山西省成立中药注射剂产业技术联盟

为适应市场发展需求,加强国内中药注射剂生产企业之间的合作与交流,解决中药注射剂生产中的关键共性技术问题、全面提升我国中药注射剂产业技术水平,为科技部山西中药科技产业化基地建设发挥积极促进作用。2009年12月28日由26户山西省中药注射剂生产企业组成的山西省中药注射剂产业技术联盟召开成立大会。该联盟本着自愿、交流、合作、共赢的原则组成,     

综合护理干预对预防中药注射剂不良反应的效果

目前,我国使用的中药注射剂以清热解毒、活血化瘀和补益类为主,每年使用近30亿人次,但随着中药注射剂严重不良反应事件的频发,人们对中药注射剂的安全性产生了前所未有的“信任危机”。我们认为临床医务人员的合理用药、预防干预是避免中药注射剂出现问题的关键,兹将综合护理干预体会如下。     

刍议中药注射剂不良反应的原因及防治

本文分析了中药注射剂产生不良反应的原因,其中包括原料药材、注射剂化学组成的复杂性、临床上的合理应用等因素。针对其产生不良反应的原因,从加强监管、生产的质量控制和中药注射剂基础研究等角度探讨了中药注射剂不良反应,尤其是过敏反应的防治措施,为解决中药注射剂的安全性问题提供参考。     

从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因

通过检索中国知网（CNKI）1983—2013年128种中药注射剂不良反应文献报道,从中药注射剂质量标准分析由中药注射剂导致的不良反应的成因,为提高中药注射剂的安全性并完善其质量标准提供思路。该综述提示中药注射剂不良反应的发生与中药组成味数关系不大,但与药物本身、辅料、溶媒的选择关系紧密,而由这些方面引起的不良反应大多数都可通过完善中药注射剂质量标准得到有效控制。     

中药注射剂类过敏反应机制的研究进展

中药注射剂是一种中药创新型制剂,具有起效快、生物利用度高等优点,但也因此加大了不良反应发生的风险。近年来中药注射剂所引起的不良反应已高居中药制剂之首,其中类过敏反应报道最多,故探寻其机制对中药注射剂的发展也至关重要,但中药注射剂组成成分复杂,类过敏反应研究方法尚未制定,给相关研究带来很多困难。本文对目前几种类过敏反应的机制途径进行概述,并列举近几年中药注射剂相关研究情况,以期为今后进一步探索提供参考。     

对茵栀黄注射液致过敏性休克的思考

中药注射剂是在中医传统用药和民间验方、单方的基础上，根据药材性质所含成分和临床需要，采用现代科学方法加工制备的灭菌制剂，起效快，疗效确定。但中药注射剂多为复方制剂，成分组成较为复杂，其中未知成分更是占有相当比例，很多中药注射剂的有效成分尚不明确，给中药注射剂制备及质量控制带来很大困难。因此，在使用中药注射剂的过程中要高度重视其安全性。     

从药物鉴别看中药注射剂

笔者已对中药注射剂的药物组成[1]发表了看法,现进一步讨论其组成药物鉴别方法的相关问题。药物鉴别的主要目的是确认药物的真伪,系保证用药安全、有效的重要措施,应当尽可能地做到准确可靠、简便易行。随着科学技术的进步,中药注射剂的药物鉴别方法有很大进步,但也难免存在一些问题。为此,笔者在介绍中药注射剂鉴别方法概况的基础上,讨论其存在问题。提出改进建议。1中药注射剂鉴别方法概况笔者仅从1985年我国《药品管理法》颁....     

中药注射剂治疗呼吸系统疾病用药分析

在对呼吸系统中药注射剂品种分类的基础上,主要从处方药物组成情况、主治疾病、中医证型以及安全性评价等方面,对用于治疗呼吸系统疾病的中药注射剂品种进行分析和探讨。     

中药注射剂上市后作用机制研究的思路与方法

中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性的再评价,不仅是国家政策的需要,也是中药注射剂本身发展的需要。中药注射剂作用机制的研究是中药注射剂有效性再评价的主要内容,目前大多数中药注射剂的作用机制研究比较少,多停留在药效学评价阶段。为此,本文针对中药注射剂作用机制研究中存在的问题,结合中药注射剂的特点,提出了以网络药理学、系统生物学为核心的中药注射剂作用机制研究思路与方法,以期为中药注射剂的再评价与发展提供参考。     

论影响中药注射剂安全性问题的因素

目的：探讨影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。方法：从近年来国内发生的一系列中药注射剂安全性事件出发,分析影响中药注射剂安全性的因素。结果与结论：影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,安全性问题存在人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产、使用等各环节中,必须从加大中药注射剂安全性知识宣传、加强中药注射剂安全性基础研究等多方面着手工作,以避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。     

对中药注射剂几个问题的探讨

一、对中药注射剂应予充分肯定中药注射剂对于传统中药来说不仅是剂型,而且是给药途径的改变。这种剂型药物直接进入机体组织和血管。在短时间内达到很高浓度,作用迅速疗效确切,对处于昏迷状态或严重消化道功能障碍的病人的治疗尤为见长。按中医清热解毒、活血化淤、温阳通脉、保津养阴和回阳救逆等治则组成的方药,都可以进行中药注射剂的研制。特别是围绕中医内科急症三关:高热、休克、救阳补液,对传统方药作适宜的化裁取舍研制成注射剂更为必要。这方面已有成功的例证。由安宫     

简议常用中药注射剂的不良反应

近年来,随着中药注射剂的快速发展,其所引发的不良反应也逐年增加。中药注射剂大多由复方组成,有效成分尚不清楚,制备中混杂微量不纯成分,存放过程发生质量变化,导致不溶性微粒增加等而引发不良反应。     

从药品不良反应信息通报探究中药注射剂问题及对策

目的从《药品不良反应信息通报》探究中药注射剂临床使用中存在的问题,分析对策减少其不良反应发生。方法对70期《药品不良反应信息通报》所涉及的中药注射剂进行回顾性分析。结果涉及中药注射剂不良反应的通报15期,通报中药注射剂20品次,其中有4种中药注射剂被通报两次。中药注射剂的免疫原性和临床不合理用药是导致中药注射剂不良反应发生的主要原因。结论为保障中药注射剂临床使用的安全性,需要提升中药注射剂品质,开展临床再评价工作,并在临床使用中严格按照规范操作。     

中药注射剂不良反应的原因

通过了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因和查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床实践,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,发现引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。中药注射剂不良反应发生率高,应高度重视。加强中药注射剂不良反应的监测工作,提高药物使用安全性。     

中药注射剂的不良反应研究进展

中药注射剂是以中医理论为指导,运用现代科学技术和方法,从中药或中药复方中提取的有效物质制成的一种注射剂。中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等临床应用优势。中药注射剂是对我国传统中医文化的一种良好的继承和创新。一直以来,人们对于中药注射剂的不良反应存在认识误区,多数的人认为中药注射剂属于中药范畴,因此是没有不良反应的。但是目前随着中药注射剂的种类增多,以及临床应用的广泛,由中药注射剂所导致和引起的不良反应越来越多。因此,深入分析引发中药注射剂不良反应的因素,积极探讨应对措施,有效降低中药注射剂不良反应已经成为了目前一项十分重要的工作。本文主要对中药注射剂使用过程中的常见不良反应进行了阐述,并在此基础上对中药注射剂本身的因素、患者机体因素及使用过程中的因素等引发中药注射剂使用过程中发生不良反应的原因进行了分析,同时总结了降低中药注射剂使用过程中不良反应发生率的措施,以期能够为临床合理用药提供参考。     

中药注射剂风险管理的现状与思考

近年来,随着中药注射剂使用的日益广泛,中药注射剂的安全性已经成为社会各方面共同关注的问题。全面、深入地分析中药注射剂风险的起因,客观、科学地评价中药注射剂的安全性,有效控制中药注射剂的风险,是中医药界必须研究的课题,也是药品生产企业和药品监管部门义不容辞的责任。     

关于中药注射剂安全性及再评价的探讨

中药注射剂的严重不良反应和严重不良事件近年不时有所报道,其安全性受到广泛关注。本文现就中药注射剂的安全性与药材质量、处方组成、生产工艺、质量控制、说明书内容、临床使用,监测管理和再评价的关联,作一探讨。     

浅析中药注射剂不良反应

近年来，中药注射剂不良反应时有发生，业内人士对于中药注射剂的安全性提出了质疑，一些医院谈中药注射剂而色变，甚至禁止使用中药注射剂。通过查阅相关文献资料，结合临床工作经验，总结中药注射剂不良反应的临床表现、分析其发生原因、制定预防措施和应急预案、减少中药注射剂不良反应，对于基层医务工作是十分必要的。     

中药注射剂亟待进行再评价

针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件,专家在“2009国际生物经济大会”上指出,其安全性问题并非无法克服。 双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,应理性看待中药注射剂不良反应事件。     

中药注射剂过敏反应体外实验研究进展

中药注射剂引起的过敏反应是目前影响中药注射剂临床使用安全的最大障碍,常用的临床前评价中药注射剂过敏反应的整体动物评价法存在灵敏度低、特异性差、周期长、观察指标不够客观等缺陷,因此,应用体外检测法研究中药注射剂的过敏反应受到越来越多研究者的重视。目前,体外评价中药注射剂过敏反应的方法主要是针对其引起的类过敏反应和Ⅰ型过敏反应,仅有少量针对中药注射剂引起Ⅱ型过敏反应的体外评价方法,该文对近年来发表的关于中药注射剂过敏反应体外评价方法的相关文献进行了综述。