新部颁标准人工牛黄的特点

1995年卫生部发出通知，规定人工牛黄新部颁标准自1995年7月1日起执行，1972年制定的人工牛黄部颁标准废止，各地依据该标准核发的人工牛黄批准文号也一并停止使用。现将新标准人工牛黄的特点，与原标准人工牛黄以及天然牛黄的比较概述如下：1新标准人工牛黄的组成新配方增加了贝斯素、硫酸锌、除去了硫酸镁、硫酸亚铁．以葡萄糖酸钙取代磷酸氢钙，某些组成在用量上有所差异。新配方的填充剂比例从原来的66％降低到21％左右。见表1．表1新标准与原标准人工黄配方对照表注：贝斯素为卫生部指定保密成分．2新标准人工牛黄的化学成分新标准人工…     

基于文献计量分析牛黄类药材及其中成药的研究现状

天然牛黄价格昂贵,且资源匮乏,难以满足临床需求。目前市售牛黄包括天然牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄和培植牛黄4种。该研究基于Web of Science、PubMed和CNKI数据库检索牛黄类药材及其中成药相关文献,利用CiteSpace软件、citexs AI和CNKI计量可视化开展文献计量分析,并绘制可视化知识图谱,进而全面、科学阐明牛黄类药材及其中成药的研究进程、研究方向和研究热点等。研究结果显示,牛黄类药材及其中成药的研究经历了缓慢发展和3次典型增长阶段,其与天然牛黄代用品的开发研究及国家对中医药产业发展政策的出台相一致,目前处于稳步上升阶段。近年来我国对牛黄类药材及其中成药的研究较为活跃,研究方向涉及牛黄类药材及其中成药的质量控制、安宫牛黄丸等中成药的药理药效、牛黄类药材的质量对比等,但是对于牛黄类药材的药理药效及其机制研究偏少。研究表明,牛黄类药材及其中成药的研究初步形成了多元化研究视角,我国在该领域的地位逐渐突出,但尚需通过多维度、深层次的研究揭示牛黄类药材的化学成分构成、药理药效及作用机制。     

牛黄及代用品的红外指纹图谱鉴别研究

目的：通过开展牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的红外指纹图谱研究,建立牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的鉴别方法。方法：应用傅里叶变换红外光谱法（FTIR）进行测定,以450～4000 cm–1的透射率为指标,对牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的红外光谱进行分析,并采用ChamPattern软件对红外光谱数据进行聚类分析和主成分分析。结果：牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄在红外光谱中的信号存在差异。人工牛黄在1700～1500、1200～900、700～500 cm–1波数处的峰强度与天然牛黄和体外培育牛黄存在明显差异;天然牛黄在1550、1450、1250 cm–1波数处的峰强度明显弱于体外培育牛黄。聚类分析和主成分分析结果表明,牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的红外光谱数据可分别聚为一类。结论：红外光谱可用于牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的鉴别研究。     

薄层扫描法测定天然牛黄与人工牛黄胆酸含量比较

目的：测定天然牛黄与6个生产单位的人工牛黄中胆酸的含量总量比较。方法：硅胶G薄层板,异辛烷-醋酸丁酯-冰醋酸-甲酸（8：4：2：1）为展开剂,λS=380nm,λR=650nm,用反射法锯齿形扫描。结果：人工牛黄与天然牛黄中的胆酸成分相同,且人工牛黄中的游离胆汁酸比天然牛黄略高,在一定范围内,人工牛黄可替代天然牛黄。结论：薄层扫描法测定天然牛黄与人工牛黄中胆酸含量方法可靠。     

漫谈牛黄及其代用品

本文系统阐述了中药牛黄的药用历史和品种发展情况。牛黄目前市场上销售的商品有4种,均收载于国家药品标准中,但它们各自的内涵和界限有所不同。牛黄首载于《神农本草经》,列为上品,视为正品。中国药典1963年版至2010年版均以“牛黄”之名收载。人工牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄属法定代用品。人工牛黄及体外培育牛黄是2005年版药典新增品种,培植牛黄首载于中华人民共和国卫生部药品标准《新药转正标准》。     

薄层扫描法测定人工牛黄及其制剂中胆酸的含量

目的 :测定人工牛黄及其制剂中胆酸的含量。方法 :薄层扫描反射锯齿法 ,λS=380nm ,λR=6 5 0nm ,狭缝 :0 .4nm×0 .4nm ,Sx =3。结果 :本法的精密度、重现性、稳定性和回收率均良好。结论 :本法适用于人工牛黄及含有人工牛黄的中成药制剂中胆酸的含量测定     

人工牛黄与几种新配方的药理学比较研究（Ⅱ）

用比较药理学研究方法，对人工牛黄新配方Ｅ、Ｆ和Ｇ与现在药用人工牛黄的主要药效学在同等条件下进行了比较。结果表明，与现在药用人工牛黄一样，人工牛黄新配方Ｅ、Ｆ和Ｇ具有镇静、抗惊厥、解热、抗炎、增强非特异性免疫、护肝作用，作用强度与现在药用人工牛黄相近，或更强。     

安宫牛黄丸中天然牛黄与人工牛黄的检识

采用显微鉴别和薄层层析法准确地将安宫牛黄丸中天然牛黄与人工牛黄区别开来。该法简便,快速。     

人工牛黄与几种新配方的药理学比较研究（Ⅰ）

用比较药理学研究方法，对人工牛黄新配方Ａ、Ｂ、Ｃ和Ｄ与现在药用人工牛黄的主要药效学在同等条件下进行了比较。结果表明，与现在药用人工牛黄一样，人工牛黄新配方Ａ、Ｂ、Ｃ和Ｄ具有镇静、抗惊厥、解热、抗炎、增强非特异性免疫、护肝作用，作用强度与现在药用人工牛黄相近，或更强。     

牛齿根与牛黄的解热及镇静作用比较

比较了牛齿根与牛黄、人工牛黄的解热及镇静作用，实验结果表明．牛齿根的解热及镇静作用比人工牛黄更接近于牛黄。     

感冒通中人工牛黄的鉴别

感冒通 ,为抗感冒药 ,用于感冒及感冒引起的头痛 ,咽喉发热等。感冒通的成分为双氯灭痛、人工牛黄、扑尔敏 ,原检验标准鉴别项对双氯灭痛、扑尔敏、人工牛黄中的胆酸作了鉴别 ,但自从新人工牛黄标准执行以来 ,新旧人工牛黄成分标准有很大差异 ,旧人工牛黄中不含贝斯素等成分 ,新人工牛黄中则含有 ,如果在生产产品中加入旧人工牛黄则视为假药 ,为了避免感冒通假药的产生 ,所以建议增加感冒通鉴别项目 2项 ,具体操作如下。溶液制备 :取贝斯素对照品约 30mg于 10ml量瓶中 ,加甲醇适量 ,超声处理使充分提取后 ,用甲醇稀释至刻度 ,静置使澄清 ,取…     

猴枣牛黄散中牛黄的质量控制研究

目的对猴枣牛黄散中的牛黄进行定性、定量的控制。方法①用薄层色谱法分别鉴别猪去氧胆酸和胆红素;②用薄层扫描法测定胆酸含量,扫描波长:λs=380nm,Rλ=650nm。结果薄层色谱法可以区分体外培育牛黄和人工牛黄。含人工牛黄的样品有猪去氧胆酸斑点,含体外培育牛黄的样品未检出有与猪去氧胆酸对照品相对应的斑点;含人工牛黄的样品不显胆红素斑点,含体外培育牛黄的样品显示与胆红素对照品相对应的斑点。薄层扫描法测定胆酸含量可以控制体外培育牛黄的质量,该法线性范围为0.2～1.8μg;平均回收率为99.5%,RSD为3.3%(n=6),测得结果符合药典关于体外培育牛黄标准的要求。结论所建立的方法能有效地控制猴枣牛黄散中牛黄的质量。     

人工牛体培植牛黄研究概况

 人工牛体培植牛黄为我国科技工作者首创的一项新技术，为解决我国著名中药牛黄的资源紧缺开创了一条新路。本文就培植牛黄的生产工艺、外观性状及其鉴别、化学组成、药理活性以及质量标准和管理办法等方面作了概要介绍，并就培植牛黄内在质量与化学成分的关系以及如何生产优质牛黄进行了讨论。     

贵重动物类中药材蛋白质SDS-PAGE的图谱研究

目的:为贵重动物类中药材的真伪鉴别提供科学的依据。方法:用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)测定人工牛黄、鹿蹄筋、蝮蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇及其伪品的主要蛋白质分子量。结果:获得清晰的电泳谱带及相应数据。结论:方法准确、可靠、重复性好,可为蛇类药材、人工牛黄、鹿蹄筋及其制剂的生产、质量控制提供参考。     

人胆色素型结石与人工牛黄药理作用比较

本文对人胆色素结石与人工牛黄在镇静、镇惊、抗炎、解热、利胆、降压及平喘等方面进行药理作用比较。结果表明人胆色素结石与人工牛黄除在利胆、降压方面的作用有一定的区别外,其它作用基本相似。为胆石药用开发提供了一些依据。     

近红外漫反射光谱法测定天然牛黄粉中人工牛黄粉的掺入量

目的:采用近红外漫反射光谱技术,建立一种快速测定天然牛黄粉中人工牛黄粉掺入量的方法.方法:在天然牛黄粉中掺入不等量人工牛黄粉(质量百分数范围为0%～100%),采集近红外光谱,建立校正样品集与测试样品集,运用偏最小二乘法建立数学模型,对测试集进行预测.结果:校正样品集的最佳主成分数(Rank)=7,内部交叉验证均方差(RMSECV)＝1.93,决定系数(R2)＝99.42;测试样品集的预测误差均方差(RMSEP)＝0.797,决定系数(R2)＝99.9,评估均方差(RMSEE)＝2.07.结论:近红外漫反射光谱测定天然牛黄粉中人工牛黄粉的掺入量结果可靠,可用于天然牛黄粉的质量控制.     

人工培植天然牛黄

 本文详细介绍了人工培植天然牛黄的技术。内容包括：根据产生牛黄的原理和条件，人工制备异物“黄核”并植入牛体胆囊；培植牛黄的手术过程和大肠杆菌的培养。     

4种人工牛黄的X衍射Fourier谱分析

目的 为弥补珍贵中药材天然牛黄之奇缺,应用粉末Ｘ衍射Ｆｏｕｒｉｅｒ谱,分析建立人工牛黄的Ｘ衍射特征标记峰,并对其进行鉴定。方法 应用粉末Ｘ衍射分析法对４种人工牛黄样品及猪去氧胆酸、胆酸的Ｘ衍射Ｆｏｕｒｉｅｒ谱进行分析计算。结果 获得人工牛黄的Ｘ衍射特征标记峰与图形振扑规律,并确证猪去氧胆酸、胆酸的存在。结论 Ｘ衍射分析法是鉴定与识别中药复方制剂一种可行方法。     

基于~1H-NMR代谢组学牛黄解毒片中人工牛黄、石膏、冰片对雄黄配伍减毒作用的研究

目的利用~1H-NMR为基础的代谢组学研究牛黄解毒片中人工牛黄、石膏、冰片3味中药对雄黄的配伍减毒作用。方法 42只大鼠随机分成6组:A组(对照组)、B组(雄黄组)、C组(牛黄解毒片组)、D组(牛黄解毒片去人工牛黄组)、E组(牛黄解毒片去石膏组)、F组(牛黄解毒片去冰片组)。对各组大鼠尿液及血清样品~1H-NMR谱图进行模式识别分析。结果雄黄组大鼠样品代谢轮廓和对照组差异明显,其他各组大鼠代谢轮廓同对照组相似,向对照组回归。结论牛黄解毒片中人工牛黄、石膏、冰片3味中药对雄黄配伍减毒作用不明显。     

HPLC法测定牛黄千金散中胆红素的含量

牛黄千金散为人工牛黄、冰片、天麻等9味中药组成,具有清热解毒,镇痉定惊之功效。用于小儿惊风高热,手足抽搐,痰涎壅盛。为有效控制本制剂质量,对人工牛黄进行含量测定。因人工牛黄中主要成份为胆红素,故我们用HPLC法对其含量进行测定,为药品良好的质量控制提供了依据,现介绍如下。