉针剂、滴丸剂等，尤其是注射剂和粉针剂由于起效快，生物利用度高而广泛运用于心血管疾病的治疗。现代研究表明丹参及其复方注射剂具有抑制血小板聚集和增加冠脉流量...     

丹参及丹参制剂中水溶性酚酸总量的测定

目的：研究建立丹参及丹参制剂中水溶性酚酸总量的测定方法，以控制内在质量。方法：在1mol／L的冰醋酸溶剂中，利用丹参中水溶性酚酸类成分与铁氰化钾-三氯化铁的显色反应，比色法测定丹参及其制剂中水溶性酚酸（以原儿茶醛计）的总量。结果：原儿茶醛在0．4448～2．002μg／ml范围内呈良好的线性关系，回归方程为：A=0．05237C＋0．07654（r=0．9998），加样平均回收率为100．0％，相对标准偏差（RSD）为0．93％。结论：该法简便快速，结果准确，重现性好，可用于丹参及其制剂的质量控制。     

丹参及丹参制剂中水溶性酚酸总量的测定

目的:研究建立丹参及丹参制剂中水溶性酚酸总量的测定方法, 以控制内在质量。方法:在1 mol／L的冰醋酸溶剂中,利用丹参中水溶性酚酸类成分与铁氰化钾-三氯化铁的显色反应,比色法测定丹参及其制剂中水溶性酚酸（以原儿茶醛计）的总量。结果:原儿茶醛在0．4448～ 2．002μg／ml范围内呈良好的线性关系,回归方程为:A=0．05237C+0．07654（r=0．9998）,加样平均回收率为100．0％, 相对标准偏差（RSD）为0．93％。结论:该法简便快速,结果准确,重现性好, 可用于丹参及其制剂的质量控制。     

姜黄药材中有效成分含量测定

目的 测定不同产地姜黄药材有效成分类姜黄色素(包括姜黄素、去甲氧基姜黄素及双去甲氧基姜黄素)和挥发油的含量.方法 采用NUCLEOSIL 100-10C18(250 mm×8 mm,4μm)色谱柱,流动相为乙腈-4%冰乙酸(体积比为40∶60,pH=3.0);流速1.5 mL·min-1,检测波长为420 nm,测定姜黄素类化合物含量;采用中国药典(2005版)方法考察姜黄中挥发油的含量.结果 不同产地姜黄药材中姜黄素类和挥发油成分含量变化范围较大.根据药典标准,姜黄素合格率为80%,挥发油均未达标.结论 通过检测姜黄素类化合物和挥发油的含量可以为姜黄内在质量控制以及姜黄素类化合物的药理性能研究提供参考数据.     

复方丹参制剂的有效成分及临床药理略述

目的探讨复方丹参制剂的有效成分及临床药理。方法主要针对丹参、三七的有效成分进行研究,并探讨其有效成分对心脑血管方面的应用。结果复方丹参制剂对冠心病、抗血栓、改善心肌缺血、改善血液流变学异常方面具有重要作用。结论复方丹参制剂临床应用治疗心绞痛,冠心病、脑梗死等方面发挥了重要作用,值得临床广泛应用及研究。     

丹参及其相关制剂有效成分稳定性的研究进展

丹参Salvia miltiorrhiza Bge.是我国常用中药之一,在心脑血管疾病、抗炎、抗肿瘤等方面具有很好的药理活性。丹参的有效成分主要包括脂溶性丹参酮类和水溶性酚酸类等,此外还有一些多糖及含氮化合物等。在丹参类制剂的生产过程中,丹参中的有效成分尤其以丹参酮Ⅱ_A、丹酚酸B为代表的化合物在提取和制剂的生产、储存过程中由于工艺本身以及原料的储存条件等方面影响容易受光照、温度、pH值等条件的影响发生降解,最终影响制剂的质量和药效。本文依据丹参成分稳定性的研究结果,讨论目前丹参中丹参酮类与酚酸类化合物,以及含丹参成分的中药制剂的稳定性,对近年来关于丹参中丹参酮Ⅱ_A、丹酚酸B的稳定性的影响因素以及相关制剂的开发的研究进展进行综述,以期为丹参类制剂工艺优化提供理论参考。     

中成药中有效成分含量测定的研究进展

近年来,中成药在剂型,品种,产量及应用范围等方面均有迅速的发展。《中国药典》(1985年版。下称《药典》)一部中收载达207个。为使中成药的内在质量具有客观的评价方法,逐步制订切实可行的质量指标,我国药学工作者在这方面做了不少工作现将1980年以来,有关中成药含量测定方法的研究概况,综述如下。一、化学定量分析《药典》将冰硼散中的冰片用乙醚提取,待乙醚挥去,残渣称重,即得冰片重量,而冰硼散中煅硼砂,思热水溶解,冷后用盐酸标准液滴定。保赤散、益元散、暑症片和磁朱丸中朱砂含汞离子,可用硫化氰酸铵标准液滴定。     

参麦注射液中有效成分的含量测定

目的:测定参麦注射液中主要有效成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf和人参皂苷Rb1的含量。方法:采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,色谱柱为BDS Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为乙腈:水=25:75(0~40 min),35:65(40~70 min),检测波长为210 nm,进样量为15μL,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃。结果:人参皂苷Rg1在0.3985~3.985μg(r=0.9998)、人参皂苷Re在0.4104~4.104μg(r=0.9997)、人参皂苷Rf在0.2998~2.998μg(r=0.9998)、人参皂苷Rb1在0.6042~6.042μg(r=0.9998)范围内具有稳定的线性关系;平均回收率分别为96.97%、98.47%、96.62%、98.55%(n=6),RSD值分别为1.36%、1.22%、1.54%、1.67%。结论:高效液相色谱法用于参麦注射液有效成分的含量测定中,方法简单可靠,重复性好,含量测定准确,灵敏度高,可以作为参麦注射液含量测定和质量控制的方法之一。     

绿茶中有效成分茶多酚的含量测定

报道了用高效薄层层析扫描定量法对茶叶中的有效成分——多酚类化合物以及咖啡因进行含量测定的方法及结果。     

富硒丹参与丹参有效成分的含量比较

目的:比较富硒丹参与丹参有效成分的含量。方法:用高效液相色谱法(HPLC法)对富硒丹参与丹参中的丹参素和丹参酮ⅡA的含量进行测定。结果:脂溶性成份丹参酮ⅡA含量富硒丹参比丹参高出约2.7倍,水溶性成份丹参素的含量富硒丹参比丹参高出约3倍。结论:富硒栽培丹参,可以提高丹参有效成份的含量。     

丹参的有效成分及其在不同制剂中制备工艺初探

丹参的有效成分及其在不同制剂中制备工艺初探山西省药品检验所（０３０００１）张中苏，常海萍丹参的有效成分为脂溶性与水溶性两部分，因在祛瘀止痛、活血通经、清心除烦方面有良好的功效，故诸多中药复方制剂中将丹参入药或丹参以单味药形式被制备成某种制剂。通过对丹...     

炮制对丹参有效成分含量的影响

目的:探讨炮制过程对丹参有效成分的影响。方法:采用高效液相色谱法检测丹参炮制品中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。结果:依据药典中丹参药材的炮制方法对其进行处理,经加热处理后丹参炮制品中的丹参酮IIA的含量明显降低,且经水洗处理后丹参炮制品中的丹酚酸B的含量也明显降低。结论:丹参药材经过炮制处理以后其有效成分的含量降低,故对其药效影响很大。     

山东丹参脂溶性组分HPLC指纹图谱及有效成分含量测定

目的:研究丹参脂溶性组分的HPLC指纹图谱,建立同时测定丹参中丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的HPLC分析方法。方法:采用HPLC法,以乙腈—水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果:线性范围内3个组分的标准曲线呈良好的线性关系,平均加样回收率均在98%～103%。所有化合物的精密度和重复性的RSD均<3%,并建立了山东丹参脂溶性组分的HPLC标准指纹图谱。结论:该分析方法稳定可靠、重复性好,可同时分析丹参中的3个不同化合物,可为山东产丹参脂溶性组分指纹图谱及其质量控制的研究提供参考。     

玄龙止咳颗粒中有效成分含量测定

目的:建立HPLC法测定玄龙止咳颗粒中盐酸麻黄碱,盐酸伪麻黄碱、哈巴俄苷含量的方法。方法:盐酸麻黄碱、盐酸麻黄碱的色谱条件为:Wondasil-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相甲醇-0.1%的磷酸(含0.1%的三乙胺)(4:96),流速1.0mL·min~(-1),温度30℃,进样量10μL,检测波长210nm;哈巴俄苷的色谱条件为:Kromasil 100-5-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.03%的磷酸(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0~10min,90%~97%A;10~20min,67%~90%A;20~25min,50%~67%A;25~30min,20%~50%A,30~35min,20%A;35~37min,20%~97%A),柱温35℃,检测波长280nm,流速1.0mL·min~(-1),进样量10μL。结果:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、哈巴俄苷线性范围分别为0.164 4~1.644 0μg(r=1.0),0.183 6~1.813 6μg(r=0.999 9),0.204 8~2.0480(r=0.999 9),平均加样回收率分别为100.56%(RSD=1.48%),100.58%(RSD=0.63%),99.83%(RSD=2.35%)。结论:建立的测定方法精密度高、重复性好,可用于玄龙止咳颗粒剂的质量控制,为其质量标准的建立奠定了基础。     

比色法测定红景天药材中有效成分含量

本文报道了重氮盐比色法测定红景天（Ｒ．ｒｏｓｅａ）干药材粉末中有效成分含量。该法仪器设备简单，操作方便，灵敏度高，结果准确。平均回收率９８．０４％，ＲＳＤ为１．８％。     

中药补骨脂有效成分含量测定

目的：测定不同炮制方法下各购买地的补骨脂药材炮制前后补骨脂素（Psoralen）和异补骨脂素（isopsoralen）的含量，并进行比较，对各地药材质量作以评价。方法：应用雷公、盐炙两种炮制方法对13个购买地的补骨脂药材进行炮制。应用索氏提取法对各炮制品及生品进行提取，应用HPLC法进行含量测定。结果：炮制前后补骨脂素和异补骨脂素的含量有变化，不同购买地的补骨脂药材中补骨脂素和异补骨脂素的含量有差异。结论：不同购买地药材质量有所不同，不同炮制方法对补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量有影响。