《中国药典》2005年版中成药用药禁忌浅谈

《中国药典》2005年版收载中成药共564种,孕妇禁忌药133种,患者证候禁忌64种,使用方法禁忌12种,占总数37%。现归纳如下。1妊娠用药禁忌1.1孕妇禁忌七厘散、九气拈痛丸、九分散、大黄虫丸、小金丸、小活络丸、马钱子散、开胸顺气丸、木瓜丸、木香槟榔丸、化回生片、心通口服液、     

几版药典妊娠中草药禁忌药的比较

本文通过对《中华人民共和国药典》１９８５、１９９０、１９９５三版中草药妊娠禁忌药的比较，来加深对法定中草药妊娠禁忌药的正确认识，并且纠正对此类问题的不合理应用。     

《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究

目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论.     

基于《中国药典》分析某院标注妊娠禁忌相关中成药用药现状与管理建议

目的：基于《中国药典》分析某院标注妊娠禁忌相关中成药用药现状及管理建议。方法：研究从2022年某院妇产科中抽取300张含中成药处方作为研究对象。参考《中国药典》2020版对妊娠禁忌相关中成药标注情况进行分析。结果：中成药说明书中标注为妊娠期或哺乳期禁用5张,占1.7%,忌用/忌服16张,占5.3%,慎用80张,占26.7%,在医师指导下使用117张,占39.0%,尚不明确82张,占27.3%。妊娠禁用药物中,注射剂2张,占40.0%(2/5),内服剂1张,占20.0%(1/5),外用剂2张,占40.0%(2/5)。妊娠忌用/忌服药物中,注射剂3张,占18.8%,内服剂5张,占31.3%,外用剂8张,占50.0%。妊娠慎用药物中,注射剂27张,占33.8%,内服剂19张,占23.8%,外用剂34张,占42.5%。结论：中成药用药状况标注为妊娠禁忌、忌用/忌服、慎用在临床中仍存在,建议加强对中成药各用药环节的管理,提高中成药在妇产科的规范使用。     

1990年版《中国药典》中成药鉴别项目分析

对1990年版《中国药典》中成药鉴别项目进行了较系统地分析。1990年版《中国药典》与1985年版《中国药典》比较,有较大的提高和改进。     

《中华人民共和国药典》收载治疗失眠中成药的配伍规律

目的总结《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)收载治疗失眠中成药的配伍规律。方法收集《中国药典》2010版现行本和增补本中治疗失眠的中成药,提取纳入中成药的证候类型、功能主治、中药类别、单味药物、药对、角药等信息建立数据库并进行频数统计,建立树状图并对药物配伍规律进行变量聚类分析。结果共计纳入中成药51种,涉及中药141味,使用总频数496。按其辨证可分为虚证、实证、虚实夹杂证3类,虚证以气血不足为主要证型,实证以肝阳上亢为主要证型,虚实夹杂证为气虚血瘀证。共计使用15类中药,最常用为补虚药(频数203,占40.93%),其次为安神药(频数59,占11.90%)。使用频数前5位的单味药物分别为酸枣仁(17)、甘草(17)、黄芪(15)、五味子(14)、茯苓(13);使用频数前5位的药对分别为酸枣仁+远志(11)、酸枣仁+当归(11)、酸枣仁+茯苓(10)、甘草+当归(10)、当归+远志(10);使用频数前5位的角药分别为酸枣仁+远志+当归(10)、酸枣仁+远志+茯苓(9)、酸枣仁+远志+甘草(9)、酸枣仁+当归+甘草(9)、远志+当归+甘草(9)。聚类分析显示,治疗失眠的前20味高频中药可以聚为5类,第一类包含酸枣仁、远志、当归、茯苓、甘草;第二类包含黄芪、党参、川芎、半夏;第三类包含麦冬、赤芍、地黄;第四类包含丹参、枸杞子、何首乌、淫羊藿等;大枣单独为一类。结论《中国药典》收载治疗失眠中成药以补虚安神为主要治则,兼以活血、清热、平肝、解表、利水、理气、化痰、温里、收涩、开窍而进行组方配伍。     

2020年版《中国药典》调经中成药特点分析与思考

目的 整理和分析2020年版《中华人民共和国药典》收录的调经相关中成药的功能主治、组方、剂型和用药特点,为临床合理用药提供参考。方法 逐一录入2020年版《中华人民共和国药典》收录的调经相关中成药,并对功效、剂型、服用方法、用药注意事项进行统计、分类和归纳。同时对纳入中成药组成相关中药进行录入,明确调经相关高频中药,并分析其功能主治、性味归经,以期指导临床用药。结果 共纳入调经中成药142种,根据功效共分为12类,以调经、理血、补益、活血消癥为主,代表中成药分别为八珍益母丸、少腹逐瘀丸、驴胶补血颗粒、桂枝茯苓丸,符合“气血宣行”“调肝理脾”的月经病中医药治疗原则;调经中成药剂型以丸剂和胶囊剂居多,特殊用法有以黄酒或生姜汤送服。注意事项以妊娠禁忌占比最多,其次为经期禁忌、饮食禁忌;高频药物功效以补虚药、活血化瘀药、清热药为主,频次前3位的是当归、白芍、川芎。性味以温性,甘、苦、辛为主,主归肝、脾经。结论 治疗月经不调用药应以养血活血理气、补肾扶脾、养肝和胃为主,并根据患者具体情况选用相应的剂型,辨证应用药引和服用方法,注意用药禁忌,在中医药理论指导下,辨证论治,合理选择调经中成药。     

2010年版《中国药典》中成药标准概况与特点

 目的 介绍2010年版《中国药典》中成药标准增修订概况与方法特点。方法 对药典中成药标准内容进行归纳、整理和分析。结果 2010年版《中国药典》中成药标准收载品种、项目数量大幅度增加,标准整体水平全面提高;根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点,加强了多药味多成分检测;逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分检测过渡,向多成分测定及整体质量控制模式转化,标准更加科学有效;加强了有害物质、有毒成分的检测,药品安全性得到进一步保障;采用了指纹图谱和特征图谱检测技术,更好的控制中药整体质量的变化和均一程度;进一步规范了处方制法,标准更具有中药特色;标准制定中注重绿色环保、经济实用。结论 2010年版《中国药典》中成药标准的制定运用现代中药质量控制的理论、方法与检验技术,重点加强了标准的科学性、专属性、整体性、可控性的研究,反映出中药质量研究的最新成果和发展趋势,在体现中药特色,提高中药质量整体控制水平方面取得了显著进展,标志着《中国药典》中药质量标准研究发展到一个新的阶段。     

中药妊娠禁忌药物分析

妊娠禁忌药物对妊娠期的主要影响,主要表现在对孕妇和胎儿两方面,一是引起孕妇堕胎,二是对胎元致畸、致死,或蓄积中毒造成小儿生长发育缺陷,如无特殊必要,对禁用药,应禁止使用,对慎用药,应注意辨证准确,掌握剂量和疗程,中病即止。     

1990年版《中国药典》中成药TLC鉴别项目分析

对１９９０年版《中国药典》中成药ＴＬＣ鉴别项目进行较系统地分析。１９９０年版《中国药典》与１９８５年版《中国药典》相比，有较大的改进和提高。     

2020版《中华人民共和国药典》中儿童感冒中成药的用药情况分析

目的：对2020版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）中治疗儿童感冒的中成药进行分析,以期为临床合理用药和儿童中成药新品种开发提供依据。方法：系统检索《药典》,建立儿童感冒中成药数据库,对该数据库中中成药种类、剂型、用法用量、证型、主治症状进行描述性分析,并对不同证型中成药组成进行关联规则分析。结果：《药典》中共收录治疗儿童感冒中成药76种,包括儿童专用药35种,儿童成人共用药41种;包括颗粒剂、口服液、丸剂等13种剂型;包括风热感冒证、风热夹痰证、风寒夹痰证等9种证型。风热感冒证常见发热、咽痛等症,常用黄芩、金银花、连翘等药,以清热解毒、疏风散邪为主,配伍少量性温、味甘之品;风热夹痰证常见咯痰、咳嗽等症,常用苦杏仁、甘草、桔梗等药,以宣降肺气、化痰止咳为主,配伍清热解毒药。结论：《药典》中儿童专用中成药品种少、剂型少、用法用量不明确,部分证型中成药品种与临床实际不符。需要结合临床症状、体征,辨证选择最适合的中成药;新品种药物应专注于儿童专用中成药开发,并根据临床中出现的不同证型,开发针对性的中成药;完善各品种中成药的儿童具体用法用量。     

《中华人民共和国药典》收载治疗中风中成药的用药特点及配伍规律研究

目的：总结《中华人民共和国药典》所收载治疗中风的中成药组方的用药特色及配伍规律。方法：搜集《中华人民共和国药典》2015版现行本和增补本中载录的治疗中风的中成药,通过Excel软件建立规范化数据库,提取纳入中成药的证候类型、功效主治、性味归经、单味药物等信息,并利用统计软件对数据库中处方进行频数统计、关联规则、聚类分析等研究。结果：数据库纳入中成药62种,辨证类型分类：实证以瘀血阻络、气滞血瘀为主;虚实夹杂证为气虚血瘀证;虚证的主要类型是肾元亏虚。使用频数居前五位的单味药物分别为川芎、红花、丹参、赤芍、冰片;按药物功效对频次在5次以上的高频中药进行归类统计,共计涉及14种中药类别,以活血化瘀药、平肝息风药及补虚药为主;关联分析得到强关联配对方式48种（置信度>0.80、支持度> 0.15）,聚类分析得到聚类组5类。结论：《中华人民共和国药典》收载的治疗中风的中成药用药较为集中,以活血通络、平肝息风为主要治则,兼以醒脑开窍、补气血、强肝肾、理气、安神而进行组方配伍。     

浅谈1995年版《中国药典》中有毒中草药及使用禁忌

中草药发掘至今已多达8000余种，其中文献记载有毒中草药500余种。有毒中草药有其毒性的一面，又有治疗作用的一面，用之不当，即会发生毒副作用；而正确使用，往往会产生速效、高效，并治疗很多危难重症。有些药物的毒性成分与有效成分并存，能通过炮制加工、配伍使其毒性降低；而有些药物的毒性成分即为有效成分，可因剂量适当而安全使用。《中国药典》1995年版一部收载中药材，植物油脂等522种，注明有毒的药材为69种，其中大毒10种，有毒38种，小毒21种。就其使用禁忌而言，可分为使用对象禁忌，患者症候禁忌和使用方法禁忌3种。现归纳…     

从历版《中国药典》看中成药质量标准的发展

<正> 中成药是采用多味中药配伍而成的复方,经长期医疗实践并以传统生产工艺加工而成一定剂型的制剂。由于其化学成分的多样性、复杂性,因此必须具有一定的质量控制标准,必须充分应用现代科学技术研究药物的各项质量,然后制订一个完整可控的质量标准,本文对40多年来我国中成药质量标准的发展作一概述。 从五十年代至今《中国药典》共出版了六版,它们分别是《中国药典》1953年版、1963年版、1977年版、     

中国药典(2010年版)成方制剂使用注意的统计与分析

本文对2010年版中国药典一部成方制剂与单味制剂中【注意】项下有记载内容的品种进行了统计,对比了各种使用禁忌和注意事项,并分析了其不足之处,可作为修订新版中国药典之参考。     

对加强《中华人民共和国药典》妊娠禁忌中药研究的思考

2005版<中华人民共和国药典>收载药材与饮片551种,其中在[注意]项下收载孕妇慎服、忌服和禁服的药材与饮片总计70种.本文在对妊娠禁忌中药理论和作用机制研究概述的基础上,对几版药典妊娠禁忌中药收载的情况进行了比较,并对加强药典妊娠禁忌中药研究提出几点思考意见.     

关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考

中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素，但目前对中成药剂量的分析研究较少。通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析，结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量，且无论是其处方中单味药的日服剂量还是处方日服总剂量，均远小于中医临床汤剂常用剂量。对中药有效方剂成药化过程中影响中成药剂量的相关问题进行了探讨，提出在由临床有效方剂转化为中成药的新药研究中，应充分重视临床有效方剂的药味剂量，注重量效关系研究，以"质量源于设计"的理念，研制高质量中成药，以体现、发挥原有方剂的疗效。如何在原临床有效剂量的基础上制定新药剂量，是中药临床有效方剂成药化研究中需关注和解答的问题。     

2020年版《中国药典》(一部)中儿童咳嗽中成药的情况分析

目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)所载治疗儿童咳嗽中成药的功能主治、组方、剂型和用药特点,为其临床合理应用提供参考,并为儿童咳嗽中药新药的研发提供参考.方法:收集2020年版《中国药典》(一部)中治疗咳嗽的中成药名称、剂型、处方、功能主治、用法用量等信息,筛选明确用于儿童咳嗽的...     

《中华人民共和国药典》中成药治疗心悸的用药规律

目的:应用中医传承辅助平台,分析和总结《中华人民共和国药典》(2015年版)中成药治疗心悸的病症特征及组方规律,并由此探讨新的处方,为临床更好地治疗心悸提供新的思路和理论依据。方法:梳理《中华人民共和国药典》(2015年版)"成方制剂和单味制剂"中"功能与主治"出现"心悸"相关病症的所有中成药,运用中医传承辅助平台,建立方剂数据库,并应用该平台中集成的数据挖掘技术,整理心悸的病症特征、成方组成的用药规律及探索新方。结果:对治疗心悸的107个中成药和195味药物进行了分析,得出《中华人民共和国药典》中成药所治心悸的病症特征和这些药物的性味归经特征、用药频次及组方规律。心悸主要见于冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常及高血压,主要证型为心血瘀阻证,其次是气阴两虚证和气滞血瘀证。治疗方面以益气、活血药频数最高且为关键药物,而主要的关联规则为远志-当归和远志-炒酸枣仁(置信度均为0.8);通过分析进一步挖掘出18个核心药物组合,并探索出9个新处方。结论:通过中医传承辅助平台对《中华人民共和国药典》(2015年版)中治疗心悸的中成药进行数据分析,可明确心悸的病症特征及用药规律。该病最多见于冠心病心血瘀阻证,治疗以活血益气,补益肝肾为主。