中药槐榆丸的质量标准研究

目的：建立中药槐榆丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法分别对槐榆丸中槐花、栀子、牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定槐榆丸中芦丁的含量。色谱柱为Thermo hypersil BDS C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（46∶54）,检测波长为358nm,流速为1.0ml/min。结果：用薄层色谱法可鉴别出槐花、栀子、牡丹皮的特征斑点,阴性对照无干扰,专属性强。芦丁在0.05012～0.3007mg/ml范围呈良好线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为98.79%,RSD为0.57%（n=6）。结论：本文所建立方法准确可靠,重现性好,能有效控制槐榆丸的质量。     

通窍鼻渊丸质量标准研究

目的建立通窍鼻渊丸（浓缩丸）的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中栀子、麻黄、川芎药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对方中栀子的有效成分栀子苷进行含量测定。结果定性鉴别色谱特征明显。方法学考察表明,栀子苷进样量在0.162 4～1.624μg范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均加样回收率为98.26%（RSD=2.83%,n=5）。结论本方法简便、可靠、专属性强、重复性好,可用于通窍鼻渊丸的质量控制。     

消食十味丸的质量标准

目的建立消食十味丸的薄层鉴别和多指标成分定量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘;采用高效液相色谱法同时测定消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量,综合评价其质量。结果消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘薄层色谱鉴别均呈阳性;没食子酸、肉桂酸、连翘苷分别在10.0~100.0μg/m L(r=0.999 1)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 3)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 5)范围内线性关系良好;没食子酸平均回收率为97.5%(RSD为1.1%),肉桂酸为96.9%(RSD为1.4%),连翘苷为97.2%(RSD为1.0%)。结论所建立的方法测定3个企业生产的消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量基本一致。     

顽痹清丸质量标准提高

目的:提高顽痹清丸的质量标准体系。方法:采用薄层色谱法对处方中紫草、吴茱萸、土茯苓进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对忍冬藤进行含量测定研究。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷在0.013 4～0.080 4 g·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为97.07%,RSD 1.24%。结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于顽痹清丸的的质量控制。     

流感丸的定性定量分析方法研究

目的：建立流感丸（诃子、藏木香、亚大黄等）的定性、定量分析方法。方法：采用薄层色谱法鉴别藏木香、藏菖蒲、镰型棘豆、印度獐牙菜、节裂角茴香、宽筋藤、亚大黄；采用高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量。结果：薄层色谱方法简便、专属性强，没食子酸在0．322 μg～1．612 μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率为97．74％，RSD为2．23％。结论：方法简便、稳定，能有效地控制流感丸的质量。     

盐肤木总酚酸微丸胶囊质量标准的研究

目的建立盐肤木总酚酸微丸胶囊的质量标准。方法从外观对该微丸胶囊进行观察,采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中的没食子酸和没食子酸乙酯成分,根据《中国药典》2015版第四部进行胶囊剂的相关检查,采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐肤木总酚酸微丸胶囊中没食子酸、苔黑酚葡萄糖苷、没食子酸乙酯和五没食子酰葡萄糖的含量。结果胶囊外观整洁,无异臭,内容物微丸外观圆整光滑、粒径均一,薄层色谱斑点清晰、专属性强;胶囊剂的相关检查均符合2015版《中国药典》规定;没食子酸质量浓度在3.94～78.75μg/mL(r=0.9998),苔黑酚葡萄糖苷质量浓度在13.21～264.25μg/mL (r=0.9998),没食子酸乙酯质量浓度在6.59～131.75μg/mL (r=0.9998),五没食子酰葡萄糖质量浓度在19.58～391.50μg/mL (r=0.9996)范围内,均与峰面积线性关系良好;平均加样回收率没食子酸为100.71%(RSD=2.91%),苔黑酚葡萄糖苷101.06%(RSD=1.25%),没食子酸乙酯为102.07%(RSD=2.29%),五没食子酰葡萄糖为101.29%(RSD=2.96%)。结论该质量标准专属性强,方法简便、快速准确、重复性好,可用于盐肤木总酚酸微丸胶囊的质量控制。     

嘎拉萨乌日乐的质量标准研究

目的:建立蒙药嘎拉萨乌日乐的质量标准。方法:采用显微鉴别方法鉴别处方中的诃子、木香;采用薄层色谱法(TLC)对嘎拉萨乌日乐中石菖蒲进行薄层色谱定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定嘎拉萨乌日乐中没食子酸的含量。结果:显微鉴别中各药材组织特征明显;TLC法中样品与对照药材色谱对应位置上显相同颜色的斑点,阴性中无干扰。没食子酸对照品在23.5~705.9 ng范围内呈良好的线性关系。回归方程为Y=64795X+0.105,r^(2)=0.9999,平均回收率为101.01%。结论:确定了处方中石细胞(诃子)、菊糖(木香)的显微鉴别;石菖蒲薄层色谱定性鉴别专属性强;没食子酸的含量测定方法专属性强、重现性好、灵敏度高、简便快捷,方中其他组分对其测定无干扰,成功地建立了蒙药嘎拉萨乌日乐的质量标准。     

射干口服液质量标准研究

目的建立射干口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、虎杖、陈皮、山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定射干口服液中主要成分射千苷的含量。结果薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定射干苷含量在0．536～2．680ug范围内线性关系良好（r=0．9989,n=6）,平均回收率为96．77％（RSD=1．66％,17=6）。结论该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

流感丸中乌头碱的限量检查及HPLC含量测定方法的建立

目的:建立流感丸中乌头碱的限量检查及HPLC含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对流感丸中乌头碱进行限量检查;采用高效液相色谱法测定流感丸中乌头碱的含量。结果:薄层色谱方法简便、专属性强,乌头碱在8.0~20μg/m L范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为98.85%(RSD%=1.43%)。结论:该法稳定、快速、简便,结果准确、可靠,可用于流感丸中乌头碱的限量检查及含量测定。     

化瘀生肌膏质量标准研究

目的建立化瘀生肌膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、紫草、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定化瘀生肌膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液（30∶70）,检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定阿魏酸的线性范围为0.008 6～0.043 2μg（r=0.999 4）,加样回收率为98.79%（RSD=0.96%）。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

上清丸质量标准的研究

目的：建立上清丸的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定方中君药黄芩中黄芩苷的含量，同时对大黄和黄柏进行薄层色谱鉴别。结果：黄芩苷进样量在0．3384-0．90241μg（r=0．9999）与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为：98．64％，RSD为0．88％（n=6）；薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该方法准确，重现性好，可用于上清丸的质量控制。     

清咽六味散质量标准的研究

目的：建立清咽六味散的定性与定量分析方法。方法：采用薄层色谱法对丁香,木香,诃子进行定性鉴别;采用高放液相色谱法对诃子中没食子酸进行含量测定。结果：应用所建立的方法,结果在TLC图谱中均可检出以上成分的特征斑点,并HPLC法中没食子酸在0．065～1．30mg·ml-1呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．7％（n=6）,RSD=0．14％。结论：本法操作简单,灵敏,准确可靠,重复性好,可作为该制剂的质控方法。     

七味螃蟹甲丸质量标准研究

目的建立藏药七味螃蟹甲丸(螃蟹甲、诃子、石灰华、甘草、丛菔、檀香和丁香)的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中丁香、檀香进行定性鉴别;采用HPLC法测定诃子中没食子酸和甘草中甘草酸,以HypersilODS2(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-1%冰醋酸(5∶95)为流动相;没食子酸检测波长为273 nm,甘草酸检测波长为250 nm。GC法测定丁香中丁香酚,以PEG-20M(30.0 mm×0.32 mm,0.25μm)为色谱柱;载气为N2,检测温度为240℃,FID检测器。结果没食子酸在0.061μg～0.610μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.9%,RSD为2.1%。甘草酸在0.046 4μg～0.232μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.7%,RSD为1.5%(n=9)。丁香酚在11.7 ng～234.0 ng范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.3%,RSD为1.9%(n=9)。结论该方法专属性强,简便可行,重复性好,能有效控制七味螃蟹甲丸的内在质量。     

复方蒲黄肠康胶囊中五倍子的质量标准研究

目的:建立复方蒲黄肠康胶囊中五倍子的质量标准。方法:用TLC法鉴别制剂中的五倍子,用HPLC法测定制剂中没食子酸的含量。色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇:0.1%磷酸溶液(10∶90);检测波长为273nm。结果:在TLC色谱中能检出五倍子,没食子酸在26~56μg/ml范围内,线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率为98.99%,RSD为1.22%。结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方蒲黄肠康胶囊中五倍子的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方虎杖烧伤凝胶中没食子酸的含量

目的建立以高效液相色谱法测定复方虎杖烧伤凝胶中没食子酸的含量。方法色谱柱:RromsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(15:85);检测波长:273nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:25℃。结果没食子酸在进样量为0.119～0.792μg之间与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.5%,RSD为1.93%(n=5)。结论该法灵敏度高、准确性高、重复性好,可作为复方虎杖烧伤凝胶的质量控制方法。     

枳实导滞浓缩丸质量标准研究

目的 :建立枳实导滞浓缩丸的质量标准。方法 :采用TLC对处方中的大黄、枳实、黄连、黄芩进行定性鉴别 ;用HPLC法测定方中君药大黄中大黄素的含量。结果 :在TLC色谱中 ,能检出大黄、枳实、黄连、黄芩 ;大黄素在 0.0612～0.6120μg与峰面积积分值呈良好的线性关系 ,r =0.9999,平均回收率 97.9% ,RSD =2.1%。结论 :所建立的方法对方中 4味药材能准确、快速地进行定性、定量检测 ,可用于枳实导滞浓缩丸的质量控制。     

复方益母草合剂的质量标准研究

目的建立复方益母草合剂的质量标准。方法用薄层色谱法对制剂中益母草、当归、甘草进行鉴别,以HPLC法对组方阿魏酸进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。阿魏酸的线性范围为0.512～2.560μg(r=0.9998),平均回收率为99.02%。结论本标准的制定可为该制剂的质量控制提供依据。     

妇科养荣丸(浓缩丸)质量标准研究

目的：完善妇科养荣丸的质量标准，控制药品质量。方法：对妇科养荣丸作了TLC定性和HPLC定量研究。结果：对药品中的当归、麦冬、白芍和黄芪进行了TLC鉴别，对芍药苷作了含量测定。结论：本试验对妇科养荣丸质量标准的修订提供实验依据。     

复方秦艽巴布剂质量标准研究

目的建立复方秦艽巴布剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中秦艽、川芎、延胡索、当归进行定性分析。采用高效液相色谱法对复方秦艽巴布剂中的延胡索乙素进行定量分析,HypersilBDS—C18（250mm×4．6min,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-水-三乙胺（70：30：0．3,36％乙酸调pH至6．3）,流速1．0mL／min,柱温：35℃,检测波长：280nm。结果秦艽、川芎、延胡索、当归的定性分析方法专属性强,阴性无干扰;延胡索乙素平均回收率96．01％（17;6）,RSD=1．25％,进样量在6．952～69．52ng范围内呈良好的线性关系。结论所建立的的定性、定量分析方法能有效地控制该巴布剂的质量。     

和络舒肝片质量标准研究

目的 研究和络舒肝片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中莪术与当归进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱中均能检出莪术与当归,方法专属性强。芍药苷在0．0207～0．207gg浓度范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均加样回收率为99．20％（n=5）,RSD=0．71％。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于和络舒肝片的质量控制。