《中国药典》2020年版含黄芪成方制剂分析及其现代研究进展

通过查阅《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版（一部）,统计其中收载的含黄芪成方制剂,归纳整理其中药味数、制剂剂型、功效主治、禁忌事项及主要药对,并对相关的临床应用和药理作用研究进行综述。结果发现,《中国药典》2020年版共收载了224种含黄芪的成方制剂,包括40种炙黄芪的成方制剂,处方用药味数以6~10味居多,制剂剂型以颗粒剂居多,功效主治以补益气血为主,禁忌事项则以孕妇禁忌居多。可为黄芪的临床新应用、新功效挖掘、新剂型改良及黄芪成方制剂的深度开发提供参考。     

《中国药典》2020年版两栖纲药用动物养殖研究进展

分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版两栖纲药用动物养殖的现状,为现代药用动物养殖技术研究提供依据。统计《中国药典》2020年版两栖纲动物药的收载情况、含有两栖纲动物药的中成药品种。对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治进行分类对比论述。《中国药典》2020年版共收载两栖纲药用动物2种,分别为蟾蜍和林蛙。含有蟾酥的成方制剂和单味制剂数量为14种,占0.87%。《中国药典》2020年版所载两栖纲药用动物蟾蜍养殖评估为扩养,林蛙养殖评估为成熟。     

2010年版《中国药典》一部中含十八反十九畏药对的成方制剂收录情况及临床应用分析

2010年版《中国药典》一部药材和饮片部分所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用。据统计《中国药典》一部共收录成方制剂1 062个品种,其中含反药配伍的成方制剂11个,包括含十八反药对的品种5个,含十九畏药对的品种7个,既含十八反又含十九畏药对的品种1个。本文对2010年版《中国药典》一部中含十八反、十九畏药对的成方制剂进行整理,分别从这些含反药药对成方制剂的收载情况、反药药对出现频率、处方药味数、剂型用法以及现代临床的应用方面进行了归纳分析,总结了2010年版《中国药典》一部中含反药药对成方制剂的用药特点。     

中国药典(2010年版)成方制剂使用注意的统计与分析

本文对2010年版中国药典一部成方制剂与单味制剂中【注意】项下有记载内容的品种进行了统计,对比了各种使用禁忌和注意事项,并分析了其不足之处,可作为修订新版中国药典之参考。     

对2015年版《中国药典》一部成方制剂收载品种遴选的建议

对2015年版《中国药典》一部成方制剂①收载品种的遴选提出建议,②收载品种与《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》收载品种进行比较;③制剂收载品种含濒危动物及国家保护动物品种情况进行分析;对2010年版《中国药典》临床各科用药收载品种以及民族药收载情况进行分析.《中国药典》品种遴选原则和再评价方法,临床各科用药入选的比例,有关野生濒危动物药及人体组织器官药物入药,民族药品种遴选,收载品种与基本药物、医保药物、濒危品种应用脱节等方面尚存在的问题.建议建立《中国药典》一部成方制剂品种遴选基地;明确制定收载品种遴选的原则,兼顾国家基本药物、医疗保险品种;调整临床各科用药入选的比例,满足临床的需要;含濒危动物及国家保护动物品种严格按国家规定执行;加强民族药品种的入选;加强与国家相关部门的沟通、协商与合作.     

《中国药典》2015年版一部十八反十九畏成方制剂收录情况与应用探析

目的：探讨2015年版《中国药典》一部中含“不宜同用”反药药对成方制剂的收载情况,以及新增品种、剂型等特点,为临床安全用药提供参考。方法：整理2015年版《中国药典》一部中与十八反十九畏相关的药材和饮片;搜集含十八反十九畏药对的成方制剂,并与2010年版进行品种、剂型等对比分析。结果： 2015年版《中国药典》一部收录药材饮片中与十八反相关的有39个品种,与十九畏相关的18个品种。收录成方制剂1 502个品种,比2010年版增加440个品种;含反药配伍的成方制剂16个品种,比2010年版增加5个品种,约占收录总数1.07%;其中含十八反药对的为8个品种,含十九畏药对的为9个品种;同时含有十八反与十九畏药对的为1个品种。以药对丁香-郁金、川乌/草乌-白及/白蔹（外用）、肉桂-赤石脂使用次数为多;外用制剂所占比例超过30%。结论：与2010年版相比,2015年版《中国药典》一部收录含反药药对成方制剂的品种、反药频次及外用成方制剂比例有所增加,提示十八反十九畏同方配伍情况值得深入研究。     

对《中国药典》2005年版一部成方制剂含量测定标准存在问题的探讨

《中国药典》2005年版一部(以下简称药典)收载的564种成方制剂和单味制剂中,有438个品种建立了含量测定项目,其中相关制剂所含中药材以所测成分计能换算出含量限量的有147种,其他品种因制备工艺原因无法计算产品得率或因处方保密未标明剂量而无法换算。笔者在学习和使用《药典     

对《中国药典》2000年版中药成方制剂中显微鉴别项的建议

《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....     

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷孙国南(湖南省中医学院第三附属医院株州412000)《中国药典》1995年版一部已正式颁布实施,为了使《药典》更趋完善,笔者认为有以下几点内容值得商榷。1某些内容应进一步规范1.1本版《药典》增加了民族药与成方制剂品种的收载,但成方制剂处方中所载的某些药材如松石、鸭嘴花、香早芹子、獐马菜、零陵香等,并未载入“成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品”项下,对增进民族药的了解和质量....     

新版中国药典提升中药标准

据悉,2010年版《中华人民共和国药典》最终确定收载品种4 615种,新增1 358种。其中一部（中药）收载2 136种,新增990种,修订612种;附录部分一部（中药）新增14个、修订54个。新增、修订比例达75%。这意味着现在按照2005年版药典检验合格,而2010年7月1日将不再合格,企业必须相应提高产品标准。特别是与药典配套出版的《临床用药须知》除原有中成药卷外,首次编纂中药饮片卷,其中,中成药卷共收载1640个成方制剂,增收15％的品种,中药饮片卷共收载557味中药饮片。     

《中国药典》2005年版中药成方制剂显微鉴别项存在问题的探讨

《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)成方制剂共290个品种收载有显微鉴别项,比《中国药典》2000年版增加了34个成方制剂,而且对所收载的显微鉴别项进行了修订,涉及成方制剂170个,其中删除了属于非药用部位或不易观察等不合理的显微特征119项,涉及75个成方制剂;在确保显微特征专属性的前提下,对不同成方制剂中的同种药材,统一规范了描述用语,涉及药材127种,修改的显微描述达433项。通过这次修订,《药典》的【显微鉴别】项更科学、更规范、更易于检出了。但我们同时也发现该项仍然存在一些不妥之处,需要进一步修订完善,例如有些药材显…     

2010年版《中国药典》二部中含十八反十九畏药对的成方制剂收录情况及临床应用分析

2010年版<中国药典>一部药材和饮片部分所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用.据统计<中国药典>一部共收录成方制剂1062个品种,其中含反药配伍的成方制剂Il个.包括含十八反药对的品种5个,含十九畏药对的品种7个,既含十八反又含十九畏药对的品种1个.本文对2010年版<中国药典>一部中含十八反、十九畏药对的成方制剂进行整理,分别从这些含反药药对成方制剂的收载情况、反药药对出现频率、处方药味数、剂型用法以及现代临床的应用方面进行了归纳分析,总结了2010年版(中国药典>一部中含反药药对成方制剂的用药特点.     

2020年版《中华人民共和国药典》外用成方制剂作用特点分析

目的 分析2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）可外用成方制剂的临床用药特点。方法 统计2020年版《中国药典》外用成方制剂的外用功能、用法用量、剂型、给药方式等信息，并进行组方分析。结果 2020年版《中国药典》共收录外用成方制剂138种，临床具体用法用量、给药方式及疗效评价不明确。外用成方制剂治疗疾病分类广泛，多以骨伤科类为主（36种，占比26.09%），其次为内科、外科、咽喉科。给药途径多为贴患处（35种，占比25.36%），剂型多为膏剂（40种，占比28.99%）和散剂（24种，占比17.39%）；其他还包括搽剂、栓剂、酊剂和喷雾剂。外用成方制剂的临床用法用量记载不明确，仅48种（占比34.78%）既明确使用剂量又明确使用频次，仍有45种（占比32.61%）既不明确使用剂量亦不明确使用频次。给药方式多为贴患处（35种，占比25.36%）。组方分析表明，单味药多以清热药为主（48种，占比22.75%）。138种外用成方制剂包含211种单味药，其中44种单味药可单独外用。结论 2020年版《中国药典》（一部）所载外用中药成方制剂数量较大且呈递增趋势，但外用中药成方制剂用法用量及疗效评价标准有待完善，中药外用研究仍需不断完善。     

《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题讨论

对《中国药典》2010年版成方制剂中药材及饮片基源存在的问题进行分述与讨论,针对成方制剂处方饮片遗漏基源、成方制剂无基源并存在同名异物、附录Ⅲ未收载的药材和饮片名称和炮制方法不规范等相关问题提出修改意见。     

关于《中国药典》一部规范引证基原植物学名命名人的建议

2010年国家药典委员会正式颁布了《中国药典》(2010年版),其中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。为有效控制中药材质量,《中国药典》不仅提供中药材拉丁名,还提供了基原植物的学名(scientific name)。该文简述了国际植物命名法规有关植物学名命名人的缩写规则。作者根据《中国植物志》、《Flora of China》以及国际权威植物名录数据库进行比较,统计分析了2010年版《中国药典》一部收录的基原植物学名的命名人引证不规范现象,并提出修正建议,旨在引起中药研究者的重视,维护药典的权威性和规范性。     

《中国药典》2020年版昆虫纲药用动物养殖研究进展

分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版昆虫纲药用动物养殖研究的现状,统计《中国药典》2020年版昆虫纲动物药的收载情况、含有昆虫纲动物药的中成药品种。对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治、养殖成熟度进行分类对比论述。《中国药典》2020年版共收载13种涉及昆虫纲药用动物的品种。其中,含土鳖虫中成药品种数量34种,在成方制剂和单味制剂中占比2.12%;含五倍子数量为8种,占比0.50%;含冬虫夏草数量为1种,占比0.06%;含虫白蜡数量为1种,占比0.06%;含桑螵蛸数量为3种,占比0.19%;含斑蝥数量为2种,占比0.12%;含蜂房数量为1种,占比0.06%;含蜂蜡数量为13种,占比0.81%;含蜂蜜数量为19种,占比1.18%;含蝉蜕数量为38种,占比2.36%;含僵蚕数量为35种,占比2.18%。《中国药典》2020年版所载昆虫纲药用动物地鳖、冬虫夏草养殖评估为扩养;白蜡虫、中华蜜蜂、意大利蜂养殖评估为初养;九香虫、斑蝥、角倍蚜、螳螂、蝉蜕、僵蚕养殖评估为试养;冀地鳖、日本长脚胡蜂、异蝮胡蜂、果马蜂未见报道。     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1　《中国药典》收…     

半夏糖浆质量标准的研究

半夏糖浆[1]收载于卫生部药品标准中药成方制剂第8册,处方由生半夏、麻黄、紫苑、桔梗、枇杷叶、制远志、陈皮、甘草、薄荷油9味组成.原标准仅收载3项理化鉴别.2010版<中国药典>Ⅰ部标准起草研究中,按照中成药品种增修订项目任务表的要求,根据半夏糖浆处方组成及工艺制备实际情况,结合各单味药的理化性质,根据研究结果,建立了HPLC法测定麻黄的盐酸麻黄碱含量.     

对加强《中华人民共和国药典》妊娠禁忌中药研究的思考

2005版<中华人民共和国药典>收载药材与饮片551种,其中在[注意]项下收载孕妇慎服、忌服和禁服的药材与饮片总计70种.本文在对妊娠禁忌中药理论和作用机制研究概述的基础上,对几版药典妊娠禁忌中药收载的情况进行了比较,并对加强药典妊娠禁忌中药研究提出几点思考意见.     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《....