中药注射剂不良反应分析

目的:寻求重庆三峡医药高等专科学校附属中医院中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及规律,分析其原因,为临床合理用药提供建议,减低ADR发生率。方法:采用回顾性研究方法,对2017~2019年上报的91例合格的ADR报告进行统计、分析。结果:91例报告中,共涉及中药注射剂18种。其中报告最多的是理血剂77例(84.62%),不良反应发生率最高的前3种中药注射剂为注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液。不良反应的临床表现前3位是皮肤及其附件损害、全身性输液反应和神经系统损害。结论:中药注射剂发生ADR与多因素有关,我院应加强中药注射剂ADR监管,临床药师参与到中药注射剂在医院内的应用管理当中,选择合适的药物、溶媒和剂量,促进临床合理用药。     

中药注射剂致不良反应106例报告分析

目的:调查中药注射剂致不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全、合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,对药品不良反应监测中心上报的106例中药注射剂致ADR报告,分别按患者性别、年龄、原发疾病、ADR发生时间、涉及的药品种类、累及器官/系统及临床表现等进行描述性的统计分析。结果:106例中药注射剂致ADR报告中,男女构成比分别为48.11%和51.89%;年龄60岁患者发生ADR最多,占57.55%;用药后30min内发生ADR最多,占58.7%;涉及4个类别19种中药注射剂,以活血类中药注射剂引起的ADR居多(占66.98%),又以红花注射液所致ADR例数最多,有27例;ADR累及器官/系统以全身性损害为主(占43.67%),主要表现为寒战、发热;106例ADR患者经及时停药、对症处理全部好转或痊愈,未出现药物后遗症或死亡病例。结论:重视中药注射剂致不良反应的相关因素,注重患者个体差异,根据中医辨证规范使用中药注射剂,加强用药监护,是减少ADR发生的有效途径。     

我院近年来110例中药注射剂不良反应分析

目的:分析我院中药注射剂出现的不良反应特点,以便拟定对应的处理措施。方法:选取我院近年来收治的110例采取中药注射剂,且发生药物不良反应(ADR)的患者,对其不良反应情况进行分析。结果:本组110例患者,男ADR发病率最高是60岁患者(47.06%),发病率最低是≤10岁患者(1.96%),女ADR发病率最高也是60岁患者(50.85%),发病率最低是11-20岁患者(0.00%)。本组患者ADR涉及药物15种,发生率最高的分别为刺五加注射液、血栓通注射液、葛根素注射液,发生率分别为28.18%、12.73%、11.82%。ADR涉及器官发生率最高位皮肤及附件(49.09%),其次是全身(37.27%)。ADR重度6例,中度93例,轻度11例。ADR转归治愈89例,好转20例,不详1例。结论:中药注射剂的不良反应发生因素较多,需要严格中药制备、质量控制,并且临床使用时遵循用药规范,以规避不良反应的发生。     

78例中药注射剂不良反应分析

目的:了解当地医院中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,为临床中药注射剂(TCM)的合理应用提供参考依据。方法:采用回顾性研究的方法,对2011年1月至2013年12月当地医院上报的78例中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果:在78例报告中涉及16种中药注射剂,热毒宁注射液引起不良反应所占比例最大(21.79%);50岁以上老年人的不良反应发生率最高(47.43%);不良反应的表现以皮肤及附件损害为主(42.22%)。结论:临床应高度重视中药注射剂的不良反应,加强中药注射剂用药监护,提高临床安全用药水平。     

活血化瘀类中药注射剂不良反应61例报告分析

目的:调查我院活血化瘀类中药注射剂不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考,减少ADR的发生。方法:采用回顾性分析的方法,收集阳江市中医医院上报的61例活血化瘀类中药注射剂发生的ADR报告进行统计分析。结果:本次统计的61例ADR个案中,涉及9个中药注射剂品种,不良反应发生率最高品种为红花注射液(32.79%);男女构成比分别为45.90%和54.10%;60岁以上患者发生ADR比例最高,占60.66%,平均年龄为(61.72±21.84)岁;用药后30 min内发生ADR占47.06%;ADR累及器官/系统以全身性损害为主(占44.09%),主要表现为寒战、发热;严重的ADR报告共有3例,占4.92%。结论:应加强活血化瘀类中药注射剂不良反应的监测,提高临床合理用药水平,尽可能的减少ADR的发生,保障患者用药安全、有效。     

388例中药不良反应报告分析

目的:了解定西市中药药品不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:统计定西市2012年中药药品不良反应报告(ADR),按年龄、性别、药物剂型、不良反应症状、涉及器官等类别考察不良反应发生的一般规律,分析其特点。结果:388例中药ADR涉及53种中药制剂,占全年ADR报告的25.03%,在小于10岁的患者中,男性ADR(70.45%)明显多于女性(29.55%);11~50岁患者中,女性ADR(57.92%)发生率明显高于男性(42.18%),51岁以上患者中ADR无明显性别差异;按剂型考察,注射剂最多(67.78%),按给药途径考察,静脉滴注最多(83.76%);ADR伤害涉及的器官以皮肤及附件最多(43.04%);ADR居前的分别为清开灵注射液19.59%,双黄连注射液18.81%,生脉注射液6.76%等。结论:中药制剂ADR的发生,与患者个体差异、年龄、药品种类、剂型、给药途径、联合用药、超说明书用药等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂ADR监测和合理使用中药制剂的监管工作。     

44例中药注射剂不良反应分析

目的:分析中药注射剂不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况。方法:针对河南省中医药研究院附属医院2017年7月-2018年6月上报的44份中药注射剂ADR报告的基本临床资料,对中药注射剂的种类、发生不良反应的原因,以及患者的用药后情况进行分析。结果:中药注射剂不良反应与年龄相关联,与性别无关联,年龄61岁患者ADR的发生率显著高于其他年龄段;44份ADR报告中主要的药物种类为注射用血栓通(冻干)和注射用血塞通(冻干),分别占18.18%和13.64%;ADR可涉及全身多个系统,其中皮肤及附件系统分布最多,占59.10%;44例中药注射剂的不良反应与选择的药物种类、医生及患者的自身因素息息相关,分别占70.45%(31例)、6.81%(3例)及22.72%(10例)。结论:中药注射剂ADR涉及的药物种类及涉及的系统、器官较多。它的发生受各方面因素的影响,需引起临床足够的重视。     

中药注射剂致儿童不良反应情况分析

目的:了解中药注射剂在儿童人群中的ADR发生情况,为临床用药提供参考。方法:对932例中药注射剂致儿童不良反应病例,从性别、年龄、用药情况、严重程度、发生时间及ADR的主要表现、转归等多角度进行统计分析。结果:中药注射剂致儿童ADR占中药注射剂ADR总体的23.7%;中药注射剂引起的儿童ADR以对皮肤及其附件的损害为主,占42.38%,其次是全身性损害,占31.99%,对消化系统的损害占8.88%;清热类的中药注射剂引起儿童ADR例次数最多,占88.84%,其中又以双黄连注射液引起的ADR病例数最多,占29.51%。结论:对儿童患者要合理使用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测。     

药品不良反应98例分析

目的统计分析我院2007年度98例符合WHO药物不良反应(ADR)报告因果关系判断标准的ADR报告,探讨其发生规律。方法统计各年龄组ADR发生情况,对ADR报告涉及的药物分类、品种数及占总例数的百分比、ADR表现和涉及的系统及较严重的ADR进行分析。结果性别与各年龄组ADR发生情况无显著性差异。98例ADR报告涉及50种药品,抗感染药物有20个品种,ADR 44例(45%),其中β内酰胺类药物占29%,其次为中药、中枢神经系统用药等。引起皮肤反应的ADR最多,有41例。较严重的不良反应为过敏性休克、肾功能损害及白细胞下降等。结论应注意避免和减少不良反应的发生,对口服抗菌药和中药制剂引起ADR不可忽视。     

中药制剂的安全性评价

目的:分析中药制剂不良反应(ADR)的特点、一般规律及影响因素,以促进临床合理用药。方法:采用回顾性分析方法,对我院2007至2009年收集到的70例中药制剂ADR报告分别从患者年龄、药品种类、给药途径、涉及器官或系统以及临床表现等方面进行统计、分析。结果:中药注射剂是引起ADR的主要剂型(91.63%);其中心脑血管用中药制剂引起的ADR所占比例最高(占中药制剂的60%)。结论:应及时报告中药制剂ADR,加强对其监测的意识,保障临床用药安全、有效。     

我院76例中药不良反应报告分析

目的:对中药不良反应报告进行分析,探讨中药不良反应特征,为临床用药提供指导。方法:对2011~2012年我院76例中药ADR报告进行统计学分析。结果:76例中药ADR报告中,女性男性,尤以41~50岁的女性患者ADR发生率最高,有23例(30.26%);而静脉滴注最易导致ADR,有50例(65.79%);中药ADR发生率排名中前3位分别是热毒宁注射液、红花注射液、参麦注射液;临床表现以皮肤及其附件损害最为常见,有29例(38.16%),其次为消化系统,有20例(26.32%)。结论:应加强对中药不良反应的监测,重视中药引起的ADR,提高临床合理用药水平,保证用药安全。     

中药注射剂致老年患者不良反应情况分析

了解中药注射剂在老年人群中的药品不良反应(ADR)发生情况,为临床用药提供参考.采用回顾性分析方法,对23096例中药注射剂致老年人不良反应病例,从性别、年龄、用药情况、严重程度、发生时间及ADR的主要表现、转归等多角度进行统计分析.结果表明,中药注射剂致老年人ADR占中药注射剂ADR总体的31.4％;中药注射剂引起的老年人ADR以全身性损害为主,占35％,其次是对皮肤及其附件的损害占25％,对心血管系统的损害占13.3％;活血类的中药注射剂引起老年人ADR例次最多,占46.8％,其次是清热类注射剂占23.3％和补益类注射剂占14.9％;刺五加注射液引起的ADR病例数最多,占10.3％.因此,对老年患者要合理使用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测.     

210例中药制剂不良反应报告

目的:分析中药制剂不良反应的特点及影响因素,为临床合理用药提供依据。方法:选择2011年3月~2013年1月我院中药制剂不良反应(ADR)210例进行统计学分析。结果:210例ADR涉及人体内多个系统,其中过敏反应发生率最高;引起ADR最主要剂型是中药注射剂;ADR多半发生在用药当天。结论:发现中药制剂ADR应及时上报,密切监测ADR,加强对ADR的深入研究,对降低中药制剂ADR发生率有促进作用,保障患者安全用药。     

96例儿科中药注射剂不良反应报告分析

目的:了解我院使用中药注射剂引起药物ADR的特点和规律,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性调查分析方法,对我院2008年至2011年6月收集的96例中药注射剂所致ADR报告进行统计分析。结果:96例ADR涉及8种中药注射剂,累及7个系统/器官;男55例(57.3%),女41例(42.7%);1-3岁年龄组患儿49例(51.0%);大部分ADR发生在用药30 min内(87.5%);临床表现以皮肤及其附件损害多见,其次为全身性损害及用药部位损害,较严重的有呼吸困难、过敏性休克等;严重ADR发生的比例较高(21.9%)。结论:医院应高度重视儿科中药注射剂ADR的报告和监测工作,严格遵循中药注射剂临床使用基本原则,保障患儿用药安全,促进临床合理用药。     

中药注射液不良反应分析

正刺五加注射液、清开灵注射液和双黄连注射液等导致的严重不良反应事件使人们开始越来越关注中药注射液的安全问题~([1])。本研究对我院2013年至2016年中药注射液不良反应进行回顾性分析,现报道如下。1一般资料收集我院各科室2013年至2016年药品不良反应(ADR)报告153份,其中由中药注射液引起的60例,统计分析内容包括患者性别、年龄、临床表现、ADR类别、涉及药品种类、累及器官或系统。参照《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应进行判定,即药品合格情况下用法、用量正常     

47例中药注射剂不良反应报告分析

目的分析我院中药注射剂不良反应(ADR)的发生规律和特点。方法对上报的47例中药注射剂ADR分别从患者性别、年龄、给药途径、用药情况、ADR涉及系统/器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 47例ADR中≥60岁老年人占34.04%;不良反应涉及中药注射剂5类,14个品种,其中活血类发生率最高,占55.32%;新的不良反应发生率偏高,为14.89%;不良反应涉及的系统/器官以皮肤及其附件的损害为最多见,占57.45%。结论应加强中药注射剂生产和个体化给药,重视中药注射剂ADR监测工作,确保临床用药安全、有效。     

儿科中药及类中药注射剂不良反应150例报告分析

目的:探讨儿科疾病治疗中注射中药及类中药注射剂中的不良反应及其特点,促进儿科临床合理用药。方法:对150例中药及类中药注射剂治疗产生不良反应(ADR)患儿的报告进行回顾性统计和分析。结果:150例儿科中药及类中药注射剂ADR 1～3岁的发生率比例最高,达46.67%;注射方式以静脉滴注引起的比例最高,达53.33%。结论:临床治疗中应重视儿科中药及类中药注射剂不良反应,合理使用中药及类中药注射剂,减少儿科治疗中ADR的发生。     

109例肿瘤患者中药注射剂不良反应调研分析

目的:考察肿瘤患者中药注射剂不良反应发生的特点、相关影响因素和防治措施,为安全合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对本院109例中药注射剂ADR报告从性别、年龄分布、不良反应涉及药品种类、累及器官系统及主要临床表现进行统计分析。结果:109例ADR报告中涉及11种常用的中药注射剂,不良反应的发生与肿瘤患者的个体因素、药物本身和使用方法均有相关性。结论:应加强对中药注射剂临床用药安全性的监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全。     

对我院中药注射剂致ADR 115例的原因及预防策略的评价

目的:对中药注射剂致ADR的原因及预防策略进行评价,以指导临床医生的用药安全.方法:将患者的年龄,引起ADR的药物及临床表现等导入Microsoft Excel进行分析.结果:引起ADR发生的年龄以31～50岁居多,占50.43%;用药后30min之内生ADR 61例,占53.43%.引起中药注射剂ADR的常见药物以双黄连注射液居多,共39例,占33.91%.死亡1例,占0.87%.结论:积极防治中药注射剂的不良反应ADR的发生,提高临床医生使用中药注射剂的安全性.     

144例药品不良反应报告分析

目的:推进药品不良反应(ADR)监测报告工作的开展。方法:对我院2003～2007年收集到的144例ADR报告进行统计、分析。结果:涉及ADR的药物76种,其中抗感染药物引起的ADR占总例数的44.4%(64例),神经系统类和中药制剂及抗肿瘤类药物引起的ADR也较多;静脉途径给药的ADR占70.8%,是引起ADR的主要途径。结论:临床应重视ADR的监测和报告工作,以减少和避免不良反应发生。